RBT214-2017内部审核检查表


    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    符合
    基符合






    4







    41
    机构






    411
    检验检测机构应法成立够承担相应法律责法者组织
    1)检验检测机构法登记注册证书(营业执)文件否相关行政部门核发
    2)否处效期
    3)资质认定证书名称址否法登记注册文件致
    4)登记注册文件中营范围否包含检验检测检验检测者相关表述
    5)否影响检验检测活动公正性营项目(诸生产销售等)





    检验检测机构者组织应明确法律位出具检验检测数结果负责承担相应法律责
    体系文件中否规定:
    1) 出具检验检测数结果负责承担相应法律责
    2) 检验检测机构身原导致检验检测数结果出现错误准确者果应承担相应解释召回报告证书果承担赔偿责
    3) 涉违反相关法律法规规定需承担相应法律责





    具备独立法资格检验检测机构应法单位授权
    1) 非独立法检验检测机构法单位否法成立承担法律责
    2) 该检验检测机构法单位否相独立运行机制
    3) 否够提供法单位检验检测机构独立运作承担法律责法授权文件
    4) 果法单位法定代表担检验检测机构理层否法定代表检验检测机构理层进行授权





    412
    检验检测机构应明确组织结构理技术运作支持服务间关系
    1) 查组织结构图否清晰表明理体系职责相互关系
    2) 非独立法检验检测机构否通组织结构图表明部门关系说明独立运作
    3) 检验检测机构否设置质量理技术理行政理部门岗位
    4) 查理体系职分配表否清楚表达三者间关系










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    检验检测机构应配备检验检测活动需员设施设备系统支持服务
    否配备包括员设施设备系统支持服务等检验检测力相适应资源





    413
    检验检测机构员事检验检测活动应遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责
    1) 机构否社会公布遵守国家相关法律法规规定遵循客观独立公公正诚实信原恪守职业道德承担社会责承诺
    2) 理体系文件中否法律理技术责等方面明确述承诺采取措施履行承诺
    3) 检验检测机构诚信基求(GBT31880)检验检测机构提出开展检验检测活动关诚信基求机构否进行参考





    414
    检验检测机构应建立保持维护公正诚信程序
    1)检验检测机构否建立保证检验检测公正诚信程序识影响公正诚信素消化减少该素公正诚信影响





    检验检测机构员应受外部正商业财务方面压力影响确保检验检测数结果真实客观准确追溯
    1) 检验检测机构工作员否解公正诚信控制求
    2) 检验检测机构员否公正诚信事检验检测活动确保检验检测机构员检验检测委托方数结果方者相关方存影响公公正关系
    3) 检验检测机构理层员工否会受正压力影响独立开展检验检测活动确保检验检测数结果真实性客观性准确性追溯性





    检验检测机构应建立识出现公正性风险长效机制
    识出公正性风险检验检测机构应证明消减少该风险
    1) 机构否识公正诚信风险基础建立保证公正诚信程序
    2) 采取措施进行控制理职责否落实控制否效





    检验检测机构组织事检验检测外活动应识采取措施避免潜利益突
    非独立法检验检测机构组织事检验检测外活动时该机构否做独立运作部门岗位关系否影响判断独立性诚实性





    检验检测机构时两检验检测机构业员
    机构否文件规定合约定等方式防止录时两检验检测机构业检验检测员










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    415
    检验检测机构应建立保持保护客户秘密权程序该程序应包括保护电子存储传输结果信息求
    1) 机构否建立保护客户秘密权程序该程序否包括保护电子存储传输结果信息求者保护电子存储传输结果信息程序
    2) 检验检测机构否进入检验检测现场设置计算机安全系统传输技术信息保存检验检测记录形成检验检测报告证书等环节制定执行保密措施
    3) 客户样品图纸技术资料属客户财产检验检测机构义务保护客户财产权必时检验检测机构应客户签订具法律效力协议检验检测机构应检验检测程中获产生信息监部门投诉信息承担保护责
    4) 非法律法规特殊求检验检测机构第三方透露相关信息时否征客户意





    检验检测机构员应检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务制定实施相应保密措施
    检验检测机构员否解检验检测活动中知悉国家秘密商业秘密技术秘密负保密义务否制定实施相应保密措施





    42







    421
    检验检测机构应建立保持员理程序员资格确认授权力保持等进行规范理
    机构否建立员理程序否员资格确认授权力保持等进行规范理求否明确否实行





    检验检测机构应员建立劳动聘录关系
    机构员否均签订劳动聘合录通知建立劳动录关系










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    明确技术员理员岗位职责职求工作关系满足岗位求具需权力资源履行建立实施保持持续改进理体系职责
    1) 技术员理员岗位职责职求工作关系否予明确岗位求相匹配相应权力资源确保理体系建立实施保持持续改进
    2) 检验检测机构否拥保证理体系效运行出具正确检验检测数结果需技术员(检验检测操作员结果验证核查员)理员(质量技术负理职责员包括理层技术负责质量负责等)
    3) 技术员理员结构数量受教育程度理基础技术背景历实际操作力职业素养等否满足工作类型工作范围工作量需
    4) 理体系中兼职员设备理员文档理员样品理员等岗位职责否明确规定否具备履行职责需权利资源理体系文件中求否掌握执行





    检验检测机构中影响检验检测活动员部外部员均应行公正受监督胜工作理体系求履行职责
    机构中影响检验检测活动员部外部员否行公正受监督胜工作理体系求履行职责










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    422
    检验检测机构应确定全权负责理层
    理层应履行理体系领导作承诺:
    a) 公正性做出承诺
    b) 负责理体系建立效运行
    c) 确保理体系需资源
    d) 确保制定质量方针质量目标
    e) 确保理体系求融入检验检测全程
    f) 组织理体系理评审
    g) 确保理体系实现预期结果
    h) 满足相关法律法规求客户求
    i) 提升客户满意度
    j) 运程方法建立理体系分析风险机遇
    1)机构否具备理层理层否解理体系中应承担责应做出承诺尤公正性做出承诺
    2)理层否够理解做:
    负责理体系建立效运行
    确保理体系需资源
    确保制定质量方针质量目标
    确保理体系求融入检验检测全程
    组织质量理体系理评审
    确保理体系实现预期结果
    满足相关法律法规求客户求
    提升客户满意度
    运程方法建立理体系分析风险机遇
    3)理层否够识检验检测活动风险机遇配备适宜资源实施相应质量控制策划实施应风险利机遇措施






