关医疗新技术新项目应准入理办法
进步规范医院医疗新技术新项目申报审批流程完善新技术新项目床应质量控制理保障医疗安全提高医疗质量根医疗技术理相关法律法规结合院实际特制定医疗新技术新项目准入理办法
办法中新技术指首次院床工作中应医疗技术包括新手术方式新介入治疗方法新医疗器材应专门针某种疾病进行治疗新治疗方案
办法中新项目包括：1新试剂诊断项目2二三类医疗技术器械诊断治疗项目3创伤性诊断治疗项目4生物基诊断治疗项目5产生高射线设备诊断治疗项目6体健康产生重影响新技术新项目
二科教科提交医疗新技术新项目进行审核审核容包括征求相关科室意见否符合国家法律法规诊疗操作指南否科学性行性先进性安全性效益性参加员资质否满足发展需
审核合格项目提交医院学术委员会伦理委员会进行证通证意立项新技术新项目报院长院长办公会研究批准
三批准立项项目科教科建立项目编号制定理项目书式三份科教科科室项目负责份备理考核应
四科教科限制性床应医疗技术院开展医疗技术程序报级卫生行政部门审核备案审批通通知科室计划进行
五严禁未医院审核私开展新技术新项目床应否视违规操作引起医疗医学伦理缺陷纠纷事事科室负责承担全部责
六批准医疗新技术新项目实行科项目负责负责制计划具体实施科教科进行全程理监督时发现医疗风险督促相关科室采取措施追踪项目进展情况评估济效益社会效益疗效社会效益济效益容易发生发症者医疗事项目责令整改直终止
七科室新技术新项目进展情况进行登记包括病例登记立项科室半年书面报告次项目进展情况填写馆陶县民医院新技术项目评估表报科教科备案
八新技术新项目果发生发症问题时积极予处理外应立报告科医务科科教科等相关部门迟报瞒报漏报否果责负
科室年12月份填写馆陶县民医院新技术新项目年度总结表新技术新项目开展例数济效益社会效益目前存问题否转入常规技术进行总结科教科针汇总情况进行重点抽查
九新技术新项目时限12年具体时间审批部门确定年医院学术委员会根项目完成情况审议决定否转入常规技术
十科室开展新技术新项目时应选派业务力责心强医务员实施项工作时总结验条件成熟逐步推广科开展新技新项目监负责应时解开展情况解决出现问题必时医务科等部门报告保证项目利进行
十开展新技术新项目必须遵循技术操作规范医学伦理原实施新技术新项目前充分考虑医院具备技术力量设备设施制定确保患者安全措施风险应急预案新技术新项目床应程中医师患者委托履行告知义务尊重患者委托意见确保医疗安全患者知情意权应成熟风险较疗效确切行业争议项目实行票否决
十二新技术新项目床应程中出现列情况医师应立停止应启动应急预案科医务科科教科汇报：1开展该项技术专业技术员发生变化设备设施关键辅助支持条件发生变化正常床应2发生该项技术直接相关严重良反应3发现该项技术存严重医疗质量安全隐患4发现该技术存伦理道德缺失
十三鼓励支持医疗技术创新医院设立新技术新项目奖励基金支持帮助开发利获院外资助新技术新项目设立专账理涉科研立项设备购置医院规定执行科室开展新技术新项目计划证评估计划期完成项目立项科室终止新技术新项目者继续完成项目医院造成损失规定处理
注解：
12019年8月1日前院已开展新技术新项目列入制度范围
2某科室医师床开展验积累中药诊疗方案需验证病例100份获省市级科研成果证书获奖证书专利证书视项新技术项目
3办法指新技术新项目河北省首批第二类医疗技术目录第三类目录国家规定二级甲等医院三级医院范围诊疗项目参考
4科教科备案鉴定意做晋职晋升未科教科备案医院予承认
十四办法2019年8月20日起开始实施
2019年8月20日
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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关医疗新技术新项目应准入理办法
