附件2
检验检测机构资质认定评审准释义
1 总
11 实施检验检测机构资质认定理办法相关求开展检验检测机构资质认定评审制定准
12中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审应遵守准
13 国家认证认监督理委员会评审准基础针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
条文解释
1编制目检验检测机构资质认定评审准检验检测机构资质认定理办法第九条申请资质认定检验检测机构应符合条件求开展检验检测机构资质认定评审编制
2适范围检验检测机构资质认定评审准适中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审
3补充求国家认证认监督理委员会会相关部门针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
2 参考文件
检验检测机构资质认定理办法
GBT 27000合格评定 词汇通原
GBT 19001质量理体系 求
GBT 31880检验检测机构诚信基求
GBT 27025检测校准实验室力通求
GBT 27020合格评定 类检验机构力通求
GB19489 实验室 生物安全通求
GBT 22576医学实验室质量力求
JJF1001 通计量术语定义
条文解释
编制检验检测机构资质认定评审准参考文件9份9份参考文件构成评审准求作检验检测机构建立保持理体系参考
3 术语定义
31资质认定
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门关法律法规标准技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
32检验检测机构
法成立相关标准者技术规范利仪器设备环境设施等技术条件专业技产品者法律法规规定特定象进行检验检测专业技术组织
33资质认定评审
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门中华民国行政许法关规定行者委托专业技术评价机构组织评审员检验检测机构基条件技术力否符合检验检测机构资质认定评审准评审补充求进行审查考核
条文解释
1资质认定：国家检验检测机构进入检验检测行业项行政许制度中华民国计量法中华民国农产品质量安全法中华民国食品安全法中华民国认证认条例医疗器械监督理条例等法律法规设立实施国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门（市场监督理部门）述关法律法规求标准者技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
2检验检测机构：评审准称检验检测机构事检验检测检验检测活动机构总称检验检测机构取资质认定根身业务特点外出具检验检测者检验检测报告证书
3资质认定评审：国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门（市场监督理部门）组织评审员检验检测机构资质认定评审准评审补充求检验检测机构基条件技术力实施评审活动
4 评审求
41 法成立够承担相应法律责法者组织
条文解释
条款检验检测机构法律位法律责求
411 检验检测机构者组织应明确法律位出具检验检测数结果负责承担相应法律责具备独立法资格检验检测机构应法单位授权
条文解释
1法设立法包括机关法事业单位法企业法社会团体法
组织包括取工商行政机关颁发营业执企业法分支机构特殊普通合伙检验检测企业民政部门登记民办非企业单位（法）核准登记司法鉴定机构等
法者组织应具效登记注册文件登记注册文件中营范围应包含检验检测检验检测者相关表述影响检验检测活动公正性诸生产销售等营项目
生产企业部检验检测机构检验检测机构资质认定范围生产企业出资设立具独立法资格检验检测机构申请检验检测机构资质认定
2检验检测机构作检验检测活动第责应出具检验检测数结果负责承担相应法律责检验检测机构身原导致检验检测数结果出现错误准确者果应承担相应解释召回报告证书果承担赔偿责涉违反相关法律法规规定需承担相应法律责
3非独立法检验检测机构法单位应法成立承担法律责实体该检验检测机构法单位应相独立运行机制申请检验检测机构资质认定时应提供法单位法律位证明文件法授权文件非独立法检验检测机构法单位法定代表担检验检测机构高理者应法定代表高理者进行授权
412 检验检测机构应明确组织结构质量理技术理行政理间关系
条文解释
1检验检测机构应明确部组织构成通组织结构图表述非独立法检验检测机构应明确属法属法组成部门相互关系
2质量理指检验检测机构进行检验检测时工作质量关相互协调活动质量理分质量策划质量控制质量保证质量改进等质量理保障技术理规范行政理
3技术理指检验检测机构识客户需求开始客户需求转化程输入利技术员设施设备等资源开展检验检测活动通检验检测活动出数结果形成检验检测机构报告证书全流程理检验检测技术支持活动仪器设备试剂消费性材料采购仪器设备检定校准服务等属技术理部分
4行政理：指检验检测机构法律位维持机构设置员命财务支持外部保障等
5技术理检验检测机构工作线质量理技术理保障行政理技术理资源支撑
413 检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
条文解释
1检验检测机构员应承诺遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
2检验检测机构诚信基求（GBT31880）检验检测机构提出开展检验检测活动关诚信基求建议检验检测机构参考
414 检验检测机构应建立保持维护公正诚信程序检验检测机构员应受外部正商业财务方面压力影响确保检验检测数结果真实客观准确追溯检验检测机构单位事检验检测外活动应识采取措施避免潜利益突检验检测机构时两检验检测机构业员
条文解释
1检验检测机构应建立保证检验检测公正诚信程序识影响公正诚信素消化减少该素公正诚信影响
2检验检测机构员应公正诚信事检验检测活动确保检验检测机构员检验检测委托方数结果方者相关方存影响公公正关系检验检测机构理层员工会受正压力影响独立开展检验检测活动确保检验检测数结果真实性客观性准确性追溯性
3检验检测机构属法单位部门事承担检验检测项目相关研究开发设计时检验检测机构应明确授权职责确保检验检测机构项活动受属单位部门影响保持独立公正
4检验检测机构应文件规定者合约定等方式确保录时两检验检测机构业检验检测员
415 检验检测机构应建立保持保护客户秘密权程序该程序应包括保护电子存储传输结果信息求检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施
条文解释
1检验检测机构应关法律法规保护客户秘密权应制定关措施效实施保证客户利益侵害
2检验检测机构应进入检验检测现场设置计算机安全系统传输技术信息保存检验检测记录形成检验检测报告证书等环节应执行保密措施
3样品客户图纸技术资料属客户财产检验检测机构义务保护客户财产权必时检验检测机构应客户签订协议检验检测机构应检验检测程中获产生信息监部门投诉信息承担保护责
4非法律法规特殊求检验检测机构第三方透露相关信息时应征客户意
42 具事检验检测活动相适应检验检测技术员理员
条文解释
检验检测机构应检验检测活动相适应检验检测技术员理员应建立保持员理程序
421 检验检测机构应建立保持员理程序员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系明确技术员理员岗位职责职求工作关系满足岗位求具需权力资源履行建立实施保持持续改进理体系职责
条文解释
1检验检测机构应制定员理程序该理程序应检验检测机构员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系技术员理员岗位职责职求工作关系予明确岗位求相匹配相应权力资源确保理体系运行
2检验检测机构应拥保证理体系效运行出具正确检验检测数结果需技术员（检验检测操作员结果验证核查员）理员（质量技术负理职责员包括高理者技术负责质量负责等）技术员理员结构
数量受教育程度理基础技术背景历实际操作力职业素养等应满足工作类型工作范围工作量需
422 检验检测机构高理者应履行理体系中领导作承诺：负责理体系建立效运行确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
条文解释
1检验检测机构高理者应理体系全面负责承担领导责履行承诺高理者负责理体系建立效运行满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
2检验检测机构高理者应确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果
3检验检测机构高理者应识检验检测活动风险机遇配备适宜资源实施相应质量控制
423 检验检测机构技术负责应具中级相关专业技术职称等
力全面负责技术运作质量负责应确保质量理体系实施保持应指定关键理员代理
条文解释
1检验检测机构应技术负责全面负责技术运作技术负责覆盖检验检测机构技术活动范围技术负责应具中级相关专业技术职称者等力胜承担工作情况视等力：
a) 博士研究生毕业事相关专业检验检测活动1年硕士研究生毕业事相关专业检验检测活动3年
b) 学科毕业事相关专业检验检测活动5年
c) 学专科毕业事相关专业检验检测活动8年
2检验检测机构应指定质量负责赋予明确责权力确保理体系时候实施保持质量负责应检验检测机构决定政策资源高理者直接接触沟通
3检验检测机构应规定技术负责质量负责职责
4检验检测机构应指定关键理员（包括高理者技术负责质量负责等）代理便种原岗位时员够代行关职责权力确保检验检测机构项工作持续正常进行
424 检验检测机构授权签字应具中级相关专业技术职称等力资质认定部门批准非授权签字签发检验检测报告证书
条文解释
1授权签字检验检测机构提名资质认定部门考核合格资质认定授权力范围签发检验检测报告证书员
2授权签字应：
a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规规定熟悉检验检测机构资质认定评审准相关技术文件求
b）具备事相关专业检验检测工作历掌握承担签字领域检验检测技术熟悉承担签字领域相应标准者技术规范
c）熟悉检验检测报告证书审核签发程序具备检验检测结果做出评价判断力
d）检验检测机构签发报告证书职责范围应正式授权
e）检验检测机构授权签字应具中级专业技术职称者等力
3非授权签字外签发检验检测报告证书检验检测机构设置授权签字代理员
425 检验检测机构应抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员相应教育培训技验进行力确认持证岗应熟悉检验检测目程序方法结果评价员检验检测员包括实员工进行监督
条文解释
