1 目
通识公司新项目开发存风险源分析现风险理系统中关风险理措施制定效减轻风险措施降低风险员环境公司理影响完善公司风险理体系
2 范围
适公司新项目产品程设计开发风险理
3 定义
31 危险：导致伤害疾病财产损失工作环境破坏理正常效开展情况组合根源状态
32 风险：指危险发生性危险事件果
33 风险理指接受已知评估风险实施降低风险果发生概率措施程
34风险评估指评估已识危险产生危害性果确定控制风险恰措施程
4 职责
41 高理者
高理者作公司产品风险责负责：
● 制定公司风险理方针
● 风险理活动配备充分资源资格胜员
● 规定风险理职责权限授权技术部确定风险理组成员
● 持年风险理活动评审
● 批准风险理报告
42 技术部
技术部作公司风险理部门确保计划规定阶段完成风险理活动：
● 负责指定项目风险理负责
● 负责批准风险理计划
● 负责组织协调风险理活动
● 负责踪检查风险理活动实施情况
43 项目风险理负责
● 负责制定风险理计划
● 负责组织风险理组实施风险理活动
● 负责踪相关活动包括生产生产信息涉风险理活动容必时执行相关风险理活动涉重风险直接高理者汇报
● 负责整理风险理文档确保风险理文档完整性追溯性
44 风险理组
风险理组构成必须包括熟悉产品原理功成员熟悉产品制造成员熟悉产品应成员需掌握应风险分析工具
5 程乌龟图
谁做（力技培训）
1程者：技术部（部长副部长工程师等）项目组（项目理组成员）风险理组（组长成员）
2程支持者：总理理者代表
资源：
1计算机2绘图数分析软件3计算机辅助设计（CAD）4检验试验设备 5通讯网络电话传真6会议讨评审等
程输入：
1合订单图纸样
件技术协议技术资料
2顾客求（包括：交付时间计划顾客指定供应商顾客财产包装标识追溯性等）3国际国家行业企业标准安全环保法律法规求4程设计开发资料验6服务协议 7制造行性分析报告
程输出：
1风险机会理程
序
2风险识检查表
3风险分析表
4PFMEA分析表等
风险机会理
做（方法技术程序）：
1风险机会理程序
程衡量指标：
1风险分析准确率
6 工作流程求
工作流程
工作容说明
责部门
记录
A
OK
NO
NO
分析估计结果判定
OK
NG
NG
项目风险识结果进行分析估计
建立项目风险识结果理清单
B
项目风险策划
项目进行风险识
识结果判定
项目理程序进行作业
61 公司接项目进行风险策划
原规格型号产品应建立风险理计划果相似产品份计划时应说明适宜性
策划少应包括：
风险理组
风险识检查表
a) 策划风险理活动范围 判定描述新产品适计划素生命周期阶段
b) 职责权限分配
c) 风险理活动评审求
d) 基公司决定接受风险方针风险接受性准包括损害发生概率估计时接受风险准
e) 验证活动
f) 相关生产生产信息收集评审关活动
62风险理组项目进行风险识
621技术风险外部风险环境风险组织风险法规风险风险识出风险记录风险识检查表
风险理组
风险识检查表
63风险理组项目风险识进行判定
631风险理组项目风险识进行判定没风险项目理程序进行作业
632风险理组项目风险识进行判定存风险建立项目风险识结果理清单
风险理组
风险识结果理清单
64项目风险识结果进行分析估计
641项目风险识结果进行分析估计结果满足求项目理程序进行作业
642项目风险识结果进行分析估计结果满足求建立项目风险分析估计结果理清单
风险理组
风险识检查表
工作流程
工作容说明
责部门
记录
CA
顾客进行沟通交流
E A
DA
项目风险评估结果制定行动解决方案风险规避策略
YES
建立项目风险评估结果理清单
NO
NO
评估结果判定
项目风险分析估计结果进行评估
建立项目风险分析估计结果理清单
A
65项目风险分析估计结果进行评估
确定危害导致果性导致果严重性分值时风险理组应：
a)充分考虑危害相关法律法规行业规行业指南行业惯
b)充分考虑公司安全环保质量体系文件求
c)充分考虑公司行业间事案例中吸取验教训
d)充分利相关专业知识专业验
651针述已识危害项目负责应事先组织风险理组风险识结果进行评估
652风险评估结果采分制表示：（见风险分值表）
已识危害导致果性低高分：1分太2分3分4分肯定5分
已识危害导致果严重性低高分：忽略1分太严重2分较严重3分严重4分极严重5分
述分值相风险分值规定风险分值低8分低风险8分15分中等风险（黄底）15分高风险（红底）单项5分少中等风险（黄底）