进步规范医院医疗新技术新项目申报审批流程完善新技术新项目床应质量控制理保障医疗安全提高医疗质量根医疗技术理相关法律法规结合院实际特制定医疗新技术新项目准入理办法
办法中新技术指首次院床工作中应医疗技术包括新手术方式新介入治疗方法新医疗器材应专门针某种疾病进行治疗新治疗方案
办法中新项目包括：1新试剂诊断项目2二三类医疗技术器械诊断治疗项目3创伤性诊断治疗项目4生物基诊断治疗项目5产生高射线设备诊断治疗项目6体健康产生重影响新技术新项目
二科教科提交医疗新技术新项目进行审核审核容包括征求相关科室意见否符合国家法律法规诊疗操作指南否科学性行性先进性安全性效益性参加员资质否满足发展需
审核合格项目提交医院学术委员会伦理委员会进行证通证意立项新技术新项目报院长院长办公会研究批准
三批准立项项目科教科建立项目编号制定理项目书式三份科教科科室项目负责份备理考核应
四科教科限制性床应医疗技术院开展医疗技术程序报级卫生行政部门审核备案审批通通知科室计划进行
五严禁未医院审核私开展新技术新项目床应否视违规操作引起医疗医学伦理缺陷纠纷事事科室负责承担全部责
六批准医疗新技术新项目实行科项目负责负责制计划具体实施科教科进行全程理监督时发现医疗风险督促相关科室采取措施追踪项目进展情况评估济效益社会效益疗效社会效益济效益容易发生发症者医疗事项目责令整改直终止
七科室新技术新项目进展情况进行登记包括病例登记立项科室半年书面报告次项目进展情况填写馆陶县民医院新技术项目评估表报科教科备案
八新技术新项目果发生发症问题时积极予处理外应立报告科医务科科教科等相关部门迟报瞒报漏报否果责负
科室年12月份填写馆陶县民医院新技术新项目年度总结表新技术新项目开展例数济效益社会效益目前存问题否转入常规技术进行总结科教科针汇总情况进行重点抽查
九新技术新项目时限12年具体时间审批部门确定年医院学术委员会根项目完成情况审议决定否转入常规技术
十科室开展新技术新项目时应选派业务力责心强医务员实施项工作时总结验条件成熟逐步推广科开展新技新项目监负责应时解开展情况解决出现问题必时医务科等部门报告保证项目利进行
十开展新技术新项目必须遵循技术操作规范医学伦理原实施新技术新项目前充分考虑医院具备技术力量设备设施制定确保患者安全措施风险应急预案新技术新项目床应程中医师患者委托履行告知义务尊重患者委托意见确保医疗安全患者知情意权应成熟风险较疗效确切行业争议项目实行票否决
十二新技术新项目床应程中出现列情况医师应立停止应启动应急预案科医务科科教科汇报：1开展该项技术专业技术员发生变化设备设施关键辅助支持条件发生变化正常床应2发生该项技术直接相关严重良反应3发现该项技术存严重医疗质量安全隐患4发现该技术存伦理道德缺失
十三鼓励支持医疗技术创新医院设立新技术新项目奖励基金支持帮助开发利获院外资助新技术新项目设立专账理涉科研立项设备购置医院规定执行科室开展新技术新项目计划证评估计划期完成项目立项科室终止新技术新项目者继续完成项目医院造成损失规定处理
注解：
12019年8月1日前院已开展新技术新项目列入制度范围
2某科室医师床开展验积累中药诊疗方案需验证病例100份获省市级科研成果证书获奖证书专利证书视项新技术项目
3办法指新技术新项目河北省首批第二类医疗技术目录第三类目录国家规定二级甲等医院三级医院范围诊疗项目参考
4科教科备案鉴定意做晋职晋升未科教科备案医院予承认
十四办法2019年8月20日起开始实施
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