    423
    检验检测机构技术负责应具中级相关专业技术职称等力全面负责技术运作
    1) 技术负责名?否全面负责技术运作覆盖检验检测机构全部技术活动范围
    2) 技术负责否具中级相关专业技术职称者等力胜承担工作





    质量负责应确保质量理体系实施保持
    1) 机构否赋予质量负责明确责权力确保理体系时候实施保持
    2) 质量负责否够检验检测机构决定政策资源理层直接接触沟通






    应指定关键理员代理
    检验检测机构理员(理层技术负责质量负责)时否指定代理什方式规定指定代理确保检验检测机构项工作持续正常进行










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    424
    检验检测机构授权签字应具中级相关专业技术职称等力
    1)机构授权签字否具中级相关专业技术职称等力
    2)授权签字否具备授权范围技术力:
    a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规规定熟悉检验检测机构资质认定理办法检验检测机构资质认定力评价 检验检测机构通求(RBT 2142017)相关技术文件求
    b)具备事相关专业检验检测工作历掌握承担签字领域检验检测技术熟悉承担签字领域相应标准者技术规范
    c)熟悉检验检测报告证书审核签发程序具备检验检测结果做出评价判断力





    资质认定部门批准
    机构授权签字否检验检测机构提名资质认定部门考核合格资质认定授权力范围签发检验检测报告证书员





    非授权签字签发检验检测报告证书
    1) 否存非授权签字外签发检验检测报告证书情况
    2) 检验检测机构般设置授权签字代理员果设置代理定应相领域授权签字





    425
    检验检测机构应抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释员相应教育培训技验进行力确认
    1) 机构抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书员等否职求根员学历工作历技培训等情况进行资格确认否具体操作设备检验检测方法抽查相关员否持证岗相应职文件
    2) 果机构提供意见解释员否职求评审否具备资格否具备提供意见解释力否解提供意见解释求










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    应熟悉检验检测目程序方法结果评价员检验检测员包括实员工进行监督
    1) 机构否设置覆盖全部检验检测领域监督员
    2) 监督员否熟悉检验检测目程序方法结果评价
    3) 否检验检测员实员安排监督
    4) 否监督计划
    5) 监督计划否包括:监督容频次时间监督象记录评价求
    6) 监督容否包括:设备操作力样品制备力方法选择力环境监控力检验检测操作力等出具检验检测结果报告正确性性
    7) 否监督员进行评价保存监督记录进确定培训需求
    8) 监督报告否输入理评审





    426
    检验检测机构应建立保持员培训程序
    1) 机构否建立员培训程序单独程序员理程序中阐述员培训程
    2) 容否覆盖员培训全部求具操作性





    确定员教育培训目标明确培训需求实施员培训
    机构否员教育培训目标制定力资源发展规划制定员培训计划





    培训计划应检验检测机构前预期务相适应
    1) 制定培训计划前否识员培训需求根培训需求制定培训计划
    2) 否规定培训目容形式时间安排等
    3) 培训计划否适宜前工作预期务需
    4) 否计划实施培训包括传授知识实际操作培训涉专业领域全体员培训等
    5) 否保留培训记录
    6) 否针培训目进行效性评价评价定量定性例通实际操作考核检验检测机构外部质量控制结果外部审核符合工作识利益相关方投诉员监督评价理评审等种方式培训活动效性进行评价持续改进培训实现培训目标





    427
    检验检测机构应保留技术员相关资格力确认授权教育培训监督记录
    机构否保留事抽样操作设备检验检测签发检验检测报告证书提出意见解释等工作员档案










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    记录包含力求确定员选择员培训员监督员授权员力监控
    员记录中否包括:力求确定员选择员培训员监督员授权员力监控包含授权力确认日期





    43
    场环境






    431
    检验检测机构应固定时移动点场述场应满足相关法律法规标准技术规范求
    1) 机构场(包括固定时移动点场)否满足相关法律法规标准者技术规范求
    2) 工作场检验检测机构资质认定申请书填写工作场否致
    3) 机构工作场否具完全权支配权
    4) 机构资质认定点(场)否覆盖检验检测项目





    检验检测机构应事检验检测活动必需场环境求制定成文件
    机构否已事检验检测活动必需场环境求制定成文件





    432
    检验检测机构应确保工作环境满足检验检测求
    1) 机构否根检验检测方法标准技术规范识检验检测需工作环境条件进行控制保障检验检测效会影响检验检测结果质量
    2) 工作环境条件结果质量员健康影响时机构否编写必文件进行控制





    检验检测机构固定场外进行检验检测抽样时应提出相应控制求确保环境条件满足检验检测标准者技术规范求
    机构固定场外场进行抽样检验检测时否工作环境条件提出相应控制求形成文件予记录保证符合验检测标准技术规范求





    433
    检验检测标准者技术规范环境条件求时环境条件影响检验检测结果时应监测控制记录环境条件
    1) 检验检测标准技术规范环境条件求环境条件影响检验检测结果质量时机构否进行监视测量控制环境条件予记录
    2) 机构否识臭氧检验检测活动环境求根识结果诸生物消毒灰尘电磁干扰辐射湿度供电温度声级振级等予控制适应相关技术活动





