海****限公
ISO90012015程序文件
文件编号：
QMSCX G0
受控状态：
分发号：
编 制：
日期：20151008
审 核 ：
日期：20151008
批 准 ：
日期：20151008
2015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施
程序文件目录
1 QMSCX01文件控制程序 12 P3P4
2 QMSCX02质量记录控制程序 11 P5
3 QMSCX03信息沟通控制程序 12 P6P7
4 QMSCX04理评审程序 12 P8P9
5 QMSCX05力资源控制程序 12 P10P11
6 QMSCX06设施工作环境控制程序 13 P12P14
7 QMSCX07产品服务实现程策划程序 12 P15P16
8 QMSCX08顾客关程控制程序 13 P17P19
9 QMSCX09供方控制程序 13 P20P22
10 QMSCX10生产服务提供控制程序 13 P23P25
11 QMSCX11监视测量设备控制程序 11 P26
12 QMSCX12顾客满意程度测量程序 11 P27
13 QMSCX13部审核程序 12 P28P29
14 QMSCX14程产品测量监控程序 12 P30P31
15 QMSCX15合格品潜安全品控制程序 13 P32P34
16 QMSCX16数分析评价控制程序 11 P35
17 QMSCX17合格纠正措施控制程序 12 P36P37
18 QMS CX18产品标识追溯性控制程序 12 P38P39
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文件号：QMSCX01文件控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
文件控制程序
1目：
公司质量理体系关文件进行控制确保相关场文件效版
2范围：
适质量理体系关文件控制
3职责：
31理手册程序文件HACCP 计划前提方案总理批准
32理手册程序文件HACCP 计划前提方案理层代表审核
33操作性前提方案作业指导书部门审核理层代表批准
34部门负责相关文件编制保办公室负责组织现体系文件理
4程序：
41文件分类保（含种媒体）
411公司理手册程序文件HACCP 计划前提方案文件办公室备案保存原稿正复印件发部门保存
412公司第三级质量体系文件复印件相关部门妥善保存原稿办公室备案存档：
a) 作业指导书：包括理标准(种理制度等)工作标准(岗位责制职求等)技术标准(国家标准行业标准企业标准检验规范等)
b) 质量文件：针特定产品项目合编制质量计划技术工艺文件标准规范等文件组成应适合特活动方式
413部分外理性文件包括质量理体系关政策法规文件等办公室登记保存
42文件编号
421质量理体系文件编号
a) 理手册：**FSM**：公司代码FSM：理手册代码
b) 程序文件：QMSCX01 A0QMSCX：程序文件代码01：手册中文件序号A：版号0修改次数HACCP计划书代码JHHACCPPLAN
c) 作业指导书：公司制度部门岗位制度操作规范等部文件发文公司部门代码+流水号构成：SJ01
d) 质量记录（表单）：QR740—3QR：质量记录代号740 ：标准章节号 3：该记录（表单）序号
422 国家法律法规相关方标准等外文件原文件编号作编号
43 文件编写审核批准发放
431文件发布前应批准确保文件适宜：
a) 质量理体系理手册办公室组织编写理层代表审核总理批准发布办公室负责发放
b) 程序文件HACCP 计划前提方案办公室组织编写理层代表审核总理批准发布办公室负责发放
C) 操作性前提方案作业指导书部门组织编写部门审核理层代表批准发布办公室负责发放
432应确保文件场应相关文件适版文件发放回收填写文件发放回收记录
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文件号：QMSCX01文件控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
44 文件受控状况：文件分受控非受控两类质量体系运行紧密相关文件应受控部门规定执行受控文件必须加盖表明受控状态印章注明分发号
部门代码（分发号（受控号）部门代码分：总理01ZJ理层代表02GL办公室03BG供应部04GY生技部05SJ贸易部06MY 质量理部07ZG
45文件更改
a) 理手册办公室组织更改申请更改部门填写文件更改申请单理层代表审核报总理批准办公室统更改重新发放办公室保留文件更改容记录
b) 文件更改相应部门填写文件更改申请单原审批者审批应获审批需关背景资料办公室进行更改发放处理
c) 更改原文件必须办公室收回确保效文件唯性
46 文件发放
a) 文件发放办公室应填写文件发放回收记录理层代表审批方领办公室填写发放记录
b) 破损重新领新文件分发号变收回相应旧文件丢失补发文件应予新分发号原分发号注明失效发放部门作相应发放签收记录
47文件保存作废销毁
471文件保存
a) 质量理体系相关文件必须分类存放干燥通风安全方
b) 部门保领文件
c) 受控文件办公室编制受控文件清单
受控文件乱涂画改准私外确保文件清晰易识检索
472文件作废销毁
a) 失效作废文件办公室时发放场收回加盖作废印章确保防止作废文件非预期
b) 某种原需保留已作废文件应加盖作废章标识标注仅供参考
c) 销毁作废文件办公室文件销毁申请单理层代表批准销毁
473 文件阅复制
阅复制质量体系关文件应填写文件阅复制记录相关部门负责规定权限审批办公室阅复制复制受控文件必须办公室登记编号
48 外文件控制
481 外文件指产品公司相关国家法律法规客户技术标准文件等
482办公室负责收集相关国家行业国际标准新版需识适性加盖受控章进行发放
483确保策划运作质量理体系必须外文件识控制分发
49作质量记录文件应执行质量记录控制程序
410年体系文件进行回顾定期评审文件效性实际操作否相符相符办公室组织相关部门文件进行评审进行更改更改手续45求执行
5 相关文件： 质量记录控制程序
6 质量记录：
61文件发放回收记录
62文件阅复制记录
63受控文件清单
64文件更改申请单
65文件销毁申请单
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文件号：QMSCX02质量记录控制程序
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11
编制：
审核：
批准：
质量记录控制程序
1目：
质量理体系求记录予控制
2范围：
适证明产品符合求质量理体系效运行记录
3职责：
31办公室负责监督理部门质量记录半年定期部门质量记录资料存档理
32部门资料员负责收集整理保部门质量记录
4程序：
41部门资料员负责收集整理保存部门质量记录
42质量记录标识编号
质量记录标识编号文件控制程序执行
43质量记录填写
431质量记录填写时真实容完整字迹清晰意涂改
432笔误计算错误修改原数应采单杠划原数方写更改数加盖签更改印章姓名日期
44质量记录保存保护
441部门资料员必须质量记录分类日期序整理存放通风干燥方质量记录保持清洁字迹清晰部门规定期限保存记录办公室存档记录保存三年
442办公室编制质量记录清单公司质量理体系运行关记录汇总包括名称编号(版)保存期部门等容交理层代表审批汇集备案记录原始样
45质量记录发放阅复制
a) 文件控制程序规定做质量记录样式发放理
b) 部门保质量记录应便检索需阅复制者相应部门负责批准
4．6 质量记录销毁处理
质量记录超保存期特殊情况需销毁时部门填写文件销毁申请单报理层代表批准授权执行销毁
47记录样式
471部门质量记录样式部门负责编制理层代表审批交办公室发行备案
472相关部门根工作需提出记录样式设计更改执行文件控制程序
5相关文件：
51文件控制程序
6质量记录：
61质量记录清单
62文件销毁申请单
63文件阅复制
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文件号：QMSCX03信息沟通控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
信息沟通控制程序
1目：
时准确收集传达关食品安全信息确保食品安全信息公司部门员工间充分沟通特制订程序
2范围：
公司部门信息传达处理均适
3职责：
31 理层代表负责食品安全组信息影响食品安全岗位员工间信息影响食品安全工艺变化信息收集沟通负责统筹公司外相关信息传达处理
32质量理部负责供方信息产品程信息
33贸易部部长负责收集消费者反馈求满足信息
34部门负责工作范围食品安全信息收集传达交流
35食品安全组负责质量理体系更新信息收集沟通
36办公室负责技监卫生政府机构等关食品安全外部信息收集沟通
4程序：
41信息分类：
411正常信息：公司政策目标指针理评审部审核报告检验检测记录质量理体系正常运作时记录等
412符合信息（潜）：部审核符合报告纠正预防措施顾客品质投诉信息检验检测记录等
413信息：员工改善建议等
414职部门工作报告公司行政会议
415 外部信息：顾客消费者供方分包商质量理体系效性更新产生影响受影响组织商检卫生政府机构传达信息
42信息处理：
421正常信息处理：部门相关程序文件规定直接收集传达日常正常信息理层代表相关程序规定传达政策方针目标理方案部审核结果等信息
422体系实施程中类记录控制参考 质量记录控制程序
423符合信息（潜）处理参考纠正预防措施控制程序
424员工建议部信息等提供者通部签条提交质量理部负责分类理根需传达相关部门进行处理时结果反馈提供者
425总理理层代表定期定期召开公司类会议进行部门工作安排部门间工作协调工作情况通报等会议容需予记录会议类交质量理部收集处理
426部门定期定期会议予记录该部门行收集处理
43信息沟通方式：
431会议形式
432部签条形式
433活动形式
434公布栏形式
435运种形式进行沟通传达公司部门员工间充分交流确保食品安全信息充分沟通促进质量理体系效性
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文件号：JH CX03信息沟通控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
436外部信息收集积极相关方进行联络访问政府级部门网站电话联络
437应确定质量理体系相关部外部沟通包括：
a）沟通什 b）时沟通 c）谁沟通 d）沟通 e）谁负责沟通
44信息传递
441部信息传递
部信息分类
（责部门）
部信息收集
（责部门）
部信息处理
（生技部品）
信息 保
（办公室）
部信息沟通方式
（责部门）
442外部信息传递
理层代表负责外部国家关理机构关专业食品安全网站等联络接受关食品安全信息负责传递公司相关部门
意见接收
（食品安全组长）
外部相关单位意见
信息分发
（办公室）
食品安全组组长
沟通结果处理
（责部门）
部门讨沟通
信息 保
（办公室）
外说明
（办公室）
45信息保参质量记录控制程序
5相关文件：
51质量记录控制程序
52文件控制程序
6质量记录：
61信息联络处理单
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文件号：JH CX04理评审程序
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12
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审核：
批准：
理评审程序
1目：
计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性
2范围：
适公司质量理体系评审
3职责：
31总理持理评审活动
32理层代表负责总理报告质量理体系运行情况提出改进建议编写相应理评审报告
33办公室负责评审计划编制收集提供理评审需资料负责评审纠正预防措施进行踪验证
34相关部门负责准备提供部门工作关评审需资料负责实施理评审中提出相关纠正预防措施
4程序：
41理评审计划
411年少进行1次理评审间隔时间超12月
412办公室次理评审前月编制理评审计划报理层代表审核总理批准计划容包括：
a) 评审时间
b) 评审目
c) 评审范围评审重点
d) 参加评审部门(员)
e) 评审
f)评审容
413出现列情况时增加理评审频次
a) 公司组织机构产品范围资源配置发生重变化时
b) 发生重质量事户关质量严重投诉投诉连续发生时
c) 法律法规标准求变化时
d) 市场需求发生重变化时
e) 进行第二三方审核法律法规规定审核时
f) 质量审核中发现严重合格时
42理评审输入
理评审输入应包括方面关前业绩改进机会：
a）理评审采取措施情况
b）质量理体系相关外部素变化影响产品求符合性理体系种变化包括外环境变化法律法规变化采新技术新工艺开发等
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文件号：JH CX04理评审程序
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22
编制：
审核：
批准：
c）列关质量理体系绩效效性信息包括趋势：
1）顾客满意相关方反馈
2）质量目标实现程度
3）程绩效产品服务符合性
4）合格纠正措施
5）监视测量结果
6）审核结果包括第方第二方第三方质量体系审核产品质量审核等结果
7）外部供方绩效
d）资源充分性
e）应风险机遇采取措施效性（见61）
f）改进机会
h) 验证活动结果分析
i) 紧急情况事撤回
j) 体系更新活动评审结果
43 评审准备
431职部门类报告应理评审前周提交理层代表理层代表基础准备全面质量理体系运行情况报告
432职部门理评审计划求准备相应理评审输入资料提交理评审
44理评审会议
a) 总理持评审会议部门负责关员评审输入做出评价存潜合格项提出纠正措施确定责整改时间
b) 总理涉评审容作出结(包括进步调查验证等)
45理评审输出
451 理评审输出应包括方面关措施：
a) 质量理体系程改进机会包括质量方针质量目标组织结构程控制等方面评价
b) 质量理体系需变更
c)资源需求等
452会议结束办公室根理评审输出求进行总结编写理评审报告理层代表审核交总理批准发相应部门监控执行次理评审输出作次理评审输入
46改进纠正预防措施实施验证
47果评审结果引起文件更改应执行文件控制程序
48理评审产生相关质量记录应办公室质量记录控制程序保包括理评审计划评审前部门准备评审资料评审会议记录理评审报告等
5相关文件：
51部审核程序
52质量记录控制程序
53文件控制程序
6质量记录：
61理评审计划
62理评审报告
63纠正措施处理单
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文件号：JH CX05力资源控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
力资源控制程序
1目：
承担质量体系职责员规定相应岗位力求进行培训满足规定求
2范围：
适承担质量理体系规定职责员
3职责：
31办公室
a) 负责公司年度培训计划编制监督实施
b) 负责岗基础教育
c) 负责公司培训效果进行评估
32部门
a) 确定部门员工职求
b) 负责部门员工岗位技培训
33理层代表
负责确认部门员工岗位职求
34总理
批准公司年度培训计划
4程序：
41员安排
411承担质量理体系规定职责员应力力判断应教育培训技验方面考虑
412部门负责编制部门岗位职求具体见附表岗位职求报理层代表审批
413部门负责应少满足列条件
a) 具备相关专业技术职称
b) 高中学历已工作二年
c) 受相关职业培训
d) 具备三年相关工作历
414岗位职求审批作办公室选择招聘安排员根
42 培训意识力
421 应识事影响产品求符合性活动员力需求分新员工岗（转岗）员工类专业员特殊工种员审员等根岗位责编制实施培训需求
422新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介员工纪律质量方针质量目标质量安全环保意识相关法律法规质量理体系标准基础知识等培训公司关理规章制度公司环境工作性质介绍公司产品认识品质重性食品卫生基础知识培训HACCP基础知识培训关键岗位HACCP专业知识培训进入公司月办公室组织进行
