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A0
发布日期
生效日期
标题
风险机遇理程序
7 页
1 目
组织建立维护质量&环境&职业健康安全&害物质理体系（简称理体系）时指导组织识出现风险机遇建立应风险机遇措施增强利影响降低利影响确保理体系够实现预期结果特制订程序
2 范围
适XX公司识理理体系风险机遇
3 职责
a) 体系办导文件建立修订公司部门参文件修订
b) 理者代表负责策划风险理统筹工作批准关键风险点控清单
c) 部门负责部门理体系风险识分析评价控制策划工作存关键风险点负责制定采取控制措施评价效性相关分析评价记录控制措施等相关资料提交体系办
d) 体系办负责部门理体系风险汇总关键风险点控制情况进行检查确认
4 定义
a) 风险：确定影响（影响指偏离预期正面负面）
b) 风险分析：理解风险性质确定风险程度程
c) 风险处理：修正风险程
d) 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
5 工作容
51 组织建立维护理体系时应考虑外部素相关方需求期重环境素危险源合规义务求确定体系程中存风险机遇建立应措施进行理
52 风险机遇理程
53 风险机遇评估
531 风险机遇识
5311 风险机遇识时机
通常年少次 情况时应时增加理体系风险理活动包括：
a) 理体系建立时
b) 程运作发生改变时
c) 种外部素发生变化时
d) 相关方相关方需求发生变化时
e) 重环境素发生变化时
f) 危险源发生变化时
g) 合规义务发生变化时
h) 效性评价需变更风险时
5312 风险机遇识方法
组织根身特点列方法中选择适合目标力面风险工具技术识风险机遇：
a) SWOT 分析法（S （strengths）优势W （weaknesses）劣势O （opportunities）机会T （threats）威胁）理解组织环境推荐优先法
b) 环境（PESTLE）分析法(政治济社会技术法律)
c) 询问法（果什）
d) FMEA 分析（潜失效分析）风险机遇分析推荐优先法中机遇分析进行RPN评测根组织需直接制定控措施
5313 风险机遇识容
a) 风险模式导致风险发生质原基6M5W1H8P4S工具进行分析
b) 风险果
5314 风险机遇识员
理者代表领导风险理组组成员部门选派理者代表认
风险理组成员必须部门负责骨干般少3应满足：
a) 熟悉部门相关工作
b) 熟悉风险机遇识工作
c) 具备审员资格佳部门理层成员
5315 风险机遇识范围
a) 针影响组织目标战略方相关影响实现质量&环境&职业健康安全&害物质理体系预期结果种外部素展开分析
b) 相关方需求期相应风险机遇
c) 针组织质量理体系程存风险机遇
d) 针环境素合规义务应风险机遇
532 风险机遇分析
5321 外部素存风险机遇分析
风险机遇进行定性定量分析包括严重度（S）发生频度(0)探测度(D)确定风险度少(RPN S* 0* D)评价标准见附件
533 风险机遇评价
针分析结果评价该风险机遇应该否需采取措施（参54工作流程处理）风险等级应取策
54 工作流程
项目
序号
流程步骤
输入
输出
流程
流程步骤具体操作
输入容
体系办
部门
输出容
体系办
部门
代
1
策划
体系办制定风险机遇分析计划通邮件会议通知部门时完成
风险机遇分析计划
√
△
邮件会议记录通知
√
△
△
2
成立组
部门负责组织部门部门属子部门骨干成员成立风险理组
风险机遇分析计划通知
○
√
风险理组名单
○
√
—
3
RPN风险等级分析
部门风险理组根风险机遇理程序规定（须参考组织外部环境相关方需求）风险机遇评估分析表分析识风险机遇评估风险等级建议措施等（组评审接受三级风险制定建议措施）
组织外部环境
相关方需求期组识风险
○
√
风险机遇评估分析表
○
√
—
4
实施措施
风险理组选择风险等级级二级组认必改善部分三级风险制定措施责部门完成日期根措施实施结果重新评估RPN风险等级
级二级风险控措施应文件固化长期实施
风险机遇评估分析表接受风险
○
√
风险机遇评估分析表接受风险改善RPN风险等级评价结果
○
√
—
5
效性评价
风险理组评价措施效性：采取措施风险等级级二级降低三级措施效原风险等级三级采取措施RPN降低措施效否效
针效措施风险理组督促责部门重新制定措施评价措施效止
风险机遇评估分析表
○
√
风险机遇评估分析表效性评价结果
○
√
—
6
批准
风险理组部门负责提交风险机遇评估分析表相应控措施部门负责批准
