抗菌药物临床应用管理制度汇编


    


    抗菌药物床应
    理制度






    *******医院

    201612



    目 录
    抗菌药物床应理实施细
    二抗菌药物分级理制度
    三抗菌药物处方权理规定
    四抗菌药物处方专项点评制度
    五抗菌药物床应监督理制度
    六抗菌药物床应监测公示制度
    七抗菌药物床应情况诫勉谈话制度
    八抗菌药物床应理质量持续改进制度
    九抗菌药物新药遴选定期评估制度
    十抗菌药物采购供应目录调整办法
    十目录外抗菌药物时采购理制度程序
    十二特殊级抗菌药物合理评价标准













    抗菌药物床应理实施细

    根国家省市卫生行政部门相关求抗菌药物床应办法(卫生部令第84号)抗菌药物床应指导原(国卫办医发〔2015〕43号)卫生部办公厅关抗菌药物床应理关问题通知(卫办医政发[2009]38号)关进步加强抗菌药物床应理工作通知(国卫办发〔2015〕42号)结合院实际特制定细
    组织理部门职责
    ()抗菌药物床应理实行责制院长医院抗菌药物床应理第责床科室相关科室负责科室抗菌药物床应理第责抗菌药物合理应情况作科室相关工作员综合目标考核晋升评先树优等重指标
    (二)抗菌药物床应实行分级理根安全性疗效细菌耐药性价格等素抗菌药物分三级:非限制级限制级特殊级具体划分标准:
    1非限制级抗菌药物:长期床应证明安全 效病原菌耐药性影响较价格相较低抗菌药物
    2限制级抗菌药物:非限制级抗菌药物相较 安全性疗效细菌耐药性影响药品价格等方面存局限性宜作非限制级药物
    3特殊级抗菌药物:具明显者严重良反应 宜意抗菌药物需严格控制避免病原菌快产生耐药抗菌药物疗效安全性方面床资料较少优现药物抗菌药物价格昂贵抗菌药物
    (三)药事理药物治疗学委员会设立抗菌药物理工作组医务科药剂科感染性疾病科微生物检验室护理部感染理科等部门负责具高级专业技术职务关专家组成职责:
    1贯彻执行抗菌药物理相关法律法规规章制定医院抗菌药物理制度监督实施
    2制定医院抗菌药物供应目录抗菌药物床应相关技术性文件监督实施
    3组织开展抗菌药物床应监测细菌耐药监测定期 分析评估报监测数发布相关信息提出干预改进措施
    4医务员进行抗菌药物理相关法律法规规章制度技术规范培训患者陪护员进行合理抗菌药物宣传教育
    (四)成立抗菌药物合理应技术支持专家组丰富抗菌药物床应验感染性疾病科科重症监护室新生科等具高级专业技术职务医师具高级专业技术职务微生物检验员具高级专业技术职务抗菌药物专业床药师组成职责:
    1承担特殊级抗菌药物应会诊务
    2承担抗菌药物合理应指导咨询务
    3参组织抗菌药物合理应培训病例讨
    4参抗菌药物床应情况监督检查
    (五)院床应抗菌药物药剂科统采购供应科室事抗菌药物采购调剂活动床 非药剂科采购供应抗菌药物
    院遴选新引进抗菌药物品种应床科室提交申请报告药剂科提出意见报抗菌药物理工作组审议抗菌药物理工作组23成员审议意药事理药物治疗学委员会23委员审核意方列入采购供应目录存安全隐患疗效确定耐药率高性价差者违规促销等情况抗菌药物品种品规床科室药剂科抗菌药物理工作组提出清退者更换清退意见抗菌药物理工作组12成员意执行报药事理药物治疗学委员会备案更换意见应药事理药物治疗学委员会讨通执行清退者更换抗菌药物品种品规原12月重新进入院抗菌药物供应目录
    (六)特殊感染患者治疗需需院抗菌药物目录外抗菌药物品种时必须通时采购程序采购床科室写出书面申请说明申请引进抗菌药物名称剂型规格数量象理报医院药事理药物治疗学委员会办公室药事理药物治疗学委员会抗菌药物理工作组关专家讨通药剂科时次性购入通名抗菌药物品种启动时采购程序原年超5例次超5例次药事理药物治疗学委员会办公室应时提请抗菌药物理工作组关专家讨决定否列入院抗菌药物供应目录引进新品种时必须淘汰目录中疗效差细菌耐药率高品种调整抗菌药物供应目录总品种数增加
    (七)药剂科信息科技术支持认真开展抗菌药物床应监测履行职责:
    1根监测结果分析全院床科室抗菌药物情况评估抗菌药物适宜性分析评估结果相应建议时医务科商讨医务科商讨意见时报告分院领导
    2月分院领导报告全院床科室数:
    ①量金额排名前10位抗菌药物品种量具体金额②住院患者抗菌药物率强度③I类切口手术抗菌药物预防率⑤门诊抗菌药物处方例
    3出现量异常增长量排名半年居前列 频繁超适应证超剂量企业违规销售频繁发生药物严重良反应等情况时报告医务科医务科时会 纪委采取效干预措施频率高频率变化显著异常抗菌药物品种时限制直停未达相关目标求存严重问题科室医务科报请院长召集科室负责诫勉谈话关情况予通报
    (八)感染理科床微生物室认真做细菌耐药监测工作定期发布细菌耐药信息建立细菌耐药预警机制针细菌耐药水采取相应应措施根关求相关细菌耐药监测网报送耐药菌分布耐药情况等信息
    l目标细菌耐药率超30抗菌药物应时预警信息通报床科室
    2目标细菌耐药率超40抗菌药物应时提示床科室慎重验药
    3目标细菌耐药率超50抗菌药物应时提示床科室参药敏试验结果选
    4目标细菌耐药率超75抗菌药物应时提示床科室暂停针目标细菌床应根追踪细菌耐药监测结果决定否恢复床应
    (九)床微生物室床科室送检样进行严格质量评价合格送检样求重新采集样送检免治疗造成误导季度进行次送检样情况分析书面通报床科室送检样合格率药敏试验抗菌药物品种应院抗菌药物供应目录相符合