1检验检测机构应事抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员岗位职求根相应教育培训历技进行力确认岗资格确认应明确清晰进行某项检验检测工作签发某范围检验检测报告证书等应熟悉专业领域检验检测机构授权员完成
2检验检测机构应设置覆盖检验检测力范围监督员监督员应熟悉检验检测目程序方法够评价检验检测结果应计划检验检测员进行监督检验检测机构根监督结果员力进行评价确定培训需求监督记录应存档监督报告应输入理评审
426 检验检测机构应建立保持员培训程序确定员教育培训目标明确培训需求实施员培训评价培训活动效性培训计划应适应检验检测机构前预期务
条文解释
1检验检测机构应根质量目标提出员教育培训求制定满足培训需求提供培训政策程序培训计划考虑检验检测机构前预期务需考虑检验检测员检验检测活动相关员资格力验监督评价结果
2检验检测机构通实际操作考核检验检测机构外部质量控制结果外部审核符合工作识利益相关方投诉员监督评价理评审等种方式培训活动效性进行评价持续改进培训实现培训目标
427 检验检测机构应保留技术员相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
条文解释
检验检测机构应事抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释等工作员力确认基础进行授权建立保留技术员档案应相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
43具固定工作场工作环境满足检验检测求
条文解释
检验检测机构应具满足检验检测需工作场标准技术规范程序识检验检测需环境条件环境条件进行控制
431检验检测机构应具满足相关法律法规标准者技术规范求场包括固定时移动点场
条文解释
1固定场：指检验检测务变更移动开展检验检测活动场
2时场指检验检测机构根现场检验检测需时建立工作场（例公场作业场环境噪声检验检测现场高速公路施工阶段桥梁通车前建立检验检测时场）
3移动场指利汽车动车轮船等装载检验检测设备设施移动中实施检验检测场
4点场（场）指检验检测机构存两址检验检测工作场
5工作场性质包括：产权级配置出资方调配租赁等应相关证明文件
432 检验检测机构应确保工作环境满足检验检测求检验检测机构固定场外进行检验检测抽样时应提出相应控制求确保环境条件满足检验检测标准者技术规范求
条文解释
1 检验检测机构应识检验检测需环境条件环境条件结果质量影响时检验检测机构应编写必文件相应环境条件控制措施确保环境条件会检验检测结果效会检验检测质量产生良影响
2检验检测机构固定设施外场进行抽样检验检测时应予特关注必时应提出相应控制求记录保证环境条件符合检验检测标准者技术规范求
433 检验检测标准者技术规范环境条件求时环境条件影响检验检测结果时应监测控制记录环境条件环境条件利检验检测开展时应停止检验检测活动
条文解释
1检验检测标准者技术规范环境条件求检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时检验检测机构应监测控制记录环境条件
2检验检测机构事抽样检验检测前应进行环境识根识结果采取相应措施诸生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振级等予重视适应相关技术活动
3检验检测机构环境条件存影响检验检测风险隐患时需停止检验检测效处置方恢复检验检测活动
434 检验检测机构应建立保持检验检测场务理程序该程序应考虑安全环境素检验检测机构应相容活动相邻区域进行效隔离应采取措施防止干扰者交叉污染影响检验检测质量区域进入加控制根特定情况确定控制范围
条文解释
1检验检测机构应务理程序检验检测场安全环境评价应检验检测标准者技术规范提出求
2相邻区域活动工作出现相容相互影响时检验检测机构应相关区域进行效隔离采取措施消影响防止干扰者交叉污染
3检验检测机构应员进入检验检测质量影响区域予控制应根身特点具体情况确定控制范围确保检验检测质量产生利影响时应保护客户检验检测机构机密权保护进入相关区域员安全
44具备事检验检测活动必需检验检测设备设施
条文解释
检验检测机构应检验检测标准者技术规范配备满足求设备设施
441检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样物品制备数处理分析）求设备设施检验检测设施应利检验检测工作正常开展检验检测机构非机构设备时应确保满足准求
条文解释
1检验检测机构应正确配备检验检测需仪器设备包括抽样工具物品制备数处理分析仪器设备技术指标功应满足求量程应测参数技术指标范围相适应
2检验检测机构设施包括固定非固定设施设施应满足相关标准者技术规范求避免影响检验检测结果准确性
3检验检测机构租仪器设备开展检验检测时应确保：
a) 租仪器设备理应纳入检验检测机构理体系
b) 检验检测机构全权支配：租仪器设备检验检测机构员操作维护检定校准环境贮存条件进行控制
c) 租赁合中明确规定租设备权
d) 台设备允许时期检验检测机构租赁
442检验检测机构应建立保持检验检测设备设施理程序确保设备设施配置维护满足检验检测工作求
条文解释
检验检测机构应建立相关程序文件描述检验检测设备设施安全处置运输存储维护等规定防止污染性退化检验检测机构应确保设备运输存储时具安全保障检验检测机构设施应满足检验检测工作需
443检验检测机构应检验检测结果抽样结果准确性效性显著影响设备包括测量环境条件等辅助测量设备计划实施检定校准设备投入前应采检定校准等方式确认否满足检验检测求标识状态
针校准结果产生修正信息检验检测机构应确保检测结果相关记录中加利备份更新检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整检验检测机构参考标准应满足溯源求法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
需利期间核查保持设备检定校准状态信度时应建立保持相关程序
条文解释
1检验检测结果显著影响设备包括辅助测量设备（例测量环境条件设备）检验检测机构应制定检定校准计划确保检验检测结果计量溯源性
2检验检测机构应确保检验检测抽样设备软件达求准确度符合相应检验检测技术求设备（包括抽样设备）投入前应进行检定校准等方式确认否满足检验检测标准者技术规范
3检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整
4法溯源国家国际测量标准时测量结果应溯源RM公认约定测量方法标准通等途径证明测量结果类检验检测机构致性测量结果溯源公认约定测量方法标准时检验检测机构应提供该方法标准源等相关证
5检验检测机构需部校准时应确保：
a)设备满足计量溯源求
b)限非强制检定仪器设备
c)实施部校准员培训授权
d)环境设施满足校准方法求
e)优先采标准方法非标方法前应确认
f）进行测量确定度评估
g）出具部校准证书应校准结果予汇总
h）质量控制监督应覆盖部校准工作
6仪器设备校准出组修正信息时检验检测机构应确保关数时修正计算机软件应更新检验检测工作中加
7检验检测机构设备定期检定校准应进行确认确认满足检验检测求方检定校准结果进行确认容应包括：
a)检定结果否合格否满足检验检测方法求
b)校准获设备准确度信息否满足检验检测项目参数求否修正信息仪器否满足检验检测方法求
c)适时应确认设备状态标识
8需时检验检测机构特定设备应编制期间核査程序确认方法频率检验检测机构应根设备稳定性情况判断设备否需进行期间核查判断包括限：
a)设备检定校准周期
b)历次检定校准结果
c)质量控制结果
d)设备频率
e)设备维护情况
f)设备操作员环境变化
g)设备范围变化
444 检验检测机构应保存检验检测具影响设备软件记录检验检测结果影响设备软件应加唯性标识检验检测设备应授权员操作进行正常维护设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功检定校准状态进行核查
条文解释
1检验检测机构应建立检验检测具重影响设备软件记录实施动态理时补充相关信息记录少应包括信息：
a) 设备软件识
b) 制造商名称型式标识系列号唯性标识
c) 核查设备否符合规范
d) 前位置（适时）
e) 制造商说明书（果）指明点
f) 检定校准报告证书日期结果复印件设备调整验收准次校准预定日期
g) 设备维护计划已进行维护记录（适时）
h) 设备损坏障改装修理
2检验检测机构应指定员操作重关键仪器设备技术复杂型仪器设备未指定员操作该设备
3设备维护新版说明书（包括设备制造商提供关手册）应便检验检测员取检验检测结果影响设备软件均应加唯性标识
4应检定校准仪器设备检定校准结果进行确认行应标签编码标识确认检定校准状态
5仪器设备状态标识分合格准停三种通常绿 黄红三种颜色表示
6设备脱离检验检测机构类设备返回前检验检测机构须功检定校准状态进行核查满意结果方
445设备出现障者异常时检验检测机构应采取相应措施停止隔离加贴停标签标记直修复通检定校准核查表明设备正常工作止应核查缺陷超出规定限度前检验检测结果影响
条文解释
载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度设备均应停止设备应予隔离防误加贴标签标记清晰表明该设备已停直修复修复设备确保性技术指标符合求必须检定校准核查表明正常工作方投入检验检测机构应缺陷超出规定极限进行检验检测活动造成影响进行追溯发现符合应执行符合工作处理程序暂停检验检测工作发送相关检验检测报告证书者追回前检验检测报告证书
446检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查
条文解释
检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应标准物质进行期间核查时程序求安全处置运输存储标准物质防止污染损坏确保完整性
45具效运行保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
条文解释
检验检测机构理技术运作应通建立健全持续改进效运行理体系实现检验检测机构应建立效实施实现质量方针目标履行承诺保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
451 检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系应政策制度计划程序指导书制订成文件理体系文件应传达关员获取理解执行
条文解释
1理体系指建立方针目标实现目标体系包括质量理体系技术理体系行政理体系理体系运作包括体系建立体系实施体系保持体系持续改进
2检验检测机构应建立符合身实际状况适应身检验检测活动保证独立公正科学诚信理体系
3检验检测工作效运行检验检测机构必须系统识理许相互关联相互作程称程方法该方法检验检测机构够体系中相互关联相互赖程进行效控制助提高效率程方法包括检验检测机构质量方针政策程相互作系统进行规定理实现预期结果
