第10号
医疗质量理办法已20**年7月26日国家卫生计生委委会议讨通现予公布20**年11月1日起施行
:李斌
20**年9月25日
医疗质量理办法
第章 总
第条 加强医疗质量理规范医疗服务行保障医疗安全根关法律法规制定办法
第二条 办法适级卫生计生行政部门级类医疗机构医疗质量理工作
第三条 国家卫生计生委负责全国医疗机构医疗质量理工作
县级方卫生计生行政部门负责行政区域医疗机构医疗质量理工作
国家中医药理局军队卫生部门分职责范围负责中医军队医疗机构医疗质量理工作
第四条 医疗质量理医疗理核心级类医疗机构医疗质量理第责体应全面加强医疗质量理持续改进医疗质量保障医疗安全
第五条 医疗质量理应充分发挥卫生行业组织作级卫生计生行政部门应卫生行业组织参医疗质量理创造条件
第二章 组织机构职责
第六条 国家卫生计生委负责组织者委托专业机构行业组织(称专业机构)制订医疗质量理相关制度规范标准指南指导方级卫生计生行政部门医疗机构开展医疗质量理控制工作省级卫生计生行政部门根区实际制订行政区域医疗质量理相关制度规范具体实施方案
县级方卫生计生行政部门职责范围负责监督指导医疗机构落实医疗质量理关规章制度
第七条 国家卫生计生委建立国家医疗质量理控制体系完善医疗质量控制持续改进制度工作机制
级卫生计生行政部门组建者指定级专业医疗质量控制组织(称质控组织)落实医疗质量理控制关工作求
第八条 国家级专业质控组织国家卫生计生委指导负责制订全国统质控指标标准质量理求收集分析医疗质量数定期发布质控信息
省级条件市级卫生计生行政部门组建相应级专业质控组织开展医疗质量理控制工作
第九条 医疗机构医疗质量理实行院科两级责制
医疗机构负责机构医疗质量理第责床科室药学护理医技等部门(称业务科室)负责科室医疗质量理第责
第十条 医疗机构应成立医疗质量理专门部门负责机构医疗质量理工作
二级医院妇幼保健院专科疾病防治机构(称二级医院)应设立医疗质量理委员会医疗质量理委员会医疗机构负责担委员医疗理质量控制护理医院感染理医学工程信息勤等相关职部门负责相关床药学医技等科室负责组成指定者成立专门部门具体负责日常理工作 医疗机构应设立医疗质量理工作组者指定专(兼)职员负责医疗质量具体理工作
第十条 医疗机构医疗质量理委员会职责:
()国家医疗质量理关求制订机构医疗质量理制度组织实施
(二)组织开展机构医疗质量监测预警分析考核评估反馈工作定期发布机构质量理信息
(三)制订机构医疗质量持续改进计划实施方案组织实施
(四)制订机构床新技术引进医疗技术床应理相关工作制度组织实施
(五)建立机构医务员医疗质量理相关法律法规规章制度技术规范培训制度制订培训计划监督实施
(六)落实省级卫生计生行政部门规定容
第十二条 二级医院业务科室应成立科室医疗质量理工作组组长科室负责担指定专负责日常具体工作医疗质量理工作组职责:
()贯彻执行医疗质量理相关法律法规规章规范性文件科室医疗质量理制度
(二)制订科室年度质量控制实施方案组织开展科室医疗质量理控制工作
(三)制订科室医疗质量持续改进计划具体落实措施
(四)定期科室医疗质量进行分析评估医疗质量薄弱环节提出整改措施组织实施
(五)科室医务员进行医疗质量理相关法律法规规章制度技术规范标准诊疗常规指南培训宣传教育
(六)关求报送科室医疗质量理相关信息
第十三条 级卫生计生行政部门医疗机构应建立健全医疗质量理员培养考核制度充分发挥专业员医疗质量理工作中作
第三章 医疗质量保障
第十四条 医疗机构应加强医务员职业道德教育发扬救死扶伤道义精神坚持患者中心尊重患者权利履行防病治病救死扶伤保护民健康神圣职责
第十五条 医务员应恪守职业道德认真遵守医疗质量理相关法律法规规范标准机构医疗质量理制度规定规范床诊疗行保障医疗质量医疗安全
第十六条 医疗机构应核准登记诊疗科目执业卫生技术员开展诊疗活动应法取执业资质 医疗机构力资源配备应满足床工作需
医疗机构应关法律法规规范标准求批准药品医疗器械耗材开展诊疗活动
医疗机构开展医疗技术应功务技术力相适应国家关医疗技术手术理关规定加强医疗技术床应理