    (十)医务科药剂科信息科技术支持月床科室医务员抗菌药物量率强度等情况进行排名予公示月分院领导院长报告数:(1)诊抗菌药物百分率(2)住院患者均抗菌药物品种数(3)住院患者均抗菌药物费(4)住院患者抗菌药物百分率(5)抗菌药物强度(6)抗菌药物费占药费总额百分率(7)抗菌药物特殊品种量占抗菌药物量百分率(8)接受抗菌药物治疗住院患者病原学检查百分率(9)清洁手术预防抗菌药物百分率(10)清洁手术预防抗菌药物均药天数(11)接受清洁手术者术前05~20时药百分率(12)剖宫产脐带结扎抗菌药物预防时率
    (十)医务科年度组织执业医师药师进行抗菌药物相关专业知识规范化理培训执业医师药师培训考核合格医务科授予相应抗菌药物处方权调剂资格考核合格者取消抗菌药物处方权调剂资格具中级专业技术职务医师授予限制级抗菌药物处方权具高级专业技术职务医师授予特殊级抗菌药物处方权
    (十二)医务科感染理科药剂科科教科护理部应做全院医务员合理应抗菌药物培训教育工作定期举办全院性合理应抗菌药物培训班必时聘请国外知名专家院讲课
    (十三)医务科切实落实抗菌药物处方点评制度做工作:
    1组织相关专业技术员药剂科信息科协助开展抗菌药物处方医嘱点评工作具体点评工作床药学室实施月组织25具抗菌药物处方权医师开具处方医嘱进行点评名医师少50份处方医嘱重点抽查感染性疾病科外科妇科产科科急诊科科重症监护室等床科室I类切口手术病例
    2根点评结果合理抗菌药物前10名医师全院公示合理抗菌药物前10名医师全院范围进行通报点评结果作科室医务员绩效考核重
    3出现抗菌药物超常处方3次正理医师 提出警告限制特殊级限制级抗菌药物处方权限制处方权连续出现2次超常处方正理取消抗菌药物处方权
    (十四)床药学室积极参加床查房会诊病例讨等床科室合理应抗菌药物提供技术支持配合床科室做病亲属合理药教育工作
    (十五)床科室加强抗菌药物良反应监测发现产生抗菌药物良反应病例时报床药学室床药学室负责全院抗菌药物良反应监测工作应定期监测资料进行统计分析提出策时床科室反馈短时间发生起良反应抗菌药物应严密观察必时药事理药物治疗学委员会提出停止建议
    (十六)纪委纠风办通明察暗访等方式纠正药品推销中正风遏制药品促销活动抗菌药物合理应干扰合理应抗菌药物导致严重药源性疾病医务员进行严肃处理
    (十七)医务科感染理科定期定期组织相关员院抗菌药物应理情况进行检查规范合理药履行规范规定职责科室发现次根具体情况扣科室质量分3~10分违反规范滥抗菌药物履行规范规定职责医务员视情节果予相应处罚
    二基求
    ()级医师必须严格遵守抗菌药物分级理制度根院抗菌药物分级理目录抗菌药物处方权限级卫生行政部门关规定院制定抗菌药物床应理相关规章制度求抗菌药物
    (二)医师选抗菌药物应遵循抗菌药物床应指导原卫生部办公厅关抗菌药物床应理关问题通知(卫办医政发[2009]38号)预防性应必须严格掌握指征治疗性应应根感染部位严重程度致病菌种类细菌耐药情况患者病理生理特点药物价格等素加综合分析考虑参抗菌药物床应指导原中类细菌性感染治疗原病原治疗般轻度局部感染患者应首先选非限制级抗菌药物严重感染免疫功低者合感染病原菌限制级抗菌药物敏感时选限制级抗菌药物特殊级抗菌药物选应严格控制
    (三)医师根诊断患者病情选非限制级抗菌药物患者需应限制级抗菌药物时应具限制级抗菌药物处方权医师开具处方医嘱患者病情需应特殊级抗菌药物时应具严格床药指征确凿院特殊级抗菌药物应会诊专家会诊意具特殊级抗菌药物相应处方权医师开具处方医嘱方抢救生命垂危患者等紧急情况医师越级抗菌药物仅限1天量越级抗菌药物应详细记录药指征应24时补充完成越级抗菌药物必手续
    (四)抗菌药物应量避免局部应特应避免全身应品种作局部药青霉素类头孢菌素类等易引起敏反应药物局部应氨基糖苷类抗生素等耳毒性药物局部滴耳般宜抗菌药物雾化吸入作气道预防药
    (五)氟喹诺酮类药物验性治疗肠道感染社区获性呼吸道感染社区获性泌尿系统感染感染性疾病治疗病情条件许情况参致病菌药敏试验结果院细菌耐药监测结果选该类药物已严重良反应报告氟喹诺酮类药物慎重遴选中密切关注安全性问题
    (六)级医师诊疗程中药品说明书列适应证药理作法量禁忌良反应药物相互作注意事项等制订合理药方案重视药物成疗效药物坚决争取少药物达预期目级医师意扩药品说明书规定适应证
    (七)护理员执行医嘱时必须抗菌药物合理性药方案科学性进行审查选择科学药方法患者药期间仔细观察疗效时发现药物良反应时医师提供停药换药时患者家属宣传度抗菌药物危害发现合理药情况时科相关医师反馈作记录
    三抗菌药物治疗性应
    ()抗菌药物细菌性感染抗菌药物敏感病原微生物感染效缺乏细菌抗菌药物敏感病原微生物感染证病毒性感染者均指征应抗菌药物
    (二)抗菌药物品种选原应根病原菌种类细菌药物敏感试验结果定床科室接受抗菌药物治疗住院患者必须抗菌药物治疗前送检微生物检验样时进行病原学检查药敏试验早明确病原菌药敏结果接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样送检率低30科室全院进行通报严格科室绩效考核挂钩
    (三)提高病原学检查阳性率准确性医护员采集样时必须相关求规范操作保证送检样合格血培养样采集运送保存等应严格山东省床检验实验室血培养操作指南(试行)(鲁卫医字[2011]72号)求规范操作怀疑存细菌真菌感染患者出现种时具备种床表现时作血培养重指征:①发热(≥38℃)低体温(≤36℃)发热间歇驰张型见革兰阴性杆菌肠埃希菌引起感染见双峰热②寒战③白细胞增(>100×l09L特核左移时)④粒细胞减少(<10×l09l)⑤血板减少⑥皮肤黏膜出血常见溶血性链球菌感染菌血症伤寒病第4-10天出现玫瑰疹斑疹伤寒第4-6天出现暗红色斑丘血疹⑦昏迷⑧器官衰竭9血压降低⑩呼吸加快(呼吸频率>20分C02分压<32mmHg)肝脾肿关节疼痛C反应蛋白毒素降钙素原升高等新生疑菌血症应时做尿液脑脊液培养