b) 部门基础教育：学部门关文件容部门负责组织进行
c) 岗位技培训：学生产作业指导书设备性操作步骤安全事项紧急情况应变措施等岗位负责组织进行进行书面操作考核合格者方岗
423岗员培训
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文件号：JH CX05力资源控制程序
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编制：
审核：
批准：
根需编制培训计划实施
424特殊工作员培训
a) 关键工序员培训岗位技术负责负责培训培训合格岗年岗位员应进行培训考核
b) 电工检验员等需取国家授权部门相应培训合格证书者培训进行资格确认
c) 质量理体系审员应质量认证咨询机构培训考核合格岗
d) 质量理体系负责监视纠正纠正措施员培训
425技术员培训
类技术员公司技术发展产品改进力军应创造条件知识断更新适时办公室负责安排老师组织培训外送培训
426转岗员培训(4．2．2 b）c）)
427通教育培训员工意识：
a) 满足顾客法律法规求重性
b) 违反求造成果
c) 事活动公司发展相关性
公司鼓励员工参质量理实现质量目标做出贡献
428评价提供培训效性
a) 通理考核操作考核业绩评定观察等方法评价培训效性评价培训员否具备需力般半年评价培训效性
b) 办公室加强员工日常工作业绩评价时部门员工进行现场抽查胜职工作员工应时暂停工作安排培训考核转岗员工力事工作相适应
43培训计划实施
431年12月部门报办公室年度培训申请单根公司需求年度部门培训申请单办公室12月编制年度培训计划(包括培训容象时间考核方式等容)总理批准发部门监督实施
432次培训相关部门应填写培训记录表记录培训员时间点教师容考核成绩等培训关记录试卷操作考核记录等交办公室存档
433部门计划外培训应填写培训申请单报理层代表批准相关部门组织实施
5相关文件：
附表岗位职求
6质量记录：
61培训记录表
62培训申请单
63 年度培训计划
64员工力档案
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文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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13
编制：
审核：
批准：
设施工作环境控制程序
1目：
识提供维护实现产品符合性需设施识理实现产品符合性需工作环境中物素
2范围：
适实现产品符合性需设施工作场硬件软件工具设备支持性服务通讯运输设施等控制工作环境中物素进行控制
3职责：
31生技部负责实现产品符合性需设施工作环境进行控制
4程序：
41生产设施识提供维护
411设施识
公司实现产品符合性活动需设施包括：工作场(车间办公场等)机械设备工具(包括工卡量具)软件(计算机网络)支持性服务(水电气供应)通讯设施运输设施信息通信技术等
412设施提供
a) 生技部根部门需求公司发展需提出生产设施配置求总理批准供应部具体实施采购
b) 需制设施部门提出生技部设计总理批准组织加工制造
413设施验收
a) 采购制完成设施生技部组织部门进行安装调试确认满足求生技部部门设施验收单签字验收记录设施名称型号规格技术参数单价数量机附件资料等容设施验收单生技部保低值易耗工卡量具等部门行验收
b) 验收合格设施生技部供方协商解决设施验收单记录处理结果
c) 生技部验收合格设施进行编号建立设施理卡设施档案生产设施览表登记
d）生技部根验收合格设施验收单办理登记建档手续低值易耗工卡量具等仓库设施验收单办理入库手续
414设施维护保养
a) 根生产需生技部组织编写设施操作规程文件控制程序综合质量理部发放部门型精密设备关键特殊程设施必须操作规程相关操作员应部门负责组织培训考核合格岗
b) 生技部编制设施日常保养项目表规定保养项目频次关规定发部门岗位员执行部门负责监督检查执行情况生技部半年收集设施日常保养项目表整理入档作编制年度检修计划
c) 生技部编制设施检修计划发部门会执行
d) 日常生产中车间法排障应填写设施检修单报生技部检修检修中设
海****限公司
文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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23
编制：
审核：
批准：
施应挂明显检修标志检修设施应部门负责签字验收方生技部应检修情况记录相应设施理卡
415 生产设备保养分类：分日常保养维护检修时障维修三种形式
① 日常保养：
a 日常保养班设备操作工进行保养工作
b 日常保养容：
l 清设备表面油渍污物机器外观清洁
l 检查油气供水设施否完畅通
l 时加换润滑油检查润滑油质量否符合求必时应时更换
C 日常保养工作具体措施班组长督促操作工进行填写设施日常保养项目表生产车间关部门组织员进行定期抽查
② 维护检修：
a 设备维护检修生技部设备科提前编制设施检修计划批准严格计划执行维护检修时填写设备检修单
b 维护检修设备年生产旺季前进行
c 根设备情况部分零部件拆卸清洗修复
d 设备维修公司力委托生产厂家进行
③ 生产设备时障维修程序
a 操作工设备发生障时应时报告填写设施检修单交维修员
b 维修员根设施检修单提供信息查设备障进行障排
c 排障维修联系相关技术员进行维修
d 障排维修员详细填写设施检修单
e 设备障排情况严重总理申请报废填写设备报废单
416设备日常检查操作
① 制造包装储运设备应定期清洗具体参SSOP进行
② 操作员天应机器易松件易损部位进行检查确保机器破碎件部件混入加工产品中
③ 生产中发现异常情况应时报相应疑产品进行适处理
④ 生产加工监测监控仪器设备正常准确运行保证体系效实施生产加工监测监控仪器设备维护修理作出计划
42工作环境
生技部应协助综合质量理部部门识理实现产品符合性需工作环境中物素根生产作业需负责确定提供作业场必须基础设施创造良工作环境中包括：
a) 配置必通风消防器材保持适宜温湿度职业卫生安全
b) 确保员工生产符合劳动法规求
海****限公司
文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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33
编制：
审核：
批准：
43公司确定提供维护需环境运行程获合格产品服务注意列方面影响：
a）社会素（歧视谐稳定抗）
b）心理素（缓解紧张情绪预防职业倦怠保证情绪稳定）
c）物理素（温度热量湿度明空气流通卫生噪声等）
5相关文件：
操作性前提方案控制程序
6质量记录：
61 生产设施购置申请单
62设施验收单
63设施理卡
64生产设施览表
65设施日常保养项目表
66设施检修计划
67设施检修单
68设施报废单
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文件号：JH CX07产品服务实现程策划程序
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12
编制：
审核：
批准：
产品服务实现程策划程序
1目：
特定产品项目合规定专门质量措施资源活动序确保满足规定求
2范围：
适特定产品项目合关质量策划相应质量计划编制实施控制
3职责：
31总理负责批准编制质量计划
32质部负责部门质量策划实施情况进行监督检查
33质部负责组织相关部门质量策划编制实施相应质量计划
4程序：
41特定产品项目合应进行质量策划策划结果应适公司运作方式形成文件质量计划
42进行质量策划时机
公司列情况应进行质量策划：
a) 引进试制新产品采新工艺新材料技术革新技术改造
b) 销售合中顾客产品特定求
c) 现体系文件未涵盖特殊事项
43质量策划容
a) 针特定产品项目合确定质量目标
b) 针特定产品项目合需建立程子程应识关键程活动程涉活动规定途径途径进行评审形成文件
c) 识提供述程需资源配置运作阶段划分员职责权限相互关系
d) 确定程涉产品验证确认活动验收准程产品重关键特性应安排测量监控活动中某特殊程输出应输入求进行验证确认
e) 确定程产品符合性提供证质量记录
44质量计划
表述质量理体系程应具体产品项目合文件质量计划质量计划编制原：
a) 质量计划容根质量策划容结果确定
b) 应参质量手册关容应符合质量方针目标质量体系文件中容协调致
c) 引已质量文件中相关容根特殊求编制新容
d) 根实际情况编写总体质量计划编写关单项计划生产质量计划采购质量计划
e) 质量计划作独立文件根需作文件(项目计划)部分
45质量计划编制审批发放
451质量计划生技部车间组织编制理层代表审核总理批准受控文件形式发放相关部门(顾客求时发放顾客)
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文件号：JH CX07产品服务实现程策划程序
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22
编制：
审核：
批准：
452质量计划封面必须写明项目名称质量计划编号编制审核批准发布日期
46质量计划实施监督修改
461部门执行中应质量计划规定求进行控制计划执行情况时反馈质量理部
462质量理部负责监督部门质量计划实施根求协调相应部门间接口资源配置填写质量策划实施情况检查表进行总体控制时报告总理
463质量计划修改
质量计划需修改时修改部门填写文件更改申请单总理批准进行修改文件控制程序执行
47质量计划完成计划关文件办公室负责存档保存
5相关文件：
文件控制程序
6质量记录：
61质量策划实施情况检查表
62文件更改申请单
海****限公司
文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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13
编制：
审核：
批准：
顾客关程控制程序
l目：
确保顾客需求期充分理解确定程做出规定加实施保持
2范围：
适顾客求识产品求评审顾客沟通
3职责：
31贸易部负责识顾客需求期组织产品需求进行评审负责顾客沟通
32供应部负责评审需物料采购力
33质量理部负责评审新产品质量求检测力
34生技部车间负责评审生产力
35总理负责审批产品求评审表
4程序：
41顾客需求识
贸易部负责识顾客产品需求期根顾客规定订货求合草案技术协议草案等填写产品求评审表中：
a) 顾客明示产品求包括产品质量求规格价格交付（时间点）支持服务(运输)等方面求
b) 顾客没明确求预期规定途必产品求类惯隐含潜求公司满足顾客求应作出承诺
c) 顾客没规定国家强制性标准法律法规规定求
d）处置控制顾客财产
e）关系重时制定关应急措施特定求
42产品求评审
421贸易部应已识顾客求合产品求实施评审
422评审
4221产品求评审应投标合签定前进行应确保：
a) 产品求(包括顾客求公司行确定附加求)规定
b) 顾客没文件形式提供求时(口头定单)顾客求接受前确认
c) 前表述致合定单求(投标报价单)已予解决
d) 公司力满足规定求
4222贸易部负责产品求评审表交相关部门进行评审
4223评审流程图
4224质量理部生技部车间供应部分质量生产技术采购力等方面求进行评审相应负责填写产品求评审表签名确认然贸易部综合部门意见合条款适性完整性明确性等进行评审填写产品求评审表相关栏目贸易部部长签名确认总理批准完成评审
4225常规产品定单贸易部员负责相关容记录订单确认表中方确认(传真件电话记录等方式确认)贸易部负责签字确认示评审
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文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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23
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审核：
批准：
4226评审程中评审员产品求中关容提出问题修改建议时贸易部负责顾客联系征求书面意见
4227贸易部负责保存产品求评审表合相关文件包括评审程中提出问题解决评审结果实现等踪措施记录
贸易部顾客洽谈供货意
识顾客需求准备合草案
否存货
贸易部组织相关部门产品求评审
确定条款
顾客协商解决
总理批准产品求评审表
签定合
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文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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43合签定实施
431产品求评审贸易部代表公司顾客签定合老顾客口头订单双方容确认视签定合新顾客必须签定正式合
432合签定贸易部负责相关文件根部门需发相关部门作技术控制生产采购检验出货等
433贸易部负责合执行监督根需时信息顾客沟通
44产品求变更
产品求某种原需变更时相应文件(合定单确认表等)应修改应变更求顾客协商致通知相关部门执行文件控制程序关规定必时更改容需评审
45顾客沟通
451产品售出前销售程中贸易部应通种渠道(宣传产品服务月等)顾客介绍产品回答顾客咨询予记录
452根需合执行情况合进展反馈顾客包括产品求方面更改公司部相关部门顾客协调致
453产品售出搜集顾客反馈信息妥善处理顾客投诉取顾客持续满意执行顾客满意程度测量程序关规定
5相关文件：
51文件控制程序
52顾客满意程度测量程序
6质量记录：
61产品求评审表
62订单确认表
63标书
64合
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文件号：QMSCX09供方控制程序
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供方控制程序
1目：
外部提供程产品服务供方进行控制确保外部提供程产品服务符合规定求
2范围：
适公司生产需原材料相关设施外部提供程产品服务供应控制供方进行选择评价控制
3职责：
31供应部
a) 负责公司求组织供方进行评价编制合格供方名录供方供货业绩定期进行评价
建立供方档案
b) 负责编制采购计划执行采购作业
32质量理部
a) 负责确定编制原材料生产关采购物资质量技术标准
b) 负责采购物资进货验证确认合格供方评定准
33理层代表批准合格供方名录
34总理批准采购申请
4程序：
41供应商分类
a 重物资（A类）：直接影响终产品安全性导致顾客严重投诉物资
b 般物资（B类）：影响性略影响采取措施予弥补物资
c 辅助物资(C类)：包装材料生产程中起辅助作物资
42供方评价
421采购员根采购物资技术标准合格供方评定准生产需通物资质量价格供货期等进行较选择合格供方填写供方评定记录表类重物资般物资应时选择家合格供方采购员负责建立保存合格供方质量记录根供应商分类明细表规定产品类明确供方控制方式程度
422年业务重物资供方应提供充分书面证明材料直接纳入合格供方名录证明资料包括容证实质量保证力：
a) 产品体系认证证书
b) 公司供方质量理体系进行审核结果
c) 公司供方顾客满意程度调查
d) 供方产品质量价格交货力等情况
e) 供方财务状况服务支持力等
423第次供应重物资供方提供充分书面证明材料外需样品验证测试批量试合格供货：
a) 新供方根提供技术求提供少量样品
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文件号：QMSCX09供方控制程序
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批准：
b) 质量理部样品进行验证出具相应验证报告填写供方评定记录表中相应栏目反馈采购员
c) 样品合格送样超两次
