中药饮片采购:
1 加强中药饮片理体现中药饮片防病治病特色发扬祖国传统医药根中华民国药品理法GSP实施细等法律法规求特制定制度
2 中药饮片购进坚持需进货择优选择质量第原注重药品购进时实效性合理性力求做供应时结合合理
3 供货企业必须提供合法证拟供中药饮片样品签订合必须表明质量条款产等级标准等必时签订质量保证协议书
4 中药饮片包装应牢固标志清楚达规定求包装注明品名产供货单位附药品合格标志
5 购进文号理中药材饮片应特殊理
6 应具合法证供货企业购进
7 购进进口中药饮片应加盖供货单位质检部门原印章进口药材批件进口药材检验报告书复印件
8 该制未制该炮未炮中药饮片购进
二 中药饮片质量理:
1 中药饮片入库必须验收品名产数量规格质量生产厂家生产日期实施文号理中药饮片包装应标明批准文号发现虫蛀霉变变质等质量合格现象货单符入库中药饮片果易辨真伪必须送关部门检验合格方入库
2 库饮片必须定期采取养护措施季度全部中药饮片检查遍实行三三四循环梅雨季节月中药饮片检查遍出现质量问题立采取补救措施
3 中药饮片出库必须执行先进先出易变先出原合格饮片律销售
4 严中药饮片销售质量关拆零分装时混装错装时清理零货称取区做记录
5 零货称取区天清洁扫周做次清扫确保环境卫生安全
6 反馈质量信息时处理
中药标柜理规定
中药标柜应熟悉中药性质药品储存保养护知识专业培训合格验收养护员负责理
二 中药饮片标收(采)集制作应符合药品性质展示条件做中药标理记录
三 中药饮片标新鲜久存中药饮片标应置标瓶标室阴凉干燥避光没部门批准权出
四 中药饮片标应定期检查做防潮防尘防虫防鼠等养护工作理员应根温湿度变化采取相应养护措施做记录
五 保员应勤做卫生保持中药标柜整洁干净安全
中药饮片养护操作方法
目:保证中药饮片库质量根性质质量变异现象中药饮片进行干燥吸潮熏蒸等科学合理养护特制定操作方法
二适应象:中药饮片理员养护员
三职责:药品养护员法求进行药品养护
四药品养护操作方法:
1干燥法
根公司具体情况干燥法采日晒方法适该法养护饮片直接置太阳光晒干燥高温晒制饮片采法
日晒法:
日晒利太阳热紫外线害虫霉菌杀死方法日晒法适怕变色怕融化破碎药材般根茎类药材全草花类叶类药材采取曝晒晾晒般做法:选择晴朗天气药材摊晒晒场烈日曝晒时时翻动受热均匀温度达45℃~50℃时霉虫杀死晒余热散然包装
2吸潮法
吸潮法采开空调湿空气中水分者药材中水分减少创造利虫霉生长干燥环境达虫霉目
4低温冷藏法
含糖脂肪类中药材夏季易受高温影响发生走油变色生虫宜晒干烘干预防生虫宜采药物熏蒸等方法该饮片包封严放入冰柜储存
5抗储藏法
两种互相制约药材放起贮存通互相制约作达生虫泛油变色目泽泻丹皮存泽泻生虫花椒动物类贮动物类药材生虫等
6 化学药物防治法
⑴ 法毒化学药物药材害虫接触杀死霉菌害虫方法常毒药物磷化铝等
⑵ 选择熏蒸剂原
①害虫毒毒性②药材良影响③常温扩散性渗透性强④具特殊臭气易觉察便处理⑤燃烧难溶水金属腐蚀作 ⑥价廉成低
⑶ 施方法 采塑料膜密封缸磷化铝直接接触包装药材采铁盘瓷碗等磷化铝摊开放饮片立密封熏蒸密闭室熏蒸空间部位立方米2~3g施药立密闭施药口温度2~15℃时需密闭5日16~20℃需密闭4日20℃需密闭3日(少3日)熏排毒通风先开风口开风口排气通风少3日通风磷化铝残渣(粉状物)运空旷处挖坑05m深埋
⑷ 注意事项 贮存磷化铝避免潮湿远离火源易燃品阳光曝晒
药材检定通
药材检定包括性状鉴检查等项目检定时应注意列关项规定
取样应药材取样法规定进行
二正确检定药材必时符合药典规定相应药材标作
三供检定药材已切碎性状 项已完全相外项应符合规定
四性状系指药材形状色泽表面特征质断面(包括折断面切断面)特征气味等
1 形状指干燥药材形态观察时般需预处理观察皱缩全草叶花类先浸湿软展观察某果实种子时必浸软取果皮种皮观察部特征