    环境条件利检验检测开展时应停止检验检测活动
    存环境条件影响检验检测质量风险隐患时机构否停止检验检测效处置恢复检验检测活动










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    434
    检验检测机构应建立保持检验检测场务理程序该程序应考虑安全环境素
    1) 机构否务理程序
    2) 否识检验检测活动涉危安全素污染环境等素采取措施予控制
    3) 否设置必防护设施应急设施制定相应应急预案





    检验检测机构应相容活动相邻区域进行效隔离应采取措施防止干扰者交叉污染
    1) 机构试验区布局否合理标识否明确清晰
    2) 相邻区域活动出现相容相互影响时机构否进行效隔离采取措施消影响防止干扰者交叉污染





    检验检测机构应进入影响检验检测质量区域加控制根特定情况确定控制范围
    1) 机构否进入()检验检测质量影响区域进行控制
    2) 否够做确保检验检测质量产生利影响时保护客户检验检测机构机密权
    3) 否够做确保检验检测质量产生利影响时保护进入相关区域员安全





    44
    设备设施






    441
    设备设施配备
    检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样物品制备数处理分析)求设备设施
    机构否配备满足检验检测(包括抽样物品制备数处理分析)求设备设施





    检验检测设施应利检验检测工作正常开展
    1) 设施否利检验检测工作正常开展
    2) 设施(包括固定时移动设施)否满足相关标准者技术规范求





    设备包括检验检测活动必需影响结果仪器软件测量标准标准物质参考数试剂消耗品辅助设备相应组合装置
    设备否包括检验检测活动必需影响结果仪器软件测量标准标准物质参考数试剂消耗品辅助设备相应组合装置










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    检验检测机构非机构设备时应确保满足标准求
    检验检测机构租仪器设备开展检验检测时应确保:
    a) 租仪器设备理应纳入检验检测机构理体系
    b) 检验检测机构全权支配:租仪器设备检验检测机构员操作维护检定校准环境贮存条件进行控制
    c) 租赁合中明确规定租设备权
    d) 台设备允许时期检验检测机构租赁资质认定
    1)机构否租赁仪器设备
    2)租赁仪器设备申请资质认定否确保满足RBT 2142017标准求





    442
    设备设施维护
    检验检测机构应建立保持检验检测设备设施理程序
    机构否建立设备设施理程序文件





    确保设备设施配置维护满足检验检测工作求
    1) 该程序否检验检测设备设施配置维护安全处置运输存储等做出规定防止设备设施污染性退化满足检验检测工作需
    2) 机构否确保设备运输存贮时具安全保障










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    443
    设备理
    检验检测机构应检验检测结果抽样结果准确性效性影响计量溯源性求设备包括测量环境条件等辅助测量设备计划实施检定校准
    1) 检验检测结果显著影响设备否制定仪器设备核查检定校准计划计划实施核查检定校准
    2) 机构需部校准时否确保满足标准求:
    a)校准设备标准满足计量溯源求
    b)限非强制检定仪器设备
    c)实施部校准员培训授权
    d)环境设施满足校准方法求
    e)优先采标准方法非标方法前应确认
    f)进行测量确定度评定
    g)出具部校准证书应校准结果予汇总
    h)质量控制监督应覆盖部校准工作






    设备投入前应采核查检定校准等方式 确认否满足检验检测求
    需检定校准效期设备应标签编码方式标识便员易识检定校准状态效期
    1) 设备投入前否通核查检定校准技术求进行计量确认确认否满足标准者技术规范求予标识
    2) 机构设备定期检定校准否进行计量确认确认满足检验检测求方
    3) 检定校准结果进行确认容否包括:
    a)检定结果否合格否满足检验检测方法求
    b)校准获设备准确度信息否满足检验检测项目参数求否修正信息仪器否满足检验检测方法求
    c)适时应确认设备状态标识










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    检验检测设备包括硬件软件应保护避免出现致检验检测结果失效调整
    设备硬件软件采取措施进行保护避免出现致检验检测结果失效调整





    检验检测机构参考标准应满足溯源求
    参考标准否制定校准计划进行校准仅部校准





    法溯源国家国际测量标准时检验检测机构应保留检验检测结果相关性准确性证
    1) 法溯源国家国际测量标准时测量结果否溯源证标准物质公认约定测量方法标准提供溯源性证
    2) 者机构通等途径证明测量结果类检验检测机构致性





    需利期间核查保持设备信度时应建立保持相关程序
    1) 仪器设备需期间核查否制定实施相应程序记录
    2) 机构否根设备稳定性情况判断设备否需进行期间核查判断包括限:
    a)设备检定校准周期
    b)历次检定校准结果
    c)质量控制结果
    d)设备频率
    e)设备维护情况
    f)设备操作员环境变化
    g)设备范围变化





    针校准结果包含修正信息标准物质包含参考值检验检测机构应确保检测数相关记录中加利备份更新
    校准结果产生修正信息否确保检验检测数相关记录中加利备份更新检验检测工作中加










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    444
    设备控制
    检验检测机构应保存检验检测具影响设备软件记录
    1) 检验检测具重影响设备软件(包括工作量具)检验检测机构否建立设备档案
    2) 记录否包括信息:
    a) 设备软件识
    b) 制造商名称型式标识系列号唯性标识
    c) 核查设备否符合规范
    d) 前位置(适时)
    e) 制造商说明书(果)指明存放点
    f) 检定校准报告证书日期结果复印件设备调整验收准次检定校准预定日期
    g) 设备维护计划已进行维护记录(适时)
    h) 设备损坏障改装修理





    检验检测结果影响设备软件应加唯性标识
    检验检测结果影响设备软件否加唯性标识





    检验检测设备应授权员操作进行正常维护
    1) 机构否授权力确认员操作重关键仪器设备技术复杂型仪器设备
    2) 设备维护新版说明书(包括设备制造商提供关手册)否便检验检测员取设备否进行维护维护记录