    (四)危重患者未获知病原菌药敏结果前根患者发病情况发病场原发病灶基础疾病等科学推断病原菌推断理应病程记录中阐明结合细菌耐药状况先予抗菌药物验治疗获知细菌培养药敏结果疗效佳患者时调整药方案
    (五)轻中度感染应量选生物利度高口服抗菌药物制剂重症感染病情需者采注射药病情转口服时应早转口服药种抗菌药物供选时应优先选国家基药物目录国家处方集国家基医疗保险工伤保险生育保险药品目录收录价格低廉抗菌活性强窄谱良反应少抗菌药物品种
    (六)患者应抗菌药物治疗时治疗程中更换加抗菌药物必须病程记录中阐明充分科学般感染患者药72时(重症感染48时)根床疗效病原学检查结果决定否需调整抗菌药物
    (七)保证抗菌药物体充分发挥药效避免减少耐药菌产生应根药代动力学药效学相结合原制订药方案青霉素类头孢菌素类等时间赖型抗菌药物少数消半衰期长品种(头孢曲松)外应日次药氟喹诺酮类氨基糖苷类等浓度赖型抗菌药物日药次(重症感染某特殊情况外)
    (八)抗菌药物疗程感染异般宜体温正常症状消失72~96时败血症感染性心膜炎化脓性脑膜炎伤寒布鲁菌病骨髓炎溶血性链球菌咽炎扁桃体炎深部真菌病结核病等需根患者病情采较长疗程
    (九)抗菌药物联合应明确指征单抗菌药物效治疗感染联合药联合药时宜选具协相加作抗菌药物联合联合药通常采两种抗菌药物联合三种三种抗菌药物联合仅适情况确需三种抗菌药物联合应科(副)意签字方应
    四抗菌药物预防性应
    ()抗菌药物预防性应应充分考虑患者否具发生感染高危素感染发生性预防药效果良反应等基础选择适抗菌药物品种药方案意选广谱抗菌药物新品种价格昂贵品种种抗菌药物联合应作预防药
    (二)患者预防性应抗菌药物时应病程记录中说明预防致病菌种类感染部位选相应抗菌药物品种医护员严格遵守菌技术操作规程决泛抗菌药物作弥补菌操作位手段
    (三)通常宜常规预防性应抗菌药物情况:普通感麻疹水痘等病毒感染性疾病非感染素引起昏迷休克等中毒心力衰竭肿瘤应肾腺皮质激素等患者
    (四)围手术期预防性应抗菌药物应符合求:
    1预防药目:预防手术部位感染包括切口感染
    手术涉器官腔隙感染包括手术直接关系术发生全身性感染
    2预防药基原:根手术野污染污染决定否预防性应抗菌药物
    (1)清洁手术:原预防性应抗菌药物仅列情况时考虑预防药:①手术范围时间长②手术涉重器官旦发生感染造成严重果者心脏手术眼手术等③恶性肿瘤放化疗中④糖尿病患者血糖控制住⑤年龄>70岁⑥免疫缺陷者⑦营养良者
    (2)清洁污染手术:手术部位存量体寄殖菌群手术时污染手术野引致感染类手术需预防性应抗菌药物
    (3)污染手术:手术野已污染需根污染污染菌种类选择针性抗菌药物预防药术前已存感染手术腹腔脏器穿孔致腹膜炎脓肿切术气性坏疽手术等属抗菌药物治疗性应属预防性药范畴
    3抗菌药物品种选择药方法
    (1)抗菌药物品种选择视预防目定预防术切口感染应首先针金黄色葡萄球菌选药预防手术部位感染全身性感染需手术野污染污染菌种类选药结肠直肠手术前应选肠埃希菌脆弱拟杆菌效抗菌药物选抗菌药物必须疗效肯定安全应方便价格相较低品种原应卫生部办公厅关抗菌药物床应理关问题通知(卫办医政发[2009]38号)中常见手术预防抗菌药物表选严格控制氟喹诺酮类药物作围手术期预防药
    (2)药方法:接受清洁手术者术前05~2时药麻醉开始时药手术切口暴露时局部组织中已达足杀灭手术程中入侵切口细菌药物浓度果手术时间超3时失血量(>1500ml)应手术中予第2剂抗菌药物效覆盖时间应包括整手术程手术结束4时总预防药时间超24时情况延长48时手术时间较短(<2时)清洁手术术前药次闭合性骨折疝乳房甲状腺精索静脉隐静脉曲张等般中清洁手术存感染高危素应预防性应抗菌药物需术前052时麻醉开始时剂量剖宫产手术预防性应抗菌药物应结扎脐带药接受清洁污染手术者手术时预防药时间24时必时延长48时污染手术患者情况酌量延长手术前已形成感染者抗菌药物应时间应治疗性应定
    (3)围手术期预防性应抗菌药物应相关手术科室抗菌药物带入手术室手术室护理员实施药
    五门诊抗菌药物应
    ()门诊患者需抗菌药物治疗时原应选非限制级抗菌药物病情需限制级抗菌药物时应具限制级抗菌药物处方权医师开具处方特殊级抗菌药物门诊
    (二)门诊原应单抗菌药物治疗避免联合药确需联合药时宜选两种非限制抗菌药物联合严禁三种三种抗菌药物联合应(抗结核病等特殊治疗外)
    (三)门诊抗菌药物应口服肌肉注射严格控制静脉输液静脉推注形式抗菌药物需通静脉输液静脉推注进行治疗原应收住院留门诊观察室
    六语说明
    ()规范称抗菌药物指治疗细菌支原体衣原体立克次体螺旋体真菌等病原微生物致感染性疾病药物包括治疗结核病麻风病寄生虫病种病毒致感染性疾病药物具抗菌作中药制剂
    (二)品种:种通名种品种
    (三)品规:通名剂型规格厂家种品规
    (四)限定日剂量( defined daily dose DDD):指治疗目成药物均日剂量
    (五)抗菌药物强度:指100天中消耗抗菌药 物DDD数计算方法:抗菌药物消耗量(累计DDD数)期患者天数100
    (六)期收治患者天数:指抽样时间段出 院患者数期患者住院均天数积
    (七)抗菌药物DDD数:该抗菌药物消耗量(克)/DDD值
    (八)抗菌药物累计DDD数:抗菌药物DDD数