第十七条 医疗机构医务员应遵循床诊疗指南床技术操作规范行业标准床路径等关求开展诊疗工作严格遵守医疗质量安全核心制度做合理检查合理药合理治疗
第十八条 医疗机构应加强药学部门建设药事质量理提升床药学服务力推行床药师制发挥药师处方审核处方点评药学监护等合理药理方面作床诊断预防治疗疾病药应遵循安全效济合理药原尊重患者药品知情权
第十九条 医疗机构应加强护理质量理完善实施护理相关工作制度技术规范护理指南加强护理队伍建设创新理方法持续改善护理质量
第二十条 医疗机构应加强医技科室质量理建立覆盖检查检验全程质量理制度加强室质量控制配合做室间质量评价工作促进床检查检验结果互认
第二十条 医疗机构应完善门急诊理制度规范门急诊质量理加强门急诊专业员技术力量配备优化门急诊服务流程保证门急诊医疗质量医疗安全门急诊工作质量作考核科室医务员重容
第二十二条 医疗机构应加强医院感染理严格执行消毒隔离手卫生抗菌药物合理医院感染监测等规定建立医院感染风险监测预警部门协干预机制开展医院感染防控知识培训教育严格执行医院感染暴发报告制度
第二十三条 医疗机构应加强病历质量理建立实施病历质量理制度保障病历书写客观真实准确时完整规范
第二十四条 医疗机构医务员开展诊疗活动应遵循患者知情意原尊重患者选择权隐私权患者隐私保密
第二十五条 医疗机构开展中医医疗服务应符合国家关中医诊疗技术药事等理关规定加强中医医疗质量理
第四章 医疗质量持续改进
第二十六条 医疗机构应建立机构全员参覆盖床诊疗服务全程医疗质量理控制工作制度医疗机构应严格卫生计生行政部门质控组织关医疗质量理控制工作关求积极配合质控组织开展工作促进医疗质量持续改进
医疗机构应关求卫生计生行政部门者质控组织时准确报送机构医疗质量安全相关数信息
医疗机构应熟练运医疗质量理工具开展医疗质量理评价根卫生计生行政部门者质控组织发布质控指标标准完善机构医疗质量理相关指标体系时收集相关信息形成机构医疗质量基础数
第二十七条 医疗机构应加强床专科服务力建设重视专科协发展制订专科建设发展规划组织实施推行患者中心疾病链条学科诊疗模式加强继续医学教育重视培养床技术创新性研究成果转化提高专科床服务力水
第二十八条 医疗机构应加强单病种质量理控制工作建立机构单病种理指标体系制订单病种医疗质量参考标准促进医疗质量精细化理
第二十九条 医疗机构应制订满意度监测指标断完善定期开展患者员工满意度监测努力改善患者医体验员工执业感受
第三十条 医疗机构应开展全程成精确理加强成核算程控制细节理量化分析断优化投入产出努力提高医疗资源利效率
第三十条 医疗机构应科室医疗质量理情况进行现场检查抽查建立机构医疗质量部公示制度科室医疗质量关键指标完成情况予部公示
医疗机构应定期医疗卫生技术员开展医疗卫生理法律法规医院理制度医疗质量理控制方法专业技术规范等相关容培训考核
医疗机构应科室医疗质量理情况作科室负责综合目标考核聘晋升评先评优重指标
医疗机构应科室医务员医疗质量理情况作医师定期考核晋升科室医务员绩效考核重
第三十二条 医疗机构应强化基电子病历医院信息台建设提高医院信息化工作规范化水信息化工作满足医疗质量理控制需充分利信息化手段开展医疗质量理控制建立完善医疗机构信息理制度保障信息安全
第三十三条 医疗机构应机构医疗质量理求执行情况进行评估收集医疗质量信息进行时分析反馈医疗质量问题医疗安全风险进行预警存问题时采取效干预措施评估干预效果促进医疗质量持续改进
第五章 医疗安全风险防范
第三十四条 国家建立医疗质量(安全)良事件报告制度鼓励医疗机构医务员动报床诊疗程中良事件促进信息享持续改进
医疗机构应建立医疗质量(安全)良事件信息采集记录报告相关制度作医疗机构持续改进医疗质量重基础工作
第三十五条 医疗机构应建立药品良反应药品损害事件医疗器械良事件监测报告制度国家关规定相关部门报告