    设备脱离检验检测机构直接控制应确保该设备返回前功检定校准状态进行核查满意结果
    设备脱离机构控制机构否返回前进行核查满意结果





    445
    障处理
    设备出现障者异常时检验检测机构应采取相应措施
    载处置出疑结果已显示缺陷超出规定限度设备否已停止





    停止隔离加贴停标签标记
    设备否予隔离加贴标签标记直修复





    直修复通检定校准核查表明设备正常工作止
    修复设备否检验校准核查表明正常工作方投入










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    应核查缺陷偏离前检验检测结果影响
    机构否缺陷超出规定极限进行检验检测活动造成影响进行追溯发现符合否执行符合工作处理程序暂停检验检测工作发送相关检验检测报告证书者追回前检验检测报告证书





    446
    标准物质
    检验检测机构应建立保持标准物质理程序
    1) 机构否建立保持标准物质理程序该程序标准物质溯源安全处置运输存储作出相应规定
    2) 否程序求安全处置运输存储标准物质





    标准物质应溯源国际单位制(SI)单位证标准物质
    机构标准物质否溯源国际单位制(SI)单位证标准物质





    检验检测机构应根程序标准物质进行期间核查
    机构否标准物质进行期间核查





    45
    理体系






    451

    检验检测机构应建立实施保持活动范围相适应理体系
    理体系否完整系统协调否够服务质量方针质量目标检验检测机构理体系否活动类型范围工作量相适应质量相关活动否均处受控状态





    应政策制度计划程序指导书制订成文件
    机构否政策制度计划程序指导书等制定成文件文件质量手册程序文件作业指导书记录格式等形式体现





    理体系文件应传达关员获取理解执行
    1) 机构相关员获理体系文件否方便
    2) 理体系文件否规定实施甄评价相关员否理解执行理体系相关部分求措施





    检验检测机构理体系少应包括:理体系文件理体系文件控制记录控制应风险机遇措施改进纠正措施部审核理评审
    机构理体系否包括:理体系文件理体系文件控制记录控制应风险机遇措施改进纠正措施部审核理评审










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    452
    方针目标
    检验检测机构应阐明质量方针制定质量目标
    1) 质量方针否理层制定贯彻保持否质量手册中予阐明单独发布
    2) 质量方针声明否理层授权发布否包括列容:
    a) 理层良职业行客户提供检验检测服务质量承诺
    b) 理层关服务标准声明
    c) 质量目标
    d) 求检验检测活动关员熟悉质量文件执行相关政策程序
    e) 理层遵循标准持续改进理体系承诺
    3) 质量目标否够服务质量方针年度目标否服务总体目标
    4) 机构员工否获取理解执行机构质量方针质量目标





    理评审时予评审
    机构否质量方针质量目标作理评审输入记录查





    453
    文件控制
    检验检测机构应建立保持控制理体系部外部文件程序
    机构否建立文件控制程序否涵盖文件(部文件外部文件)载体理控制否涵盖文件编制审批批准发布标识变更废止档保存等环节理控制





    明确文件标识批准发布变更废止防止效作废文件
    1) 层次文件批准发布修订否程序实施相关记录否完整
    2) 文件否定期审查否通文件审查持续保持部文件适性效性满足求
    3) 采取措施控制外文件查新渠道否通畅否保证时现行效外文件
    4) 电子文件控制否明确规定包括设置密码权限定期备份防病毒等求控制否效










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    454
    合评审
    检验检测机构应建立保持评审客户求标书合程序
    1) 机构否制定评审客户求标书合程序容否完整否体现RBT 2142017求具适性
    2) 抽查形式合(包括级求口头协议般委托协议专门合等)评审记录解合评审容合评审员情况合评审执行情况





    求标书合偏离变更应征客户意通知相关员
    1) 机构否客户充分沟通解客户需求否身技术力资质情况否满足客户求(包括方法求)进行评审
    2) 合中关求发生修改变更时否进行重新评审
    3) 客户求标书合意见否签约前协调解决
    4) 合出现偏离机构否客户进行沟通取客户书面意





    客户求出具检验检测报告证书中包含标准规范符合性声明(合格合格)时检验检测机构应相应判定规
    客户求出具检验检测报告证书中包含标准规范符合性声明(合格合格)时机构否相应判定规





    标准规范包含判定规容检验检测机构选择判定规应客户沟通意
    标准规范包含判定规容机构选择判定规否客户沟通意





    455
    分包
    检验检测机构需分包检验检测项目时应分包已取检验检测机构资质认定力完成分包项目检验检测机构
    1) 抽查发生分包合检验检测报告分包方否具备资质认定资质力
    2) 机构否分包方进行评审否评审记录合格分包方名录
    3) 没力分包否中华民国合法执行





    具体分包检验检测项目承担分包项目检验检测机构应事先取委托意
    查证分包否事先取客户书面意










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    出具检验检测报告证书时应分包项目予区分
    1) 机构否结果报告清晰注明分包注明信息否符合规定求:报告证书中否明确分包项目注明承担分包检验检测机构名称资质认定许编号没力分包否注明身相应资质认定许技术力
    2) 分包责否发包方负责





    检验检测机构实施分包前应建立保持分包理程序检验检测业务洽谈合评审合签署程中予实施
    检验检测分包控制程序否形成文件容否完整适业务洽谈合评审签署合





    检验检测机构法律法规技术标准等文件禁止分包项目实施分包
    机构否法律法规技术标准等文件禁止分包项目实施分包:国家监督抽查工作允许分包司法鉴定中抽样取样鉴定结果分析判断鉴定意见形成等重工作允许分包机动车检测工作允许分包等