    细公布日起实施医务科负责细解释








    二抗菌药物分级理制度
    分级原
    l非限制级抗菌药物:长期床应证明安全
    效细菌耐药性影响较价格相较低抗菌药物
    2限制级抗菌药物:非限制级抗菌药物相较
    安全性疗效细菌耐药性影响药品价格等方面存局限性宜作非限制级药物
    3特殊级抗菌药物:具明显者严重良反应
    宜意抗菌药物需严格控制避免病原菌快产生耐药抗菌药物疗效安全性方面床资料较少优现药物抗菌药物价格昂贵抗菌药物
    二实施方法
    1级医师必须严格遵守抗菌药物分级理制度根
    院抗菌药物分级理目录抗菌药物处方权限级卫生行政部门关规定院制定抗菌药物床应理相关规章制度求抗菌药物
    2级医师选抗菌药物应遵循抗菌药物床应指导原卫生部办公厅关抗菌药物床应理关问题通知(卫办医政发[2009]38号)预防性应必须严格掌握指征治疗性应应根感染部位严重程度致病菌种类细菌耐药情况患者病理生理特点药物价格等素加综合分析考虑参抗菌药物床应指导原中类细菌性感染治疗原病原治疗般轻度局部感染患者应首先选非限制级抗菌药物严重感染免疫功低者合感染病原菌限制级抗菌药物敏感时选限制级抗菌药物特殊级抗菌药物选应严格控制
    3级医师必须严格求选抗菌药物:
    1)医师根诊断患者病情选非限制级抗菌药
    2)患者需应限制级抗菌药物时应具限制级抗菌药物处方权医师开具处方医嘱科合理性负责
    3)患者病情需应特殊级抗菌药物时应具严格床药指征确凿院特殊级抗菌药物应会诊专家会诊意具特殊级抗菌药物相应处方权医师开具处方医嘱方抢救生命垂危患者等紧急情况医师越级抗菌药物仅限1天量越级抗菌药物应详细记录药指征应24时补充完成越级抗菌药物必程序
    4)科室科室抗菌药物合理性负责种检查中承担合理性解释责特殊级抗菌药物应会诊专家特殊级抗菌药物合理性负责种检查中承担合理性解释责
    4护理员执行医嘱时必须抗菌药物合理性药方案科学性进行审查选择科学药方法患者药期间仔细观察疗效时发现药物良反应时医师提供停药换药时患者家属宣传度抗菌药物危害发现合理药情况时科相关医师反馈作记录
    三监督检查
    医务科负责院抗菌药物分级理制度落实情况监督检查工作应月科室进行监督检查定期抽查检查结果纳入科室质量考核体系绩效工资职称晋升等挂钩

    附件:抗菌药物床应分级理目录(2016年版)
















    抗菌药物床应分级理目录(2016年版)
    分 类
    非限制级
    限制级
    特殊级
    广谱青霉素1
    阿莫西林胶囊025g*24