风险机遇评估分析表
○
√
风险机遇评估分析表审批结果
○
√
—
7
资料提交
部门风险理组体系办提交风险机遇评估分析表相应控措施签字版电子版
风险机遇评估分析表控措施
△
√
风险机遇评估分析表控措施
△
√
—
8
资料汇总确认
体系办汇总部门风险机遇提取关键风险（原等级级二级）机遇确认措施已固化执行（未执行退回责部门完善符合求）提交代批准
风险机遇评估分析表控措施
√
△
风险机遇汇总关键风险机遇
√
△
△
9
代批准
代批准关键风险机遇
关键风险机遇
√
○
关键风险机遇批准结果
△
○
√
10
资料存档
体系办存档保存代批准关键风险机遇资料
关键风险机遇
√
—
存档资料
√
—
—
备注：步骤职责划分：√ 组长（直接责） △ 组员（支持配合责）○ 选组员（根情况选择） — 需参员
6 表单：
风险机遇评估分析表
附件1： 风险事件严重度评分标准（S—Severity）：
风险果
判定准：果严重度S(行条件满足)
严重度
评价项目类
合规性
EHS职业健康安全
QMSHSF
EHS环境 HSF
直接济损失
评价项目
果
法律法规产品标准（含QMSEHS HSF体系）
身伤害火灾爆炸等
产品质量（含害物质）服务（产品害物质项目存风险根害物质项目属控体系类QMS（）HSF）
环境
财产损失（含直接财产损失赔偿停工损失等）万元
警告严重危害
违反法律法规
死亡火灾爆炸
影响产品安全风险警告情况发生
国际性影响环境
≥100
10
警告严重危害
违反国家标准
截肢植物
影响产品安全风险警告情况发生
国影响环境
≥80
9
高
违反行业标准客户标准
丧失部分活动力
严重影响产线产品信赖性性失效100产品报废顾客非常满意
省影响环境
≥60
8
高
违反省标准
丧失视觉听觉触觉嗅觉
部分影响产线产品信赖性性降部分产品报废（需筛选）顾客满意
区域性影响环境
≥40
7
中等
违反区标准
职业病慢性病
部分影响产线产品次性降部分产品报废（筛选）顾客满意
社区园区影响环境
≥20
6
低
违反企业标准
受伤需停工疗养停工时间≥3月
部分影响产线产品次性降产品需100返工顾客满意
公司周边影响环境（企业居民）
≥10
5
低
受伤需停工疗养停工时间1~3月
部分影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）数（≥50）顾客发现缺陷
公司周边影响环境（企业居民）
≥5
4
轻微
受伤需停工疗养停工时间＜1月
轻微影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）部分（≥25）顾客发现缺陷
公司影响环境
≥2
3
轻微
轻微受伤简单处理需停工疗养
轻微影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）少（＜25）顾客发现缺陷
公司局部区域影响环境
＜2
2
违反
伤害
影响
影响
财产损失
1
附件2：风险事件发生频度评分标准（O—Occurrence）：
频度描述
发生概率统计维度描述
发生概率时间维度描述
频度等级
肯定
≥80
＞1次工作日
10
非常高
≥50
≤1次工作日
9
高
≥20
≤1次周
8
偏高
≥10
≤1次月
7
中
≥5
≤1次季度
6
中偏低
≥2
≤1次半年
5
≥1
≤1次年
4
微
≥01
≤1次2年
3
极微
≥001
≤1次5年
2
没
＜001
10年未发生
1
附件3：风险事件发生探测度评分标准(D—Detection)：
探测度
评价准
发生情况
易探测度数
问题出现现控制方法法发现
检测检查
10
微
问题出现检查发现性微
通间接机检查实现控制
9
微
问题出现检查发现性微
仅仅目视检查
8
问题出现检查发现性
双重目视检查
7
问题出现检查发现性
通图表方法控制做统计分析
6
中等
问题出现检查发现性中等
产品离开生产区助检测设备进行检查
5
中
问题出现检查发现性中
工序发现试生产首件检查时发现
4
高
问题出现检查发现性高
该工序发现工序通层次检查接受良
3
高
问题出现检查发现性高
工序生产检动化检测（辅助设备）发现流出良品
2
肯定
问题出现肯定立发现
通防错（防呆）措施确保发生
1
附件4：风险等级划分标准：
风险等级系数RPN（Risk Priority Number）S×O×D
RPN
风险等级
（343－1000）
级
（120－342）
二级
（1－119）
三级
编制： 审核： 批准：
— END —