d) 样品验证合格采购员通知供方批量供货质量理部进货验证合格交生技部车间试质量理部出具相应试验证报告填写供方评定记录表中相关栏目反馈采购员
e) 批量进货验证试合格取消供货资格样品验证批量试均合格供方理层代表批准列入合格供方名录
424般物资供方需样品验证批试合格相关部门提供评价意见理层代表批准列入合格供方名录
425批量供应辅助物资质量理部进货时进行验证保存验证记录合格者理层代表批准列入合格供方名录零星采购辅助物资进货验证记录供方评价
426供方产品出现严重质量问题采购员应供方发出纠正措施处理单发出处理单质量没明显改进应取消供货资格
427服务供方控制
公司常性提供服务供方运输公司等应评价合格方公司提供服务国家授权计量单位资质检验机构做服务质量评价办公品供方作评价
428年合格供方业绩进行次总体评估执行供方业绩评定表
43采购
431采购计划
采购员根生技部车间生产计划库存情况编制采购计划总理批准实施采购时采购物资相关部门填写采购单报总理批准交采购员实施
432采购实施
a) 采购员根批准采购计划采购单采购物资技术标准合格供方名录中选择供方进行采购
b) 第次合格供方采购重般物资时应签定采购合明确品名规格数量质量求技术标准验收条件违约责供货期限等
c) 采购员根需相应技术求作合附件提供供方
d) 采购前采购员应核实提供供方技术求否效采购单交采购员确认实施采购
44采购信息
441采购文件
4411 应包括拟采购产品信息：
a) 产品服务质量求(直接引类标准提供规范样品等技术文件)
b) 产品验收求产品服务放行
c) 求方法程设备价格数量交付等
d)力包括求员资格
e）外部供方组织互动
f）外部供方绩效控制监视措施
g）公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
4412适时包括：
a) 供方产品程序程设备员提出关批准资格鉴定求供方产
品安全卫生求加工程设备员求委托检测服务求等
b) 适质量理体系求
442公司采购文件包括采购计划采购单附件等采购员保采购文件发放前
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文件号：QMSCX09供方控制程序
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相应发放部门负责求否适进行审批
45采购产品验证
451 采购产品种验证方式：
a) 质量理部进行进货验证
b) 顾客公司现场实施验证
c) 公司供方现场实施验证
d) 顾客供方现场实施验证
两种情况采购员应采购文件中规定验证安排产品放行方法
452验证活动包括验收检验测量观察工艺验证提供合格证明文件等方式根合相应检验规程中规定验证方式
453顾客验证免公司提供合格产品责排顾客拒收
5相关文件：
监视测量设备控制程序
6质量记录：
61供方评定记录表
62合格供方名录
63供方业绩评定表
64采购计划
65采购单
66钛白粉分析报告单
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文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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生产服务提供控制程序
1目：
生产服务程进行效控制确保满足顾客需求期
2范围：
适产品形成程确认产品防护放行产品交付适交付活动标识
追溯性控制
3职责：
31生技部车间负责指导车间进行生产程质量控制编制必作业指导书负责产品验证标识追溯性控制防护负责生产设施环境爱护清洁采取措施防范错误
32生技部车间负责生产设施维修保养
33生技部车间编制相应生产工艺规程编制
34贸易部负责产品交付售服务工作
4程序：
41获规定产品特性信息文件
411根产品实现程策划输出顾客求评审输出等获必生产服务信息执行相应产品服务实现程策划程序顾客关程控制程序关规定
412关键点程编制作业指导书情况必时应编制作业指导书
413生产计划
a) 贸易部根获生产信息定单考虑库存情况结合公司生产力编制生产计划发放相关单位作采购生产等
b) 生产车间根生产安排组织生产填写领料单仓库领取需物料统计生产情况填写生产报表
42程确认
421特殊程：公司特殊程食品级钛白粉萃取程活性颜料钛白粉包膜程
422 特殊程求
a) 程评审批准规定准 b) 设备认员资格鉴定
c) 特定方法程序 d) 记录求（见424）
e) 确认
43合适生产服务设备安排适宜工作环境应规定设备进行维护保养执行设施工作环境控制程序关规定
44生产服务运作实施监控配置适测量监控装置执行计量监控设备校准程序生产中认真做检(检查工序结果)互检（留意检查道工序情况）专检(专职检验员检查)专检作相应记录首检求．需检验合格检验员签字认方批量生产产品放行应执行程产品测量监控程序规定
45标识追溯性控制
451根需生技部车间规定标识方法效性进行监控产品出现重质量问题时组织进行追溯
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文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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批准：
452相关部门负责属区域产品标识负责状态产品区分负责标识维护
453产品标识追溯性
a) 追溯性求时产品予标识便追溯果标识会引起产品混淆追溯求时产品进行标识
b) 合法律法规公司身需(顾客质量问题引起投诉风险等)追溯性求时公司产品应追溯
454产品标识：
a 检验状态标识：合格合格检定
b 产品状态标识：半成品废（次）品成品
455进货标识（原辅料包装材料等）
4551符合求进厂原辅料包装材料仓库保员统分类编批号根进厂批号控制物料先进先出
4552统分类编号方法：详见批次理规程
456成品放行出货标识：成品检验报告合格证
457合格品标识标注名称生产日期净重合格事项等
458生产设备标识见生产设备台帐
459生产测量监视装置标识见计量监控设备校准程序
4510检验仪器容量器具标识见计量监控设备校准程序
4511追溯性求场应控制记录产品唯性标识防止种产品批次间混淆追溯性容涉原辅料源产品实现程历史产品交付数量场
4512合法律法规求公司安全控制考虑提出追溯性求时相关技术文件中应明确规定需追溯产品追溯范围标识方式记录求
4513实现追溯性求应采唯性标识识产品批次
4514标识保护
45141产品标识应清晰牢固易产品流转中诸素影响损坏消失
45142产品实现程中部门产品标识产品状态标识进行保护严禁涂抹撕毁保证标识整洁醒目完
46顾客财产控制
公司存顾客财产登记妥善保护顾客财产包括知识产权资料
47产品防护
471产品料部加工放行交付直预期目阶段防止产品（物料）变质损坏错
472应针顾客求产品符合性提供防护应包括标识(包括运输标记)搬运贮存保护(包括隔离)等
473产品搬运控制
产品现场负责根产品特点配置适宜搬运工具规定合理搬运方法应考虑：
a) 破坏防护设施
b) 保持搬运通道畅通搬运程中注意保护产品防止跌落磕碰损坏
c) 易损危险物品应生技部车间编制专门搬运指导书特殊搬运工具
474贮存控制
a) 生技部车间编制仓库理制度规范仓库理规定码放贮存期限求物品明确标
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文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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识效期保证先进先出公司目前保护措施：活性颜料钛白粉食品级钛白粉保质期二年活性颜料钛白粉（包25公斤）限止堆高15包食品级钛白粉（桶20 公斤）限止堆高3桶
b) 仓库应配置适设备(抽风机消防设备等)保持安全适宜贮存环境
c) 贮存物品环境安全温度明确求
d) 贮存物品应建立台帐仓库月定期盘点做帐务清理保持帐卡物致仓员应常查库存物品发现异常时通知综合质量理部确认处理
476交付控制：公司产品保护延续交付目顾客行提货外
48产品交付活动
481贸易部负责产品售服务：
a) 负责组织协调产品服务工作
b) 负责顾客联络妥善处理顾客投诉负责保存相关服务记录
c) 负责建立顾客档案顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求执行顾客满意程度测量程序
d) 利顾客交动顾客介绍公司产品提供宣传资料解答顾客提问适时年派出市场调研员时掌握市场动态顾客需求动
482咨询产品服务
a)顾客面谈信函电话传真等方式咨询贸易部负责解答保存适记录暂时未解答应详细记录会相关部门研究予答复
5相关文件：
51产品服务实现程策划程序
52顾客关程控制程序
53文件控制程序
54设施工作环境控制程序
55程产品测量监控程序
56顾客满意程度测量程序
6质量记录：
61生产报表
62入库单
63领料单
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文件号：QMSCX11监视测量设备控制程序
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编制：
审核：
批准：
监视测量设备控制程序
l目：
确保产品符合规定求测量监控装置进行控制确保测量监控结果效性
2范围：
适产品程进行测量监控装置软件等
3职责：
质部：负责测量监控设备校准偏离校准状态测量监控设备追踪处理
4程序：
41测量监控设备采购验收
根需测量力测量求配置测量监控设备采购验收
42测量监控设备初次校准
a） 收合格测量监控设备生技部送国家计量部门校准合格方发放贴状态唯性标识生技部负责执行监视测量装置览表
b)没国家标准设备应记录校准
43测量监控设备周期校准
431生技部编制监控测量装置校准计划根计划执行周期校准
432校准监视测量装置贴相应状态标识
433测量监控软件前应进行校准填写相应校准记录
44测量监控设备搬运维护贮存控制
441者应严格说明书操作规程设备确保设备测量监控力求相致防止发生校准失效调整进行适维护保养
442测量监控设备前应检查设备否工作正常否校准效期CCP监控设备前进行部校准
4421温度计周标准温度计进行部校准（冰水混合法温度误差超1℃）
4422秤周标准砝码进行部校准（五点法误差超2克）
4423定时器周电台报时进行部校准（北京时间24时误差超10秒）
443者测量监控设备搬运维护贮存程中遵守说明书操作规程求防止损坏失效
444测量监控设备校准修理报废等应记录监视测量装置履历卡
45测量监控设备偏离校准状态控制
451发现检测设备偏离校准状态时应停止检测工作时报告生技部生技部应追查该设备检测产品流评价检测结果效性确定需重新检测范围重新检测生技部应组织设备障进行分析维修重新校准采取相应纠正措施
452法修复设备生技部确认总理批准报废作相应处理
46测量监控设备环境求
测量监控设备环境应符合相关技术文件规定生技部负责监督检查
5相关文件：设施工作环境控制程序
6 质量记录：
61 监控测量装置校准计划
62监控测量装置览表
63校记录表
64监视测量装置履历卡
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文件号：QMSCX12顾客满意程度测量程序
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编制：
审核：
批准：
顾客满意程度测量程序
1目：
测量质量理体系符合性
2范围：
适顾客满意程度测量
3职责：
31贸易部
a)负责顾客联络组织处理顾客投诉相关信息传递
b)负责组织顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求
32质量理部
负责分析顾客反馈信息确定原责部门监督改善实施
4程序：
41顾客信息收集分析处理
411贸易部负责监控顾客满意满意信息作质量体系业绩种测量包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客座谈市场占率分析顾客赞扬担保索赔销商报告
412顾客面谈信函电话传真等方式进行咨询提供建议贸易部专解答记录收集暂时未解答详细记录关部门研究予答复
413贸易部销售员利外出种活动时掌握市场动态顾客需求动通种商品展销会等活动积极顾客沟通收集关信息时反馈公司
414贸易部负责处理顾客投诉执行顾客关程控制程序关规定
42顾客满意程度测量
421半年贸易部顾客发送顾客满意程度调查表调查顾客公司产品服务代理商（时）满意程度收集相关意见建议
422质量理部述调查表进行统计分析确定顾客需求期公司需改进方面出定性(形成资料)定量(产品合格率顾客投诉率等)结果
423顾客反映非常满意方面贸易部应公司相关部门员时通报表扬
43顾客档案建立
贸易部购买公司产品顾客建立档案详细记录名称址电话联系订购批产品型号规格数量公司产品反馈信息等便解顾客定货倾时做新服务准备
5相关文件：
51纠正预防措施控制程序
52顾客关程控制程序
6质量记录：
61顾客满意程度调查表
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文件号：QMSCX13部审核程序
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编制：
审核：
批准：
部审核程序
1目：
验证质量理体系否符合标准求否效保持实施改进
2范围：
适公司质量理体系覆盖区域求部审核
3职责：
31总理
a) 批准公司年度审计划审核实施计划
b) 批准部质量理体系审核报告根审结果需确定否召开理评审会议
32理层代表
a) 全面负责部质量理体系审核工作审结果汇报总理
b) 选定审核组长审核员审核实施计划部审核报告
c) 编写年度审计划负责组织实施组织协调审活动展开
33 审组长：编制实施次审计划审报告
4程序：
41年度审计划
411根拟审核活动区域状况重程度审核结果理层代表负责策划部门全年审核方案编制年度审计划确定审核范围频次方法总理批准年审少1次间隔时间超12月求覆盖公司质量理体系求外出现情况时理层代表时组织进行部质量审核
a) 公司机构理体系发生重变化
b) 出现重质量事户某环节连续投诉
c) 法律法规外部求变更
d) 接受第二第三方审核前质量认证证书期换证前
412年度审计划容
a) 审核目范围方法 b) 受审部门审核时间
413根需审核质量体系覆盖全部求部门专门针某项求部门进行重点审核全年审必须覆盖质量理体系全部求
42审核前准备
421理层代表命审组长审员审应受审部门直接关系审员负责
422审组长审前月策划编制次审核实施计划交理层代表审核总理批准计划编制具严肃性灵活性容包括：
a) 审核目范围方法
b) 部审核工作安排
c) 审核组成员
d) 审核时间点
e) 受审部门审核点
f) 预定时间持续时间
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文件号：QMSCX13部审核程序
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22
编制：
审核：
批准：
g) 开会（首次／末次会议）时间
h) 审核报告分发范围日期
423解受审部门具体情况审组长组织编写审检查表审检查表详细列出审核
项目方法确保求遗漏审核利进行
424审组长审前七天审时间通知受审部门受审部门审时间异议应审前三天通知审组长
425部质量体系审核员应质量体系认证咨询机构培训考核合格方担
43审实施
431首次会议
a) 领导层审组部门领导会者签进行会议记录审核组长持会议
b) 组长介绍审目范围方式组员审日程安排关事项
432现场审核
a) 审组根审检查表受审部门程序文件执行情况进行现场审核体系运行效果符合项详细记录检查表中
b) 审组长需召开审会议全面解该审情况符合报告进行核
c) 审时审核员公正客观问题
433审核报告
4331现场审核审核组长召开审核组会议综合分析检查结果标准体系文件关法律法规求必时顾客签定合求确认合格项发出符合报告相关部门领导确认相关部门分析原编制纠正措施审核员确认实施纠正审核员负责实施结果踪验证报告验证结果