    456
    采购
    检验检测机构应建立保持选择购买检验检测质量影响服务供应品程序明确服务供应品试剂消耗材料购买验收存储求
    1) 机构否制定选择购买检验检测质量影响服务供应品控制程序否检验检测质量影响试剂消耗材料购买验收存储控制程序
    2) 机构否确定检验检测质量影响供应品试剂消耗性材料控制范围否文件化验收规定否检查验证符合关标准规范求投入服务供应品(包括消耗材料)否符合规定求否保存符合性检查活动记录
    3) 否制定试剂消耗材料文件化储存规定储存设施条件否符合安全满足关标准规范规定
    4) 影响机构输出质量物品服务采购文件包含信息资料否充分采购文件发出前技术容否审查批准





    保存供应商评价记录
    机构否影响检验检测质量重消耗品供应品服务供应商进行定期评价否保存评价记录获准供应商名录





    457
    服务客户
    检验检测机构应建立保持服务客户程序
    1) 机构否建立保持服务客户程序客户服务意识
    2) 否具体客户服务措施措施执行情况效果样持续断改进客户服务方面做样










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    包括:保持客户沟通客户进行服务满意度调查踪客户需求允许客户代表合理进入检验检测相关区域观察
    1) 机构否客户保持良沟通便准确时解客户需求服务发生延误偏离时否通知客户
    2) 机构采取方式收集顾客满意否信息否收集信息进行分析作评价理体系改进必时时采取纠正纠正措施
    3) 机构允许客户进入检验检测现场时否确保客户机密受泄露检验检测结果产生利影响否保证员身安全





    458
    投诉
    检验检测机构应建立保持处理投诉程序
    机构否建立保持投诉处理程序





    明确投诉接收确认调查处理职责踪记录投诉确保采取适宜措施注重员回避
    1) 机构否明确投诉接收确认调查做出决定部门员职责
    2) 否效处理投诉客户投诉处理否满意
    3) 客户投诉相关员投诉回复决定进行审查批准送达否采取回避措施文件规定措施
    4) 否保存投诉接收确认调查采取纠正措施记录处理措施否效投诉情况否输入理评审





    459
    符合工作控制
    检验检测机构应建立保持出现符合处理程序
    检验检测机构活动结果符合身程序客户达成致求时检验检测机构应实施该程序
    机构否建立保持出现符合处理程序容否完整适





    该程序应确保:
    a) 明确符合工作进行理责权力
    符合工作控制程序否确保:
    发生满足理体系求客户约定求时发生检验检测结果符合时明确符合工作处置职责权限包括停止检验检测工作必时收回结果报告等










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    b) 针风险等级采取措施
    c) 符合工作严重性进行评价包括前结果影响分析
    d) 符合工作接受性做出决定
    1)否明确符合工作严重性做出评估立采取纠正符合工作接受性做出决定职责权限
    2)适时否规定检验检测前中发生符合工作处置求
    3)否需执行纠正措施程序(评价表明符合度发生检验检测机构运作政策程序符合性产生怀疑时应立执行纠正措施程序)





    e) 必时通知客户取消工作
    否规定必时通知客户取消工作





    f) 规定批准恢复工作职责
    否规定批准恢复工作责责





    g) 记录描述符合工作措施
    否记录描述符合工作措施





    4510
    纠正措施应风险机遇措施改进
    检验检测机构应建立保持识出符合时采取纠正措施程序
    检验检测机构应通实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施理评审员建议风险评估力验证客户反馈等信息持续改进理体系适宜性充分性效性
    检验检测机构应考虑检验检测活动关风险机遇利:
    确保理体系够实现预期结果
    握实现目标机遇
    预防减少检验检测活动中利影响潜失败
    实现理体系改进
    检验检测机构应策划:
    应风险机遇措施
    理体系中整合实施措施
    评价措施效性
    1)机构否建立保持纠正措施程序理层否持续改进理体系意义充分认识
    2)查证机构否改进活动记录评价改进工作效性
    3)否外部发现符合分析原否找根原针根原采取措施
    4)否踪纠正措施效性机构否纠正措施调查求变更制定成文件加实施
    5)理层否已基风险思维运程方法建立理体系机构处外部环境进行分析进行风险评估处置机构否识法律风险质量责风险安全风险环境风险等基风险思维程理体系进行控效利机遇消减风险
    6)机构否识改进机会否制定执行监控措施计划减少类似符合情况发生性机改进











    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果

    7) 果机构符合偏离鉴导致机构政策程序符合性RBT 2142017标准符合性产生怀疑时机构否快部审核求规定相关活动区域进行附加审核
    8) 机构否纠正措施应风险机遇措施改进作理评审输入
    9) 机构否保留实施质量方针质量目标应审核结果数分析纠正措施理评审员建议风险评估力验证客户反馈等信息作持续改进理体系适宜性充分性效性证





    4511
    记录控制
    检验检测机构应建立保持记录理程序
    机构否建立保持识收集索引存取存档存放维护清理质量记录技术记录程序





    确保项检验检测活动技术记录信息充分
    1) 质量记录技术记录否包括质量理检验检测活动记录份检验检测报告证书副
    2) 项检验检测记录否包含充分信息便够识确定度影响素够重复检验检测程





    确保记录标识贮存保护检索保留处置符合求
    1) 记录否包括抽样员检验检测员结果校核员标识
    2) 否观察结果数计算产生时予记录
    3) 书面记录形成程中错误否采杠改方式够追溯原记录改正数填写杠改处
    4) 记录改动否改动签名签名缩写
    5) 电子存储记录否书面记录采取等措施避免原始数丢失改动
    6) 记录否予安全保护保密
    7) 记录否规定保存期限保存





    4512
    部审核
    检验检测机构应建立保持理体系部审核程序便验证运作否符合理体系准求理体系否效实施保持
    1) 机构否编制部审核理程序
    2) 机构运作否符合RBT 2142017求理体系否效实施保持





    部审核通常年次质量负责策划审制定审核方案
    理体系正常运行机构部审核否年少进行次质量负责策划制定审核方案










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    审员须培训具备相应资格
    机构审员否培训够正确理解RBT 2142017熟悉部审核工作程序掌握审技巧方法具备编制部审核检查表出具符合项报告力





