药店保健食品安全管理制度


    保









    保健食品安全理制度

    1 采购制度
    2 索证索票制度
    3 卫生理制度
    4 进货检查验收记录制度
    5 储存制度
    6 出库制度
    7 合格产品处理制度
    8 业员健康检查制度
    9 保健食品安全知识培训考核制度


    采购制度

    1根需购进择优选购原市场动态库存结构质量部门反馈信息编制购货计划报总理批准执行建立供销衡保证供应避免脱销品种重复积压致期失效造成损失
    2严格执行企业制定保健食品购进程序确保合法企业购进合法质量保健食品
    3认真审查供货单位法定资格营范围质量信誉考察履行合力必时会质量理部门进行现场考察签订质量保证协议书协议书应注明购销双方质量责明确效期
    4加强合理建立合档案签订购货合必须注明相应质量条款
    5质量理部门做首营企业首营品种审核工作供货单位索取加盖企业印章效卫生许证营业执保健食品批准证书产品检验合格证保健食品包装标签说明书样品实样执行首营企业首营品种审核制度
    6购进保健食品应合法票规定做购进记录做票帐货相符购进记录保存超保健食品效期1年少3年
    7严禁采购保健食品:(1)卫生许证生产单位生产保健食品(2)检验合格证明保健食品(3)毒变质污染感观性状异常保健食品(4)超保质期限保健食品(5)符合法律法规规定保健食品
    二索证索票制度

    确保企业营行合法性保健品购进质量关根中华民国食品安全法实施条例保健食品理办法等法律法规制定制度
    1业务部严格执行企业制定保健食品购进程序确保合法企业购进合法质量保健食品
    2业务部负责企业品种资料索取工作建立首营企业首营品种初审工作加强合理建立合档案签订购货合必须注明相应质量条款
    3审批首营企业首营品种必备材料:
    31首营企业审核求必须提供加盖供货单位原印章效 卫生许证食品流通许证营业执复印件企业质量认证情况关证明销售员需提供加盖企业原印章企业法定代表印章签字委托授权书标明委托授权范围效期限销售员身份证复印件销售员身份证原件进行审核应提供供货单位发票销售清单式样加盖印章式样(复印件)
    32首营品种必须保健食品注册批件(保健食品批准证书)产品检验报告书保健食品包装标签说明书该产品应生产企业卫生许证保健食品 GMP证书
    33首营企业首营品种时必须国家食品药品监督理局省食品药品监督理部门官方网站进行核查网信息更新时核查清时应电话查询查询应首营审批表作查询记录
    4保健食品安全理员负责业务部门填报表格资料进行审核报安全理负责审批
    5首营企业首营品种审核资料审核首营企业审批报送资料法做出准确判断时业务部应会保健食品安全理员首营企业进行实考察保健食品安全理员根考察情况形成书面考察报告报审批
    6首营企业首营品种必须审核批准方开展业务购进保健品首营企业首营品种审批 2 天完成
    7保健食品安全理员负责审核批准首营企业审批表首次营类审批表报批资料等存档备查审批企业名称输入微机建立合格供货方档案资料全未审批律准录入
    8购进保健食品应合法票规定做购进记录做票帐货相符购进记录保存期少二年
    三卫生理制度

    ()营业场卫生理制度
    1 企业全体员工均应保持营场干净整洁
    2 营场存放毒害物品
    3 营场吐痰乱丢果皮杂物等
    4 员工易燃易爆等物品带入营场
    5 办公区间物品应摆放整齐办公台摆放办公关物品
    6 营场餐
    7 注意卫生穿背心拖鞋进入办公区域
    8 灭蚊蝇灯鼠夹杀虫剂应保持效状态发现障应时报告 办公室办公室应立采取措施加解决
    (二)仓库卫生理制度
    1保健食品应专区存放入库产品应分区分类摆放规定区间出入库帐目应货位卡相符
    2调控保健食品专区温湿度保证保健食品质量
    3合理保健食品专区堆码整齐牢固倒置现象库存保 健食品先进先出批号保健食品混垛
    4保健食品专区应保持干燥整洁通风面清洁积水门窗玻璃洁净完墙壁天花板霉斑脱落防虫防鼠防尘防潮防霉防火设施配置齐全效
    5保健食品专区应定期做清洁卫生消毒工作日进行防蝇防鼠防虫等检查扫卫生
    6非仓库员工进入仓库
    7仓库吸烟进食保健食品专区存放保健食品关私杂物存放易燃易爆毒物品
    四进货检查验收记录制度