4332现场审核周审核组长完成部质量理体系审核报告交理层代表审核总理批准
审核报告容：
a) 审核目范围方法
b) 审核组成员受审核方代表名单
c) 审核计划实施情况总结
d) 合格项分布情况分析合格数量严重程度
e) 存问题分析
f)公司质量理体系效性符合性结应改进方
434末次会议
a) 领导层审组部门领导会者签进行会议记录审核组长持会议
b) 审组长宣读符合报告部审核报告提出完成纠正措施求日期等
c) 办公室发放部审核报告相关部门次审报告提交公司理评审
5相关文件
51合格纠正措施控制程序
52理评审控制程序
6质量记录
61 年度审计划
62审核实施计划
63审检查表
64符合报告
65部理体系审核报告
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文件号：QMSCX14程产品测量监控程序
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编制：
审核：
批准：
程产品测量监控程序
1目：
产品实现必须程进行测量监控确保满足顾客求产品特性进行测量监控验证产品求满足
2范围：
适产品实现程持续满足预定目力进行确认生产原材料生产半成品成品进行测量监控
3职责：
31质量理部负责程产品测量监控
32质量理部理负责测量监控结果进行评审放行评审应48时完成
33生技部车间负责生产程中检
4程序：
41程测量监控
411质量理部负责识需进行测量监控实现程包括产品实现程包括公司根产品特点策划程子程特生产服务运作全程
412程持续满足预定目力．指程实现产品满足求领
413质量相关程应根公司总目标进行分解转化程具体质量目标质量理部产品合格率供应部产品合格率贸易部顾客服务满意率等保证目标利完成需进行相应测量监控：
a) 质量理部负责质量形成关键程进行测量分析明确程质量程实际力间关系确定需采取纠正预防措施时机
b) 程产品合格率接低控制限时质量理部应时发出纠正措施处理单定出责部门员设备原材料类规程生产环境检验等方面分析原采取相应措施需采取改进措施时质量理部编制相应改进计划理层代表审核批准交责部门实施质量理部负责踪验证实施效果
42产品测量监控
421质量理部负责编制类检测规程明确检测点检测频率抽样方案检测项目检测方法判检测设备等
422 进货验证
4221生产购进物资仓库保员核送货单确认物料品名规格数量等误包装损置检区通知检验员
4222供应商索取原料检验报告
4223检验员根检验规范进行检验验证填写原辅材料质量检验报告：
a) 仓库根合格记录标识办理入库手续
b) 验证合格时检验员物料贴合格标签执行合格品潜安全品控制程序
4223采购产品验证方式
验证方式包括验收检验测量观察工艺验证提供合格证明文件等方式根采购物资分类明细表中规定物资重程度相应规程中规定验证方式
423半成品测量监控
海****限公司
文件号：QMSCX14程产品测量监控程序
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编制：
审核：
批准：
操作者检合格检验员根相应检验规程进行检验填写检验记录合格应求返工重新生产直检验合格检验员签字确认批量生产
4231 程检验
关检验标准检验方法检验填写检验记录合格品转入道工序合格品执行合格品潜安全品控制程序
4232半成品检验中发现合格品率接公司规定值时检验员应根情况时通知操作者注意加强控制合格品率超公司规定值时应发出纠正措施处理单执行纠正预防措施控制程序
424成品测量监控
4241需确认规定进货验证半成品测量监控均完成合格进行成品测量监控活动
4242检验员成品检验规范进行检验试验填写产品检验报告单合格品贴合格证仓库办理入库手续合格品合格品潜安全品控制程序执行
4243非顾客批准否规定活动均已圆满完成前放行产品交付服务顾客批准放行特例应考虑：
a) 类放行产品交付服务必须符合法律法规求
b) 类特例意味着满足顾客求
425测量监控记录
4251测量监控记录中应清楚表明产品否已规定标准通测量监控记录应表明负责合格品放行授权责者合格品应执行合格品潜安全品控制程序
4252测量监控记录质量理部负责保存
5相关文件：
51纠正预防措施控制程序
52合格品潜安全品控制程序
53HACCP计划书
6质量记录：
61采购物资验证记录表
62原料分析报告单
63纠正措施处理单
64产品分析报告单
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文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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编制：
审核：
批准：
合格品潜安全品控制程序
1目：
合格品进行效控制予适处置确保前程合格品输入程防止合格品原预期交付
2适范围：
适公司产品合格潜安全品控制
3职责：
31 检查员：合格品服务予标识开具合格品处理单
32 部门：处理部门发现合格
33 理层代表：负责合格品处理单审批
4工作流程：
41产品合格控制
411鉴
a) 原料合格鉴进货检验标准进行
b) 生产服务程中半成品成品合格鉴产品标准种验收标准进行
412标识
a) 已发现合格产品检验员合格产品外包装贴红色合格标签监督合格产品负责合格产品隔离存放合格区域处理
b) 检验员开立合格品处理单记录合格事实
413隔离
发现合格品应采取时效隔离措施防止未处置前继续未处理动
414评审
旦发生合格品检验员配合质量理部进行评审工作判定合格品性质接受处置方式（包括返工报废召回处理品）时难评审合格品报理层代表进行审定
评审发现普遍性合格应：
a) 暂停放行批产品
b) 追溯重检验（全检）批次产品质量发现合格品予标识隔离
c) 合格料追溯重检验批次料成品半成品发现合格品予标识隔离供方控制程序实施应急采购（特采）
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文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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审核：
批准：
415处置
a) 合格料供应部部门沟通根实际产品采购情况确定退货调换送供方修理应做退换送修送修单证处理均行提出步报废申请合格品处理单记录
d) 合格成品半成品评审考虑返工者报废步
c) 合格品处理必须重新接受产品质量检验
d) 步时应总理审批返工作废生技部车间批准应报告质量理部理层代表
42合格控制理
421合格项处理纠正应合格品处理单建立责部门处理效果进行追踪验证做记录（合格品处理单）
422产品交付发现存合格产品时应责部门接受者进行协商采取双方认补救措施
423理层代表针合格素影响程度涉范围决定否根合格纠正措施控制程序发出纠正措施处理单
424外部投诉类合格项发生两次发生影响重合格时应合格纠正措施控制程序执行
425记录档保存合格品处理记录辖范围口部门负责记录控制程序进行档保存
426 合格处理应首先考虑影响客户应服务产品供应
43 潜安全产品处理
431 超出关键限值条件生产产品关键控制点监视员直接识潜安全产品进行标识隔离
432 符合操作前提方案条件生产产品现场生产员先行标识隔离通知品员评价符合原食品安全造成果满足情况取消标识隔离否应更改标识潜安全产品
a) 相关食品安全危害已降规定接受水
b) 相关食品安全危害产品进入食品链前降确定接受水（742）
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文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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33
编制：
审核：
批准：
c) 符合产品满足相关食品安全危害规定接受水
433 潜安全产品品员方面获证作安全产品放行否应作合格产品处理（51）
a) 监视系统外证证实控制措施效
b) 证显示特定产品控制措施整体作达预期效果（达742确定接受水）
c) 充分抽样分析（）充分验证结果证实受影响批次产品符合怀疑失控食品安全危害确定接受水
44 召回
合格品潜安全品标识隔离前受合格影响批次产品应公司控制予保留确定安全合格产品已公司控制范围时公司应通知相关方启动召回具体通知召回控制程序求进行
5相关文件：
51前提方案控制程序
52HACCP计划书
53食品安全验证程序
54通知召回控制程序
55合格纠正措施控制程序
6质量记录：
61 纠正预防措施处理单
62 合格品处理单
海****限公司
文件号：QMSCX16数分析评价控制程序
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11
编制：
审核：
批准：
数分析评价控制程序
1目：
收集分析适数确定质量体系适宜性效性识实施改进
2范围：
适测量监控活动相关源数分析
3职责：
31质量理部
a)负责收集公司外相关数传递分析处理
b)负责统筹统计技术选批准组织培训检查统计技术实施效果
32部门：负责相关数收集应
4程序：
41质量信息源：
a ）产品服务符合性
b）顾客满意程度
c）质量理体系绩效效性
d）策划否效实施
e）针风险机遇采取措施效性
f）外部供方绩效
g）质量理体系改进需求
h）验证活动结果
42统计数容
关部门合适统计方法曲线图百分统计质量指标进行分析：
a 顾客满意程度调查 1次半年 贸易部
b 供方提供产品情况 1次年 供应部
c 生产情况 1次月 生技部车间
d产品服务符合性状况 1次月 质量理部
e 验证活动结果针风险机遇采取措施效性 1次年体系更新时 食品安全组
质量理体系绩效效性策划否效实施 1次年体系更新时 食品安全组
43统计指标应形成报表进行必分析提出改进建议
44统计记录理
统计记录理分清职责权限进行分级理部门文件控制程序质量记录控制程序统计记录进行效理控制
5相关文件：
51质量记录控制程序
52文件控制程序
53纠正预防措施控制程序
6质量记录：
61类统计图表
62满意度调查表
63数分析报告
海****限公司
文件号：QMSCX17合格纠正措施控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
合格纠正措施控制程序
1目：
采取效改进纠正措施实现质量理体系持续改进
2范围：
适改进纠正措施编制实施验证
3职责：
31生技部负责组织体系产品持续改进策划出现存潜质量问题时发出相应纠正措施处理单踪验证实施效果
32部门负责实施相应改进纠正措施
33理层代表负责监督协调改进纠正措施实施
34办公室负责效处理顾客意见
4程序：
41持续改进策划
411公司达持续改进目必须断提高质量理效性效率实现质量方针目标活动程中持续追求质量理体系程改进
412日常改进活动策划理参见4．24．3条款执行
413较重改进项目
涉现程产品更改资源需求变化策划理时应考虑：
a) 改进项目目标总体求
b) 分析现程状况确定改进方案
c) 实施改进评价改进结果
4141质部通质量方针目标贯彻程审核结果数分析纠正措施实施理评审结果积极寻找体系持续改进机会确定需改进方面组织部门进行策划编制改进计划报理层代表审核总理批准予实施
4142食品安全组年间隔超12月评价质量理体系考虑评审危害分析已建立安全支持性措施HACCP计划必性
42纠正措施
421存合格应采取纠正措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇问题影响程度相适应
422识合格
质量理体系程输出信息进行识：
a) 程产品质量出现重问题超公司规定值时
b) 理评审发现合格时
c) 顾客产品质量投诉时
d) 审发现合格时
e) 出现重环境污染环境事
f) 供方产品服务出现严重合格
g) 符合质量方针目标质量理体系文件求情况
h）需时更新策划期间确定风险机遇
i）需时变更质量理体系
423原分析措施编制实施验证
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文件号：QMSCX17合格纠正措施控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
采统计技术试验方法确定原
4231情况a)b)质量理部填写纠正措施处理单中合格事实栏确定责部门
责部门填写原分析栏编制纠正措施实施生技部踪验证实施效果
4232 情况c)贸易部填写纠正措施处理单中合格事实栏转质量理部确认确定责部门责部门分析原编制纠正措施实施质量理部踪验证实施效果结果反馈贸易部贸易部时转告顾客取顾客满意
4233情况d)审核组发出符合报告执行部审核程序
4234情况e)质量理部填写纠正措施处理单中合格事实原分析栏定出责部门责部门填写纠正措施实施质量理部踪验证实施效果
4235出现情况f)时质量理部填写纠正措施处理单中合格事实栏转供应部通知供方求供方进行原分析井纠正措施反馈供应部踪验证实施效果
424项纠正措施完成监督部门进行踪验证该部门负责实施效果效性进行评审评审否防止类似合格继续发生纠正措施处理单签名确认
43预防措施
431公司应识潜合格采取预防措施消潜合格原防止合格发生采取预防措施应潜问题影响程度相适应
432识潜合格
质量理部时重点分析记录：
a) 供方供货质量统计产品质量统计市场分析顾客满意程度调查等
b) 审报告理评审报告
c) 纠正预防改进措施执行记录等
便时解体系运行效性程产品环境质量趋势顾客求期日常体系运作检查监督程中时收集分析方面反馈信息
433发现潜合格事实时根潜问题影响程度确定轻重缓急质量理部召集生技部车间相关部门讨原定出预防措施责部门质量理部填写纠正措施处理单潜合格事实栏责部门分析原编制预防措施实施质量理部踪验证实施效果质量理部效性进行评审纠正措施处理单签名确认
44改进纠正措施实施控制记录
441改进纠正措施实施程中理层代表负责配置必资源协助分析原确定责部门监督措施实施程
442质量理部编制改进计划纠正措施预防措施实施情况览表记录次措施发出时间责部门完成时间验证结果逾期未完成者报告理层代表组织责部门进行原分析次限期完成
443改进纠正措施引起体系文件更改执行文件控制程序
444重改进纠正措施相关记录应作次理评审输入
45食品安全组年少次间隔时间超12月评价质量理体系考虑评审危害分析已建立安全支持性措施）HACCP计划必性体系更新活动予记录适形式报告作理评审输入
5相关文件：
51合格品潜安全品控制程序
52文件控制程序
6质量记录
61改进计划 纠正措施处理单改进计划纠正措施预防措施实施情况览表
海****限公司
文件号：QMSCX18产品标识追溯性控制程序
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12
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审核：
批准：
产品标识追溯性控制程序
1目
通生产服务提供全程中产品产品状态标识达防止混淆误需时保持追溯目
2范围
适产品实现全程
3职责权限
31仓库负责原辅材料分类编号追溯性控制
32生技部车间负责成品半成品分类批号编制追溯性控制
33质量理部负责产品标识追溯性监督检查
4程序
41标识分类
原辅料包装材料标识半成品成品标识成品放行出货标识合格品标识等
42产品标识
421进货标识（原辅料包装材料等）
4211符合求进厂原辅料包装材料仓库保员统分类编批号根进厂批号控制物料先进先出
4212统分类编号方法：
422成品放行出货标识
423合格品标识标注名称生产日期净重合格事项等
424生产设备标识见生产设备览表
425生产测量监视装置标识见测量监控装置控制程序
426检验仪器容量器具标识见测量监控装置控制程序
43产品追溯性
431追溯性求场控制记录产品唯性标识防止种产品
批次间混淆追溯性容涉原辅料源产品实现程历史产品交
付分布场
432合法律法规求公司质量控制考虑提出追溯性求时相关技术文件中应明确规定需追溯产品追溯范围标识方式记录求批号果客户求客户求操作
433实现追溯性求应采唯性标识识产品批次原料入库时入库单记录原料批号领料时领料单记录原料批号成品发货时成品协议单记录成品批号