    资源允许审员应独立审核活动
    力资源允许情况应保证审员审核部门工作关确保部审核工作客观性独立性





    检验检测机构应:
    a) 关程重性检验检测机构产生影响变化审核结果策划制定实施保持审核方案审核方案包括频次方法职责策划求报告
    质量负责否三点策划制定实施保持审核方案:
    a) 关程重性
    b) 检验检测机构产生影响变化
    c) 审核结果
    审核方案否包括频次方法职责策划求报告否预定计划程序实施审





    b) 规定次审核审核求范围
    c) 选择审核员实施审核
    d) 确保审核结果报告相关理者
    e) 时采取适纠正纠正措施
    1)否规定次审核审核求范围
    2)否选择审核员实施审核
    3)否确保审核结果报告相关理者
    4)机构部审核发现问题否采取必纠正纠正措施踪验证效性
    5)理层否基风险思维运程方法建立理体系机构处外部环境进行分析否进行风险评估风险处置
    6)机构否效利机遇消减风险





    f) 保留形成文件信息作实施审核方案做出审核结果证
    1)机构部审核程采取纠正纠正措施应风险机遇措施否予记录
    2)部审核记录否清晰完整客观准确
    3)较两年部审核记录否雷重复改期印现象





    4513
    理评审
    检验检测机构应建立保持理评审程序
    机构否编制理评审程序





    理评审通常12月次
    理评审否12月1次次





    理层负责
    否理层持










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    理层应确保理评审出相应变更改进措施予实施确保理体系适宜性充分性效性
    1) 理层否确保理评审出相应变更改进措施予实施否确保理体系适宜性充分性效性
    2) 理体系出现重调整时否适增加理评审次数





    应保留理评审记录
    1) 否保留理评审记录该记录否包含输入记录输出记录理评审计划报告
    2) 提出改进措施理层否确保负理职责部门岗位员启动关工作程序规定时间完成改进工作改进结果进行踪验证
    3) 较两年理评审记录否雷重复改期印现象





    理评审输入应包括信息:
    a) 检验检测机构相关外部素变化
    b) 目标行性
    c) 政策程序适性
    d) 理评审采取措施情况
    e) 期部审核结果
    f) 纠正措施
    g) 外部机构进行评审
    h) 工作量工作类型变化检验检测机构活动范围变化
    i) 客户员工反馈
    j) 投诉
    k) 实施改进效性
    l) 资源配备合理性
    m) 风险识控性
    n) 结果质量保障性
    o) 相关素监督活动培训
    理评审输入否包含条款中指出14项容
    :年部员变动(老员工退休新员工入职)设备设施更新产品升级换代新方法更外部环境变化新法律法规颁布(RBT 2142017颁布)新标准代旧标准新标准实施等











    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    理评审输出应包括容:
    a) 理体系程效性
    b) 符合标准求改进
    c) 提供需资源
    d) 变更需求
    输出否包含条款中指出4方面容





    4514
    方法选择验证确认
    检验检测机构应建立保持检验检测方法控制程序
    1) 机构否完整检验检测方法控制程序开展检验检测项目相适应检验检测方法
    2) 程序方法否确保检验检测中项活动包括:送样(抽样)处理运输存储准备检验检测结果分析结果符合性判断等方面采适方法程序
    3) 需时方法中否包括测量确定度评定程序数分析方法程序





    检验检测方法包括标准方法非标准方法(含制方法)
    应优先标准方法确保标准效版
    标准方法前应进行验证
    新引入者变更标准方法否进行方法验证确保机构够正确运标准方法提供验证具备技术力技术验证相关记录





    非标准方法(含制方法)前应进行确认
    机构非标方法进行确认时选确认方式否科学合理充分效






    检验检测机构应踪方法变化重新进行验证确认
    机构否踪方法变化重新进行验证确认提供相关证明材料





    必时检验检测机构应制定作业指导书
    1)机构否制定必作业指导书设备操作规程样品制备程序检验检测方法补充检验检测细等
    2)作业指导书否适检验检测活动





    确需方法偏离应文件规定技术判断批准征客户意
    1) 检验检测方法偏离否文件规定技术判断获批准客户意
    2) 否偏离实施效果进行验证
    3) 应非标方法作方法偏离处理










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    客户建议方法适合已期时应通知客户
    1) 客户建议方法适合已期时否通知客户妥善处理
    2) 客户坚持适合已期方法时机构否委托合结果报告中予说明结果报告中明确该方法获资质认定情况





    非标准方法(含制方法)应事先征客户意告知客户相关方法存风险
    机构非标准方法制方法时否事先征客户意告知客户相关方法存风险





    需时检验检测机构应建立保持开发制方法控制程序制方法应确认
    1) 机构否制定程序规范制定检验检测方法设计开发资源配置员职责权限输入输出等程制定方法必须确认方
    2) 方法制定程中否进行定期评审验证客户需求满足
    3)客户指定方法企业制定方法时否机构转换身方法确认申请检验检测机构资质认定





    检验检测机构应记录作确认证信息:确认程序规定求方法性特征确定获结果描述该方法满足预期途效性声明
    保留确认记录(确认程序结果记录适合预期途声明)否完整效





    4515
    测量确定度
    检验检测机构应根需建立保持应评定测量确定度程序
    检验检测项目中测量确定度求时检验检测机构应建立保持应评定测量确定度程序
    检验检测机构应建立相应数学模型出相应检验检测力评定测量确定度案例
    检验检测机构检验检测出现界值部质量控制客户求时需报告测量确定度
    1) 相关检验检测方法测量确定度求时机构否应评定测量确定度程序
    2) 需时否努力找出确定度分量做出合理评定
    3) 测量确定度评定方法严密程度否满足法规检验检测方法客户求










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    4516
    数信息理
    检验检测机构应获检验检测活动需数信息信息理系统进行效理
    机构否获检验检测活动需数信息信息理系统进行效理





