口罩工艺规程(一次性口罩生产工艺规程)


    次性医口罩(灭菌型)工艺流程图
    备料 备料包装袋 备料中包包装



    装料
    分二层三层纺布鼻夹料放置
    机器相关位置固定转动

    板*




    包装
    **
    **
    检 验
    解 析
    入 库
    封口
    装包


    灭 菌


    说明: * 代表关键工序:板
    ** 代表特殊工序:封口灭菌(委外)
    程控制点:板封口灭菌检验
    代表洁净生产区


    次性医口罩(非灭菌型)工艺流程图
    备料 备料包装袋 备料中包包装



    装料
    分二层三层纺布鼻夹料放置
    机器相关位置固定转动

    板*




    包装
    **

    入库
    封口
    装包


    检验


    说明: * 代表关键工序:板
    ** 代表特殊工序:封口
    程控制点:板封口检验
    代表洁净生产区


    工艺流程说明:
    a) 原材料检验:原材料(纺布鼻夹耳带纸塑袋全塑袋)进厂应原材料进行检验检验合格方入库生产时发放车间检测结果合格检测结果未出前禁止原材料生产合
    b) 板:
    1纺布装送料架
    2中间层布料穿准导料口前熔接轮送料轮折转机构送料轮熔接轮切刀轮出料机构
    3调整速度钮10然开电源启动钮
    4调整前熔接轮布料熔接位置折成型位置熔接轮熔接成品位置切刀成品成型位置熔接轮焊头压力刀轮刀钻间距速度钮分钟生产100片
    c) 包装:复合半成品装入包装袋(医纸塑袋全塑袋)
    d) 封口:连续封口机进行封口纸塑袋控制热封温度160220℃间全塑袋控制热封温度150190℃间热封速度调(1080±100)mmmin(速度旋钮指定范围)时观察设备温度包装密封情况剔密封完整整齐牢固产品
    e) 灭菌:产品包装结束统装袋装箱密封送检灭菌中心产品求进行灭菌(委托环氧乙烷灭菌公司进行灭菌)
    f) 产品灭菌包装规格产品进行喷码包装
    g) 包装结束联系质量部取样进行检测检测合格办理成品入库





















    附件2
    设备览表
    生产设备设施清单
    生产设备
    设备编号
    规格型号
    生产供货厂家
    购进时间
    存放位置
    全动面口罩拖二
    (高速耳带)
    SCSB001
    KYDMF006
    东莞快裕达动化设备限公司
    2016年11月1日
    洁净车间
    功墨轮印字封口机
    SCSB002
    FRD1002
    厦门鸣胜兴包装制品限公司
    2017年11月1日
    洁净车间
    检测设备设施
    检验设施
    型号规格
    供应商
    数量 
    购进时间
    部门
    尘埃粒子计数器
    CLJ3016
    苏州唯天环境科技限公司
    1套
    20180111
    生产试验室
    浮游空气尘菌采样器
    FKC1
    苏州唯天环境科技限公司
    1套
    20180111
    生产试验室
    酸碱柜
    12加仑
    海冉创实业限公司
    1台
    20180124
    试验室
    危化品柜
    12加仑
    海冉创实业限公司
    1台
    20180124
    试验室
    量杯
    5000ML
    广东
    2
    20180121
    试验室
    移液架
    32孔
    厦门
    2
    20180119
    试验室
    奥立龙酸度计
    PHS3C 精度001
    杭州奥立龙仪器限公司
    1台
    20180110
    试验室
    奥立龙电导率仪
    DDS307
    杭州奥立龙仪器限公司
    1台
    20180110
    试验室
    海恒分析天万分
    2104型210g01mg万分
    海恒科学仪器限公司
    1台
    20180110
    试验室
    电炉万调式远红外封闭电
    180mm2000W
    浙江力辰仪器科技限公司
    1台
    20180110
    试验室
    香港希玛AR866A 风速测量仪
    AR866A
    希玛科技限公司
    1台
    20180110
    试验室
    生物安全柜
    BSC
    1000IIB2
    海苏净实业限公司
    1台
    20171013
    阳性试验室
    单单面净化工作台
    SWCJ10
    浙江苏净净化设备限公司
    1台
    20171013
    菌室
    单单面净化工作台
    SWCJ10
    浙江苏净净化设备限公司
    1台
    20171013
    微生物室
    电冰箱
    BCD190CM€
    合肥美电冰箱限公司
    1台
    20171118
    试验室
    生化培养箱
    SPX100BZ
    海博讯实业限公司医疗设备厂
    1台
    20050401
    试验室
    数量鼓风干燥箱
    GZX9070型
    海博讯实业限公司医疗设备厂
    1台
    20050401
    试验室
    电热恒温水槽
    SSW
    海博讯实业限公司医疗设备厂
    1台
    20050401
    试验室
    手提式压力蒸汽灭菌器
    YXQSG41280
    海华线医核子仪器限公司
    1台
    20050401
    试验室
    手提式锈钢蒸汽消毒器
    YX280B
    海三申医疗器械限公司
    1台
    20050401
    试验室
    电热恒温培养箱
    HHBLL420
    海路进医疗器械厂
    1台
    20050401
    试验室
    艾德堡数显测力计
    HP100N
    乐清市艾德堡仪器限公司
    1套
    20171027
    检测
    砝码带钩锈钢砝码
    10NF2级
    福建省正毅工业计量站限公司
    1套
    20170731
    检测
    天福秒表 TF807
    TF807
    福建省正毅工业计量站限公司
    1
    20170731
    检测
    钢尺
    0100cm
    杭州
    1
    20120101
    质检 
    钢尺
    015cm
    杭州
    2
    20070101
    质检 
    电子称
    DT150K
    常熟
    1台
    20080301
    生产 
    电子称
    T04X
    佛山
    1台
    20140601
    生产 
    电动立式单柱
    WDD1000400
    温州韦度电子限公司
    1台
    20180827
    试验室














    附件3 生产车间面图
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    文档贡献者

    雅***韵

    贡献于2020-11-12

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