434产品批号组成：081022左右定位六位数字12位表示年份34位表示月份56位表示日半成品批号：081022七位12位表示年份34位表示月份56位表示日7位表示班次原料采供应商批号求供应商送货时必须确保包装袋箱生产批号
435质量理部应批号追溯性致性进行检查发现问题时采取纠正预防措施
44标识保护
441产品标识应清晰牢固易产品流转中诸素影响损坏消失
海****限公司
文件号：QMSCX18产品标识追溯性控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
442产品实现程中部门产品标识产品状态标识进行保护严禁涂抹撕毁保证标识整洁醒目完
45仓库负责记录档理
5相关文件：
51合格品潜安全品控制程序
6质量记录：
61原辅料台帐
62成品入库台帐
63领料单
64入库单
65检测报告单
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海****限公
ISO90012015程序文件
文件编号：
QMSCX G0
受控状态：
分发号：
编 制：
日期：20151008
审 核 ：
日期：20151008
批 准 ：
日期：20151008
2015年10 月8日发布 2015年10月 8日实施
程序文件目录
1 QMSCX01文件控制程序 12 P3P4
2 QMSCX02质量记录控制程序 11 P5
3 QMSCX03信息沟通控制程序 12 P6P7
4 QMSCX04理评审程序 12 P8P9
5 QMSCX05力资源控制程序 12 P10P11
6 QMSCX06设施工作环境控制程序 13 P12P14
7 QMSCX07产品服务实现程策划程序 12 P15P16
8 QMSCX08顾客关程控制程序 13 P17P19
9 QMSCX09供方控制程序 13 P20P22
10 QMSCX10生产服务提供控制程序 13 P23P25
11 QMSCX11监视测量设备控制程序 11 P26
12 QMSCX12顾客满意程度测量程序 11 P27
13 QMSCX13部审核程序 12 P28P29
14 QMSCX14程产品测量监控程序 12 P30P31
15 QMSCX15合格品潜安全品控制程序 13 P32P34
16 QMSCX16数分析评价控制程序 11 P35
17 QMSCX17合格纠正措施控制程序 12 P36P37
18 QMS CX18产品标识追溯性控制程序 12 P38P39
海****限公司
文件号：QMSCX01文件控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
文件控制程序
1目：
公司质量理体系关文件进行控制确保相关场文件效版
2范围：
适质量理体系关文件控制
3职责：
31理手册程序文件HACCP 计划前提方案总理批准
32理手册程序文件HACCP 计划前提方案理层代表审核
33操作性前提方案作业指导书部门审核理层代表批准
34部门负责相关文件编制保办公室负责组织现体系文件理
4程序：
41文件分类保（含种媒体）
411公司理手册程序文件HACCP 计划前提方案文件办公室备案保存原稿正复印件发部门保存
412公司第三级质量体系文件复印件相关部门妥善保存原稿办公室备案存档：
a) 作业指导书：包括理标准(种理制度等)工作标准(岗位责制职求等)技术标准(国家标准行业标准企业标准检验规范等)
b) 质量文件：针特定产品项目合编制质量计划技术工艺文件标准规范等文件组成应适合特活动方式
413部分外理性文件包括质量理体系关政策法规文件等办公室登记保存
42文件编号
421质量理体系文件编号
a) 理手册：**FSM**：公司代码FSM：理手册代码
b) 程序文件：QMSCX01 A0QMSCX：程序文件代码01：手册中文件序号A：版号0修改次数HACCP计划书代码JHHACCPPLAN
c) 作业指导书：公司制度部门岗位制度操作规范等部文件发文公司部门代码+流水号构成：SJ01
d) 质量记录（表单）：QR740—3QR：质量记录代号740 ：标准章节号 3：该记录（表单）序号
422 国家法律法规相关方标准等外文件原文件编号作编号
43 文件编写审核批准发放
431文件发布前应批准确保文件适宜：
a) 质量理体系理手册办公室组织编写理层代表审核总理批准发布办公室负责发放
b) 程序文件HACCP 计划前提方案办公室组织编写理层代表审核总理批准发布办公室负责发放
C) 操作性前提方案作业指导书部门组织编写部门审核理层代表批准发布办公室负责发放
432应确保文件场应相关文件适版文件发放回收填写文件发放回收记录
海****限公司
文件号：QMSCX01文件控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
44 文件受控状况：文件分受控非受控两类质量体系运行紧密相关文件应受控部门规定执行受控文件必须加盖表明受控状态印章注明分发号
部门代码（分发号（受控号）部门代码分：总理01ZJ理层代表02GL办公室03BG供应部04GY生技部05SJ贸易部06MY 质量理部07ZG
45文件更改
a) 理手册办公室组织更改申请更改部门填写文件更改申请单理层代表审核报总理批准办公室统更改重新发放办公室保留文件更改容记录
b) 文件更改相应部门填写文件更改申请单原审批者审批应获审批需关背景资料办公室进行更改发放处理
c) 更改原文件必须办公室收回确保效文件唯性
46 文件发放
a) 文件发放办公室应填写文件发放回收记录理层代表审批方领办公室填写发放记录
b) 破损重新领新文件分发号变收回相应旧文件丢失补发文件应予新分发号原分发号注明失效发放部门作相应发放签收记录
47文件保存作废销毁
471文件保存
a) 质量理体系相关文件必须分类存放干燥通风安全方
b) 部门保领文件
c) 受控文件办公室编制受控文件清单
受控文件乱涂画改准私外确保文件清晰易识检索
472文件作废销毁
a) 失效作废文件办公室时发放场收回加盖作废印章确保防止作废文件非预期
b) 某种原需保留已作废文件应加盖作废章标识标注仅供参考
c) 销毁作废文件办公室文件销毁申请单理层代表批准销毁
473 文件阅复制
阅复制质量体系关文件应填写文件阅复制记录相关部门负责规定权限审批办公室阅复制复制受控文件必须办公室登记编号
48 外文件控制
481 外文件指产品公司相关国家法律法规客户技术标准文件等
482办公室负责收集相关国家行业国际标准新版需识适性加盖受控章进行发放
483确保策划运作质量理体系必须外文件识控制分发
49作质量记录文件应执行质量记录控制程序
410年体系文件进行回顾定期评审文件效性实际操作否相符相符办公室组织相关部门文件进行评审进行更改更改手续45求执行
5 相关文件： 质量记录控制程序
6 质量记录：
61文件发放回收记录
62文件阅复制记录
63受控文件清单
64文件更改申请单
65文件销毁申请单
海****限公司
文件号：QMSCX02质量记录控制程序
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11
编制：
审核：
批准：
质量记录控制程序
1目：
质量理体系求记录予控制
2范围：
适证明产品符合求质量理体系效运行记录
3职责：
31办公室负责监督理部门质量记录半年定期部门质量记录资料存档理
32部门资料员负责收集整理保部门质量记录
4程序：
41部门资料员负责收集整理保存部门质量记录
42质量记录标识编号
质量记录标识编号文件控制程序执行
43质量记录填写
431质量记录填写时真实容完整字迹清晰意涂改
432笔误计算错误修改原数应采单杠划原数方写更改数加盖签更改印章姓名日期
44质量记录保存保护
441部门资料员必须质量记录分类日期序整理存放通风干燥方质量记录保持清洁字迹清晰部门规定期限保存记录办公室存档记录保存三年
442办公室编制质量记录清单公司质量理体系运行关记录汇总包括名称编号(版)保存期部门等容交理层代表审批汇集备案记录原始样
45质量记录发放阅复制
a) 文件控制程序规定做质量记录样式发放理
b) 部门保质量记录应便检索需阅复制者相应部门负责批准
4．6 质量记录销毁处理
质量记录超保存期特殊情况需销毁时部门填写文件销毁申请单报理层代表批准授权执行销毁
47记录样式
471部门质量记录样式部门负责编制理层代表审批交办公室发行备案
472相关部门根工作需提出记录样式设计更改执行文件控制程序
5相关文件：
51文件控制程序
6质量记录：
61质量记录清单
62文件销毁申请单
63文件阅复制
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文件号：QMSCX03信息沟通控制程序
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编制：
审核：
批准：
信息沟通控制程序
1目：
时准确收集传达关食品安全信息确保食品安全信息公司部门员工间充分沟通特制订程序
2范围：
公司部门信息传达处理均适
3职责：
31 理层代表负责食品安全组信息影响食品安全岗位员工间信息影响食品安全工艺变化信息收集沟通负责统筹公司外相关信息传达处理
32质量理部负责供方信息产品程信息
33贸易部部长负责收集消费者反馈求满足信息
34部门负责工作范围食品安全信息收集传达交流
35食品安全组负责质量理体系更新信息收集沟通
36办公室负责技监卫生政府机构等关食品安全外部信息收集沟通
4程序：
41信息分类：
411正常信息：公司政策目标指针理评审部审核报告检验检测记录质量理体系正常运作时记录等
412符合信息（潜）：部审核符合报告纠正预防措施顾客品质投诉信息检验检测记录等
413信息：员工改善建议等
414职部门工作报告公司行政会议
415 外部信息：顾客消费者供方分包商质量理体系效性更新产生影响受影响组织商检卫生政府机构传达信息
42信息处理：
421正常信息处理：部门相关程序文件规定直接收集传达日常正常信息理层代表相关程序规定传达政策方针目标理方案部审核结果等信息
422体系实施程中类记录控制参考 质量记录控制程序
423符合信息（潜）处理参考纠正预防措施控制程序
424员工建议部信息等提供者通部签条提交质量理部负责分类理根需传达相关部门进行处理时结果反馈提供者
425总理理层代表定期定期召开公司类会议进行部门工作安排部门间工作协调工作情况通报等会议容需予记录会议类交质量理部收集处理
426部门定期定期会议予记录该部门行收集处理
43信息沟通方式：
431会议形式
432部签条形式
433活动形式
434公布栏形式
435运种形式进行沟通传达公司部门员工间充分交流确保食品安全信息充分沟通促进质量理体系效性
海****限公司
文件号：JH CX03信息沟通控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
436外部信息收集积极相关方进行联络访问政府级部门网站电话联络
437应确定质量理体系相关部外部沟通包括：
a）沟通什 b）时沟通 c）谁沟通 d）沟通 e）谁负责沟通
44信息传递
441部信息传递
部信息分类
（责部门）
部信息收集
（责部门）
部信息处理
（生技部品）
信息 保
（办公室）
部信息沟通方式
（责部门）
442外部信息传递
理层代表负责外部国家关理机构关专业食品安全网站等联络接受关食品安全信息负责传递公司相关部门
意见接收
（食品安全组长）
外部相关单位意见
信息分发
（办公室）
食品安全组组长
沟通结果处理
（责部门）
部门讨沟通
信息 保
（办公室）
外说明
（办公室）
45信息保参质量记录控制程序
5相关文件：
51质量记录控制程序
52文件控制程序
6质量记录：
61信息联络处理单
海****限公司
文件号：JH CX04理评审程序
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12
编制：
审核：
批准：
理评审程序
1目：
计划时间间隔评审质量理体系确保持续适宜性充分性效性
2范围：
适公司质量理体系评审
3职责：
31总理持理评审活动
32理层代表负责总理报告质量理体系运行情况提出改进建议编写相应理评审报告
33办公室负责评审计划编制收集提供理评审需资料负责评审纠正预防措施进行踪验证
34相关部门负责准备提供部门工作关评审需资料负责实施理评审中提出相关纠正预防措施
4程序：
41理评审计划
411年少进行1次理评审间隔时间超12月
412办公室次理评审前月编制理评审计划报理层代表审核总理批准计划容包括：
a) 评审时间
b) 评审目
c) 评审范围评审重点
d) 参加评审部门(员)
e) 评审
f)评审容
413出现列情况时增加理评审频次
a) 公司组织机构产品范围资源配置发生重变化时
b) 发生重质量事户关质量严重投诉投诉连续发生时
c) 法律法规标准求变化时
d) 市场需求发生重变化时
e) 进行第二三方审核法律法规规定审核时
f) 质量审核中发现严重合格时
42理评审输入
理评审输入应包括方面关前业绩改进机会：
a）理评审采取措施情况
b）质量理体系相关外部素变化影响产品求符合性理体系种变化包括外环境变化法律法规变化采新技术新工艺开发等
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文件号：JH CX04理评审程序
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22
编制：
审核：
批准：
c）列关质量理体系绩效效性信息包括趋势：
1）顾客满意相关方反馈
2）质量目标实现程度
3）程绩效产品服务符合性
4）合格纠正措施
5）监视测量结果
6）审核结果包括第方第二方第三方质量体系审核产品质量审核等结果
7）外部供方绩效
d）资源充分性
e）应风险机遇采取措施效性（见61）
f）改进机会
h) 验证活动结果分析
i) 紧急情况事撤回
j) 体系更新活动评审结果
43 评审准备
431职部门类报告应理评审前周提交理层代表理层代表基础准备全面质量理体系运行情况报告
432职部门理评审计划求准备相应理评审输入资料提交理评审
44理评审会议
a) 总理持评审会议部门负责关员评审输入做出评价存潜合格项提出纠正措施确定责整改时间
b) 总理涉评审容作出结(包括进步调查验证等)
45理评审输出
451 理评审输出应包括方面关措施：
a) 质量理体系程改进机会包括质量方针质量目标组织结构程控制等方面评价
b) 质量理体系需变更
c)资源需求等
452会议结束办公室根理评审输出求进行总结编写理评审报告理层代表审核交总理批准发相应部门监控执行次理评审输出作次理评审输入
46改进纠正预防措施实施验证
47果评审结果引起文件更改应执行文件控制程序
48理评审产生相关质量记录应办公室质量记录控制程序保包括理评审计划评审前部门准备评审资料评审会议记录理评审报告等
5相关文件：
51部审核程序
52质量记录控制程序
53文件控制程序
6质量记录：
61理评审计划
62理评审报告
63纠正措施处理单
海****限公司
文件号：JH CX05力资源控制程序
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12
编制：
审核：
批准：
力资源控制程序
1目：
承担质量体系职责员规定相应岗位力求进行培训满足规定求
2范围：
适承担质量理体系规定职责员
3职责：
31办公室
a) 负责公司年度培训计划编制监督实施
b) 负责岗基础教育
c) 负责公司培训效果进行评估
32部门
a) 确定部门员工职求
b) 负责部门员工岗位技培训
33理层代表
负责确认部门员工岗位职求
34总理
批准公司年度培训计划
4程序：
41员安排
411承担质量理体系规定职责员应力力判断应教育培训技验方面考虑
412部门负责编制部门岗位职求具体见附表岗位职求报理层代表审批
413部门负责应少满足列条件
a) 具备相关专业技术职称
b) 高中学历已工作二年
c) 受相关职业培训
d) 具备三年相关工作历
414岗位职求审批作办公室选择招聘安排员根
42 培训意识力
421 应识事影响产品求符合性活动员力需求分新员工岗（转岗）员工类专业员特殊工种员审员等根岗位责编制实施培训需求
422新员工培训