    保证入库保健食品质量验收质量关根中华民国食品安全法实施条例保健食品理办法等法律法规制定制度
    1 验收员负入库保健食品验收验收记录整理档工作
    2验收员必须熟悉保健食品知识理化性解项验收标准正确处理验收程中质量问题坚持原
    3验收员业务部门验收入库通知单货保健品进行逐批验收验收保健食品包装验收应规定验区退货区验收验区退货区必须保持干净整洁黄色标示
    4 验收时应保健食品包装标签说明书关求证明文件进行逐检查
    41 验收保健食品包装标签附说明书应生产企业名称址否显著位置标保健食品专标识品名批准文号产品批号生产日期效期等标签说明书应保健食品成份保健功法量禁忌注意事项贮藏条件等
    42 验收整件包装中应产品合格证
    43 验收进口保健食品进口保健食品应进口保健食品批准证书复印件验收
    44 验收进货品种应货保健食品批号保健食品出厂质量检验报告书
    45销退回配送退回保健食品验收员应验收程序规定逐批验收质量疑问应拒收入库抽样送检
    5验收抽样应具代表性均匀性真实反映该批保健品质量状况验收抽取整件保健品抽样完毕进行复原封箱贴验收取样封签
    6效期保健品验收时实行控制性理保健品效期 1 年购进时已超出生产日期 6 月保健品业务急需外验收员入库验收时应拒收
    7验收中货单符质量异常包装牢标识模糊问题品种应拒收规定程序做报退货等处理
    8验收员验收入库通知单详细写明验收情况签名
    9验收员负责微机进行质量确认密码进入微机系统输入相关信息做密码保密工作
    10验收记录时准确完整效规定档保存验收记录保存期限少二年
    五储存制度

    加强入库保健食品库存保健食品质量理根中华民国食品安全法实施条例保健食品理办法等法律法规特制定制度
    1仓库保员入库时必须检查保健食品外观质量核实产品包装标签说明书容入库进货票相符方准入库
    2仓库保员应根保健食品储存求合理储存保健食品保健食品专区相湿度应保持 4575间
    3保健食品应离隔墙放置堆垛间应留定距离搬运堆垛应严格遵守保健食品外包装图示标志求规范操作堆放保健食品必须牢固整齐倒置包装易变形较重保健食品应适控制堆放高度根情况定期检查翻垛
    4应保持库区货架出库保健食品清洁卫生定期进行清扫做防火防潮防热防霉防虫防鼠防污染等工作
    5应定期检查保健食品储存条件做仓库防晒温湿度监测理日午次库房温湿度进行检查记录温湿度超出范围应时采取调控措施
    6仓库养护员应根库存保健食品理化性质流转情况定期检查保健食品质量情况做保健食品养护记录发现质量问题应立该保健食品存放处放置暂停发货牌通知保健食品安全理员
    六出库制度

    规范保健食品出库理工作确保公司销售保健食品符合质量标准杜绝合格保健食品流出特制定制度
    1 保健食品出库必须发货复核加盖质量未见异常专章等手续方发出
    2保健食品先进先出期先出批号发货原出库果先进先出期先出出现矛盾时应优先遵循期先出原
    3保员先销售单容微机准确复核销售单取货完毕交复核员复核复核员应根盖财务章销售清单核购货单位品名规格生产厂商数量批号效期等项目容外观质量检查包装质量状况方出库出库复核记录保存期限少二年
    4整件拆零拼箱保健食品出库复核:
    41整件保健食品出库时应检查包装否完
    42拆零保健食品应逐批号核复核员进行拼箱加封
    5保健食品拼箱发货时应注意:
    51量品种批号规格药品拼装箱
    52品种应量分剂型进行拼箱
    53剂型应量剂型物理状态进行拼箱
    54液体制剂固体制剂拼装箱
    6出库复核检查中复核员发现问题应停止发货报告保健食品安全理员处理:
    61保健食品包装异常响动液体渗漏
    62外包装出现破损封口牢衬垫实封条严重损坏等现象
    63包装标识模糊清脱落
    64保健食品已超出效期
    7列保健食品准出库:
    71期失效霉烂变质虫蛀鼠咬淘汰保健食品
    72包装破损保健食品整理出售
    73瓶签(标签)脱落污染模糊清品种
    74怀疑质量变化未保健食品安全理员明确质量状况品种
    75公司质部食品药品监督理局通知暂停销售品种
    七合格产品处理制度