2 指药材长短粗细(直径)厚度般应测量较供试品允许少量高低规定数值测量时毫米刻度尺细种子放毫米方格线纸10粒种子紧密排成行测量求均值
3 药材色泽般应日光灯观察两种色调复合描述色泽时种色调例黄棕色棕色
4 观察表面特征质断面时供试品般作预处理折断面易观察纹理削进行观察
5 检查气味时直接嗅闻折断破碎搓揉时进行必时热水湿润检查
6 检查味感时取少量直接口尝加开水浸泡尝浸出液毒药材需品尝时应注意防止中毒
五鉴系指检定药材真实性方法包括验鉴显微镜鉴理化鉴
1 验鉴系指简便易行传统方法观察颜色变化浮沉情况色焰等特征
2 显微鉴系指显微镜观察药材切片粉末表面等组织细胞特征药材成方制剂显微鉴法方法制片观察
3 物理鉴系指物理方法药材中含某化学成分进行鉴试验荧光法鉴中药饮片置紫外光灯约10cm处观察产生荧光规定外紫外分析仪波长365nm
六检查系指药材纯度进行测定方法包括水分灰分杂质等检查
三紫外分析操作规程
目:法规范操作三紫外分析仪特制定程序
二 范围:程序适公司验收养护室工作
三 责:养护验收质员
四 程序:
1 接通电源电压220V+1050HZ温度545度相湿度≤75RH
2 检测饮片放台开启需光源开关进行检测观察饮片荧光
3 检测时应防紫外线灼伤眼睛
4 仪器应放置清洁干燥处滤光片易碎应避免震动
5 灯光滤片应保持清洁手触摸影响滤光率玷污乙醇乙醚溶液擦干净
6 根实际需观测情况做记录相关标准做出检测结
7检测完品种清理干净现场做品种检测
8做完药品检测工作必须扫现场清洁保持验收养护室整洁
微生物显微镜操作规程
目:法规范操作养护特制定程序
二范围:适公司药品验收养护
三责:养护验收质员
四程序:
1标制片放载物台
2倍率物镜序装入物镜转换器选目镜推入镜筒中
3转动反光镜明光线射入镜筒然调节聚光灯光柱孔径视场明暗适度
4观察时先低倍镜寻找观察物然观察物移视场中心接高倍镜观察100×(油镜)物镜时应先干净细木棒蘸少许香柏油滴物镜端部移入视场必须物镜端部盖玻片充香柏油液体方观察操作
5调焦时般先粗调焦旋钮调节物镜标轮廓然微调旋钮进行调节直物清晰止高倍镜时进行调节避免镜头损坏
6调节聚光镜高低孔径光栏口径标度适宜质清晰
7观察时拉动目镜滑板瞳距位置调节目镜调节圈目镜筒升降位置目镜滑板标尺处位置致直调节质清晰止
8检测完品种清理干净现场做品种检测
9做完药品检测工作必须扫现场清洁保持验收养护室整洁
五显微镜维护保养
1显微镜者存放时应避免灰尘潮湿冷热含酸碱性蒸汽
2显微镜完毕玻璃罩者塑料套仪器罩没减少潮气尘埃影响
3物镜毕卸放物镜罩壳卸物镜目镜均放入干燥缸
4透镜表面污垢时清洁脱脂纱布搽镜纸沾少许二甲苯石油油精揩试切忌酒精否透镜胶溶解
5 仪器长期应注意传动部分加润滑脂油脂粘度适避免酸性
水分快速测定仪操作方法
目:法规范操作养护水分分析仪特制定程序
二范围:适公司药品验收养护工作
三责:养护员验收员质员
四程序:
1干燥处理:
称盘全部放进仪器前部加热室开红外线灯约5分钟然关灯冷室温安放称盘位置应利水分迅速充分蒸发称盘分斜加热室两边壁千万堆起
2预热调零:
加码盘加10g砝码称盘放试样开启天红外线约20分钟等投影屏刻线移动时旋动微调旋钮横梁前衡砣零位线准基准刻线校正零位
3称取试样:
(1)样品含水量1g时直接读数般称取5g10g定时试样
(2)校零冷常温精度低5㎎天称取试样直接仪器称取5g10g试样时砝码盘取出5g10g砝码
4加热测试:
仪器预热调零取10g砝码预先称试样均匀倒称盘10g试样时加码盘加适量衡砝码然开启天红外线灯泡开关试样进行加热红外线辐射试样游离水分蒸发失重投影屏刻度着移动干时间刻度移动停止标志着试样游离水已蒸发达恒重点时重新开启开关旋钮读出记录数测试工作结束
5读数计算
微分标牌效刻度200分度左右垂直方分三组数值取样重量方法代表三种量值
左起第组10g定量试样测定分度值005200分度合计10
左起第二组5g定量试样测定分度值01200分度合计20