a) 公司基础教育：包括公司简介员工纪律质量方针质量目标质量安全环保意识相关法律法规质量理体系标准基础知识等培训公司关理规章制度公司环境工作性质介绍公司产品认识品质重性食品卫生基础知识培训HACCP基础知识培训关键岗位HACCP专业知识培训进入公司月办公室组织进行
b) 部门基础教育：学部门关文件容部门负责组织进行
c) 岗位技培训：学生产作业指导书设备性操作步骤安全事项紧急情况应变措施等岗位负责组织进行进行书面操作考核合格者方岗
423岗员培训
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文件号：JH CX05力资源控制程序
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根需编制培训计划实施
424特殊工作员培训
a) 关键工序员培训岗位技术负责负责培训培训合格岗年岗位员应进行培训考核
b) 电工检验员等需取国家授权部门相应培训合格证书者培训进行资格确认
c) 质量理体系审员应质量认证咨询机构培训考核合格岗
d) 质量理体系负责监视纠正纠正措施员培训
425技术员培训
类技术员公司技术发展产品改进力军应创造条件知识断更新适时办公室负责安排老师组织培训外送培训
426转岗员培训(4．2．2 b）c）)
427通教育培训员工意识：
a) 满足顾客法律法规求重性
b) 违反求造成果
c) 事活动公司发展相关性
公司鼓励员工参质量理实现质量目标做出贡献
428评价提供培训效性
a) 通理考核操作考核业绩评定观察等方法评价培训效性评价培训员否具备需力般半年评价培训效性
b) 办公室加强员工日常工作业绩评价时部门员工进行现场抽查胜职工作员工应时暂停工作安排培训考核转岗员工力事工作相适应
43培训计划实施
431年12月部门报办公室年度培训申请单根公司需求年度部门培训申请单办公室12月编制年度培训计划(包括培训容象时间考核方式等容)总理批准发部门监督实施
432次培训相关部门应填写培训记录表记录培训员时间点教师容考核成绩等培训关记录试卷操作考核记录等交办公室存档
433部门计划外培训应填写培训申请单报理层代表批准相关部门组织实施
5相关文件：
附表岗位职求
6质量记录：
61培训记录表
62培训申请单
63 年度培训计划
64员工力档案
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文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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设施工作环境控制程序
1目：
识提供维护实现产品符合性需设施识理实现产品符合性需工作环境中物素
2范围：
适实现产品符合性需设施工作场硬件软件工具设备支持性服务通讯运输设施等控制工作环境中物素进行控制
3职责：
31生技部负责实现产品符合性需设施工作环境进行控制
4程序：
41生产设施识提供维护
411设施识
公司实现产品符合性活动需设施包括：工作场(车间办公场等)机械设备工具(包括工卡量具)软件(计算机网络)支持性服务(水电气供应)通讯设施运输设施信息通信技术等
412设施提供
a) 生技部根部门需求公司发展需提出生产设施配置求总理批准供应部具体实施采购
b) 需制设施部门提出生技部设计总理批准组织加工制造
413设施验收
a) 采购制完成设施生技部组织部门进行安装调试确认满足求生技部部门设施验收单签字验收记录设施名称型号规格技术参数单价数量机附件资料等容设施验收单生技部保低值易耗工卡量具等部门行验收
b) 验收合格设施生技部供方协商解决设施验收单记录处理结果
c) 生技部验收合格设施进行编号建立设施理卡设施档案生产设施览表登记
d）生技部根验收合格设施验收单办理登记建档手续低值易耗工卡量具等仓库设施验收单办理入库手续
414设施维护保养
a) 根生产需生技部组织编写设施操作规程文件控制程序综合质量理部发放部门型精密设备关键特殊程设施必须操作规程相关操作员应部门负责组织培训考核合格岗
b) 生技部编制设施日常保养项目表规定保养项目频次关规定发部门岗位员执行部门负责监督检查执行情况生技部半年收集设施日常保养项目表整理入档作编制年度检修计划
c) 生技部编制设施检修计划发部门会执行
d) 日常生产中车间法排障应填写设施检修单报生技部检修检修中设
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文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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施应挂明显检修标志检修设施应部门负责签字验收方生技部应检修情况记录相应设施理卡
415 生产设备保养分类：分日常保养维护检修时障维修三种形式
① 日常保养：
a 日常保养班设备操作工进行保养工作
b 日常保养容：
l 清设备表面油渍污物机器外观清洁
l 检查油气供水设施否完畅通
l 时加换润滑油检查润滑油质量否符合求必时应时更换
C 日常保养工作具体措施班组长督促操作工进行填写设施日常保养项目表生产车间关部门组织员进行定期抽查
② 维护检修：
a 设备维护检修生技部设备科提前编制设施检修计划批准严格计划执行维护检修时填写设备检修单
b 维护检修设备年生产旺季前进行
c 根设备情况部分零部件拆卸清洗修复
d 设备维修公司力委托生产厂家进行
③ 生产设备时障维修程序
a 操作工设备发生障时应时报告填写设施检修单交维修员
b 维修员根设施检修单提供信息查设备障进行障排
c 排障维修联系相关技术员进行维修
d 障排维修员详细填写设施检修单
e 设备障排情况严重总理申请报废填写设备报废单
416设备日常检查操作
① 制造包装储运设备应定期清洗具体参SSOP进行
② 操作员天应机器易松件易损部位进行检查确保机器破碎件部件混入加工产品中
③ 生产中发现异常情况应时报相应疑产品进行适处理
④ 生产加工监测监控仪器设备正常准确运行保证体系效实施生产加工监测监控仪器设备维护修理作出计划
42工作环境
生技部应协助综合质量理部部门识理实现产品符合性需工作环境中物素根生产作业需负责确定提供作业场必须基础设施创造良工作环境中包括：
a) 配置必通风消防器材保持适宜温湿度职业卫生安全
b) 确保员工生产符合劳动法规求
海****限公司
文件号：JH CX06设施工作环境控制程序
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43公司确定提供维护需环境运行程获合格产品服务注意列方面影响：
a）社会素（歧视谐稳定抗）
b）心理素（缓解紧张情绪预防职业倦怠保证情绪稳定）
c）物理素（温度热量湿度明空气流通卫生噪声等）
5相关文件：
操作性前提方案控制程序
6质量记录：
61 生产设施购置申请单
62设施验收单
63设施理卡
64生产设施览表
65设施日常保养项目表
66设施检修计划
67设施检修单
68设施报废单
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文件号：JH CX07产品服务实现程策划程序
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产品服务实现程策划程序
1目：
特定产品项目合规定专门质量措施资源活动序确保满足规定求
2范围：
适特定产品项目合关质量策划相应质量计划编制实施控制
3职责：
31总理负责批准编制质量计划
32质部负责部门质量策划实施情况进行监督检查
33质部负责组织相关部门质量策划编制实施相应质量计划
4程序：
41特定产品项目合应进行质量策划策划结果应适公司运作方式形成文件质量计划
42进行质量策划时机
公司列情况应进行质量策划：
a) 引进试制新产品采新工艺新材料技术革新技术改造
b) 销售合中顾客产品特定求
c) 现体系文件未涵盖特殊事项
43质量策划容
a) 针特定产品项目合确定质量目标
b) 针特定产品项目合需建立程子程应识关键程活动程涉活动规定途径途径进行评审形成文件
c) 识提供述程需资源配置运作阶段划分员职责权限相互关系
d) 确定程涉产品验证确认活动验收准程产品重关键特性应安排测量监控活动中某特殊程输出应输入求进行验证确认
e) 确定程产品符合性提供证质量记录
44质量计划
表述质量理体系程应具体产品项目合文件质量计划质量计划编制原：
a) 质量计划容根质量策划容结果确定
b) 应参质量手册关容应符合质量方针目标质量体系文件中容协调致
c) 引已质量文件中相关容根特殊求编制新容
d) 根实际情况编写总体质量计划编写关单项计划生产质量计划采购质量计划
e) 质量计划作独立文件根需作文件(项目计划)部分
45质量计划编制审批发放
451质量计划生技部车间组织编制理层代表审核总理批准受控文件形式发放相关部门(顾客求时发放顾客)
海****限公司
文件号：JH CX07产品服务实现程策划程序
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批准：
452质量计划封面必须写明项目名称质量计划编号编制审核批准发布日期
46质量计划实施监督修改
461部门执行中应质量计划规定求进行控制计划执行情况时反馈质量理部
462质量理部负责监督部门质量计划实施根求协调相应部门间接口资源配置填写质量策划实施情况检查表进行总体控制时报告总理
463质量计划修改
质量计划需修改时修改部门填写文件更改申请单总理批准进行修改文件控制程序执行
47质量计划完成计划关文件办公室负责存档保存
5相关文件：
文件控制程序
6质量记录：
61质量策划实施情况检查表
62文件更改申请单
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文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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顾客关程控制程序
l目：
确保顾客需求期充分理解确定程做出规定加实施保持
2范围：
适顾客求识产品求评审顾客沟通
3职责：
31贸易部负责识顾客需求期组织产品需求进行评审负责顾客沟通
32供应部负责评审需物料采购力
33质量理部负责评审新产品质量求检测力
34生技部车间负责评审生产力
35总理负责审批产品求评审表
4程序：
41顾客需求识
贸易部负责识顾客产品需求期根顾客规定订货求合草案技术协议草案等填写产品求评审表中：
a) 顾客明示产品求包括产品质量求规格价格交付（时间点）支持服务(运输)等方面求
b) 顾客没明确求预期规定途必产品求类惯隐含潜求公司满足顾客求应作出承诺
c) 顾客没规定国家强制性标准法律法规规定求
d）处置控制顾客财产
e）关系重时制定关应急措施特定求
42产品求评审
421贸易部应已识顾客求合产品求实施评审
422评审
4221产品求评审应投标合签定前进行应确保：
a) 产品求(包括顾客求公司行确定附加求)规定
b) 顾客没文件形式提供求时(口头定单)顾客求接受前确认
c) 前表述致合定单求(投标报价单)已予解决
d) 公司力满足规定求
4222贸易部负责产品求评审表交相关部门进行评审
4223评审流程图
4224质量理部生技部车间供应部分质量生产技术采购力等方面求进行评审相应负责填写产品求评审表签名确认然贸易部综合部门意见合条款适性完整性明确性等进行评审填写产品求评审表相关栏目贸易部部长签名确认总理批准完成评审
4225常规产品定单贸易部员负责相关容记录订单确认表中方确认(传真件电话记录等方式确认)贸易部负责签字确认示评审
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文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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审核：
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4226评审程中评审员产品求中关容提出问题修改建议时贸易部负责顾客联系征求书面意见
4227贸易部负责保存产品求评审表合相关文件包括评审程中提出问题解决评审结果实现等踪措施记录
贸易部顾客洽谈供货意
识顾客需求准备合草案
否存货
贸易部组织相关部门产品求评审
确定条款
顾客协商解决
总理批准产品求评审表
签定合
海****限公司
文件号：QMSCX08顾客关程控制程序
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编制：
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批准：
43合签定实施
431产品求评审贸易部代表公司顾客签定合老顾客口头订单双方容确认视签定合新顾客必须签定正式合
432合签定贸易部负责相关文件根部门需发相关部门作技术控制生产采购检验出货等
433贸易部负责合执行监督根需时信息顾客沟通
44产品求变更
产品求某种原需变更时相应文件(合定单确认表等)应修改应变更求顾客协商致通知相关部门执行文件控制程序关规定必时更改容需评审
45顾客沟通
451产品售出前销售程中贸易部应通种渠道(宣传产品服务月等)顾客介绍产品回答顾客咨询予记录
452根需合执行情况合进展反馈顾客包括产品求方面更改公司部相关部门顾客协调致
453产品售出搜集顾客反馈信息妥善处理顾客投诉取顾客持续满意执行顾客满意程度测量程序关规定
5相关文件：
51文件控制程序
52顾客满意程度测量程序
6质量记录：
61产品求评审表
62订单确认表
63标书
64合
海****限公司
文件号：QMSCX09供方控制程序
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编制：
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供方控制程序
1目：
外部提供程产品服务供方进行控制确保外部提供程产品服务符合规定求
2范围：
适公司生产需原材料相关设施外部提供程产品服务供应控制供方进行选择评价控制
3职责：
31供应部
a) 负责公司求组织供方进行评价编制合格供方名录供方供货业绩定期进行评价
建立供方档案
b) 负责编制采购计划执行采购作业
32质量理部
a) 负责确定编制原材料生产关采购物资质量技术标准
b) 负责采购物资进货验证确认合格供方评定准
33理层代表批准合格供方名录
34总理批准采购申请
4程序：
41供应商分类
a 重物资（A类）：直接影响终产品安全性导致顾客严重投诉物资
b 般物资（B类）：影响性略影响采取措施予弥补物资
c 辅助物资(C类)：包装材料生产程中起辅助作物资
42供方评价
421采购员根采购物资技术标准合格供方评定准生产需通物资质量价格供货期等进行较选择合格供方填写供方评定记录表类重物资般物资应时选择家合格供方采购员负责建立保存合格供方质量记录根供应商分类明细表规定产品类明确供方控制方式程度
422年业务重物资供方应提供充分书面证明材料直接纳入合格供方名录证明资料包括容证实质量保证力：
a) 产品体系认证证书
b) 公司供方质量理体系进行审核结果
c) 公司供方顾客满意程度调查
d) 供方产品质量价格交货力等情况
e) 供方财务状况服务支持力等
423第次供应重物资供方提供充分书面证明材料外需样品验证测试批量试合格供货：
a) 新供方根提供技术求提供少量样品
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文件号：QMSCX09供方控制程序
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编制：
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批准：
b) 质量理部样品进行验证出具相应验证报告填写供方评定记录表中相应栏目反馈采购员
c) 样品合格送样超两次