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版修订
A0
发布日期
生效日期
标题
风险机遇理程序
7 页
1 目
组织建立维护质量&环境&职业健康安全&害物质理体系（简称理体系）时指导组织识出现风险机遇建立应风险机遇措施增强利影响降低利影响确保理体系够实现预期结果特制订程序
2 范围
适XX公司识理理体系风险机遇
3 职责
a) 体系办导文件建立修订公司部门参文件修订
b) 理者代表负责策划风险理统筹工作批准关键风险点控清单
c) 部门负责部门理体系风险识分析评价控制策划工作存关键风险点负责制定采取控制措施评价效性相关分析评价记录控制措施等相关资料提交体系办
d) 体系办负责部门理体系风险汇总关键风险点控制情况进行检查确认
4 定义
a) 风险：确定影响（影响指偏离预期正面负面）
b) 风险分析：理解风险性质确定风险程度程
c) 风险处理：修正风险程
d) 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
5 工作容
51 组织建立维护理体系时应考虑外部素相关方需求期重环境素危险源合规义务求确定体系程中存风险机遇建立应措施进行理
52 风险机遇理程
53 风险机遇评估
531 风险机遇识
5311 风险机遇识时机
通常年少次 情况时应时增加理体系风险理活动包括：
a) 理体系建立时
b) 程运作发生改变时
c) 种外部素发生变化时
d) 相关方相关方需求发生变化时
e) 重环境素发生变化时
f) 危险源发生变化时
g) 合规义务发生变化时
h) 效性评价需变更风险时
5312 风险机遇识方法
组织根身特点列方法中选择适合目标力面风险工具技术识风险机遇：
a) SWOT 分析法（S （strengths）优势W （weaknesses）劣势O （opportunities）机会T （threats）威胁）理解组织环境推荐优先法
b) 环境（PESTLE）分析法(政治济社会技术法律)
c) 询问法（果什）
d) FMEA 分析（潜失效分析）风险机遇分析推荐优先法中机遇分析进行RPN评测根组织需直接制定控措施
5313 风险机遇识容
a) 风险模式导致风险发生质原基6M5W1H8P4S工具进行分析
b) 风险果
5314 风险机遇识员
理者代表领导风险理组组成员部门选派理者代表认
风险理组成员必须部门负责骨干般少3应满足：
a) 熟悉部门相关工作
b) 熟悉风险机遇识工作
c) 具备审员资格佳部门理层成员
5315 风险机遇识范围
a) 针影响组织目标战略方相关影响实现质量&环境&职业健康安全&害物质理体系预期结果种外部素展开分析
b) 相关方需求期相应风险机遇
c) 针组织质量理体系程存风险机遇
d) 针环境素合规义务应风险机遇
532 风险机遇分析
5321 外部素存风险机遇分析
风险机遇进行定性定量分析包括严重度（S）发生频度(0)探测度(D)确定风险度少(RPN S* 0* D)评价标准见附件
533 风险机遇评价
针分析结果评价该风险机遇应该否需采取措施（参54工作流程处理）风险等级应取策
54 工作流程
项目
序号
流程步骤
输入
输出
流程
流程步骤具体操作
输入容
体系办
部门
输出容
体系办
部门
代
1
策划
体系办制定风险机遇分析计划通邮件会议通知部门时完成
风险机遇分析计划
√
△
邮件会议记录通知
√
△
△
2
成立组
部门负责组织部门部门属子部门骨干成员成立风险理组
风险机遇分析计划通知
○
√
风险理组名单
○
√
—
3
RPN风险等级分析
部门风险理组根风险机遇理程序规定（须参考组织外部环境相关方需求）风险机遇评估分析表分析识风险机遇评估风险等级建议措施等（组评审接受三级风险制定建议措施）
组织外部环境
相关方需求期组识风险
○
√
风险机遇评估分析表
○
√
—
4
实施措施
风险理组选择风险等级级二级组认必改善部分三级风险制定措施责部门完成日期根措施实施结果重新评估RPN风险等级
级二级风险控措施应文件固化长期实施
风险机遇评估分析表接受风险
○
√
风险机遇评估分析表接受风险改善RPN风险等级评价结果
○
√
—
5
效性评价
风险理组评价措施效性：采取措施风险等级级二级降低三级措施效原风险等级三级采取措施RPN降低措施效否效
针效措施风险理组督促责部门重新制定措施评价措施效止
风险机遇评估分析表
○
√
风险机遇评估分析表效性评价结果
○
√
—
6
批准
风险理组部门负责提交风险机遇评估分析表相应控措施部门负责批准
风险机遇评估分析表
○