    青霉素酶稳定青霉素类1
    注射青霉素80万U


    青霉素酶稳定青霉素类1
    注射苯唑西林05g


    青霉素类复方制剂(β酰胺酶抑制剂)3
    阿莫西林克拉维酸钾颗粒0156g*12
    氨苄西林舒巴坦075g15g

    注射阿莫西林克拉维酸钾12g
    哌拉西林唑巴坦1125g


    美洛西林舒巴坦125g25g

    第代头孢菌素类3
    注射头孢唑啉05g10
    注射头孢硫脒05g10g

    头孢氨苄泡腾片0125g*24


    第二代头孢菌素类4
    注射头孢呋辛075g
    头孢丙烯干混悬剂0125*4

    头孢克洛咀嚼片0125*16
    注射头孢安05g10

    第三(四)代头孢菌素类5
    注射头孢曲松05g10g
    注射头孢啶10g
    注射头孢吡肟05g

    注射头孢唑肟10g


    注射头孢哌酮舒巴坦10g20g

    β酰胺类3

    注射头孢西丁05g10
    注射氨曲南05g10g

    注射头孢米诺05g

    碳青霉烯类1


    美罗培南05(国)05(进)
    环酯类4
    注射红霉素025g


    阿奇霉素糖浆60ml15g
    阿奇霉素注射液2ml025g

    琥乙红霉素颗粒01g*12





    林酰胺类1
    注射盐酸克林霉素05g


    克林霉素棕榈酸酯375mg*12


    氨基糖苷类1
    庆霉素注射液8万U


    庆霉素颗粒10mg*12


    喹诺酮类2
    左氧氟沙星胶囊01g*12


    左氧氟沙星注射液250ml05g


    糖肽类1


    注射万古霉素05g
    咪唑衍生物3
    甲硝唑片02g*100


    甲硝唑注射液250ml25g


    奥硝唑氯化钠100ml05g


    奥硝唑胶囊025g*24


    奥硝唑注射液5ml05g


    抗菌药物1
    注射磷霉素2g


    抗真菌药3
    制霉菌素片50万U*100
    氟康唑氯化钠100ml02g

    氟康唑胶囊150mg*1
    氟康唑注射液100ml02g

    伊曲康唑胶囊100mg*14


    三抗菌药物处方权理规定

    医院组织全体医务员进行抗菌药物床应知识规范化理培训进行考核执业医师考核合格取抗菌药物处方权药师考核合格取抗菌药物调剂资格医务科考核合格相应员授予相应级抗菌药物处方权处方调配资格考核合格者取消抗菌药物处方权处方调配资格
    1具初级专业技术职务职资格医师培训考核合格授予非限制级抗菌药物处方权
    2具中级专业技术职务职资格医师培训考核合格授予限制级抗菌药物处方权
    3具高级专业技术职务职资格医师培训考核合格授予特殊级抗菌药物处方权床特殊级抗菌药物时应抗菌药物理工作组认定会诊专家会诊意方填写特殊级抗菌药物申请单附病历中
    4培训考核合格药师具抗菌药物调剂资格调配审核级抗菌药物处方
    5紧急情况医师越级抗菌药物仅限1天量越级抗菌药物应详细记录药指征应24时补充完成越级抗菌药物必手续门诊处方开具特殊级抗菌药物
    二抗菌药物床应知识规范化理培训考核容包括:药品理法执业医师法抗菌药物床应理法处方理法医疗机构药事理规定抗菌药物床应指导原国家基药物处方集国家处方集等相关法律法规规章规范性文件抗菌药物床理制度常抗菌药物抗菌作特点体程特点常见细菌耐药趋势控制方法抗菌药物良反应防治等容
    三医务科执业医师抗菌药物床情况进行监出现抗菌药物超常处方3次正理医师提出警告限制特殊级限制级抗菌药物处方权限制处方权连续出现2次超常处方正理取消抗菌药物处方权
    四医师出现列情形医务科取消抗菌药物处方权:
    1抗菌药物培训考核合格
    2规定开抗菌药物处方造成严重果
    3规定抗菌药物造成严重果
    4开具抗菌药物处方牟取私利
    五药师未规定审核抗菌药物处方医嘱发现处方适宜超常处方未进行药学干预发生3次正理取消抗菌药物调剂资格
    六医务科药剂科应严格医师药师资质理定期组织执业医师药师进行抗菌药物相关专业知识法律法规规章制度教育培训根考核结果授予取消医师抗菌药物处方权药师抗菌药物调剂资格


    四抗菌药物处方专项点评制度
    抽样方法
    医院组织感染药学等相关专业技术员抗菌药物处方医嘱进行专项点评工作月选择全院部分具抗菌药物处方权医师(数量低25)重点进行检查名医师处方医嘱少50份重点抽查呼吸科重症医学科外科等床科室I类切口手术医师处方
    二点评容
    ()病区医嘱抗菌药物专项点评
    1床科室抗菌药物理组月科室20医师应抗菌药物病历进行评价填写手术病历抗菌药物合理性评价表非手术病历抗菌药物合理性评价表汇总评价医师抗菌药物应合理率科审核签字次月10日前送交医务科备案
    2医务科组织相关员科室报数进行抽查结果报抗菌药物理工作组
    (二)门诊处方抗菌药物专项点评
    处方点评组5具抗菌药物处方权医师开具门诊处方进行点评名医师少50份处方(足50份实际份数计算)填写门诊处方抗菌药物合理性评价表(附件三)统计相关医师抗菌药物合格率月汇总点评结果交医务科
    三监督理
    根处方点评结果合理抗菌药物前10名医师全院范围进行通报问责科室科提出警告点评结果纳入科室医疗质量绩效考核职称晋升评优选先体系中
    出现抗菌药物超常处方3次正理医师提出警告限制特殊级限制级抗菌药物处方权处超常处方药费10倍罚款(责奖金中扣)限制处方权连续出现2次超常处方正理取消抗菌药物处方权处超常处方药费10倍罚款(责奖金中扣)