4检验检测机构应理体系组织结构程序程资源等程素文件化文件分四类：质量手册程序文件作业指导书质量技术记录表格
5检验检测机构理体系形成文件应适方式传达关员够获取理解执行理体系
452 检验检测机构应阐明质量方针应制定质量目标理评审时予评审
条文解释
1质量方针高理者制定贯彻保持检验检测机构质量宗旨方
2质量方针般应质量手册中予阐明单独发布
3质量方针声明应高理者授权发布少包括列容：
a) 高理者良职业行客户提供检验检测服务质量承诺
b) 高理者关服务标准声明
c) 质量目标
d) 求检验检测活动关员熟悉质量文件执行相关政策程序
e) 高理者遵循准持续改进理体系承诺
4 质量目标包括年度目标中长期目标相关部门根检验检测机构目标制定部门质量目标质量目标应理评审时予评审
453 检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序明确文件批准发布标识变更废止防止效作废文件
条文解释
1检验检测机构制定文件理控制程序文件编制审核批准发布标识变更废止等环节实施控制程序控制理体系相关文件文件包括法律法规标准规范性文件质量手册程序文件作业指导书记录表格通知计划图纸图表软件等
2文件承载种载体数字存储设施光盘硬盘等模拟设备磁带录带磁带机采缩微胶片纸张相纸等
3检验检测机构应定期审查文件防止效作废文件失效废止文件般现场收回加标识销毁存档果确工作需原需保留现场必须加明显标识防误
454 检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序求标书合偏离变更应征客户意通知相关员
条文解释
1 检验检测机构应制定评审客户求标书合相关程序合评审合偏离加效控制记录必评审程结果
2 检验检测机构应客户充分沟通解客户需求身技术力资质状况否满足客户求进行评审关求发生修改变更时需进行重新评审客户求标书合意见应签约前协调解决
3出现偏离检验检测机构应客户沟通取客户意变更事项通知相关检验检测员
455 检验检测机构需分包检验检测项目时应分包法取资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书应体现分包项目予标注
条文解释
1检验检测机构工作量关键员设备设施环境条件技术力等原需分包检验检测项目时应分包法取检验检测机构资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书中清晰标明分包情况检验检测机构应求承担分包检验检测机构提供合法检验检测报告证书予保存产生分包需求两种形式：
1）力分包指检验检测机构拟分包项目已获检验检测机构资质认定技术力工作量急增关键员暂缺设备设施障环境状况变化等原暂时满足检验检测条件进行分包分包应分包获检验检测机构资质认定相应技术力检验检测机构该检验检测机构出具包含检验检测机构分包结果检验检测报告证书报告证书中应明确分包项目注明承担分包检验检测机构名称资质认定许编号
2） 没力分包指检验检测机构拟分包项目未获检验检测机构资质认定技术力实施分包应分包获检验检测机构资质认定相应技术力检验检测机构检验检测机构分包部分检验检测数结果承担分包检验检测机构单独出具检验检测报告证书检验检测机构分包结果纳入身检验检测报告证书中客户许检验检测机构分包检验检测机构检验检测数结果纳入身检验检测报告证书报告证书中应明确标注分包项目注明身相应资质认定许技术力注明承担分包检验检测机构名称资质认定许编号
2检验检测机构实施分包前应制定分包理程序包括控制文件事先通知客户客户书面意分包方定期评价（采信资质认定部门认定结果）建立合格分包方名录正确选该程序检验检测业务洽谈合评审合签署程中予实施
3非客户法律法规指定分包检验检测机构应分包结果负责
456 检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序明确服务供应品试剂消耗材料购买验收存储求保存供应商评价记录合格供应商名单
条文解释
1保证采购物品相关服务质量检验检测机构应采购物品相关服务进行效控制理应制定程序服务供应品试剂消耗材料购买验收存储进行控制保证检验检测结果质量
2采购服务包括检定校准服务仪器设备购置环境设施设计施工设备设施运输安装保养废物处理等
3检验检测机构应影响检验检测质量重消耗品供应品服务供货单位服务提供者进行评价保存评价记录获批准合格供货单位服务提供者名单
457 检验检测机构应建立保持服务客户程序保持客户沟通踪客户需求满足允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
条文解释
1检验检测机构应客户沟通全面解客户需求客户解答关检验检测技术方法
2定期适方式征求客户意见深入分析改进理体系
3客户解理解检验检测程客户交流重手段保密安全干扰正常检验检测前提允许客户代表进入检验检测相关区域观察检验检测活动
458 检验检测机构应建立保持处理投诉程序明确投诉接收确认调查处理职责采取回避措施
条文解释
1检验检测机构应指定部门员接处理客户投诉明确职责权利客户次投诉均应规定予处理
2客户投诉相关员客户投诉员应采取适回避措施 投诉回复决定应投诉涉检验检测活动关员做出包括该决定审查批准
3检验检测机构应投诉处理程结果时形成记录规定全部档检验检测机构应投诉处理程结果正式通知投诉
459 检验检测机构应建立保持出现符合处理程序明确符合评价决定符合否接受纠正符合批准恢复停止工作责权力必时通知客户取消工作该程序包含检验检测前中全程
条文解释
1符合指检验检测活动满足标准者技术规范求客户约定求者满足体系文件求
2检验检测机构应明确符合严重性接受性进行评价规定识出符合时采取纠正措施明确工作恢复职责
3符合信息源监督员监督客户意见部审核理评审外部评审设备设施期间核查检验检测结果质量监控采购验收报告审查数校核等检验检测机构应关注环节时发现处理符合评价表明符合度发生检验检测机构运作政策程序符合性产生怀疑时应立执行纠正措施程序
4符合影响检验检测数结果时应通知客户取消符合时产生相关结果
4510 检验检测机构应建立保持识出符合时采取纠正措施程序发现潜符合时应采取预防措施检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审持续改进理体系适宜性充分性效性
条文解释
1纠正措施指消已发现符合期发生情况采取措施检验检测机构应识出符合理体系发生符合技术运作中出现政策程序偏离等情况时应实施纠正措施
2检验检测机构应针分析原制定纠正措施纠正措施应编制成文件加实施纠正措施实施结果应进行踪验证确保纠正措施效性
3预防措施指消潜符合潜风险采取措施检验检测机构应动识技术理方面潜符合制定实施预防措施应记录踪实施预防措施结果评价验证预防措施效性
4检验检测机构应实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审时持续改进理体系日常监督活动中发现理体系运行问题予改正检验检测机构应保留持续改进证
4511 检验检测机构应建立保持记录理程序确保记录标识贮存保护检索保留处置符合求
条文解释
1记录分质量记录技术记录两类：
a）质量记录指检验检测机构理体系活动中程结果记录包括合评审分包控制采购部审核理评审纠正措施预防措施投诉等记录
b）技术记录指进行检验检测活动信息记录应包括原始观察导出数建立审核路径关信息记录检验检测环境条件控制员工方法确认设备理样品质量监控等记录包括发出份检验检测报告证书副
2项检验检测记录应包含充分信息该检验检测接原始条件情况够重复
3记录应包括抽样员项检验检测员结果校核员签字等效标识
4观察结果数应产生时予记录允许补记追记重抄
5书面记录形成程中错误应采杠改方式改正数填写杠改处实施记录改动员应更改处签名等效标识
6记录存放条件应安全保护措施电子存储记录应采取书面媒体等措施加保护备份防止未授权侵入修改避免原始数丢失改动
7记录存媒体包括书面电子电磁
4512 检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求理体系否效实施保持部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案审员须培训具备相应资格审员应独立审核活动检验检测机构应：
a)关程重性检验检测机构产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
b）规定次审核审核准范围
c）选择审核员实施审核
d）确保审核结果报告相关理者
e）时采取适纠正纠正措施
f）保留形成文件信息作实施审核方案做出审核结果证
条文解释
1部审核检验检测机构行组织理体系审核理体系文件规定理体系环节组织开展计划系统独立检查活动检验检测机构应编制部审核控制程序部审核工作计划筹备实施结果报告符合工作纠正纠正措施验证等环节进行合理规范
2部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案部审核应覆盖理体系素应覆盖理体系关部门场活动
3审员应培训够正确理解评审准清楚部审核工作程序掌握审技巧方法具备编制部审核检查表出具符合项报告力
4力资源允许情况应保证审员审核部门工作关确保部审核工作客观性独立性
5部审核发现问题应采取纠正纠正措施踪验证效性发现潜符合制定实施预防措施
6部审核程采取纠正纠正措施预防措施均应予记录部审核记录应清晰完整客观准确
4513 检验检测机构应建立保持理评审程序理评审通常12月次高理者负责高理者应确保理评审出相应变更改进措施予实施确保理体系适宜性充分性效性应保留理评审记录理评审输入应包括信息：
a）理评审采取措施情况
b)理体系相关外部素变化
c)客户满意度投诉相关方反馈
d)质量目标实现程度
e）政策程序适性
f）理监督员报告
g）外部审核结果
h）纠正措施预防措施
i）检验检测机构间力验证结果
j)工作量工作类型变化
k）资源充分性
l)应风险机遇采取措施效性
m）改进建议
n）相关素质量控制活动员工培训
理评审输出应包括容：
a）改进措施
b）理体系需变更
c）资源需求
条文解释
1理评审高理者定期系统理体系适宜性充分性效性进行评价确保符合质量方针质量目标
2理评审通常12月次
3理评审高理者持
4检验检测机构应编制理评审计划明确理评审目容方法时机结果报告
5高理者应确保理评审输出实施
6检验检测机构应评审结果形成评审报告提出改进措施高理者应确保负理职责部门岗位员启动关工作程序规定时间完成改进工作改进结果进行踪验证
7应保留理评审记录
4514 检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测方法包括标准方法非标准方法（含制方法）应优先标准方法确保标准效版标准方法前应进行证实非标准方法（含制方法）前应进行确认检验检测机构应踪方法变化重新进行证实确认必时检验检测机构应制定作业指导书确需方法偏离应文件规定技术判断批准征客户意客户建议方法适合已期时应通知客户