第三十六条 医疗机构应提高医疗安全意识建立医疗安全风险理体系完善医疗安全理相关工作制度应急预案工作流程加强医疗质量重点部门关键环节安全风险理落实患者安全目标医疗机构应提高风险防范意识建立完善相关制度利医疗责保险医疗意外保险等风险分担形式保障医患双方合法权益制订防范处理医疗纠纷预案预防减少医疗纠纷发生完善投诉理时化解妥善处理医疗纠纷
第六章 监督理
第三十七条 县级方卫生计生行政部门负责行政区域医疗机构医疗质量理情况监督检查医疗机构应予配合拒绝阻碍者隐瞒关情况
第三十八条 县级方卫生计生行政部门应建立医疗机构医疗质量理评估制度根实际情况组织者委托专业机构利信息化手段开展第三方评估工作定期行业发布评估结果
县级方卫生计生行政部门级质控组织应重点加强县级医院基层医疗机构民营医疗机构医疗质量理监督
第三十九条 国家卫生计生委托国家级口健康信息台建立全国医疗质量理控制信息系统全国医疗质量理指标信息进行收集分析反馈
省级卫生计生行政部门应托区域口健康信息台建立行政区域医疗质量理控制信息系统行政区域医疗机构医疗质量理相关信息进行收集分析反馈医疗机构医疗质量进行评价实现全国医疗质量理控制信息系统互连互通
第四十条 级卫生计生行政部门应建立医疗机构医疗质量理激励机制采取适形式医疗质量理先进医疗机构理员予表扬鼓励积极推广先进验做法
第四十条 县级方卫生计生行政部门应建立医疗机构医疗质量理情况约谈制度发生重者特医疗质量安全事件存严重医疗质量安全隐患者未求整改级类医疗机构负责进行约谈造成严重果予通报法处理时报级卫生计生行政部门备案
第四十二条 级卫生计生行政部门应医疗机构医疗质量理情况监督检查结果纳入医疗机构负责考核关键指标医疗机构校验医院评审评价业绩考核相结合考核合格视情况医疗机构负责进行处理
第七章 法律责
第四十三条 医疗机构开展诊疗活动超出登记范围非卫生技术员事诊疗工作违规开展禁止者限制床应医疗技术合格者未批准药品医疗器械耗材等开展诊疗活动县级方卫生计生行政部门国家关法律法规进行处理
第四十四条 医疗机构列情形县级卫生计生行政部门责令限期改正逾期改予警告处三万元罚款公立医疗机构负责员直接责员法予处分:
()未建立医疗质量理部门者未指定专(兼)职员负责医疗质量理工作
(二)未建立医疗质量理相关规章制度
(三)医疗质量理制度落实者落实位导致医疗质量理混乱
(四)发生重医疗质量安全事件隐匿报
(五)未规定报送医疗质量安全相关信息
(六)违反办法规定行
第四十五条 医疗机构执业医师护士执业活动中列行县级方卫生计生行政部门执业医师法护士条例等关法律法规规定进行处理构成犯罪法追究刑事责:
()违反卫生法律法规规章制度者技术操作规范造成严重果
(二)负责延误急危患者抢救诊治造成严重果
(三)未亲诊查出具检查结果相关医学文书
(四)泄露患者隐私造成严重果
(五)开展医疗活动未遵守知情意原
(六)违规开展禁止者限制床应医疗技术合格者未批准药品医疗器械耗材等开展诊疗活动
(七)违反办法规定行
卫生技术员违反办法规定根关法律法规规定予处理
第四十六条 县级方卫生计生行政部门未办法规定履行监职责造成严重果直接负责员直接责员法予行政处分
第八章 附
第四十七条 办法列语含义:
()医疗质量:指现医疗技术水力条件医疗机构医务员床诊断治疗程中职业道德诊疗规范求予患者医疗顾程度
(二)医疗质量理:指医疗质量形成规律关法律法规求运现代科学理方法医疗服务素程结果进行理控制实现医疗质量系统改进持续改进程
(三)医疗质量安全核心制度:指医疗机构医务员诊疗活动中应严格遵守相关制度包括:首诊负责制度三级查房制度会诊制度分级护理制度值班交接班制度疑难病例讨制度急危重患者抢救制度术前讨制度死亡病例讨制度查制度手术安全核查制度手术分级理制度新技术新项目准入制度危急值报告制度病历理制度抗菌药物分级理制度床血审核制度信息安全理制度等
(四)医疗质量理工具:指实现医疗质量理目标持续改进采措施方法手段全面质量理(TQC)质量环(PDCA循环)品圈(QCC)疾病诊断相关组(DRGs)绩效评价单病种理床路径理等
第四十八条 办法20**年11月1日起施行
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