风险理组
风险识检查表
66项目风险评估结果进行判定
661项目没办法解决规避风险顾客进行沟通交流
662建立项目风险评估结果理清单项目风险评估结果制定行动解决方案风险规避策略
风险理组
风险识检查表
工作流程
工作容说明
责部门
记录
记录档理
YES
NO
整项目生命周期中项目风险进行定期评审
BA
NO
NO
解决处理结果确认
风险评估输出进行更新
评审结果判定
相关方报告
YES
CA
E A
行动解决方案风险规避策略实施执行
行动解决方案风险规避策略实施执行
DA
67风险理组行动解决方案风险规避策略记录风险分析表中进行实施执行
671 产品风险实施执行技术部程FMEA分析理规范进行作业
风险理组
风险分析表
PFMEA分析表
68行动解决方案风险规避策略实施执行解决处理结果确认满足求顾客进行沟通交流满足求项目风险理负责报告
风险理组
69风险理组整项目生命周期中项目风险进行定期评审
风险理组
610风险理组风险评估输出进行更新
风险理组
611记录档理
风险识检查表原稿记录控制程序作业技术部资料室保存
资料理员
7 附加说明
71风险分值表
风险分值
性
太
肯定
1 分
2 分
3 分
4 分
5 分
严重性
忽略
1 分
1分
2分
3分
4分
5分
太严重
2 分
2分
4分
6分
8分
10分
较严重
3 分
3分
6分
9分
12分
15分
严重
4 分
4分
6分
12分
16分
20分
极严重
5 分
5分
10分
15分
20分
25分
8 引文件
LCX402 文件控制程序
LCX703 项目理程序
LCX702 合订单评审程序
LCX404 记录控制程序
9 记录
记录名称
记录编号
部门
保存部门
保存年限
风险识检查表
XSH70401A
技术部
技术部
长期
风险分析表
XSH70402A
技术部
技术部
长期
10 程序更改记录表
更改日期
文件条款
更 改 容
修改标记
更改
备 注
11 编制
12 审核：
13 批准：
— END —
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通识公司新项目开发存风险源分析现风险理系统中关风险理措施制定效减轻风险措施降低风险员环境公司理影响完善公司风险理体系
2 范围
适公司新项目产品程设计开发风险理
3 定义
31 危险：导致伤害疾病财产损失工作环境破坏理正常效开展情况组合根源状态
32 风险：指危险发生性危险事件果
33 风险理指接受已知评估风险实施降低风险果发生概率措施程
34风险评估指评估已识危险产生危害性果确定控制风险恰措施程
4 职责
41 高理者
高理者作公司产品风险责负责：
● 制定公司风险理方针
● 风险理活动配备充分资源资格胜员
● 规定风险理职责权限授权技术部确定风险理组成员
● 持年风险理活动评审
● 批准风险理报告
42 技术部
技术部作公司风险理部门确保计划规定阶段完成风险理活动：
● 负责指定项目风险理负责
● 负责批准风险理计划
● 负责组织协调风险理活动
● 负责踪检查风险理活动实施情况
43 项目风险理负责
● 负责制定风险理计划
● 负责组织风险理组实施风险理活动
● 负责踪相关活动包括生产生产信息涉风险理活动容必时执行相关风险理活动涉重风险直接高理者汇报
● 负责整理风险理文档确保风险理文档完整性追溯性
44 风险理组
风险理组构成必须包括熟悉产品原理功成员熟悉产品制造成员熟悉产品应成员需掌握应风险分析工具
5 程乌龟图
谁做（力技培训）
1程者：技术部（部长副部长工程师等）项目组（项目理组成员）风险理组（组长成员）
2程支持者：总理理者代表
资源：
1计算机2绘图数分析软件3计算机辅助设计（CAD）4检验试验设备 5通讯网络电话传真6会议讨评审等
程输入：
1合订单图纸样
件技术协议技术资料
2顾客求（包括：交付时间计划顾客指定供应商顾客财产包装标识追溯性等）3国际国家行业企业标准安全环保法律法规求4程设计开发资料验6服务协议 7制造行性分析报告
程输出：
1风险机会理程
序
2风险识检查表
3风险分析表
4PFMEA分析表等
风险机会理
做（方法技术程序）：
1风险机会理程序
程衡量指标：
1风险分析准确率
6 工作流程求
工作流程
工作容说明
责部门
记录
A
OK
NO
NO
分析估计结果判定