    效控制合格保健食品理保证营保健食品质量符合规定求特制定制度
    1质量理部负责合格保健食品实行效控制理机构
    2质量合格保健食品采购入库销售
    3合格保健食品须存放合格品区挂红牌标志合格品库设专专帐理
    4保健食品安全理员检查保健食品程中发现合格保健食品应开具停售通知单时通知仓储部业务部门立停止出库销售追回售出保健食品合格保健食品时移入合格品区发现假劣产品报告食品药品监督理局擅退货
    5食品药品监督理局抽查检验判定合格保健食品时食品药品监督理局公告发文通知查处发现合格保健食品时应立停止销售追回售出合格保健食品合格保健食品移入合品区
    6库期失效破损保健食品保员填写报损审批表保健食品安全理负责签字确认移入合格品库销毁时仓储部应填写销毁清单报保健食品安全理负责审核总理批准
    7销退回配送退回质量疑保健食品验收员时报保健食品安全理员确认合格移合格品库
    8合格保健食品报损销毁应记录保存二年
    9保健食品安全理员会业务部半年合格保健食品情况进行分析分清质量责便时制定纠正预防措施减少济损失
    八业员健康检查制度

    保证保健品质量保证职工身体健康防止传染病发生传播中华民国食品安全法实施条例保健食品理办法等法律法规特制定制度
    1直接接触保健食品员年必须进行健康体检合格者方事直接接触保健食品岗位工作
    2年定期组织次健康检查负责卫生监督检查
    3新工岗员工换岗前必须进行全面身体检查检查合格方进入试期
    4健康体检应具备体检资格符合求医疗机构进行严格规定体检项目进行检查漏检找检行
    5位员工均义务部门领导报告家身体情况特痢疾伤寒甲戊型病毒性肝炎活动性肺结核等碍保健食品安全疾病时必须立报告确保保健食品受污染
    6岗员工应着装整洁注意卫生
    九保健食品安全知识培训考核制度

    提高全体员工保健食品安全意识专业技术水计划目开展职工质量教育工作根中华民国食品安全法实施条例保健食品理办法等法律法规特制定制度
    1保健食品安全理负责会质部负责公司职工质量教育培训考核工作
    2员工质量教育培训年初总体计划计划交保健食品安全负责批准执行次培训具体培训安排根公司外部环境变化新法律法规颁布公司应时调整培训计划
    3公司验收养护员加强培训年培训规定少16 学时
    4保健食品安全理负责计划组织开展公司质量教育培训工作指导分支机构质量教育培训工作
    5保健食品安全培训采种方式进行:发放学材料学集中授课外出专业培训接受级药监部门培训等正理均缺席公司培训
    6培训容包括中国华民国食品安全法实施条列保健食品理办法等关保健食品方面法律法规公司项制度职责等
    7新招员工岗前均需进行保健食品安全教育培训考核合格者进入试期试期3 月试期满次考核 考核合格者总理审批方转公司正式职工考核格者延长试期月考核格者予录
    8工作需调整工作岗位时转岗员工应进行新岗位质量职责相关质量理制度操作程序培训
    9保健食品安全理员参加外部培训职接受继续学历教育员应考核结果相应培训教育证书原件交办公室验证留复印件存档
    10员工培训达预期效果根培训容选择笔试口试现场操作等考核方式考核结果存档保健食品安全理员负责次培训进行考核总结
    11培训教育考核结果应作关岗位员聘作职工晋级加薪奖惩等工作参考
    12保健食品安全理负责应断总结职工培训教育验时鉴外部验断提高身培训教育理水


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    文档贡献者

    雅***韵

    贡献于2019-05-21

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