右起第二组取样10g重量试样测定分度值0005g200分度合计1g
含水量1g加码盘已添加砝码时投影屏数值起合计算方法:
10g5g定量测定方法时:
δk+gG×100 (a)
10g意重量测定方法时:
δ(k+g)G×100 (b)
中:
δ——含水量(单位:)
k——测定方法相应读数值(注意:(a)k单位(b)式k单位g)
G——样品重量(单位:g)
g——加码盘含水量超1g时添加砝码重量(单位:g)
6衡量完毕应测物质砝码取留置盘中
7检测完品种清理干净现场做品种检测
8做完药品检测工作必须扫现场清洁保持验收养护室整洁
9仪器件横梁零件衡码外意移动
10关机
关闭天红外线灯拔出电源插座冷称盘取出倾出测试样称盘洗净檫干
中药饮片验收理制度
1验收员必须法定药品质量标准中国药典(05版)中药饮片质量进行逐批验收
2验收员必须具高中文化程度专业培训熟悉中药饮片知识性熟练掌握中药饮片鉴技术身体健康传染性疾病隐性传染病定独立工作力责心强
3中药饮片验收必须验区完成发现疑问应报公司质部处理
4验收时应核品名规格批号数量产生产企业生产批号生产日期等时中药饮片包装标签关求证明文件进行逐检查
5中药饮片外包装必须印品名规格批号产生产企业生产日期实施文号理中药饮片应批准文号
6验收时货单符质量异常包装标志容符合规定等疑问品种应采取拒收报公司质部处理
7验收完验收员应验收证签字验收记录保存备档
中药饮片养护理制度
严格贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范等关法律法规规定明确储存保养护职责安全储存降低损耗科学养护保证质量
1保养护员必须具高中文化程度熟悉中药饮片性专业培训考试合格身体健康传染性疾病隐性传染病
2中药饮片储存环境应阴凉干燥通风药品分开存放防潮防霉防尘防污染防虫防鼠防鸟等设施
3中药饮片易发生质量变易养护程中应性质储存条件分养护
4中药饮片属性储存容器容器注明品名合理摆放防止混淆便取货包装材料饮片造成污染符合国家药品包装质量求
5根中药饮片储藏温度求分储藏保持相湿度45—75间
6性质互相影响容易串味中药饮片应分开存放
中药饮片验收员职责
确保中药饮片质量严入库验收关特制定职责:
1 验收员必须具备相应中药知识着公司药品质量负责精神认真做入库验收工作
2 中药饮片入库前必须放验区批药品认真进货票药品包装标签逐批验收符合国家规定包装入库做记录报公司质部
3 验收时应该核药品名称规格产生产厂家生产日期生产批号数量关求证明文件逐检查品种中药饮片应求抽样检查发现符合质量求应做记录时报公司质部处理
4 通验收验收员应根货票实物填写验收记录药品入库记录
5 验收完验收员填写入库单签字交保员入合格区存放
6 验收员应完整保验收记录证存档备查
中药饮片养护员职责
严格贯彻执行中华民国药品理法药品营质量理规范等关法规规定确保中药饮片库储存质量稳定降低损耗进行科学养护特制定职责:
1 中药饮片养护员必须解相应中药专业知识熟悉中药饮片性着公司负责药品质量负责精神认真做中药饮片库养护工作
2 中药饮片养护员应天记录温湿度记录搞储存环境做防潮防霉防尘防虫防鼠工作
3 库养护设备月做检查工作填写记录
4 中药饮片易发生质量变异现象应三三四循环制度做勤检查勤翻晒勤整理养护程中应性质中药饮片储存条件分养护梅雨季节易发霉生虫季节应采取防霉防虫工作确保中药饮片库质量稳定
5 认真做养护记录养护记录应应记养护时间品种规格批号数量产生产厂家采取养护措施季度写出养护结保存养护记录存档备查
6 养护时发现质量变异问题应积极采取相应措施减少损失时报告公司质部
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
《香当网》用户分享的内容,不代表《香当网》观点或立场,请自行判断内容的真实性和可靠性!
该内容是文档的文本内容,更好的格式请下载文档