    检验检测机构应计算数转移进行系统适检查
    机构否计算数换算数传输进行系统适核查





    利计算机动化设备检
    验检测数进行采集处理记录报告存储检索时检验检测机构应:
    a) 行开发计算机软件形成文件前确认适性进行定期确认改变升级次确认应保留确认记录
    1)机构采计算机动化设备数进行采集处理记录报告存储检索时否软件适性进行确认
    2)机构开发计算机软件否制定详细文件进行确认





    b) 建立保持数完整性正确性保密性保护程序
    机构否建立实施数保护程序该程序否数采集存储传输处理中完整性保密性做出规定





    c) 定期维护计算机动设备保持功正常
    否计算机动化设备进行必维护确保计算机系统环境条件运行条件符合求





    4517
    抽样
    检验检测机构续检验检测需物质材料产品进行抽样时应建立保持抽样控制程序
    1) 机构续检验检测需物质材料产品进行抽样时否建立保持抽样控制程序
    2) 抽样程序否抽取样品选择抽样计划提取制备进行描述提供需信息










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    抽样计划应根适统计方法制定抽样应确保检验检测结果效性
    1) 抽样计划(方案)应根适统计方法制定分析抽样检验检测结果影响抽样程应注意需控制素确保检验检测结果效性
    2) 抽样计划程序否抽样点够
    3) 抽样员岗工作前否岗位培训力确认新进培员培训力确认时否关注抽样力
    4) 某检验检测专业检验检测项目抽样较高特殊求关抽样方法够细化明确否制定作业指导书
    5) 抽样作检验检测工作部分时机构否程序记录抽样关资料操作记录否包括抽样程序抽样识环境条件(果相关)必时抽样位置图示等效方法适应包括抽样程序统计方法





    客户抽样程序偏离求时应予详细记录时告知相关员
    1)客户求已文件规定抽样程序进行添加删减偏离时机构否审视种偏离带风险
    2)根偏离影响检验检测质量原否偏离进行评估否批准方实施偏离
    6) 否详细记录述求相关抽样资料记入包含检验检测结果文件中时告知相关员





    果客户求偏离影响检验检测结果应报告证书中做出声明
    客户求偏离否影响机构诚信结果效性机构否报告证书中做出声明机构采取措施防止类风险发生





    4518
    样品处置
    检验检测机构应建立保持样品理程序保护样品完整性客户保密
    1) 机构否建立保持样品理程序样品理程序否完整适宜
    2) 样品理程序否包括保护客户机密权容





    检验检测机构应样品标识系统检验检测整期间保留该标识
    1) 机构否样品标识系统检验检测整期间保留该标识机构否区分样品唯性标识样品检验状态标识
    2) 否保存样品机构中完整流转记录备核查
    3) 流转记录否包含样品群组细分样品机构外部传递










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    接收样品时应记录样品异常情况记录检验检测方法偏离
    1) 接受样品时否记录样品异常情况样品检验检测方法偏离
    2) 样品否适合检验检测存疑问样品提供说明相符时者求检验检测规定够详时检验检测机构否开始工作前问询客户予明确记录讨容





    样品运输接收处置保护存储保留清理返回程中应予控制记录
    1) 样品运输接收处置保护存储保留清理返回程中否予控制记录
    2) 检验检测机构否程序适设施避免样品存储处置准备程中发生退化污染丢失损坏通风防潮控温清洁等做相关记录
    3) 应根法律法规客户求规定样品保存期限





    样品需存放养护时应维护监控记录环境条件
    样品控制流转否记录样品需存放养护时否保持监控记录环境条件





    4519
    结果效性
    检验检测机构应建立保持监控结果效性程序
    机构否建立保持监控结果效性(质量控制)程序监控结果效性程序否具完整性适性





    检验检测机构采定期标准物质定期检定校准具溯源性代仪器设备功进行检查运工作标准控制图相方法进行重复检验检测保存样品次检验检测分析样品结果相关性报告数进行审核参加力验证机构间机构部盲样检验检测等进行监控
    机构否采定期标准物质定期检定校准具溯源性代仪器设备功进行检查运工作标准控制图相方法进行重复检验检测保存样品次检验检测分析样品结果相关性报告数进行审核参加力验证机构间机构部盲样检验检测等方式进行监控





    检验检测机构数记录方式应便发现发展趋势发现偏离预先判应采取效措施纠正出现问题防止出现错误结果
    机构数记录方式否便发现发展趋势发现偏离预先判否采取效措施纠正出现问题防止出现错误结果





    质量控制应适方法计划加评价
    质量控制否适方法计划加评价










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    4520
    结果报告
    检验检测机构应准确清晰明确客观出具检验检测结果符合检验检测方法规定确保检验检测结果效性
    结果通常应检验检测报告证书形式发出
    1) 机构否制定检验检测报告证书控制程序
    2) 书面电子方式出具否保证出具报告证书满足RBT 2142017基求:
    a) 检验检测正确符合客户求
    b) 报告结果时规定时限客户提交结果报告
    c) 结果表述准确清晰明确客观易理解
    d) 法定计量单位