OK
NG
NG
项目风险识结果进行分析估计
建立项目风险识结果理清单
B
项目风险策划
项目进行风险识
识结果判定
项目理程序进行作业
61 公司接项目进行风险策划
原规格型号产品应建立风险理计划果相似产品份计划时应说明适宜性
策划少应包括：
风险理组
风险识检查表
a) 策划风险理活动范围 判定描述新产品适计划素生命周期阶段
b) 职责权限分配
c) 风险理活动评审求
d) 基公司决定接受风险方针风险接受性准包括损害发生概率估计时接受风险准
e) 验证活动
f) 相关生产生产信息收集评审关活动
62风险理组项目进行风险识
621技术风险外部风险环境风险组织风险法规风险风险识出风险记录风险识检查表
风险理组
风险识检查表
63风险理组项目风险识进行判定
631风险理组项目风险识进行判定没风险项目理程序进行作业
632风险理组项目风险识进行判定存风险建立项目风险识结果理清单
风险理组
风险识结果理清单
64项目风险识结果进行分析估计
641项目风险识结果进行分析估计结果满足求项目理程序进行作业
642项目风险识结果进行分析估计结果满足求建立项目风险分析估计结果理清单
风险理组
风险识检查表
工作流程
工作容说明
责部门
记录
CA
顾客进行沟通交流
E A
DA
项目风险评估结果制定行动解决方案风险规避策略
YES
建立项目风险评估结果理清单
NO
NO
评估结果判定
项目风险分析估计结果进行评估
建立项目风险分析估计结果理清单
A
65项目风险分析估计结果进行评估
确定危害导致果性导致果严重性分值时风险理组应：
a)充分考虑危害相关法律法规行业规行业指南行业惯
b)充分考虑公司安全环保质量体系文件求
c)充分考虑公司行业间事案例中吸取验教训
d)充分利相关专业知识专业验
651针述已识危害项目负责应事先组织风险理组风险识结果进行评估
652风险评估结果采分制表示：（见风险分值表）
已识危害导致果性低高分：1分太2分3分4分肯定5分
已识危害导致果严重性低高分：忽略1分太严重2分较严重3分严重4分极严重5分
述分值相风险分值规定风险分值低8分低风险8分15分中等风险（黄底）15分高风险（红底）单项5分少中等风险（黄底）
风险理组
风险识检查表
66项目风险评估结果进行判定
661项目没办法解决规避风险顾客进行沟通交流
662建立项目风险评估结果理清单项目风险评估结果制定行动解决方案风险规避策略
风险理组
风险识检查表
工作流程
工作容说明
责部门
记录
记录档理
YES
NO
整项目生命周期中项目风险进行定期评审
BA
NO
NO
解决处理结果确认
风险评估输出进行更新
评审结果判定
相关方报告
YES
CA
E A
行动解决方案风险规避策略实施执行
行动解决方案风险规避策略实施执行
DA
67风险理组行动解决方案风险规避策略记录风险分析表中进行实施执行
671 产品风险实施执行技术部程FMEA分析理规范进行作业
风险理组
风险分析表
PFMEA分析表
68行动解决方案风险规避策略实施执行解决处理结果确认满足求顾客进行沟通交流满足求项目风险理负责报告
风险理组
69风险理组整项目生命周期中项目风险进行定期评审
风险理组
610风险理组风险评估输出进行更新
风险理组
611记录档理
风险识检查表原稿记录控制程序作业技术部资料室保存
资料理员
7 附加说明
71风险分值表
风险分值
性
太
肯定
1 分
2 分
3 分
4 分
5 分
严重性
忽略
1 分
1分
2分
3分
4分
5分
太严重
2 分
2分
4分
6分
8分
10分
较严重
3 分
3分
6分
9分
12分
15分
严重
4 分
4分
6分
12分
16分
20分
极严重
5 分
5分
10分
15分
20分
25分
8 引文件
LCX402 文件控制程序
LCX703 项目理程序
LCX702 合订单评审程序
LCX404 记录控制程序
9 记录
记录名称
记录编号
部门
保存部门
保存年限
风险识检查表
XSH70401A
技术部
技术部
长期
风险分析表
XSH70402A
技术部
技术部
长期
10 程序更改记录表
更改日期
文件条款
更 改 容
修改标记
更改
备 注
11 编制
12 审核：
13 批准：
— END —
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