    五抗菌药物床应监督理制度
    抗菌药物理工作组负责组织全院抗菌药物床应情况进行监督检查
    二建立抗菌药物床应情况排名公示诫勉谈话制度床科室医务员抗菌药物量率强度等情况进行排名排名情况予公示排名位者存严重问题部门负责医师进行诫勉谈话情况严重予通报
    三医院组织相关专业技术员抗菌药物处方医嘱实施点评点评结果记入质量分作床科室医务员绩效考核重
    四医院定期检查科室签订抗菌药物合理应责书执行情况抗菌药物合理应作医疗质量理重容抗菌药物合理应监控指标达标情况作科室期综合目标考核晋升评先树优重理力抗菌药物床合理应现象较科室医院视情形予警告限期整改问题严重撤销科室行政职务
    五医院出现抗菌药物超常处方3 次正理医师提出警告限制特殊级限制级抗菌药物处方权限制处方权连续出现2 次超常处方正理取消抗菌药物处方权
    六药师连续3 次未规定审核抗菌药物处方医嘱者发现处方适宜超常处方未进行干预正理取消抗菌药物调剂资格
    七医师出现情形医院执业医师法 第三十七条规定予警告者责令暂停六月年执业活动情节严重吊销执业证书构成犯罪法追究刑事责
    1未取抗菌药物处方权者取消抗菌药物处方权开具抗菌药物处方
    2未规定开具抗菌药物处方造成严重果
    3未批准抗菌药物
    4索取收受药品生产营企业财物者通开具抗菌药物牟取正利益
    5违反卫生行政部门关规定
    八药师出现情形医院药品理法关规定予警告者责令暂停六月年执业活动情节严重法子降级撤职开处分构成犯罪法追究刑事责
    1违法购入未批准抗菌药物
    2未调剂审核处方医嘱造成患者严重损害
    3未卫生部抗菌药物床应理办法规定私增加抗菌药物品种规格
    4药品购销床应中牟取正利益
    5违反卫生行政部门关规定
    九出现情况应抗菌药物量进行动态监测量超常预警:
    1量异常增长抗菌药物
    2连续两月量排名位居前列抗菌药物
    3超适应证超剂量抗菌药物
    4企业违规销售抗菌药物
    5药物严重良反应频繁发生抗菌药物
    药剂科应信息中心配合月科室医师抗菌药物量金额进行排名抗菌药物趋势进行分析发现科室医师抗菌药物量异常增长应进行动态监测抗菌药物理工作组会纪检监察部门进行调查根调查结果作出相应处理量排名连续两月居前列科室医务科床科室应进行约谈相关科室必须说明理适方式全院范围公布发现企业违规销售应立清退抗菌药物品种频繁发生严重良反应抗菌药物品种应时进行清退
    十列情况判定药适宜处方:   
    1适应证适宜  
    2选抗菌药物品种适宜  
    3药品剂型药途径适宜  
    4正理首选国家基药物   
    5法量适宜   
    6联合药适宜  
    7重复药  
    8配伍禁忌者良相互作   
    9药适宜情况
    药师处方审核认存药适宜时应告知处方医师请确认者重新开具处方药师发现严重合理药者药错误应拒绝调剂时告知处方医师进行相关记录关规定报告医院药事理药物治疗学委员会办公室医院药事理药物治疗学委员会应根情况采取教育培训批评等措施相关处方医师设置考核周期考核周期5次开具合理处方医师应认定该医师定期考核合格必须离岗参加培训患者造成严重损害卫生行政部门相关法律法规规章等予相应处罚
    十列情况应判定超常处方:
    1适应证药
    2正理开具高价药   
    3正理超说明书药   
    4正理患者时开具2种药理作相药物
    医务科出现抗菌药物超常处方3次正理医师提出警告限制特殊级限制级抗菌药物处方权限制处方权连续出现2次超常处方正理取消抗菌药物处方权
    十二药师应规定认真审核抗菌药物处方医嘱发现处方适宜超常处方发药
    药师未规定审核抗菌药物处方医嘱发现处方适宜超常处方未进行药学干预发生3次正理取消抗菌药物调剂资格



    六抗菌药物床应监测公示制度

    1医院月全院药品抗生素销售金额数量前十位进行公示作记录
    2医院床医生抗菌药物床应情况进行监测抗菌药物量率强度进行排名予公示排名前发现严重问题医师进行教育情况严重予通报
    3认真落实抗菌药物处方医嘱点评工作点评结果问题处方医师全院公示科室绩效考核挂钩
    4量明显增加抗菌药物品种抗菌药物理工作组应提出警示分析原特殊情况新进入药品未满三月药品价格调整引起量变化特殊原引起病数变化等外
    5药剂科季度盘点时超常药(增加减少滞销)应定期反馈抗菌药物理工作组长期抗菌药物非床必备应药事理治疗学委员会会议讨建议停该品种报院领导审批
    6发现药品促销行举报存问题抗菌药物查实立停
    7情况通沂市妇女童医院院网药学通讯等形式公示