非标准方法（含制方法）应事先征客户意告知客户相关方法存风险需时检验检测机构应建立保持开发制方法控制程序制方法应确认
条文解释
1检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测机构应适合方法（包括抽样方法）进行检验检测该方法应满足客户需求应检验检测机构获资质认定许方法
2检验检测方法包括标准方法非标准方法非标准方法包含制方法
3客户指定方法企业方法时直接作资质认定许方法检验检测机构转换身方法确认方申请检验检测机构资质认定
4检验检测机构初次标准方法前应证实够正确运标准方法果标准方法发生变化应重新予证实提供相关证明材料
5检验检测机构非标准方法前应进行确认确保该方法适预期途提供相关证明材料果方法发生变化应重新予确认提供相关证明材料
6果标准规范方法操作员直接容便理解规定够简明缺少足够信息方法中选择步骤会方法运时造成异影响检验检测数结果正确性时应制定作业指导书（含附加细补充文件）
7偏离指定允许范围定数量定时间段等条件书面许检验检测机构应建立允许偏离方法文件规定应非标准方法作方法偏离处理
8客户建议方法适合已期时应通知客户果客户坚持适合已期方法时检验检测机构应委托合结果报告中予说明应结果报告中明确该方法获资质认定情况
9检验检测机构应制定程序规范制定检验检测方法设计开发资源配置员职责权限输入输出等程制定方法必须确认方法制定程中需进行定期评审验证客户需求满足制方法完成客户务时需事前征客户意告知客户存风险
4515检验检测机构应根需建立保持应评定测量确定度程序
条文解释
检验检测机构申请资质认定检验检测项目中相关检验检测方法测量确定度求时检验检测机构应建立保持应评定测量确定度程序作评审时检验检测结果必需应程序检验检测机构应出相应检验检测力评定测量确定度案例检验检测机构申请资质认定检验检测项目中测量确定度求时检验检测机构制定该程序鼓励检验检测机构测试出现界值进行部质量控制客户求时采测量确定度方法
4516检验检测机构应媒介数予保护应计算数转移进行系统适检查利计算机动化设备检验检测数进行采集处理记录报告存储检索时检验检测机构应建立保持保护数完整性安全性程序行开发计算机软件应形成文件前确认适性进行定期改变升级确认维护计算机动设备确保功正常
条文解释
1检验检测机构应媒介数予保护制定数保护程序保证数完整性安全性
2检验检测机构应确保行研发软件适预定目前确认适性进行定期改变升级次确认应保留相关记录维护计算机动设备确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件
4517 检验检测机构应建立保持抽样控制程序抽样计划应根适统计方法制定抽样应确保检验检测结果效性客户抽样程序偏离求时应予详细记录时告知相关员
条文解释
1检验检测机构应建立抽样计划程序抽样程序应抽取样品选择抽样计划提取制备进行描述提供需信息抽样计划程序抽样点应够抽样计划应根适统计方法制定分析抽样检验检测结果影响抽样程应注意需控制素确保检验检测结果效性
2客户求已文件规定抽样程序进行添加删减偏离时检验检测机构应审视种偏离带风险根偏离影响检验检测质量原偏离进行评估批准方实施偏离应详细记录求相关抽样资料记入包含检验检测结果文件中时告知相关员
3抽样作检验检测工作部分时检验检测机构应程序记录抽样关资料操作记录应包括抽样程序抽样识环境条件（果相关）必时抽样位置图示等效方法适应包括抽样程序统计方法
4518检验检测机构应建立保持样品理程序保护样品完整性客户保密检验检测机构应样品标识系统检验检测整期间保留该标识接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离样品运输接收制备处置存储程中应予控制记录样品需存放养护时应保持监控记录环境条件
条文解释
1检验检测机构应制定实施样品理程序规范样品运输接收制备处置存储程
2检验检测机构应建立样品标识系统样品应唯性标识检验检测程中状态标识应保存样品检验检测机构中完整流转记录备核查流转记录包含样品群组细分样品检验检测机构外部传递
3检验检测机构样品接收时应适性进行检查记录异常情况偏离样品否适合检验检测存疑问样品提供说明相符时者求检验检测规定够详时检验检测机构应开始工作前问询客户予明确记录讨容
4检验检测机构应程序适设施避免样品存储处置准备程中发生退化污染丢失损坏通风防潮控温清洁等做相关记录应根法律法规客户求规定样品保存期限
4519 检验检测机构应建立保持质量控制程序定期参加力验证机构间通分析质量控制数发现偏离预先判时应采取计划措施纠正出现问题防止出现错误结果质量控制应适方法计划加评价
条文解释
1检验检测机构应制定质量控制程序明确检验检测程控制求覆盖资质认定范围全部检验检测项目类效监控检验检测结果稳定性准确性
2检验检测机构应分析质量控制数发现质量控制数超出预先确定判时应采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果
3检验检测机构应建立效实施力验证者检验检测机构间程序通力验证者机构间发现某项检验检测结果理想时应系统分析原采取适宜纠正措施通试验验证效性
4检验检测机构应参加资质认定部门求力验证者检验检测机构间活动
4520检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定结果通常应检验检测报告证书形式发出检验检测报告证书应少包括列信息：
a) 标题
b) 标注资质认定标志加盖检验检测专章（适时）
c) 检验检测机构名称址检验检测点（果检验检测机构址）
d) 检验检测报告证书唯性标识（系列号）页标识确保够识该页属检验检测报告证书部分表明检验检测报告证书结束清晰标识
e) 客户名称址（适时）
f) 检验检测方法识
g) 检验检测样品状态描述标识
h) 检验检测结果效性应重影响时注明样品接收日期进行检验检测日期
i) 检验检测结果效性应影响时提供检验检测机构机构抽样计划程序说明
j) 检验检测检报告证书批准
k) 检验检测结果测量单位（适时）
l) 检验检测机构接受委托送检检验检测数结果仅证明检验检测样品符合性情况
条文解释
1检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测报告证书书面电子方式出具检验检测机构应制定检验检测报告证书控制程序保证出具报告证书满足基求：（1）检验检测正确符合客户求（2）报告结果时规定时限客户提交结果报告（3）结果表述准确清晰明确客观易理解（4）法定计量单位
2检验检测报告证书应唯性标识
3检验检测报告证书批准签字等效标识
4检验检测报告证书应求加盖资质认定标志检验检测专章
5检验检测机构公章代检验检测专章公章检验检测专章时建议检验检测专章包含五角星图案形状圆形者椭圆形等检验检测专章称谓检验检测机构业务情况定命名检验专
章检测专章
6检验检测机构开展客户送样委托检验时检验检测数结果仅样负责
4521需检验检测结果进行说明时检验检测报告证书中应包括列容：
a) 检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件
b) 适时出符合（符合）求规范声明
c) 适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求测量结果规范限制进行符合性判定时需提供关确定度信息
d) 适需时提出意见解释
e) 特定检验检测方法客户求附加信息
条文解释
客户需检验检测结果做出说明者检验检测程中已出现某种情况需报告做出说明结果需做出说明时检验检测机构应着客户负责精神身工作完备性求结果报告出必附加信息信息包括：检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件相关时符合（符合）求规范声明适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求确定度影响规范限度符合性时需提供确定度信息适需时提出意见解释特定检验检测方法客户求附加信息
4522检验检测机构事抽样检验检测时应完整充分信息支撑检验检测报告证书
条文解释
检验检测机构事包含抽样环节检验检测务出具检验检测报告证书时检验检测报告证书应包含限容：抽样日期抽取物质材料产品清晰标识（适时包括制造者名称标示型号类型相应系列号）抽样位置包括简图草图片抽样计划程序抽样程中影响检验检测结果环境条件详细信息抽样方法程序关标准者技术规范标准者技术规范偏离增加删减等
4523需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
条文解释
1检验检测结果合格时客户会求检验检测机构做出意见解释改进指导检验检测机构言意见解释属附加服务检验检测报告证书做出意见解释员应具备相应验掌握进行检验检测活动相关知识熟悉检测象设计制造必培训
2检验检测报告证书意见解释包括（限）列容：
a）检验检测结果符合（符合）求意见（客户求时补充解释）
b）履行合情况
c）结果建议
d）改进建议
4524 检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明
条文解释
455条款条文解释进行评审
4525电话传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足准数控制求检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检测类型量减产生误解误性
条文解释
1需电话传真电子（电磁）手段传送检验检测结果时检验检测机构应满足保密求采取相关措施确保数结果安全性效性完整性客户求该方式传输数结果时检验检测机构应客户求记录确认接收方真实身份方传送结果切实客户保密
2必时检验检测机构应建立保持检验检测结果发布程序确定理部门岗位职责发布检验检测结果数进行必
审核
4526 检验检测报告证书签发更正增补应予记录修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
条文解释
1需已发出结果报告作更正增补时应规定程序执行详细记录更正增补容重新编制新更正增补检验检测报告证书注区原检验检测报告证书唯性标识
2原检验检测报告证书收回应发出新更正增补检验检测报告证书时声明原检验检测报告证书作废原检验检测报告证书导致潜方利益受影响者损失检验检测机构应通公开渠道声明原检验检测报告证书作废承担相应责
4527 检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性检验检测原始记录报告证书保存期限少6年
条文解释
1检验检测机构建立检验检测报告证书档案应次检验检测合（委托书）检验检测原始记录检验检测报告证书等档
2检验检测报告证书档案保期限应少6年评审补充求规定评审补充求执行
46 符合关法律法规者标准技术规范规定特殊求
特定领域检验检测机构应符合国家认证认监督理委员会国家关法律法规标准者技术规范针行业领域特殊性制定发布评审补充求
条文解释
