风险机遇应控制程序
1目
建立风险机遇应措施明确包括风险应措施风险规避风险降低风险接受操作求建立全面风险机遇理措施部控制建设增强抗风险力质量理体系中纳入应措施评价措施效性提供操作指导
2范围
程序适公司质量理体系活动中应风险机遇方法求控制提供操作活动包括：
1）客户关程风险机遇理
2）产品设计开发程风险机遇理
3）外部供方提供程产品服务风险机遇理
4）生产程控制风险机遇理
5）产品监视测量程风险机遇理
6）监视测量设备理程风险机遇理
7）资源支持程风险机遇理
8）持续改进程风险机遇理
3职责
31 品质部负责程序口理负责风险应措施实施监督工作
32 品质部程序求检验试验外包试验计量程计量外包程风险评估控制
33 生产部程序求生产程风险评估控制
34 研发中心程序求设计开发风险评估控制
35 市场部程序求产品关求评审交付风险评估控制
36 商务部程序求采购外包程风险评估控制
37 工程技术部设备理部程序求设备风险评估控制
38 总理统筹策划批准风险机遇识应措施
4定义
41 风险：定环境定期限客观存影响企业目标实现种确定性事件
42 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
43 风险评估：风险事件发生前（没结束）该事件方面造成影响损失性进行量化评估工作风险评估量化测评某事件者事物带影响损失程度
44 部风险：企业部形成风险例战略决策风险环境风险财务风险理风险验风险等
45 外部风险：外部影响素导致风险例政策风险市场需求风险业务风险等
5作业容
51风险机遇识
全面识应部门生产理活动中存风险机遇部门应建立识应方法确认部门存风险机遇评估结果记录风险理计划表
53 风险机遇评估
531成立风险机遇评估组
风险识活动开展应次团队活动部门进行风险评估程中应提供集思广益效分析判断进行前应建立风险机遇评估组总理通授权赋予该组职责：
1）组织实施风险机遇分析评估
2）制定风险机遇应措施落实执行
3）组织实施风险应措施实施效果验证
4）形成部门风险理计划表
532风险分析
定性定量描述
严重性(S)
性(P)
定性定量描述
检测性(D)
发生质量风险产品质量影响程度
发生偏差缺陷等见险性
风险发生发生趋势时发现性
5
高
会导致产品质量合格续工序正常情况法规避危害
容易忽视难控制正常情况易发生偏差失效发生概率高
高
5
失效偏差难发现
低
4
3
中
导致质量合格续工序规避危害
操作容易控制出现异常情况会发生偏差失效
中
3
需通动检查检验现失效偏差
中
3
1
低
会导致产品质量合格会产生良影响安全收率
动操作控制偏差失效少发生
低
1
进发现失效偏差动报警系统
高
1
风险等级RPN
高>25
中1525
低<15
风险等级数 严重性 ╳ 性 ╳ 测定性
备注：风险指数确定：风险出现性严重性检测性根表分进行分
54风险应
实施部门根评估分析结果风险采取措施达降低消风险目风险应方法包括：
1）风险接受
2）风险降低
3）风险规避
风险采取措施应考虑消风险法消暂效方法者采取消风险方法成高出风险存时造成损失时选择采取降低风险者风险接受风险应方法
541 风险接受
指企业身承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险出现情况时采取接受风险方法：
1) 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
2）造成损失较重复性较高风险
3）效风险降低措施效规避风险方法时
4）文件求风险评估准中计算出风险系数低5低风险
542 风险降低
风险降低采取措施降低潜风险带损坏损失风险评估实施单位应制定详细风险降低措施降低风险出现情况时采取风险降低方法：
1）采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
2）法消风险暂效规避措施规避风险时
3）文件求风险评估准中计算出风险系数515间般性风险
543 风险规避
风险规避指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降低损失发生率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
544 风险理监督改进
风险识评估活动识风险综合考虑风险应采取效措施风险系数高时应采取规避风险者降低风险减少风险带危害损失风险评估实施部门应制定详细效措施予执行制定措施时应考虑方面容：
1）制定措施应现条件执行落实
2）制定措施应落实应完成容应明确
3）应指派名负责措施执行进度效果进行进确保采取措施效落实
55 风险机遇评审
组应制定周期组织实施风险机遇评审验证效性风险机遇评审应包含方面容：
1）风险机遇识否效完善
2）风险应措施完成情况进度
3）产品范围复合型顾客满意度潜影响
551 风险机遇评审
风险机遇评审应年度少实施次评审验证效性出现情况时应适增加风险风险评审次数：
1）质量理体系关法律法规标准求变化时
2）组织机构产品范围资源配置发生重调整时
3）发生重品质事相关方投诉连续发生时
4）第三方认证审核前务理评审需时
5）情况需时
6相关文件
61 记录控制程序
7相关表单
71 风险理计划表
序号
程
评估阶段
应计划执行阶段
检查阶段
风险容
机遇容
性
严重性
检测性
风险系数
风险类型
风险应措施
预期效果
部门
负责
完成时间
检查
否达效果
否修订措施
1
2
编制： 审核： 批准：
风 险 理 计 划 表