    检验检测报告证书应少包括列信息:
    a) 标题
    检验检测报告证书否包括标题





    b) 标注资质认定标志加盖检验检测专章(适时)
    1)检验检测报告证书否求加盖资质认定标志检验检测专章
    2)检验检测机构章否文件规定执行





    c) 检验检测机构名称址检验检测点(果检验检测机构址)
    检验检测报告证书否包括检验检测机构名称址检验检测点(果检验检测机构址)





    d) 检验检测报告证书唯性标识(系列号)页标识确保够识该页属检验检测报告证书部分表明检验检测报告证书结束清晰标识
    检验检测报告证书否唯性标识





    e) 客户名称联系信息
    检验检测报告证书否包括客户名称联系信息





    f) 检验检测方法识
    检验检测报告证书否包括检验检测方法识





    g) 检验检测样品描述状态标识
    检验检测报告证书否包括检验检测样品描述状态标识





    h) 检验检测日期检验检测结果效性应重影响时注明样品接收日期抽样日期
    检验检测报告证书否包括检验检测日期检验检测结果效性应重影响时否注明样品接收日期抽样日期





    i) 检验检测结果效性应影响时提供检验检测机构机构抽样计划程序说明
    检验检测结果效性应影响时检验检测报告证书否包括提供检验检测机构机构抽样计划程序说明





    j) 检验检测报告证书签发姓名签字等效标识签发日期
    检验检测报告证书否签发(批准)姓名签字等效标识否授权签字










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    k) 检验检测结果测量单位(适时)
    检验检测报告证书否包括检验检测结果测量单位(适时)





    l) 检验检测机构负责抽样(样品客户提供)时应报告证书中声明结果仅适客户提供样品
    机构负责抽样(样品客户提供)时否报告证书中声明结果仅适客户提供样品





    m) 检验检测结果外部提供者时清晰标注
    检验检测报告证书否包括检验检测结果外部提供者时清晰标注





    n) 检验检测机构应做出未机构批准复制(全文复制外)报告证书声明
    检验检测报告证书否包括检验检测机构应做出未机构批准复制(全文复制外)报告证书声明





    4521
    结果说明
    需检验检测结果进行说明时检验检测报告证书中应包括列容:
    a) 检验检测方法偏离增加删减特定检验检测条件信息环境条件
    机构检验检测方法否偏离增加删减信息特定检验检测条件信息





    b) 适时出符合(符合)求规范声明
    检验检测标准规范否符合(符合)求规范声明否做出判





    c) 测量确定度检验检测结果效性应关客户求测量确定度影响规范限度符合性时检验检测报告证书中需包括测量确定度信息
    方法标准中求时否评定测量确定度声明





    d) 适需时提出意见解释
    客户求时否做出意见解释





    e) 特定检验检测方法客户求附加信息报告证书涉客户提供数时应明确标识客户提供信息影响结果效性时报告证书中应免责声明
    报告否包括特定检验检测方法客户求附加信息报告证书涉客户提供数时否明确标识客户提供信息影响结果效性时报告证书中否免责声明










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    4522
    抽样结果
    检验检测机构事抽样时应完整充分信息支撑检验检测报告证书
    1) 需抽样时否清晰标识(适时包括制造者名称标示型号类型相应系列号)
    2) 否抽样日期
    3) 否抽样位置包括简图草图片
    4) 抽样计划程序否现场获
    5) 抽样程中影响检验检测结果时否环境条件详细信息
    6) 抽样时否抽样方法程序进行标准技术规范偏离增加删减时机构否做出相应规定





    4523
    意见解释
    需报告证书做出意见解释时检验检测机构应意见解释形成文件
    1) 机构做出意见解释否文件规定
    2) 检验检测报告证书做出意见解释员否具备相应力授权





    意见解释应检验检测报告证书中清晰标注
    1) 检验检测报告证书意见解释否客户求时做出
    2) 否进行合评审
    3) 通直接话客户传达意见解释时话交流否记录





    4524
    分包结果
    检验检测报告证书包含分包方出具检验检测结果时结果应予清晰标明
    455条款进行评审





    4525
    结果传送格式
    电话传真电子电磁方式传送检验检测结果时应满足标准数控制求
    1) 需电话传真电子(电磁)手段传送检验检测结果时检验检测机构否满足保密求采取相关措施确保数结果安全性完整性
    2) 客户求该方式传输数结果时检验检测机构否客户求记录否确认接收方真实身份方传送结果切实客户保密
    3) 客户求检验检测结果电子传输时机构否建立保持检验检测结果发布程序否确定理部门岗位职责发布检验检测结果数进行必审核










    符合
    基符合






    条款
    条 款 容
    具体审核容
    审核记录
    审核结果
    检验检测报告证书格式应设计适进行种检验检测类型量减产生误解误性
    1) 机构报告证书格式否适进行种检验检测类型
    2) 否易读者理解量减产生误解误性
    3) 报告证书中表头否标准化





    4526
    修改
    检验检测报告证书签发更正增补应予记录
    1)需已发出结果报告作更正增补时否规定程序执行详细记录更正增补容
    2)重新编制新更正增补检验检测报告证书否标注区原检验检测报告证书唯性标识





    修订检验检测报告证书应标明代报告证书注唯性标识
    1)原检验检测报告证书收回否发出新更正增补检验检测报告证书时声明原检验检测报告证书作废
    2)原检验检测报告证书导致潜方利益受影响者损失检验检测机构否通公开渠道声明原检验检测报告证书作废承担相应责





    4527
    记录保存
    检验检测机构应检验检测原始记录报告证书档留存保证具追溯性
    1)机构否已次检验检测合(委托书)检验检测原始记录检验检测报告证书副等档
    2)保存方式否便追溯





    检验检测原始记录报告证书保存期限通常少6年
    1)检验检测原始记录报告证书档案保期限否少6年
    2)评审补充求规定否已评审补充求执行






    审员: 审组长: 日期: 年 月 日

    点说明:

    错误肯定家见谅行业特殊求没写家切记加

    二 该表RBT214
    距RBT214期限时间机构改版发愁估计审表肯定更没做呢
    17025估计机构已弄马哈献丑

    三审核容部分:
    审核容参官方文件写细通俗实
    毕竟检测行业领域众涉容千差万机构容写怕领域行法套怕漏项
    家根机构情况参考表删适宜进步通俗细化机构实际审核容更具操作性

    四审核记录部分:
    没写空着前想写供家参考估计写肯定直接印签名结束审等马哈助纣虐
    审核记录应手写空着家省时省力突破底线

    做二维码宣传家喜欢删掉~

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    文档贡献者

    z***u

    贡献于2019-08-08

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