1国家认监委国家关法律法规标准者技术规范针行业领域（：公安刑侦司法鉴定）特殊性制定发布资质认定评审补充求
2开展相关特殊行业领域检验检测活动机构满足准求外应满足相应评审补充求准评审补充求规定完善效运行理体系配置满足求技术资源项理技术程符合求基础效运行满足特殊行业领域需
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检验检测机构资质认定评审准释义
1 总
11 实施检验检测机构资质认定理办法相关求开展检验检测机构资质认定评审制定准
12中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审应遵守准
13 国家认证认监督理委员会评审准基础针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
条文解释
1编制目检验检测机构资质认定评审准检验检测机构资质认定理办法第九条申请资质认定检验检测机构应符合条件求开展检验检测机构资质认定评审编制
2适范围检验检测机构资质认定评审准适中华民国境社会出具具证明作数结果检验检测机构资质认定评审
3补充求国家认证认监督理委员会会相关部门针行业领域检验检测机构特殊性制定发布评审补充求评审补充求评审准作评审
2 参考文件
检验检测机构资质认定理办法
GBT 27000合格评定 词汇通原
GBT 19001质量理体系 求
GBT 31880检验检测机构诚信基求
GBT 27025检测校准实验室力通求
GBT 27020合格评定 类检验机构力通求
GB19489 实验室 生物安全通求
GBT 22576医学实验室质量力求
JJF1001 通计量术语定义
条文解释
编制检验检测机构资质认定评审准参考文件9份9份参考文件构成评审准求作检验检测机构建立保持理体系参考
3 术语定义
31资质认定
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门关法律法规标准技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
32检验检测机构
法成立相关标准者技术规范利仪器设备环境设施等技术条件专业技产品者法律法规规定特定象进行检验检测专业技术组织
33资质认定评审
国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门中华民国行政许法关规定行者委托专业技术评价机构组织评审员检验检测机构基条件技术力否符合检验检测机构资质认定评审准评审补充求进行审查考核
条文解释
1资质认定：国家检验检测机构进入检验检测行业项行政许制度中华民国计量法中华民国农产品质量安全法中华民国食品安全法中华民国认证认条例医疗器械监督理条例等法律法规设立实施国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门（市场监督理部门）述关法律法规求标准者技术规范规定检验检测机构基条件技术力否符合法定求实施评价许
2检验检测机构：评审准称检验检测机构事检验检测检验检测活动机构总称检验检测机构取资质认定根身业务特点外出具检验检测者检验检测报告证书
3资质认定评审：国家认证认监督理委员会省级质量技术监督部门（市场监督理部门）组织评审员检验检测机构资质认定评审准评审补充求检验检测机构基条件技术力实施评审活动
4 评审求
41 法成立够承担相应法律责法者组织
条文解释
条款检验检测机构法律位法律责求
411 检验检测机构者组织应明确法律位出具检验检测数结果负责承担相应法律责具备独立法资格检验检测机构应法单位授权
条文解释
1法设立法包括机关法事业单位法企业法社会团体法
组织包括取工商行政机关颁发营业执企业法分支机构特殊普通合伙检验检测企业民政部门登记民办非企业单位（法）核准登记司法鉴定机构等
法者组织应具效登记注册文件登记注册文件中营范围应包含检验检测检验检测者相关表述影响检验检测活动公正性诸生产销售等营项目
生产企业部检验检测机构检验检测机构资质认定范围生产企业出资设立具独立法资格检验检测机构申请检验检测机构资质认定
2检验检测机构作检验检测活动第责应出具检验检测数结果负责承担相应法律责检验检测机构身原导致检验检测数结果出现错误准确者果应承担相应解释召回报告证书果承担赔偿责涉违反相关法律法规规定需承担相应法律责
3非独立法检验检测机构法单位应法成立承担法律责实体该检验检测机构法单位应相独立运行机制申请检验检测机构资质认定时应提供法单位法律位证明文件法授权文件非独立法检验检测机构法单位法定代表担检验检测机构高理者应法定代表高理者进行授权
412 检验检测机构应明确组织结构质量理技术理行政理间关系
条文解释
1检验检测机构应明确部组织构成通组织结构图表述非独立法检验检测机构应明确属法属法组成部门相互关系
2质量理指检验检测机构进行检验检测时工作质量关相互协调活动质量理分质量策划质量控制质量保证质量改进等质量理保障技术理规范行政理
3技术理指检验检测机构识客户需求开始客户需求转化程输入利技术员设施设备等资源开展检验检测活动通检验检测活动出数结果形成检验检测机构报告证书全流程理检验检测技术支持活动仪器设备试剂消费性材料采购仪器设备检定校准服务等属技术理部分
4行政理：指检验检测机构法律位维持机构设置员命财务支持外部保障等
5技术理检验检测机构工作线质量理技术理保障行政理技术理资源支撑
413 检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
条文解释
1检验检测机构员应承诺遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
2检验检测机构诚信基求（GBT31880）检验检测机构提出开展检验检测活动关诚信基求建议检验检测机构参考
414 检验检测机构应建立保持维护公正诚信程序检验检测机构员应受外部正商业财务方面压力影响确保检验检测数结果真实客观准确追溯检验检测机构单位事检验检测外活动应识采取措施避免潜利益突检验检测机构时两检验检测机构业员
条文解释
1检验检测机构应建立保证检验检测公正诚信程序识影响公正诚信素消化减少该素公正诚信影响
2检验检测机构员应公正诚信事检验检测活动确保检验检测机构员检验检测委托方数结果方者相关方存影响公公正关系检验检测机构理层员工会受正压力影响独立开展检验检测活动确保检验检测数结果真实性客观性准确性追溯性
3检验检测机构属法单位部门事承担检验检测项目相关研究开发设计时检验检测机构应明确授权职责确保检验检测机构项活动受属单位部门影响保持独立公正
4检验检测机构应文件规定者合约定等方式确保录时两检验检测机构业检验检测员
415 检验检测机构应建立保持保护客户秘密权程序该程序应包括保护电子存储传输结果信息求检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施
条文解释
1检验检测机构应关法律法规保护客户秘密权应制定关措施效实施保证客户利益侵害
2检验检测机构应进入检验检测现场设置计算机安全系统传输技术信息保存检验检测记录形成检验检测报告证书等环节应执行保密措施
3样品客户图纸技术资料属客户财产检验检测机构义务保护客户财产权必时检验检测机构应客户签订协议检验检测机构应检验检测程中获产生信息监部门投诉信息承担保护责
4非法律法规特殊求检验检测机构第三方透露相关信息时应征客户意
42 具事检验检测活动相适应检验检测技术员理员
条文解释
检验检测机构应检验检测活动相适应检验检测技术员理员应建立保持员理程序
421 检验检测机构应建立保持员理程序员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系明确技术员理员岗位职责职求工作关系满足岗位求具需权力资源履行建立实施保持持续改进理体系职责
条文解释
1检验检测机构应制定员理程序该理程序应检验检测机构员资格确认授权力保持等进行规范理检验检测机构应员建立劳动录关系技术员理员岗位职责职求工作关系予明确岗位求相匹配相应权力资源确保理体系运行
2检验检测机构应拥保证理体系效运行出具正确检验检测数结果需技术员（检验检测操作员结果验证核查员）理员（质量技术负理职责员包括高理者技术负责质量负责等）技术员理员结构
数量受教育程度理基础技术背景历实际操作力职业素养等应满足工作类型工作范围工作量需
422 检验检测机构高理者应履行理体系中领导作承诺：负责理体系建立效运行确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
条文解释
1检验检测机构高理者应理体系全面负责承担领导责履行承诺高理者负责理体系建立效运行满足相关法律法规求客户求提升客户满意度运程方法建立理体系分析风险机遇组织质量理体系理评审
2检验检测机构高理者应确保制定质量方针质量目标确保理体系求融入检验检测全程确保理体系需资源确保理体系实现预期结果
3检验检测机构高理者应识检验检测活动风险机遇配备适宜资源实施相应质量控制
423 检验检测机构技术负责应具中级相关专业技术职称等
力全面负责技术运作质量负责应确保质量理体系实施保持应指定关键理员代理
条文解释
1检验检测机构应技术负责全面负责技术运作技术负责覆盖检验检测机构技术活动范围技术负责应具中级相关专业技术职称者等力胜承担工作情况视等力：
a) 博士研究生毕业事相关专业检验检测活动1年硕士研究生毕业事相关专业检验检测活动3年
b) 学科毕业事相关专业检验检测活动5年
c) 学专科毕业事相关专业检验检测活动8年
2检验检测机构应指定质量负责赋予明确责权力确保理体系时候实施保持质量负责应检验检测机构决定政策资源高理者直接接触沟通
3检验检测机构应规定技术负责质量负责职责
4检验检测机构应指定关键理员（包括高理者技术负责质量负责等）代理便种原岗位时员够代行关职责权力确保检验检测机构项工作持续正常进行
424 检验检测机构授权签字应具中级相关专业技术职称等力资质认定部门批准非授权签字签发检验检测报告证书
条文解释
1授权签字检验检测机构提名资质认定部门考核合格资质认定授权力范围签发检验检测报告证书员
2授权签字应：
a）熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规规定熟悉检验检测机构资质认定评审准相关技术文件求
b）具备事相关专业检验检测工作历掌握承担签字领域检验检测技术熟悉承担签字领域相应标准者技术规范
c）熟悉检验检测报告证书审核签发程序具备检验检测结果做出评价判断力
d）检验检测机构签发报告证书职责范围应正式授权
e）检验检测机构授权签字应具中级专业技术职称者等力
3非授权签字外签发检验检测报告证书检验检测机构设置授权签字代理员
425 检验检测机构应抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员相应教育培训技验进行力确认持证岗应熟悉检验检测目程序方法结果评价员检验检测员包括实员工进行监督
条文解释