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1目
建立风险机遇应措施明确包括风险应措施风险规避风险降低风险接受操作求建立全面风险机遇理措施部控制建设增强抗风险力质量理体系中纳入应措施评价措施效性提供操作指导
2范围
程序适公司质量理体系活动中应风险机遇方法求控制提供操作活动包括：
1）客户关程风险机遇理
2）产品设计开发程风险机遇理
3）外部供方提供程产品服务风险机遇理
4）生产程控制风险机遇理
5）产品监视测量程风险机遇理
6）监视测量设备理程风险机遇理
7）资源支持程风险机遇理
8）持续改进程风险机遇理
3职责
31 品质部负责程序口理负责风险应措施实施监督工作
32 品质部程序求检验试验外包试验计量程计量外包程风险评估控制
33 生产部程序求生产程风险评估控制
34 研发中心程序求设计开发风险评估控制
35 市场部程序求产品关求评审交付风险评估控制
36 商务部程序求采购外包程风险评估控制
37 工程技术部设备理部程序求设备风险评估控制
38 总理统筹策划批准风险机遇识应措施
4定义
41 风险：定环境定期限客观存影响企业目标实现种确定性事件
42 机遇：企业正面影响条件事件包括某突发事件等
43 风险评估：风险事件发生前（没结束）该事件方面造成影响损失性进行量化评估工作风险评估量化测评某事件者事物带影响损失程度
44 部风险：企业部形成风险例战略决策风险环境风险财务风险理风险验风险等
45 外部风险：外部影响素导致风险例政策风险市场需求风险业务风险等
5作业容
51风险机遇识
全面识应部门生产理活动中存风险机遇部门应建立识应方法确认部门存风险机遇评估结果记录风险理计划表
53 风险机遇评估
531成立风险机遇评估组
风险识活动开展应次团队活动部门进行风险评估程中应提供集思广益效分析判断进行前应建立风险机遇评估组总理通授权赋予该组职责：
1）组织实施风险机遇分析评估
2）制定风险机遇应措施落实执行
3）组织实施风险应措施实施效果验证
4）形成部门风险理计划表
532风险分析
定性定量描述
严重性(S)
性(P)
定性定量描述
检测性(D)
发生质量风险产品质量影响程度
发生偏差缺陷等见险性
风险发生发生趋势时发现性
5
高
会导致产品质量合格续工序正常情况法规避危害
容易忽视难控制正常情况易发生偏差失效发生概率高
高
5
失效偏差难发现
低
4
3
中
导致质量合格续工序规避危害
操作容易控制出现异常情况会发生偏差失效
中
3
需通动检查检验现失效偏差
中
3
1
低
会导致产品质量合格会产生良影响安全收率
动操作控制偏差失效少发生
低
1
进发现失效偏差动报警系统
高
1
风险等级RPN
高>25
中1525
低<15
风险等级数 严重性 ╳ 性 ╳ 测定性
备注：风险指数确定：风险出现性严重性检测性根表分进行分
54风险应
实施部门根评估分析结果风险采取措施达降低消风险目风险应方法包括：
1）风险接受
2）风险降低
3）风险规避
风险采取措施应考虑消风险法消暂效方法者采取消风险方法成高出风险存时造成损失时选择采取降低风险者风险接受风险应方法
541 风险接受
指企业身承担风险造成损失风险接受般适造成损失较重复性较高风险出现情况时采取接受风险方法：
1) 采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
2）造成损失较重复性较高风险
3）效风险降低措施效规避风险方法时
4）文件求风险评估准中计算出风险系数低5低风险
542 风险降低
风险降低采取措施降低潜风险带损坏损失风险评估实施单位应制定详细风险降低措施降低风险出现情况时采取风险降低方法：
1）采取风险规避措施带成远超出潜风险造成损失时
2）法消风险暂效规避措施规避风险时
3）文件求风险评估准中计算出风险系数515间般性风险
543 风险规避
风险规避指通计划变更消风险风险发生条件保护目标免受风险影响风险规避意味着完全消风险规避风险造成损失降低损失发生率采取事先控制措施二降低损失程度包括事先控制事补救两方面
544 风险理监督改进
风险识评估活动识风险综合考虑风险应采取效措施风险系数高时应采取规避风险者降低风险减少风险带危害损失风险评估实施部门应制定详细效措施予执行制定措施时应考虑方面容：
1）制定措施应现条件执行落实
2）制定措施应落实应完成容应明确
3）应指派名负责措施执行进度效果进行进确保采取措施效落实
55 风险机遇评审
组应制定周期组织实施风险机遇评审验证效性风险机遇评审应包含方面容：
1）风险机遇识否效完善
2）风险应措施完成情况进度
3）产品范围复合型顾客满意度潜影响
551 风险机遇评审
风险机遇评审应年度少实施次评审验证效性出现情况时应适增加风险风险评审次数：
1）质量理体系关法律法规标准求变化时
2）组织机构产品范围资源配置发生重调整时
3）发生重品质事相关方投诉连续发生时
4）第三方认证审核前务理评审需时
5）情况需时
6相关文件
61 记录控制程序
7相关表单
71 风险理计划表
序号
程
评估阶段
应计划执行阶段
检查阶段
风险容
机遇容
性
严重性
检测性
风险系数
风险类型
风险应措施
预期效果
部门
负责
完成时间
检查
否达效果
否修订措施
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编制： 审核： 批准：
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