d) 样品验证合格采购员通知供方批量供货质量理部进货验证合格交生技部车间试质量理部出具相应试验证报告填写供方评定记录表中相关栏目反馈采购员
e) 批量进货验证试合格取消供货资格样品验证批量试均合格供方理层代表批准列入合格供方名录
424般物资供方需样品验证批试合格相关部门提供评价意见理层代表批准列入合格供方名录
425批量供应辅助物资质量理部进货时进行验证保存验证记录合格者理层代表批准列入合格供方名录零星采购辅助物资进货验证记录供方评价
426供方产品出现严重质量问题采购员应供方发出纠正措施处理单发出处理单质量没明显改进应取消供货资格
427服务供方控制
公司常性提供服务供方运输公司等应评价合格方公司提供服务国家授权计量单位资质检验机构做服务质量评价办公品供方作评价
428年合格供方业绩进行次总体评估执行供方业绩评定表
43采购
431采购计划
采购员根生技部车间生产计划库存情况编制采购计划总理批准实施采购时采购物资相关部门填写采购单报总理批准交采购员实施
432采购实施
a) 采购员根批准采购计划采购单采购物资技术标准合格供方名录中选择供方进行采购
b) 第次合格供方采购重般物资时应签定采购合明确品名规格数量质量求技术标准验收条件违约责供货期限等
c) 采购员根需相应技术求作合附件提供供方
d) 采购前采购员应核实提供供方技术求否效采购单交采购员确认实施采购
44采购信息
441采购文件
4411 应包括拟采购产品信息：
a) 产品服务质量求(直接引类标准提供规范样品等技术文件)
b) 产品验收求产品服务放行
c) 求方法程设备价格数量交付等
d)力包括求员资格
e）外部供方组织互动
f）外部供方绩效控制监视措施
g）公司顾客拟外部供方现场实施验证确认活动
4412适时包括：
a) 供方产品程序程设备员提出关批准资格鉴定求供方产
品安全卫生求加工程设备员求委托检测服务求等
b) 适质量理体系求
442公司采购文件包括采购计划采购单附件等采购员保采购文件发放前
海****限公司
文件号：QMSCX09供方控制程序
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编制：
审核：
批准：
相应发放部门负责求否适进行审批
45采购产品验证
451 采购产品种验证方式：
a) 质量理部进行进货验证
b) 顾客公司现场实施验证
c) 公司供方现场实施验证
d) 顾客供方现场实施验证
两种情况采购员应采购文件中规定验证安排产品放行方法
452验证活动包括验收检验测量观察工艺验证提供合格证明文件等方式根合相应检验规程中规定验证方式
453顾客验证免公司提供合格产品责排顾客拒收
5相关文件：
监视测量设备控制程序
6质量记录：
61供方评定记录表
62合格供方名录
63供方业绩评定表
64采购计划
65采购单
66钛白粉分析报告单
海****限公司
文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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编制：
审核：
批准：
生产服务提供控制程序
1目：
生产服务程进行效控制确保满足顾客需求期
2范围：
适产品形成程确认产品防护放行产品交付适交付活动标识
追溯性控制
3职责：
31生技部车间负责指导车间进行生产程质量控制编制必作业指导书负责产品验证标识追溯性控制防护负责生产设施环境爱护清洁采取措施防范错误
32生技部车间负责生产设施维修保养
33生技部车间编制相应生产工艺规程编制
34贸易部负责产品交付售服务工作
4程序：
41获规定产品特性信息文件
411根产品实现程策划输出顾客求评审输出等获必生产服务信息执行相应产品服务实现程策划程序顾客关程控制程序关规定
412关键点程编制作业指导书情况必时应编制作业指导书
413生产计划
a) 贸易部根获生产信息定单考虑库存情况结合公司生产力编制生产计划发放相关单位作采购生产等
b) 生产车间根生产安排组织生产填写领料单仓库领取需物料统计生产情况填写生产报表
42程确认
421特殊程：公司特殊程食品级钛白粉萃取程活性颜料钛白粉包膜程
422 特殊程求
a) 程评审批准规定准 b) 设备认员资格鉴定
c) 特定方法程序 d) 记录求（见424）
e) 确认
43合适生产服务设备安排适宜工作环境应规定设备进行维护保养执行设施工作环境控制程序关规定
44生产服务运作实施监控配置适测量监控装置执行计量监控设备校准程序生产中认真做检(检查工序结果)互检（留意检查道工序情况）专检(专职检验员检查)专检作相应记录首检求．需检验合格检验员签字认方批量生产产品放行应执行程产品测量监控程序规定
45标识追溯性控制
451根需生技部车间规定标识方法效性进行监控产品出现重质量问题时组织进行追溯
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文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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23
编制：
审核：
批准：
452相关部门负责属区域产品标识负责状态产品区分负责标识维护
453产品标识追溯性
a) 追溯性求时产品予标识便追溯果标识会引起产品混淆追溯求时产品进行标识
b) 合法律法规公司身需(顾客质量问题引起投诉风险等)追溯性求时公司产品应追溯
454产品标识：
a 检验状态标识：合格合格检定
b 产品状态标识：半成品废（次）品成品
455进货标识（原辅料包装材料等）
4551符合求进厂原辅料包装材料仓库保员统分类编批号根进厂批号控制物料先进先出
4552统分类编号方法：详见批次理规程
456成品放行出货标识：成品检验报告合格证
457合格品标识标注名称生产日期净重合格事项等
458生产设备标识见生产设备台帐
459生产测量监视装置标识见计量监控设备校准程序
4510检验仪器容量器具标识见计量监控设备校准程序
4511追溯性求场应控制记录产品唯性标识防止种产品批次间混淆追溯性容涉原辅料源产品实现程历史产品交付数量场
4512合法律法规求公司安全控制考虑提出追溯性求时相关技术文件中应明确规定需追溯产品追溯范围标识方式记录求
4513实现追溯性求应采唯性标识识产品批次
4514标识保护
45141产品标识应清晰牢固易产品流转中诸素影响损坏消失
45142产品实现程中部门产品标识产品状态标识进行保护严禁涂抹撕毁保证标识整洁醒目完
46顾客财产控制
公司存顾客财产登记妥善保护顾客财产包括知识产权资料
47产品防护
471产品料部加工放行交付直预期目阶段防止产品（物料）变质损坏错
472应针顾客求产品符合性提供防护应包括标识(包括运输标记)搬运贮存保护(包括隔离)等
473产品搬运控制
产品现场负责根产品特点配置适宜搬运工具规定合理搬运方法应考虑：
a) 破坏防护设施
b) 保持搬运通道畅通搬运程中注意保护产品防止跌落磕碰损坏
c) 易损危险物品应生技部车间编制专门搬运指导书特殊搬运工具
474贮存控制
a) 生技部车间编制仓库理制度规范仓库理规定码放贮存期限求物品明确标
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文件号：QMSCX10生产服务提供控制程序
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编制：
审核：
批准：
识效期保证先进先出公司目前保护措施：活性颜料钛白粉食品级钛白粉保质期二年活性颜料钛白粉（包25公斤）限止堆高15包食品级钛白粉（桶20 公斤）限止堆高3桶
b) 仓库应配置适设备(抽风机消防设备等)保持安全适宜贮存环境
c) 贮存物品环境安全温度明确求
d) 贮存物品应建立台帐仓库月定期盘点做帐务清理保持帐卡物致仓员应常查库存物品发现异常时通知综合质量理部确认处理
476交付控制：公司产品保护延续交付目顾客行提货外
48产品交付活动
481贸易部负责产品售服务：
a) 负责组织协调产品服务工作
b) 负责顾客联络妥善处理顾客投诉负责保存相关服务记录
c) 负责建立顾客档案顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求执行顾客满意程度测量程序
d) 利顾客交动顾客介绍公司产品提供宣传资料解答顾客提问适时年派出市场调研员时掌握市场动态顾客需求动
482咨询产品服务
a)顾客面谈信函电话传真等方式咨询贸易部负责解答保存适记录暂时未解答应详细记录会相关部门研究予答复
5相关文件：
51产品服务实现程策划程序
52顾客关程控制程序
53文件控制程序
54设施工作环境控制程序
55程产品测量监控程序
56顾客满意程度测量程序
6质量记录：
61生产报表
62入库单
63领料单
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文件号：QMSCX11监视测量设备控制程序
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11
编制：
审核：
批准：
监视测量设备控制程序
l目：
确保产品符合规定求测量监控装置进行控制确保测量监控结果效性
2范围：
适产品程进行测量监控装置软件等
3职责：
质部：负责测量监控设备校准偏离校准状态测量监控设备追踪处理
4程序：
41测量监控设备采购验收
根需测量力测量求配置测量监控设备采购验收
42测量监控设备初次校准
a） 收合格测量监控设备生技部送国家计量部门校准合格方发放贴状态唯性标识生技部负责执行监视测量装置览表
b)没国家标准设备应记录校准
43测量监控设备周期校准
431生技部编制监控测量装置校准计划根计划执行周期校准
432校准监视测量装置贴相应状态标识
433测量监控软件前应进行校准填写相应校准记录
44测量监控设备搬运维护贮存控制
441者应严格说明书操作规程设备确保设备测量监控力求相致防止发生校准失效调整进行适维护保养
442测量监控设备前应检查设备否工作正常否校准效期CCP监控设备前进行部校准
4421温度计周标准温度计进行部校准（冰水混合法温度误差超1℃）
4422秤周标准砝码进行部校准（五点法误差超2克）
4423定时器周电台报时进行部校准（北京时间24时误差超10秒）
443者测量监控设备搬运维护贮存程中遵守说明书操作规程求防止损坏失效
444测量监控设备校准修理报废等应记录监视测量装置履历卡
45测量监控设备偏离校准状态控制
451发现检测设备偏离校准状态时应停止检测工作时报告生技部生技部应追查该设备检测产品流评价检测结果效性确定需重新检测范围重新检测生技部应组织设备障进行分析维修重新校准采取相应纠正措施
452法修复设备生技部确认总理批准报废作相应处理
46测量监控设备环境求
测量监控设备环境应符合相关技术文件规定生技部负责监督检查
5相关文件：设施工作环境控制程序
6 质量记录：
61 监控测量装置校准计划
62监控测量装置览表
63校记录表
64监视测量装置履历卡
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文件号：QMSCX12顾客满意程度测量程序
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11
编制：
审核：
批准：
顾客满意程度测量程序
1目：
测量质量理体系符合性
2范围：
适顾客满意程度测量
3职责：
31贸易部
a)负责顾客联络组织处理顾客投诉相关信息传递
b)负责组织顾客满意程度进行测量确定顾客需求潜需求
32质量理部
负责分析顾客反馈信息确定原责部门监督改善实施
4程序：
41顾客信息收集分析处理
411贸易部负责监控顾客满意满意信息作质量体系业绩种测量包括顾客调查顾客交付产品服务反馈顾客座谈市场占率分析顾客赞扬担保索赔销商报告
412顾客面谈信函电话传真等方式进行咨询提供建议贸易部专解答记录收集暂时未解答详细记录关部门研究予答复
413贸易部销售员利外出种活动时掌握市场动态顾客需求动通种商品展销会等活动积极顾客沟通收集关信息时反馈公司
414贸易部负责处理顾客投诉执行顾客关程控制程序关规定
42顾客满意程度测量
421半年贸易部顾客发送顾客满意程度调查表调查顾客公司产品服务代理商（时）满意程度收集相关意见建议
422质量理部述调查表进行统计分析确定顾客需求期公司需改进方面出定性(形成资料)定量(产品合格率顾客投诉率等)结果
423顾客反映非常满意方面贸易部应公司相关部门员时通报表扬
43顾客档案建立
贸易部购买公司产品顾客建立档案详细记录名称址电话联系订购批产品型号规格数量公司产品反馈信息等便解顾客定货倾时做新服务准备
5相关文件：
51纠正预防措施控制程序
52顾客关程控制程序
6质量记录：
61顾客满意程度调查表
海****限公司
文件号：QMSCX13部审核程序
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审核：
批准：
部审核程序
1目：
验证质量理体系否符合标准求否效保持实施改进
2范围：
适公司质量理体系覆盖区域求部审核
3职责：
31总理
a) 批准公司年度审计划审核实施计划
b) 批准部质量理体系审核报告根审结果需确定否召开理评审会议
32理层代表
a) 全面负责部质量理体系审核工作审结果汇报总理
b) 选定审核组长审核员审核实施计划部审核报告
c) 编写年度审计划负责组织实施组织协调审活动展开
33 审组长：编制实施次审计划审报告
4程序：
41年度审计划
411根拟审核活动区域状况重程度审核结果理层代表负责策划部门全年审核方案编制年度审计划确定审核范围频次方法总理批准年审少1次间隔时间超12月求覆盖公司质量理体系求外出现情况时理层代表时组织进行部质量审核
a) 公司机构理体系发生重变化
b) 出现重质量事户某环节连续投诉
c) 法律法规外部求变更
d) 接受第二第三方审核前质量认证证书期换证前
412年度审计划容
a) 审核目范围方法 b) 受审部门审核时间
413根需审核质量体系覆盖全部求部门专门针某项求部门进行重点审核全年审必须覆盖质量理体系全部求
42审核前准备
421理层代表命审组长审员审应受审部门直接关系审员负责
422审组长审前月策划编制次审核实施计划交理层代表审核总理批准计划编制具严肃性灵活性容包括：
a) 审核目范围方法
b) 部审核工作安排
c) 审核组成员
d) 审核时间点
e) 受审部门审核点
f) 预定时间持续时间
海****限公司
文件号：QMSCX13部审核程序
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编制：
审核：
批准：
g) 开会（首次／末次会议）时间
h) 审核报告分发范围日期
423解受审部门具体情况审组长组织编写审检查表审检查表详细列出审核
项目方法确保求遗漏审核利进行
424审组长审前七天审时间通知受审部门受审部门审时间异议应审前三天通知审组长
425部质量体系审核员应质量体系认证咨询机构培训考核合格方担
43审实施
431首次会议
a) 领导层审组部门领导会者签进行会议记录审核组长持会议
b) 组长介绍审目范围方式组员审日程安排关事项
432现场审核
a) 审组根审检查表受审部门程序文件执行情况进行现场审核体系运行效果符合项详细记录检查表中
b) 审组长需召开审会议全面解该审情况符合报告进行核
c) 审时审核员公正客观问题
433审核报告
4331现场审核审核组长召开审核组会议综合分析检查结果标准体系文件关法律法规求必时顾客签定合求确认合格项发出符合报告相关部门领导确认相关部门分析原编制纠正措施审核员确认实施纠正审核员负责实施结果踪验证报告验证结果
4332现场审核周审核组长完成部质量理体系审核报告交理层代表审核总理批准
审核报告容：
a) 审核目范围方法
b) 审核组成员受审核方代表名单
c) 审核计划实施情况总结
d) 合格项分布情况分析合格数量严重程度
e) 存问题分析
f)公司质量理体系效性符合性结应改进方
434末次会议
a) 领导层审组部门领导会者签进行会议记录审核组长持会议
b) 审组长宣读符合报告部审核报告提出完成纠正措施求日期等
c) 办公室发放部审核报告相关部门次审报告提交公司理评审
5相关文件