1检验检测机构应事抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员岗位职求根相应教育培训历技进行力确认岗资格确认应明确清晰进行某项检验检测工作签发某范围检验检测报告证书等应熟悉专业领域检验检测机构授权员完成
2检验检测机构应设置覆盖检验检测力范围监督员监督员应熟悉检验检测目程序方法够评价检验检测结果应计划检验检测员进行监督检验检测机构根监督结果员力进行评价确定培训需求监督记录应存档监督报告应输入理评审
426 检验检测机构应建立保持员培训程序确定员教育培训目标明确培训需求实施员培训评价培训活动效性培训计划应适应检验检测机构前预期务
条文解释
1检验检测机构应根质量目标提出员教育培训求制定满足培训需求提供培训政策程序培训计划考虑检验检测机构前预期务需考虑检验检测员检验检测活动相关员资格力验监督评价结果
2检验检测机构通实际操作考核检验检测机构外部质量控制结果外部审核符合工作识利益相关方投诉员监督评价理评审等种方式培训活动效性进行评价持续改进培训实现培训目标
427 检验检测机构应保留技术员相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
条文解释
检验检测机构应事抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释等工作员力确认基础进行授权建立保留技术员档案应相关资格力确认授权教育培训监督记录包含授权力确认日期
43具固定工作场工作环境满足检验检测求
条文解释
检验检测机构应具满足检验检测需工作场标准技术规范程序识检验检测需环境条件环境条件进行控制
431检验检测机构应具满足相关法律法规标准者技术规范求场包括固定时移动点场
条文解释
1固定场：指检验检测务变更移动开展检验检测活动场
2时场指检验检测机构根现场检验检测需时建立工作场（例公场作业场环境噪声检验检测现场高速公路施工阶段桥梁通车前建立检验检测时场）
3移动场指利汽车动车轮船等装载检验检测设备设施移动中实施检验检测场
4点场（场）指检验检测机构存两址检验检测工作场
5工作场性质包括：产权级配置出资方调配租赁等应相关证明文件
432 检验检测机构应确保工作环境满足检验检测求检验检测机构固定场外进行检验检测抽样时应提出相应控制求确保环境条件满足检验检测标准者技术规范求
条文解释
1 检验检测机构应识检验检测需环境条件环境条件结果质量影响时检验检测机构应编写必文件相应环境条件控制措施确保环境条件会检验检测结果效会检验检测质量产生良影响
2检验检测机构固定设施外场进行抽样检验检测时应予特关注必时应提出相应控制求记录保证环境条件符合检验检测标准者技术规范求
433 检验检测标准者技术规范环境条件求时环境条件影响检验检测结果时应监测控制记录环境条件环境条件利检验检测开展时应停止检验检测活动
条文解释
1检验检测标准者技术规范环境条件求检验检测机构发现环境条件影响检验检测结果质量时检验检测机构应监测控制记录环境条件
2检验检测机构事抽样检验检测前应进行环境识根识结果采取相应措施诸生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振级等予重视适应相关技术活动
3检验检测机构环境条件存影响检验检测风险隐患时需停止检验检测效处置方恢复检验检测活动
434 检验检测机构应建立保持检验检测场务理程序该程序应考虑安全环境素检验检测机构应相容活动相邻区域进行效隔离应采取措施防止干扰者交叉污染影响检验检测质量区域进入加控制根特定情况确定控制范围
条文解释
1检验检测机构应务理程序检验检测场安全环境评价应检验检测标准者技术规范提出求
2相邻区域活动工作出现相容相互影响时检验检测机构应相关区域进行效隔离采取措施消影响防止干扰者交叉污染
3检验检测机构应员进入检验检测质量影响区域予控制应根身特点具体情况确定控制范围确保检验检测质量产生利影响时应保护客户检验检测机构机密权保护进入相关区域员安全
44具备事检验检测活动必需检验检测设备设施
条文解释
检验检测机构应检验检测标准者技术规范配备满足求设备设施
441检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样物品制备数处理分析）求设备设施检验检测设施应利检验检测工作正常开展检验检测机构非机构设备时应确保满足准求
条文解释
1检验检测机构应正确配备检验检测需仪器设备包括抽样工具物品制备数处理分析仪器设备技术指标功应满足求量程应测参数技术指标范围相适应
2检验检测机构设施包括固定非固定设施设施应满足相关标准者技术规范求避免影响检验检测结果准确性
3检验检测机构租仪器设备开展检验检测时应确保：
a) 租仪器设备理应纳入检验检测机构理体系
b) 检验检测机构全权支配：租仪器设备检验检测机构员操作维护检定校准环境贮存条件进行控制
c) 租赁合中明确规定租设备权
d) 台设备允许时期检验检测机构租赁
442检验检测机构应建立保持检验检测设备设施理程序确保设备设施配置维护满足检验检测工作求
条文解释
检验检测机构应建立相关程序文件描述检验检测设备设施安全处置运输存储维护等规定防止污染性退化检验检测机构应确保设备运输存储时具安全保障检验检测机构设施应满足检验检测工作需
443检验检测机构应检验检测结果抽样结果准确性效性显著影响设备包括测量环境条件等辅助测量设备计划实施检定校准设备投入前应采检定校准等方式确认否满足检验检测求标识状态
针校准结果产生修正信息检验检测机构应确保检测结果相关记录中加利备份更新检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整检验检测机构参考标准应满足溯源求法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
需利期间核查保持设备检定校准状态信度时应建立保持相关程序
条文解释
1检验检测结果显著影响设备包括辅助测量设备（例测量环境条件设备）检验检测机构应制定检定校准计划确保检验检测结果计量溯源性
2检验检测机构应确保检验检测抽样设备软件达求准确度符合相应检验检测技术求设备（包括抽样设备）投入前应进行检定校准等方式确认否满足检验检测标准者技术规范
3检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整
4法溯源国家国际测量标准时测量结果应溯源RM公认约定测量方法标准通等途径证明测量结果类检验检测机构致性测量结果溯源公认约定测量方法标准时检验检测机构应提供该方法标准源等相关证
5检验检测机构需部校准时应确保：
a)设备满足计量溯源求
b)限非强制检定仪器设备
c)实施部校准员培训授权
d)环境设施满足校准方法求
e)优先采标准方法非标方法前应确认
f）进行测量确定度评估
g）出具部校准证书应校准结果予汇总
h）质量控制监督应覆盖部校准工作
6仪器设备校准出组修正信息时检验检测机构应确保关数时修正计算机软件应更新检验检测工作中加
7检验检测机构设备定期检定校准应进行确认确认满足检验检测求方检定校准结果进行确认容应包括：
a)检定结果否合格否满足检验检测方法求
b)校准获设备准确度信息否满足检验检测项目参数求否修正信息仪器否满足检验检测方法求
c)适时应确认设备状态标识
8需时检验检测机构特定设备应编制期间核査程序确认方法频率检验检测机构应根设备稳定性情况判断设备否需进行期间核查判断包括限：
a)设备检定校准周期
b)历次检定校准结果
c)质量控制结果
d)设备频率
e)设备维护情况
f)设备操作员环境变化
g)设备范围变化
444 检验检测机构应保存检验检测具影响设备软件记录检验检测结果影响设备软件应加唯性标识检验检测设备应授权员操作进行正常维护设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功检定校准状态进行核查
条文解释
1检验检测机构应建立检验检测具重影响设备软件记录实施动态理时补充相关信息记录少应包括信息：
a) 设备软件识
b) 制造商名称型式标识系列号唯性标识
c) 核查设备否符合规范
d) 前位置（适时）
e) 制造商说明书（果）指明点
f) 检定校准报告证书日期结果复印件设备调整验收准次校准预定日期
g) 设备维护计划已进行维护记录（适时）
h) 设备损坏障改装修理
2检验检测机构应指定员操作重关键仪器设备技术复杂型仪器设备未指定员操作该设备
3设备维护新版说明书（包括设备制造商提供关手册）应便检验检测员取检验检测结果影响设备软件均应加唯性标识
4应检定校准仪器设备检定校准结果进行确认行应标签编码标识确认检定校准状态
5仪器设备状态标识分合格准停三种通常绿 黄红三种颜色表示
6设备脱离检验检测机构类设备返回前检验检测机构须功检定校准状态进行核查满意结果方
445设备出现障者异常时检验检测机构应采取相应措施停止隔离加贴停标签标记直修复通检定校准核查表明设备正常工作止应核查缺陷超出规定限度前检验检测结果影响
条文解释
载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度设备均应停止设备应予隔离防误加贴标签标记清晰表明该设备已停直修复修复设备确保性技术指标符合求必须检定校准核查表明正常工作方投入检验检测机构应缺陷超出规定极限进行检验检测活动造成影响进行追溯发现符合应执行符合工作处理程序暂停检验检测工作发送相关检验检测报告证书者追回前检验检测报告证书
446检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查
条文解释
检验检测机构应建立保持标准物质理程序时标准物质应溯源SI单位证标准物质检验检测机构应标准物质进行期间核查时程序求安全处置运输存储标准物质防止污染损坏确保完整性
45具效运行保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
条文解释
检验检测机构理技术运作应通建立健全持续改进效运行理体系实现检验检测机构应建立效实施实现质量方针目标履行承诺保证检验检测活动独立公正科学诚信理体系
451 检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系应政策制度计划程序指导书制订成文件理体系文件应传达关员获取理解执行
条文解释
1理体系指建立方针目标实现目标体系包括质量理体系技术理体系行政理体系理体系运作包括体系建立体系实施体系保持体系持续改进
2检验检测机构应建立符合身实际状况适应身检验检测活动保证独立公正科学诚信理体系
3检验检测工作效运行检验检测机构必须系统识理许相互关联相互作程称程方法该方法检验检测机构够体系中相互关联相互赖程进行效控制助提高效率程方法包括检验检测机构质量方针政策程相互作系统进行规定理实现预期结果
4检验检测机构应理体系组织结构程序程资源等程素文件化文件分四类：质量手册程序文件作业指导书质量技术记录表格