√
风险机遇评估分析表审批结果
○
√
—
7
资料提交
部门风险理组体系办提交风险机遇评估分析表相应控措施签字版电子版
风险机遇评估分析表控措施
△
√
风险机遇评估分析表控措施
△
√
—
8
资料汇总确认
体系办汇总部门风险机遇提取关键风险（原等级级二级）机遇确认措施已固化执行（未执行退回责部门完善符合求）提交代批准
风险机遇评估分析表控措施
√
△
风险机遇汇总关键风险机遇
√
△
△
9
代批准
代批准关键风险机遇
关键风险机遇
√
○
关键风险机遇批准结果
△
○
√
10
资料存档
体系办存档保存代批准关键风险机遇资料
关键风险机遇
√
—
存档资料
√
—
—
备注：步骤职责划分：√ 组长（直接责） △ 组员（支持配合责）○ 选组员（根情况选择） — 需参员
6 表单：
风险机遇评估分析表
附件1： 风险事件严重度评分标准（S—Severity）：
风险果
判定准：果严重度S(行条件满足)
严重度
评价项目类
合规性
EHS职业健康安全
QMSHSF
EHS环境 HSF
直接济损失
评价项目
果
法律法规产品标准（含QMSEHS HSF体系）
身伤害火灾爆炸等
产品质量（含害物质）服务（产品害物质项目存风险根害物质项目属控体系类QMS（）HSF）
环境
财产损失（含直接财产损失赔偿停工损失等）万元
警告严重危害
违反法律法规
死亡火灾爆炸
影响产品安全风险警告情况发生
国际性影响环境
≥100
10
警告严重危害
违反国家标准
截肢植物
影响产品安全风险警告情况发生
国影响环境
≥80
9
高
违反行业标准客户标准
丧失部分活动力
严重影响产线产品信赖性性失效100产品报废顾客非常满意
省影响环境
≥60
8
高
违反省标准
丧失视觉听觉触觉嗅觉
部分影响产线产品信赖性性降部分产品报废（需筛选）顾客满意
区域性影响环境
≥40
7
中等
违反区标准
职业病慢性病
部分影响产线产品次性降部分产品报废（筛选）顾客满意
社区园区影响环境
≥20
6
低
违反企业标准
受伤需停工疗养停工时间≥3月
部分影响产线产品次性降产品需100返工顾客满意
公司周边影响环境（企业居民）
≥10
5
低
受伤需停工疗养停工时间1~3月
部分影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）数（≥50）顾客发现缺陷
公司周边影响环境（企业居民）
≥5
4
轻微
受伤需停工疗养停工时间＜1月
轻微影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）部分（≥25）顾客发现缺陷
公司影响环境
≥2
3
轻微
轻微受伤简单处理需停工疗养
轻微影响产线产品外观观感瑕疵产品筛选部分需返工（＜100）少（＜25）顾客发现缺陷
公司局部区域影响环境
＜2
2
违反
伤害
影响
影响
财产损失
1
附件2：风险事件发生频度评分标准（O—Occurrence）：
频度描述
发生概率统计维度描述
发生概率时间维度描述
频度等级
肯定
≥80
＞1次工作日
10
非常高
≥50
≤1次工作日
9
高
≥20
≤1次周
8
偏高
≥10
≤1次月
7
中
≥5
≤1次季度
6
中偏低
≥2
≤1次半年
5
≥1
≤1次年
4
微
≥01
≤1次2年
3
极微
≥001
≤1次5年
2
没
＜001
10年未发生
1
附件3：风险事件发生探测度评分标准(D—Detection)：
探测度
评价准
发生情况
易探测度数
问题出现现控制方法法发现
检测检查
10
微
问题出现检查发现性微
通间接机检查实现控制
9
微
问题出现检查发现性微
仅仅目视检查
8
问题出现检查发现性
双重目视检查
7
问题出现检查发现性
通图表方法控制做统计分析
6
中等
问题出现检查发现性中等
产品离开生产区助检测设备进行检查
5
中
问题出现检查发现性中
工序发现试生产首件检查时发现
4
高
问题出现检查发现性高
该工序发现工序通层次检查接受良
3
高
问题出现检查发现性高
工序生产检动化检测（辅助设备）发现流出良品
2
肯定
问题出现肯定立发现
通防错（防呆）措施确保发生
1
附件4：风险等级划分标准：
风险等级系数RPN（Risk Priority Number）S×O×D
RPN
风险等级
（343－1000）
级
（120－342）
二级
（1－119）
三级
编制： 审核： 批准：
— END —
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