甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸(C42H62O16)少950
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2~3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60(中国药典2000年版二部附录VIII L)
炽灼残渣 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N)遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法)含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第法)应符合规定(00002)
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)252nm波长处测定吸收度甘草酸(C42H62O16)吸收系数(E1 1cm)141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准(第六册)
中文通名
甘草酸二钾
英文通名
Dipotassium Glycyrrhetate
标准号
WS10001(HD0507)2002
药品名称
甘草酸二钾
药品英文名
Dipotassium Glycyrrhetate
成分
品水物计算含甘草酸二钾(C42H60K2O16)少750
处方
性状
品类白色淡黄色细粉末臭特殊甜味
鉴
(1)取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2~3滴产生橙红色沉淀
(2)取品炽灼残渣项遗留残渣法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐鉴反应
检查
澄清度 取品10g加水20ml溶解溶液应澄清
酸度 取品10g加水100ml溶解法测定(中国药典2000年版二部附录VI H)pH值应50~60
氯化物 取品05g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A)标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓(0014)
硫酸盐 取品05g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B)标准硫酸钾溶液15ml制成液较更浓(0029)
重金属 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法)含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第法)应符合规定(00002)
水分 取品02g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII M第法)80
炽灼残渣 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N)遗留残渣应180~220(水物计)
含量测定
高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定
色谱条件系统适性 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液(38︰62)流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定5年
名
甘草酸二钾盐
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准(第六册)
中文通名
甘草酸单铵盐A
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
标准号
WS10001(HD1147)2002
药品名称
甘草酸单铵盐A
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate A
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵(C42H61O16NH4)少 670
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品稀乙醇中易溶热水中溶解氯仿乙醚苯中溶水中溶
鉴
(1)取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加 24二硝基苯肼乙醇试液2~3滴产生橙红色沉淀(甘草酸)
(2)取品水溶液(02g→20ml)法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品 50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)波长335nm处测定吸收度03
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A)标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓(0014)
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B)标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓(003)
干燥失重 取品105℃干燥恒重减失重量80(中国药典2000年版二部附录VIII L)
炽灼残渣 取品10g法测定(中国药典2000年版二部附录VIII N)遗留残渣01
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法)含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第法)应符合规定(00002)
含量测定
高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液(38︰62)流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准(第十二册)
中文通名
甘草酸单铵盐
英文通名
Monoammonium Glycyrrhizinate
标准号
WS10001(HD1269)2002
药品名称
甘草酸单铵盐S
药品英文名
Monoammonium Glycyrrhizinate S
成分
品干燥品计算含甘草酸单铵盐(C42H61O16NH4)少730
处方
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
品较难溶水溶热水易溶稀乙醇溶氯仿乙醚苯
鉴
(1)取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2~3滴产生橙红色沉淀(甘草酸)
(2)取品水溶液(02g→20ml)法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈铵盐反应
检查
溶液吸收度 取品50mg精密称定置50ml容量瓶中加1molL氢氧化钠溶液05ml溶解蒸馏水稀释刻度分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)波长335nm处测定吸收度017
氯化物 取品05g加稀乙醇30ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII A)标准氯化钠溶液70ml制成液较更浓(0014)
硫酸盐 取品1g加稀乙醇30ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII B)标准硫酸钾溶液3ml制成液较更浓(003)
干燥失重 取品105℃ 干燥恒重减失重量80(中国药典2000年版二部附录VIII L)
炽灼残渣 01(中国药典2000年版二部附录VIII N)
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法)含重金属百万分十
砷盐 取品10g加稀乙醇20ml溶解法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第法)应符合规定(00002)
含量测定
高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定
色谱条件系统适性试验 十八烷基硅烷键合硅胶填充剂乙腈001molL磷酸溶液(38︰62)流动相检测波长252nm理板数甘草酸单铵盐峰计算应低2000甘草酸单铵盐峰标物质峰分离度应符合求
标溶液制备 取羟基苯甲酸正丁酯约70mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解稀释刻度摇匀
品溶液制备 取甘草酸单铵盐品约20mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml稀乙醇稀释刻度摇匀
供试品溶液制备 取品20mg精密称定置100ml量瓶中稀乙醇溶解精密加入标溶液5ml然加稀乙醇稀释刻度摇匀
测定法 分精密吸取品溶液供试品溶液5ml注入液相色谱仪记录色谱图标法峰面积计算
类
抗炎解毒镇咳抗消化性溃疡药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定2年
名
起草单位
新疆天山制药工业限公司
复核单位
新疆区药品检验
出处
化学药品方标准升国家标准(第十三册)
中文通名
甘草酸A
英文通名
Glycyrrhizic Acid A
标准号
WS10001(HD0506)2002
药品名称
甘草酸A
药品英文名
Glycyrrhizic Acid A
成分
品干燥品计算含甘草酸(C42H62O16)少950
分子式
C42H62O16
分子量
82292
结构式
CAS NO
1405863
性状
品白色结晶性粉末臭特殊甜味
鉴
取品02g加水5ml盐酸3ml蒸馏蒸馏液中滴加24二硝基苯肼乙醇试液2~3滴产生橙红色沉淀
检查
干燥失重 取品10g80℃真空干燥8时减失重量60(中国药典2000年版二部附录VIII L)
炽灼残渣 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N)遗留残渣超02
重金属 取炽灼残渣项遗留残渣法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法)含重金属百万分二十
砷盐 取品10g法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第法)应符合规定(00002)
含量测定
取品40mg精密称定置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀精密量取稀释液10ml置100ml量瓶中加稀乙醇溶解稀释刻度摇匀分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)252nm波长处测定吸收度甘草酸(C42H62O16)吸收系数(E1 1cm)141计算
类
抗溃疡病药
作途功治适应证
法量
注意
规格
贮藏
遮光密封保存
效期
暂定3年
名
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