51合格纠正措施控制程序
52理评审控制程序
6质量记录
61 年度审计划
62审核实施计划
63审检查表
64符合报告
65部理体系审核报告
海****限公司
文件号：QMSCX14程产品测量监控程序
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审核：
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程产品测量监控程序
1目：
产品实现必须程进行测量监控确保满足顾客求产品特性进行测量监控验证产品求满足
2范围：
适产品实现程持续满足预定目力进行确认生产原材料生产半成品成品进行测量监控
3职责：
31质量理部负责程产品测量监控
32质量理部理负责测量监控结果进行评审放行评审应48时完成
33生技部车间负责生产程中检
4程序：
41程测量监控
411质量理部负责识需进行测量监控实现程包括产品实现程包括公司根产品特点策划程子程特生产服务运作全程
412程持续满足预定目力．指程实现产品满足求领
413质量相关程应根公司总目标进行分解转化程具体质量目标质量理部产品合格率供应部产品合格率贸易部顾客服务满意率等保证目标利完成需进行相应测量监控：
a) 质量理部负责质量形成关键程进行测量分析明确程质量程实际力间关系确定需采取纠正预防措施时机
b) 程产品合格率接低控制限时质量理部应时发出纠正措施处理单定出责部门员设备原材料类规程生产环境检验等方面分析原采取相应措施需采取改进措施时质量理部编制相应改进计划理层代表审核批准交责部门实施质量理部负责踪验证实施效果
42产品测量监控
421质量理部负责编制类检测规程明确检测点检测频率抽样方案检测项目检测方法判检测设备等
422 进货验证
4221生产购进物资仓库保员核送货单确认物料品名规格数量等误包装损置检区通知检验员
4222供应商索取原料检验报告
4223检验员根检验规范进行检验验证填写原辅材料质量检验报告：
a) 仓库根合格记录标识办理入库手续
b) 验证合格时检验员物料贴合格标签执行合格品潜安全品控制程序
4223采购产品验证方式
验证方式包括验收检验测量观察工艺验证提供合格证明文件等方式根采购物资分类明细表中规定物资重程度相应规程中规定验证方式
423半成品测量监控
海****限公司
文件号：QMSCX14程产品测量监控程序
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审核：
批准：
操作者检合格检验员根相应检验规程进行检验填写检验记录合格应求返工重新生产直检验合格检验员签字确认批量生产
4231 程检验
关检验标准检验方法检验填写检验记录合格品转入道工序合格品执行合格品潜安全品控制程序
4232半成品检验中发现合格品率接公司规定值时检验员应根情况时通知操作者注意加强控制合格品率超公司规定值时应发出纠正措施处理单执行纠正预防措施控制程序
424成品测量监控
4241需确认规定进货验证半成品测量监控均完成合格进行成品测量监控活动
4242检验员成品检验规范进行检验试验填写产品检验报告单合格品贴合格证仓库办理入库手续合格品合格品潜安全品控制程序执行
4243非顾客批准否规定活动均已圆满完成前放行产品交付服务顾客批准放行特例应考虑：
a) 类放行产品交付服务必须符合法律法规求
b) 类特例意味着满足顾客求
425测量监控记录
4251测量监控记录中应清楚表明产品否已规定标准通测量监控记录应表明负责合格品放行授权责者合格品应执行合格品潜安全品控制程序
4252测量监控记录质量理部负责保存
5相关文件：
51纠正预防措施控制程序
52合格品潜安全品控制程序
53HACCP计划书
6质量记录：
61采购物资验证记录表
62原料分析报告单
63纠正措施处理单
64产品分析报告单
海****限公司
文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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审核：
批准：
合格品潜安全品控制程序
1目：
合格品进行效控制予适处置确保前程合格品输入程防止合格品原预期交付
2适范围：
适公司产品合格潜安全品控制
3职责：
31 检查员：合格品服务予标识开具合格品处理单
32 部门：处理部门发现合格
33 理层代表：负责合格品处理单审批
4工作流程：
41产品合格控制
411鉴
a) 原料合格鉴进货检验标准进行
b) 生产服务程中半成品成品合格鉴产品标准种验收标准进行
412标识
a) 已发现合格产品检验员合格产品外包装贴红色合格标签监督合格产品负责合格产品隔离存放合格区域处理
b) 检验员开立合格品处理单记录合格事实
413隔离
发现合格品应采取时效隔离措施防止未处置前继续未处理动
414评审
旦发生合格品检验员配合质量理部进行评审工作判定合格品性质接受处置方式（包括返工报废召回处理品）时难评审合格品报理层代表进行审定
评审发现普遍性合格应：
a) 暂停放行批产品
b) 追溯重检验（全检）批次产品质量发现合格品予标识隔离
c) 合格料追溯重检验批次料成品半成品发现合格品予标识隔离供方控制程序实施应急采购（特采）
海****限公司
文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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23
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审核：
批准：
415处置
a) 合格料供应部部门沟通根实际产品采购情况确定退货调换送供方修理应做退换送修送修单证处理均行提出步报废申请合格品处理单记录
d) 合格成品半成品评审考虑返工者报废步
c) 合格品处理必须重新接受产品质量检验
d) 步时应总理审批返工作废生技部车间批准应报告质量理部理层代表
42合格控制理
421合格项处理纠正应合格品处理单建立责部门处理效果进行追踪验证做记录（合格品处理单）
422产品交付发现存合格产品时应责部门接受者进行协商采取双方认补救措施
423理层代表针合格素影响程度涉范围决定否根合格纠正措施控制程序发出纠正措施处理单
424外部投诉类合格项发生两次发生影响重合格时应合格纠正措施控制程序执行
425记录档保存合格品处理记录辖范围口部门负责记录控制程序进行档保存
426 合格处理应首先考虑影响客户应服务产品供应
43 潜安全产品处理
431 超出关键限值条件生产产品关键控制点监视员直接识潜安全产品进行标识隔离
432 符合操作前提方案条件生产产品现场生产员先行标识隔离通知品员评价符合原食品安全造成果满足情况取消标识隔离否应更改标识潜安全产品
a) 相关食品安全危害已降规定接受水
b) 相关食品安全危害产品进入食品链前降确定接受水（742）
海****限公司
文件号：QMSCX15合格品潜安全品控制程序
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33
编制：
审核：
批准：
c) 符合产品满足相关食品安全危害规定接受水
433 潜安全产品品员方面获证作安全产品放行否应作合格产品处理（51）
a) 监视系统外证证实控制措施效
b) 证显示特定产品控制措施整体作达预期效果（达742确定接受水）
c) 充分抽样分析（）充分验证结果证实受影响批次产品符合怀疑失控食品安全危害确定接受水
44 召回
合格品潜安全品标识隔离前受合格影响批次产品应公司控制予保留确定安全合格产品已公司控制范围时公司应通知相关方启动召回具体通知召回控制程序求进行
5相关文件：
51前提方案控制程序
52HACCP计划书
53食品安全验证程序
54通知召回控制程序
55合格纠正措施控制程序
6质量记录：
61 纠正预防措施处理单
62 合格品处理单
海****限公司
文件号：QMSCX16数分析评价控制程序
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编制：
审核：
批准：
数分析评价控制程序
1目：
收集分析适数确定质量体系适宜性效性识实施改进
2范围：
适测量监控活动相关源数分析
3职责：
31质量理部
a)负责收集公司外相关数传递分析处理
b)负责统筹统计技术选批准组织培训检查统计技术实施效果
32部门：负责相关数收集应
4程序：
41质量信息源：
a ）产品服务符合性
b）顾客满意程度
c）质量理体系绩效效性
d）策划否效实施
e）针风险机遇采取措施效性
f）外部供方绩效
g）质量理体系改进需求
h）验证活动结果
42统计数容
关部门合适统计方法曲线图百分统计质量指标进行分析：
a 顾客满意程度调查 1次半年 贸易部
b 供方提供产品情况 1次年 供应部
c 生产情况 1次月 生技部车间
d产品服务符合性状况 1次月 质量理部
e 验证活动结果针风险机遇采取措施效性 1次年体系更新时 食品安全组
质量理体系绩效效性策划否效实施 1次年体系更新时 食品安全组
43统计指标应形成报表进行必分析提出改进建议
44统计记录理
统计记录理分清职责权限进行分级理部门文件控制程序质量记录控制程序统计记录进行效理控制
5相关文件：
51质量记录控制程序
52文件控制程序
53纠正预防措施控制程序
6质量记录：
61类统计图表
62满意度调查表
63数分析报告
海****限公司
文件号：QMSCX17合格纠正措施控制程序
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编制：
审核：
批准：
合格纠正措施控制程序
1目：
采取效改进纠正措施实现质量理体系持续改进
2范围：
适改进纠正措施编制实施验证
3职责：
31生技部负责组织体系产品持续改进策划出现存潜质量问题时发出相应纠正措施处理单踪验证实施效果
32部门负责实施相应改进纠正措施
33理层代表负责监督协调改进纠正措施实施
34办公室负责效处理顾客意见
4程序：
41持续改进策划
411公司达持续改进目必须断提高质量理效性效率实现质量方针目标活动程中持续追求质量理体系程改进
412日常改进活动策划理参见4．24．3条款执行
413较重改进项目
涉现程产品更改资源需求变化策划理时应考虑：
a) 改进项目目标总体求
b) 分析现程状况确定改进方案
c) 实施改进评价改进结果
4141质部通质量方针目标贯彻程审核结果数分析纠正措施实施理评审结果积极寻找体系持续改进机会确定需改进方面组织部门进行策划编制改进计划报理层代表审核总理批准予实施
4142食品安全组年间隔超12月评价质量理体系考虑评审危害分析已建立安全支持性措施HACCP计划必性
42纠正措施
421存合格应采取纠正措施消合格原防止合格发生纠正措施应遇问题影响程度相适应
422识合格
质量理体系程输出信息进行识：
a) 程产品质量出现重问题超公司规定值时
b) 理评审发现合格时
c) 顾客产品质量投诉时
d) 审发现合格时
e) 出现重环境污染环境事
f) 供方产品服务出现严重合格
g) 符合质量方针目标质量理体系文件求情况
h）需时更新策划期间确定风险机遇
i）需时变更质量理体系
423原分析措施编制实施验证
海****限公司
文件号：QMSCX17合格纠正措施控制程序
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编制：
审核：
批准：
采统计技术试验方法确定原
4231情况a)b)质量理部填写纠正措施处理单中合格事实栏确定责部门
责部门填写原分析栏编制纠正措施实施生技部踪验证实施效果
4232 情况c)贸易部填写纠正措施处理单中合格事实栏转质量理部确认确定责部门责部门分析原编制纠正措施实施质量理部踪验证实施效果结果反馈贸易部贸易部时转告顾客取顾客满意
4233情况d)审核组发出符合报告执行部审核程序
4234情况e)质量理部填写纠正措施处理单中合格事实原分析栏定出责部门责部门填写纠正措施实施质量理部踪验证实施效果
4235出现情况f)时质量理部填写纠正措施处理单中合格事实栏转供应部通知供方求供方进行原分析井纠正措施反馈供应部踪验证实施效果
424项纠正措施完成监督部门进行踪验证该部门负责实施效果效性进行评审评审否防止类似合格继续发生纠正措施处理单签名确认
43预防措施
431公司应识潜合格采取预防措施消潜合格原防止合格发生采取预防措施应潜问题影响程度相适应
432识潜合格
质量理部时重点分析记录：
a) 供方供货质量统计产品质量统计市场分析顾客满意程度调查等
b) 审报告理评审报告
c) 纠正预防改进措施执行记录等
便时解体系运行效性程产品环境质量趋势顾客求期日常体系运作检查监督程中时收集分析方面反馈信息
433发现潜合格事实时根潜问题影响程度确定轻重缓急质量理部召集生技部车间相关部门讨原定出预防措施责部门质量理部填写纠正措施处理单潜合格事实栏责部门分析原编制预防措施实施质量理部踪验证实施效果质量理部效性进行评审纠正措施处理单签名确认
44改进纠正措施实施控制记录
441改进纠正措施实施程中理层代表负责配置必资源协助分析原确定责部门监督措施实施程
442质量理部编制改进计划纠正措施预防措施实施情况览表记录次措施发出时间责部门完成时间验证结果逾期未完成者报告理层代表组织责部门进行原分析次限期完成
443改进纠正措施引起体系文件更改执行文件控制程序
444重改进纠正措施相关记录应作次理评审输入
45食品安全组年少次间隔时间超12月评价质量理体系考虑评审危害分析已建立安全支持性措施）HACCP计划必性体系更新活动予记录适形式报告作理评审输入
5相关文件：
51合格品潜安全品控制程序
52文件控制程序
6质量记录
61改进计划 纠正措施处理单改进计划纠正措施预防措施实施情况览表
海****限公司
文件号：QMSCX18产品标识追溯性控制程序
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编制：
审核：
批准：
产品标识追溯性控制程序
1目
通生产服务提供全程中产品产品状态标识达防止混淆误需时保持追溯目
2范围
适产品实现全程
3职责权限
31仓库负责原辅材料分类编号追溯性控制
32生技部车间负责成品半成品分类批号编制追溯性控制
33质量理部负责产品标识追溯性监督检查
4程序
41标识分类
原辅料包装材料标识半成品成品标识成品放行出货标识合格品标识等
42产品标识
421进货标识（原辅料包装材料等）
4211符合求进厂原辅料包装材料仓库保员统分类编批号根进厂批号控制物料先进先出
4212统分类编号方法：
422成品放行出货标识
423合格品标识标注名称生产日期净重合格事项等
424生产设备标识见生产设备览表
425生产测量监视装置标识见测量监控装置控制程序
426检验仪器容量器具标识见测量监控装置控制程序
43产品追溯性
431追溯性求场控制记录产品唯性标识防止种产品
批次间混淆追溯性容涉原辅料源产品实现程历史产品交
付分布场
432合法律法规求公司质量控制考虑提出追溯性求时相关技术文件中应明确规定需追溯产品追溯范围标识方式记录求批号果客户求客户求操作
433实现追溯性求应采唯性标识识产品批次原料入库时入库单记录原料批号领料时领料单记录原料批号成品发货时成品协议单记录成品批号
434产品批号组成：081022左右定位六位数字12位表示年份34位表示月份56位表示日半成品批号：081022七位12位表示年份34位表示月份56位表示日7位表示班次原料采供应商批号求供应商送货时必须确保包装袋箱生产批号
435质量理部应批号追溯性致性进行检查发现问题时采取纠正预防措施
44标识保护
441产品标识应清晰牢固易产品流转中诸素影响损坏消失
海****限公司
文件号：QMSCX18产品标识追溯性控制程序
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22
编制：
审核：
批准：
442产品实现程中部门产品标识产品状态标识进行保护严禁涂抹撕毁保证标识整洁醒目完
45仓库负责记录档理
5相关文件：
51合格品潜安全品控制程序
6质量记录：
61原辅料台帐
62成品入库台帐
63领料单
64入库单
65检测报告单
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