    七抗菌药物床应情况诫勉谈话制度

    抗菌药物床应情况实行诫勉谈话制度抗菌药物床应工作思想重视工作积极抗菌药物合理应控制指标符合求医师科室负责进行谈话诫勉教育达时提醒教育提高目
    二诫勉谈话容
    1谈话象说明谈话目明确指出存问题
    2谈话象应谈话指出问题进行实事求说明检查
    3谈话帮助谈话象端正态度分析问题危害性提出诫勉求希
    4谈话象诫勉谈话指出问题提出希表明态度
    三医务员列情形部门负责进行诫勉谈话
    l抗菌药物床药适宜处方3次
    2抗菌药物床药超常处方3次
    3药师未规定审核抗菌药物处方医嘱发现处方适宜超常处方未进行药学干预3次
    4抗菌药物量率强度符合规定指标排名前10医务员
    5清洁手术关规定预防抗菌药物排名前10名医务员
    6抗菌药物处方医嘱点评问题处方医师全院公示3次
    四科室负责列情形院领导进行诫勉谈话
    1抗菌药物量率强度等情况符合规定指标排名前5位科室
    2清洁手术关规定预防抗菌药物监控指标符合求排名前5名科室
    3床常超适应证超剂量抗菌药物科室
    4连续3月抗菌药物量始终居前5位科室
    5抗菌药物床应理始终达标科室
    五根诫勉谈话结果进行处理
    1建立诫勉谈话档案记载诫勉谈话象容等情况科室负责诫勉谈话情况应记入工作档案
    2作医务员考核晋升评先树优否决
    31年2次进行诫勉谈话医生予岗1月
    41年2次进行诫勉谈话科室负责医院视情形予警告行政处分限期整改








    八抗菌药物床应理质量持续改进制度
    抗菌药物理工作组负责全院抗菌药物床应监测细菌耐药监测工作组织相关部门员定期分析评估监测数发布相关信息提出干预改进措施
    二抗菌药物理工作组负责院抗菌药物供应目录中抗菌药物品种进行床评价床医师药师填写抗菌药物床应评估表时报评估意见容应包括该药物床疗效评价良反应发生情况床量等
    三床科室认良反应发生率高安全性低疗效差抗菌药物品种抗菌药物理工作组药事理药物治疗学委员会办公室应时进行全面调查评估评估结提交药事理药物治疗学委员讨药事理药物治疗学委员决定否停止
    四抗菌药物理工作组应定期发布细菌耐药信息建立细菌耐药预警机制耐药率较高抗菌药物根细菌耐药程度采取预警理措施
    五违规抗菌药物超适应证超剂量抗菌药物等规定处理外抗菌药物理工作组应全院通报警示
    六医院应定期组织感染性疾病专业医师抗菌药物专业床药师床微生物检验专业技术员全院抗菌药物床应情况进行分析汇总评估时结合国外先进抗菌药物床应理验提出适合院抗菌药物床应理质量持续改进意见全院实施


    九抗菌药物新药遴选定期评估制度
    遴选原
    ()抗菌药物遴选应优先选择安全效济床需抗菌药物品种
    (二)抗菌药物遴选应优先选择国家处方集国家基药物目录国家基医疗保险工伤保险生育保险药品目录收录品种
    二遴选程序
    ()根床需需变更已列入医院采购目录抗菌药物品种品规生产企业者床科室提交申请报告药学部门提出意见报医院抗菌药物理工作组审议抗菌药物理工作组2 3 成员审议意提交药事理药物治疗学委员会审核药事理药物治疗学委员会23 委员审核意方列入采购供应目录保持采购供应目录抗菌药物总品种数变
    (二)床特殊需需长期应抗菌药物品种规格超出医院抗菌药物采购供应目录者抗菌药物理工作组进行证报药事理药物治疗学委员会审核意卫生厅提出申请卫生厅核准意遴选程序引进
    (三)特殊感染患者治疗需时医院采购目录外抗菌药物启动时采购程序时采购床科室提出申请说明申请购入抗菌药物名称剂型规格数量象理医院药事理药物治疗学委员会抗菌药物理工作组讨通药剂科时次性购入通名抗菌药物品种启动时采购程序次数超5次果超5次讨否列入医院抗菌药物采购目录保持采购供应目录抗菌药物总品种数变
    三监测评估
    ()充分利医院网络系统抗菌药物床应监测网细菌耐药监测网加强抗菌药物床应监测
    (二)结合处方点评季度分析院床专业科室抗菌药物情况评估抗菌药物适宜性抗菌药物趋势进行分析出现列情况时床科室药剂科抗菌药物理工作组药事理药物治疗学委员会提出清退者更换意见:
    1.量异常增长存合理品种
    2.量排名半年居前列频繁超适应证超剂量品种
    3.企业违规销售品种
    4.频繁发生药物严重良反应品种
    5.目标细菌耐药率超75 %抗菌药物
    6.存安全隐患疗效确定性价差抗菌药物理工作组认定需清退品种
    (三)清退者更换抗菌药物品种品规生产企业需抗菌药物理组12 成员审核意执行报药事理药物治疗学委员会备案清退者更换抗菌药物6 月进入院基药供应目录




