医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查容
单位：
序号
检查容
检查方法
工作情况
1
国家药品监督理局关进步加强药品安全风险隐患排查化解通知求部署工作情况
1 相关文件
2 检查记录
已通知检查记录
2
重点生产企业监情况
1重点企业监目录
2实施监情况
重点生产企业
3
第类生产企业备案情况
备案证容发生变化否变更备案（100）
备案证容发生变化已变更备案
4
年度组织生产企业查情况
生产企业查表否达100
查达100
5
互联网销售监工作部署情况
检查方案检查记录
已方案
6
年度医疗器械营环节工作情况
检查年度营监实施方案
已方案检查
7
重案件办理情况
汇总办理案件数处罚金额限期整改情况停产整改情况
白城市1正办理中通榆县2处罚32万元洮南市办理案件8结案7处罚115万元限期整改1
医疗器械安全风险隐患排查化解情况督查容
序号
检查容
检查方法
存问题
8
生产营类专项检查情况
1 菌植入性等医疗器械监督检查情况
2 2018年吉林省严厉击违法违规营医疗器械专项整治工作情况
1 检查方案
2 检查记录
医疗器械营企业单位供货方资质审核严存索取资质容全现象
二部分医疗器械营企业单位责意识质量意识强存营期失效医疗器械
三医疗器械营单位未规定进行购货查验未说明书求养护记录缺失冷琏运输交接单容全等问题
9
生产企业户档档案建立情况
检查档案
已建立
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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国家药品监督理局关进步加强药品安全风险隐患排查化解通知求部署工作情况
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2 检查记录
已通知检查记录
2
重点生产企业监情况
1重点企业监目录
2实施监情况
重点生产企业
3
第类生产企业备案情况
备案证容发生变化否变更备案（100）
备案证容发生变化已变更备案
4
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生产企业查表否达100
查达100
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白城市1正办理中通榆县2处罚32万元洮南市办理案件8结案7处罚115万元限期整改1
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1 菌植入性等医疗器械监督检查情况
2 2018年吉林省严厉击违法违规营医疗器械专项整治工作情况
1 检查方案
2 检查记录
医疗器械营企业单位供货方资质审核严存索取资质容全现象
二部分医疗器械营企业单位责意识质量意识强存营期失效医疗器械
三医疗器械营单位未规定进行购货查验未说明书求养护记录缺失冷琏运输交接单容全等问题
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