5检验检测机构理体系形成文件应适方式传达关员够获取理解执行理体系
452 检验检测机构应阐明质量方针应制定质量目标理评审时予评审
条文解释
1质量方针高理者制定贯彻保持检验检测机构质量宗旨方
2质量方针般应质量手册中予阐明单独发布
3质量方针声明应高理者授权发布少包括列容：
a) 高理者良职业行客户提供检验检测服务质量承诺
b) 高理者关服务标准声明
c) 质量目标
d) 求检验检测活动关员熟悉质量文件执行相关政策程序
e) 高理者遵循准持续改进理体系承诺
4 质量目标包括年度目标中长期目标相关部门根检验检测机构目标制定部门质量目标质量目标应理评审时予评审
453 检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序明确文件批准发布标识变更废止防止效作废文件
条文解释
1检验检测机构制定文件理控制程序文件编制审核批准发布标识变更废止等环节实施控制程序控制理体系相关文件文件包括法律法规标准规范性文件质量手册程序文件作业指导书记录表格通知计划图纸图表软件等
2文件承载种载体数字存储设施光盘硬盘等模拟设备磁带录带磁带机采缩微胶片纸张相纸等
3检验检测机构应定期审查文件防止效作废文件失效废止文件般现场收回加标识销毁存档果确工作需原需保留现场必须加明显标识防误
454 检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序求标书合偏离变更应征客户意通知相关员
条文解释
1 检验检测机构应制定评审客户求标书合相关程序合评审合偏离加效控制记录必评审程结果
2 检验检测机构应客户充分沟通解客户需求身技术力资质状况否满足客户求进行评审关求发生修改变更时需进行重新评审客户求标书合意见应签约前协调解决
3出现偏离检验检测机构应客户沟通取客户意变更事项通知相关检验检测员
455 检验检测机构需分包检验检测项目时应分包法取资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书应体现分包项目予标注
条文解释
1检验检测机构工作量关键员设备设施环境条件技术力等原需分包检验检测项目时应分包法取检验检测机构资质认定力完成分包项目检验检测机构具体分包检验检测项目应事先取委托书面意检验检测报告证书中清晰标明分包情况检验检测机构应求承担分包检验检测机构提供合法检验检测报告证书予保存产生分包需求两种形式：
1）力分包指检验检测机构拟分包项目已获检验检测机构资质认定技术力工作量急增关键员暂缺设备设施障环境状况变化等原暂时满足检验检测条件进行分包分包应分包获检验检测机构资质认定相应技术力检验检测机构该检验检测机构出具包含检验检测机构分包结果检验检测报告证书报告证书中应明确分包项目注明承担分包检验检测机构名称资质认定许编号
2） 没力分包指检验检测机构拟分包项目未获检验检测机构资质认定技术力实施分包应分包获检验检测机构资质认定相应技术力检验检测机构检验检测机构分包部分检验检测数结果承担分包检验检测机构单独出具检验检测报告证书检验检测机构分包结果纳入身检验检测报告证书中客户许检验检测机构分包检验检测机构检验检测数结果纳入身检验检测报告证书报告证书中应明确标注分包项目注明身相应资质认定许技术力注明承担分包检验检测机构名称资质认定许编号
2检验检测机构实施分包前应制定分包理程序包括控制文件事先通知客户客户书面意分包方定期评价（采信资质认定部门认定结果）建立合格分包方名录正确选该程序检验检测业务洽谈合评审合签署程中予实施
3非客户法律法规指定分包检验检测机构应分包结果负责
456 检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序明确服务供应品试剂消耗材料购买验收存储求保存供应商评价记录合格供应商名单
条文解释
1保证采购物品相关服务质量检验检测机构应采购物品相关服务进行效控制理应制定程序服务供应品试剂消耗材料购买验收存储进行控制保证检验检测结果质量
2采购服务包括检定校准服务仪器设备购置环境设施设计施工设备设施运输安装保养废物处理等
3检验检测机构应影响检验检测质量重消耗品供应品服务供货单位服务提供者进行评价保存评价记录获批准合格供货单位服务提供者名单
457 检验检测机构应建立保持服务客户程序保持客户沟通踪客户需求满足允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
条文解释
1检验检测机构应客户沟通全面解客户需求客户解答关检验检测技术方法
2定期适方式征求客户意见深入分析改进理体系
3客户解理解检验检测程客户交流重手段保密安全干扰正常检验检测前提允许客户代表进入检验检测相关区域观察检验检测活动
458 检验检测机构应建立保持处理投诉程序明确投诉接收确认调查处理职责采取回避措施
条文解释
1检验检测机构应指定部门员接处理客户投诉明确职责权利客户次投诉均应规定予处理
2客户投诉相关员客户投诉员应采取适回避措施 投诉回复决定应投诉涉检验检测活动关员做出包括该决定审查批准
3检验检测机构应投诉处理程结果时形成记录规定全部档检验检测机构应投诉处理程结果正式通知投诉
459 检验检测机构应建立保持出现符合处理程序明确符合评价决定符合否接受纠正符合批准恢复停止工作责权力必时通知客户取消工作该程序包含检验检测前中全程
条文解释
1符合指检验检测活动满足标准者技术规范求客户约定求者满足体系文件求
2检验检测机构应明确符合严重性接受性进行评价规定识出符合时采取纠正措施明确工作恢复职责
3符合信息源监督员监督客户意见部审核理评审外部评审设备设施期间核查检验检测结果质量监控采购验收报告审查数校核等检验检测机构应关注环节时发现处理符合评价表明符合度发生检验检测机构运作政策程序符合性产生怀疑时应立执行纠正措施程序
4符合影响检验检测数结果时应通知客户取消符合时产生相关结果
4510 检验检测机构应建立保持识出符合时采取纠正措施程序发现潜符合时应采取预防措施检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审持续改进理体系适宜性充分性效性
条文解释
1纠正措施指消已发现符合期发生情况采取措施检验检测机构应识出符合理体系发生符合技术运作中出现政策程序偏离等情况时应实施纠正措施
2检验检测机构应针分析原制定纠正措施纠正措施应编制成文件加实施纠正措施实施结果应进行踪验证确保纠正措施效性
3预防措施指消潜符合潜风险采取措施检验检测机构应动识技术理方面潜符合制定实施预防措施应记录踪实施预防措施结果评价验证预防措施效性
4检验检测机构应实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施预防措施理评审时持续改进理体系日常监督活动中发现理体系运行问题予改正检验检测机构应保留持续改进证
4511 检验检测机构应建立保持记录理程序确保记录标识贮存保护检索保留处置符合求
条文解释
1记录分质量记录技术记录两类：
a）质量记录指检验检测机构理体系活动中程结果记录包括合评审分包控制采购部审核理评审纠正措施预防措施投诉等记录
b）技术记录指进行检验检测活动信息记录应包括原始观察导出数建立审核路径关信息记录检验检测环境条件控制员工方法确认设备理样品质量监控等记录包括发出份检验检测报告证书副
2项检验检测记录应包含充分信息该检验检测接原始条件情况够重复
3记录应包括抽样员项检验检测员结果校核员签字等效标识
4观察结果数应产生时予记录允许补记追记重抄
5书面记录形成程中错误应采杠改方式改正数填写杠改处实施记录改动员应更改处签名等效标识
6记录存放条件应安全保护措施电子存储记录应采取书面媒体等措施加保护备份防止未授权侵入修改避免原始数丢失改动
7记录存媒体包括书面电子电磁
4512 检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求理体系否效实施保持部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案审员须培训具备相应资格审员应独立审核活动检验检测机构应：
a)关程重性检验检测机构产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
b）规定次审核审核准范围
c）选择审核员实施审核
d）确保审核结果报告相关理者
e）时采取适纠正纠正措施
f）保留形成文件信息作实施审核方案做出审核结果证
条文解释
1部审核检验检测机构行组织理体系审核理体系文件规定理体系环节组织开展计划系统独立检查活动检验检测机构应编制部审核控制程序部审核工作计划筹备实施结果报告符合工作纠正纠正措施验证等环节进行合理规范
2部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案部审核应覆盖理体系素应覆盖理体系关部门场活动
3审员应培训够正确理解评审准清楚部审核工作程序掌握审技巧方法具备编制部审核检查表出具符合项报告力
4力资源允许情况应保证审员审核部门工作关确保部审核工作客观性独立性
5部审核发现问题应采取纠正纠正措施踪验证效性发现潜符合制定实施预防措施
6部审核程采取纠正纠正措施预防措施均应予记录部审核记录应清晰完整客观准确
4513 检验检测机构应建立保持理评审程序理评审通常12月次高理者负责高理者应确保理评审出相应变更改进措施予实施确保理体系适宜性充分性效性应保留理评审记录理评审输入应包括信息：
a）理评审采取措施情况
b)理体系相关外部素变化
c)客户满意度投诉相关方反馈
d)质量目标实现程度
e）政策程序适性
f）理监督员报告
g）外部审核结果
h）纠正措施预防措施
i）检验检测机构间力验证结果
j)工作量工作类型变化
k）资源充分性
l)应风险机遇采取措施效性
m）改进建议
n）相关素质量控制活动员工培训
理评审输出应包括容：
a）改进措施
b）理体系需变更
c）资源需求
条文解释
1理评审高理者定期系统理体系适宜性充分性效性进行评价确保符合质量方针质量目标
2理评审通常12月次
3理评审高理者持
4检验检测机构应编制理评审计划明确理评审目容方法时机结果报告
5高理者应确保理评审输出实施
6检验检测机构应评审结果形成评审报告提出改进措施高理者应确保负理职责部门岗位员启动关工作程序规定时间完成改进工作改进结果进行踪验证
7应保留理评审记录
4514 检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测方法包括标准方法非标准方法（含制方法）应优先标准方法确保标准效版标准方法前应进行证实非标准方法（含制方法）前应进行确认检验检测机构应踪方法变化重新进行证实确认必时检验检测机构应制定作业指导书确需方法偏离应文件规定技术判断批准征客户意客户建议方法适合已期时应通知客户
非标准方法（含制方法）应事先征客户意告知客户相关方法存风险需时检验检测机构应建立保持开发制方法控制程序制方法应确认
条文解释