    十抗菌药物采购供应目录调整办法

    严格控制抗菌药物品规数量
    抗菌药物品种原超50种通名称注射剂型口服剂型超2种处方组成类复方制剂12种三代四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型超5品规注射剂型超8品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型超3品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型注射剂型超4品规深部抗真菌类抗菌药物超5品规
    二抗菌药物品种清退原
    ()存安全隐患疗效确定性价差违规促销抗菌药物品种
    (二)目标细菌耐药率超75抗菌药物品种
    (三)纳入基药物理未中标抗菌药物品种
    (四)床量较少抗菌药物品种
    三抗菌药物品种遴选原
    ()优先选安全效济床需广泛应抗菌药物品种
    (二)优先选卫生部办公厅关抗菌药物床应理关问题通知(卫办医政发〔2009〕38号)文件中关外科围手术期推荐抗菌药物品种
    (三)优先选国家处方集国家基药物目录国家基医疗保险工伤保险生育保险药品目录收录抗菌药物品种
    四抗菌药物遴选程序
    ()抗菌药物品种遴选
    1.选择床应抗菌药物较广科室(呼吸科重症医学科外科妇产科科新生科)相关专家组成专家组根抗菌药物清退遴选原卫生部规定品种分布求结合医院床药实际初步拟定入围抗菌药物品种
    2.药事理药物治疗学委员会委员抗菌药物理工作组成员床专家初步拟定抗菌药物品种进行讨进行必增减确定抗菌药物品种列入院抗菌药物采购供应目录
    (二)抗菌药物品规选择
    1.列入院抗菌药物采购供应目录品种符合品两规者原生产厂家然保留
    2.列入院抗菌药物采购供应目录品种超出品两规者药事理药物治疗学委员会委员抗菌药物理工作组成员生产厂家品规逐审核综合考虑质量层次规格床量等素医院纪检部门监督厂家品规进行投票确定院继续保留品规
    五院确定抗菌药物采购供应目录(包括采购抗菌药物品种剂型规格)规定省卫生厅备案





    十目录外抗菌药物时采购理制度程序
    目录外抗菌药物时采购指床特殊感染患者治疗急需尚未列入 医院抗菌药物床应分级理目录抗菌药物品种必须启动时采购程序抗菌药物时采购仅限抢救突发性疾病灾情疫情外院专家会诊等急需药品
    1抗菌药物时采购应床科室提交申请报告说明申请购入药品名称规格剂型数量象理报医院药事理药物治疗学委员会办公室医院药事理药物治疗学委员会抗菌药物理工作组讨通签署意见报分院长批准签字药学部门次性购入
    2抗菌药物时采购遇床治疗异常紧急情况时先通知药剂科购买报医务科审查确认情况属实报领导审批事抗菌药物理工作组备案补办手续
    3抗菌药物时采购仅限次性采购次时需次申请药品购进第时间通知床申请科室申请应保证该药品次性记账完毕造成滞销损失申请负责处理2年受理该申请药品时申请
    4通名抗菌药物品种启动时采购程序年超5例次果超5例次药事理药物治疗学委员会办公室应时提请抗菌药物理工作组关专家进行讨决定否列入院抗菌药物常规供应目录
    医务科药剂科抗菌药物理工作组应严格控制时采购抗菌药物品种数量抗菌药物时采购情况召开药事理药物治疗学委员会会议时抗菌药物理工作组需委员会汇报
    沂市妇女童医院抗菌药物时采购申请单
    药品通名称

    剂型

    规格

    数量


    患者姓名


    男□ 女□
    年龄



    住院号

    床号

    床诊断


    申请药物药敏试验结果
    S□ I□ R□ 抑菌直径 mm

    申请科室科(签名): 申请时间: 年 月 日
    药剂科(签名): 申请时间: 年 月 日
    分院长(签名): 申请时间: 年 月 日
    药事理药物治疗学委员会抗菌药物理工作组意见






    时间: 年 月 日
    注:表仅限次(疗程)药药品次性记账

    十二特殊级抗菌药物合理评价标准
    严格落实抗菌药物分级理制度加强特殊抗菌药物床药理根卫生部抗菌药物床应理办法院抗菌药物分级理制度特制定特殊级抗菌药物合理评价标准
    床应特殊抗菌药物必须时具备三项标准:
    1门诊患者允许应特殊抗菌药物住院患者预防治疗应特殊抗菌药物时应明确指征病历中体现
    2需授予特殊级抗菌药物处方权副医师医师开具医嘱病历中做记录紧急情况床医师越级特殊抗菌药物仅限1天量病历中做记录
    3开具医嘱科室需完整填写特殊抗菌药物会诊单抗菌药物理工作组认定会诊员会诊意相应会诊记录
    二关说明:
    符合标准1视适应证药
    符合标准2视越级特殊抗菌药物
    符合标准3视规范药
    附件1:特殊级抗菌药物床应流程图
    附件2:特殊级抗菌药物床会诊单
    特殊级抗菌药物床应流程图
    患者感染严重
    非限制限制级
    抗菌药治疗效
    治医师
    科室医院会诊
    处方1天剂量
    副医师处方
    特殊级抗菌药
    患 者
    病原学
    检 查

    说明:
    1 患者严重感染
    2 病原学检查等相关数
    3 非限制限制级抗菌药物治疗效
    4 科室医院专家会诊
    5 副医师提出申请填表
    6 果副医师职称提出申请1天剂量次日必须副医师职称签字
    7 申请单原件保存患者病历中
    8 病区申请单复印件药房取药药房保存申请单备查
    9 患者特殊级抗菌药物
    **********医院
    特殊级抗菌药物床会诊单

    申请科室:
    申请抗菌药物通名:
    患者姓名



    年龄

    住院号

    床诊断:
    病史诊疗情况摘:
    申请理:


    申请: (技术职称: )
    年 月 日
    会诊意见:


    会诊专家签名:
    年 月 日


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    文档贡献者

    z***u

    贡献于2019-10-21

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