1检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序检验检测机构应适合方法（包括抽样方法）进行检验检测该方法应满足客户需求应检验检测机构获资质认定许方法
2检验检测方法包括标准方法非标准方法非标准方法包含制方法
3客户指定方法企业方法时直接作资质认定许方法检验检测机构转换身方法确认方申请检验检测机构资质认定
4检验检测机构初次标准方法前应证实够正确运标准方法果标准方法发生变化应重新予证实提供相关证明材料
5检验检测机构非标准方法前应进行确认确保该方法适预期途提供相关证明材料果方法发生变化应重新予确认提供相关证明材料
6果标准规范方法操作员直接容便理解规定够简明缺少足够信息方法中选择步骤会方法运时造成异影响检验检测数结果正确性时应制定作业指导书（含附加细补充文件）
7偏离指定允许范围定数量定时间段等条件书面许检验检测机构应建立允许偏离方法文件规定应非标准方法作方法偏离处理
8客户建议方法适合已期时应通知客户果客户坚持适合已期方法时检验检测机构应委托合结果报告中予说明应结果报告中明确该方法获资质认定情况
9检验检测机构应制定程序规范制定检验检测方法设计开发资源配置员职责权限输入输出等程制定方法必须确认方法制定程中需进行定期评审验证客户需求满足制方法完成客户务时需事前征客户意告知客户存风险
4515检验检测机构应根需建立保持应评定测量确定度程序
条文解释
检验检测机构申请资质认定检验检测项目中相关检验检测方法测量确定度求时检验检测机构应建立保持应评定测量确定度程序作评审时检验检测结果必需应程序检验检测机构应出相应检验检测力评定测量确定度案例检验检测机构申请资质认定检验检测项目中测量确定度求时检验检测机构制定该程序鼓励检验检测机构测试出现界值进行部质量控制客户求时采测量确定度方法
4516检验检测机构应媒介数予保护应计算数转移进行系统适检查利计算机动化设备检验检测数进行采集处理记录报告存储检索时检验检测机构应建立保持保护数完整性安全性程序行开发计算机软件应形成文件前确认适性进行定期改变升级确认维护计算机动设备确保功正常
条文解释
1检验检测机构应媒介数予保护制定数保护程序保证数完整性安全性
2检验检测机构应确保行研发软件适预定目前确认适性进行定期改变升级次确认应保留相关记录维护计算机动设备确保功正常提供保护检测校准数完整性必需环境运行条件
4517 检验检测机构应建立保持抽样控制程序抽样计划应根适统计方法制定抽样应确保检验检测结果效性客户抽样程序偏离求时应予详细记录时告知相关员
条文解释
1检验检测机构应建立抽样计划程序抽样程序应抽取样品选择抽样计划提取制备进行描述提供需信息抽样计划程序抽样点应够抽样计划应根适统计方法制定分析抽样检验检测结果影响抽样程应注意需控制素确保检验检测结果效性
2客户求已文件规定抽样程序进行添加删减偏离时检验检测机构应审视种偏离带风险根偏离影响检验检测质量原偏离进行评估批准方实施偏离应详细记录求相关抽样资料记入包含检验检测结果文件中时告知相关员
3抽样作检验检测工作部分时检验检测机构应程序记录抽样关资料操作记录应包括抽样程序抽样识环境条件（果相关）必时抽样位置图示等效方法适应包括抽样程序统计方法
4518检验检测机构应建立保持样品理程序保护样品完整性客户保密检验检测机构应样品标识系统检验检测整期间保留该标识接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离样品运输接收制备处置存储程中应予控制记录样品需存放养护时应保持监控记录环境条件
条文解释
1检验检测机构应制定实施样品理程序规范样品运输接收制备处置存储程
2检验检测机构应建立样品标识系统样品应唯性标识检验检测程中状态标识应保存样品检验检测机构中完整流转记录备核查流转记录包含样品群组细分样品检验检测机构外部传递
3检验检测机构样品接收时应适性进行检查记录异常情况偏离样品否适合检验检测存疑问样品提供说明相符时者求检验检测规定够详时检验检测机构应开始工作前问询客户予明确记录讨容
4检验检测机构应程序适设施避免样品存储处置准备程中发生退化污染丢失损坏通风防潮控温清洁等做相关记录应根法律法规客户求规定样品保存期限
4519 检验检测机构应建立保持质量控制程序定期参加力验证机构间通分析质量控制数发现偏离预先判时应采取计划措施纠正出现问题防止出现错误结果质量控制应适方法计划加评价
条文解释
1检验检测机构应制定质量控制程序明确检验检测程控制求覆盖资质认定范围全部检验检测项目类效监控检验检测结果稳定性准确性
2检验检测机构应分析质量控制数发现质量控制数超出预先确定判时应采取计划措施纠正出现问题防止报告错误结果
3检验检测机构应建立效实施力验证者检验检测机构间程序通力验证者机构间发现某项检验检测结果理想时应系统分析原采取适宜纠正措施通试验验证效性
4检验检测机构应参加资质认定部门求力验证者检验检测机构间活动
4520检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定结果通常应检验检测报告证书形式发出检验检测报告证书应少包括列信息：
a) 标题
b) 标注资质认定标志加盖检验检测专章（适时）
c) 检验检测机构名称址检验检测点（果检验检测机构址）
d) 检验检测报告证书唯性标识（系列号）页标识确保够识该页属检验检测报告证书部分表明检验检测报告证书结束清晰标识
e) 客户名称址（适时）
f) 检验检测方法识
g) 检验检测样品状态描述标识
h) 检验检测结果效性应重影响时注明样品接收日期进行检验检测日期
i) 检验检测结果效性应影响时提供检验检测机构机构抽样计划程序说明
j) 检验检测检报告证书批准
k) 检验检测结果测量单位（适时）
l) 检验检测机构接受委托送检检验检测数结果仅证明检验检测样品符合性情况
条文解释
1检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测报告证书书面电子方式出具检验检测机构应制定检验检测报告证书控制程序保证出具报告证书满足基求：（1）检验检测正确符合客户求（2）报告结果时规定时限客户提交结果报告（3）结果表述准确清晰明确客观易理解（4）法定计量单位
2检验检测报告证书应唯性标识
3检验检测报告证书批准签字等效标识
4检验检测报告证书应求加盖资质认定标志检验检测专章
5检验检测机构公章代检验检测专章公章检验检测专章时建议检验检测专章包含五角星图案形状圆形者椭圆形等检验检测专章称谓检验检测机构业务情况定命名检验专
章检测专章
6检验检测机构开展客户送样委托检验时检验检测数结果仅样负责
4521需检验检测结果进行说明时检验检测报告证书中应包括列容：
a) 检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件
b) 适时出符合（符合）求规范声明
c) 适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求测量结果规范限制进行符合性判定时需提供关确定度信息
d) 适需时提出意见解释
e) 特定检验检测方法客户求附加信息
条文解释
客户需检验检测结果做出说明者检验检测程中已出现某种情况需报告做出说明结果需做出说明时检验检测机构应着客户负责精神身工作完备性求结果报告出必附加信息信息包括：检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件相关时符合（符合）求规范声明适时评定测量确定度声明确定度检测结果效性应关客户指令中求确定度影响规范限度符合性时需提供确定度信息适需时提出意见解释特定检验检测方法客户求附加信息
4522检验检测机构事抽样检验检测时应完整充分信息支撑检验检测报告证书
条文解释
检验检测机构事包含抽样环节检验检测务出具检验检测报告证书时检验检测报告证书应包含限容：抽样日期抽取物质材料产品清晰标识（适时包括制造者名称标示型号类型相应系列号）抽样位置包括简图草图片抽样计划程序抽样程中影响检验检测结果环境条件详细信息抽样方法程序关标准者技术规范标准者技术规范偏离增加删减等
4523需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
条文解释
1检验检测结果合格时客户会求检验检测机构做出意见解释改进指导检验检测机构言意见解释属附加服务检验检测报告证书做出意见解释员应具备相应验掌握进行检验检测活动相关知识熟悉检测象设计制造必培训
2检验检测报告证书意见解释包括（限）列容：
a）检验检测结果符合（符合）求意见（客户求时补充解释）
b）履行合情况
c）结果建议
d）改进建议
4524 检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明
条文解释
455条款条文解释进行评审
4525电话传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足准数控制求检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检测类型量减产生误解误性
条文解释
1需电话传真电子（电磁）手段传送检验检测结果时检验检测机构应满足保密求采取相关措施确保数结果安全性效性完整性客户求该方式传输数结果时检验检测机构应客户求记录确认接收方真实身份方传送结果切实客户保密
2必时检验检测机构应建立保持检验检测结果发布程序确定理部门岗位职责发布检验检测结果数进行必
审核
4526 检验检测报告证书签发更正增补应予记录修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
条文解释
1需已发出结果报告作更正增补时应规定程序执行详细记录更正增补容重新编制新更正增补检验检测报告证书注区原检验检测报告证书唯性标识
2原检验检测报告证书收回应发出新更正增补检验检测报告证书时声明原检验检测报告证书作废原检验检测报告证书导致潜方利益受影响者损失检验检测机构应通公开渠道声明原检验检测报告证书作废承担相应责
4527 检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性检验检测原始记录报告证书保存期限少6年
条文解释
1检验检测机构建立检验检测报告证书档案应次检验检测合（委托书）检验检测原始记录检验检测报告证书等档
2检验检测报告证书档案保期限应少6年评审补充求规定评审补充求执行
46 符合关法律法规者标准技术规范规定特殊求
特定领域检验检测机构应符合国家认证认监督理委员会国家关法律法规标准者技术规范针行业领域特殊性制定发布评审补充求
条文解释
1国家认监委国家关法律法规标准者技术规范针行业领域（：公安刑侦司法鉴定）特殊性制定发布资质认定评审补充求
2开展相关特殊行业领域检验检测活动机构满足准求外应满足相应评审补充求准评审补充求规定完善效运行理体系配置满足求技术资源项理技术程符合求基础效运行满足特殊行业领域需
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