盐城市第三民医院 药学研究室 朱俊璞 邮编224001
加强医疗机构药品监督理规范医疗机构药房理提升医疗机构药事理水保证环节药品质量保障民群众药安全效开展药学诚信服务盐城市药品监督理局盐城市卫生局联合发盐城市创建诚信药房实施方案(简称实施方案)全市范围开展创建诚信药房活动
创建工作重点
实施方案参医药营企业GSP认证相关条款创建工作重点纳:
1制度理
药品理法律法规制定适合单位实际具操作性药房理制度认真组织学切实贯彻执行制度执行情况进行计划检查考核
2员培训
重视药学技术员配置员资质应符合求岗位职责明晰定期组织学培训建立继续教育档案直接接触药品业员应年进行健康检查建立健康档案
3设施设备
药品调剂场仓库面积应业务规模相适应外环境整洁应调节温湿度冷藏设备货柜架等设施应满足药品储存求特殊理药品应规定存放配备必须安全储存设施
4进货验收
应具合法资质企业购进药品留存合法票资料购进药品逐批验收做进货验收记录执行首营企业首营品种审批制度
5储存养护
药品应根性质类途分类储存规定控制储存温湿度正常开展药品养护工作做计划重点
6记录台帐
项工作应时做记录容应真实完整种记录台帐应时整理档规定保存
7调配服务
执行处方调配制度确保发出药品准确误指导患者正确药品树立服务患者观念尊重患者解患者方便患者做诚实守信质价相符避免合理药杜绝假劣药品患者
二初步建立药学诚信服务体系
药学诚信服务质量涵药品质量药学服务相关联环节服务质量药学诚信服务体系建立项基础工程涉药品质量满足需求药物知识咨询床药学药品价格窗口服务等方面
1建立药品采购前医药企业资质审核首营药品审核集中招标合履行情况复议等规章制度工作程序相关记录
2建立药品入库验收库养护出库核退货理等规章制度工作程序相关记录
3建立药房药品养护效期理配方核药物咨询等规章制度工作程序相关记录
4建立床新药申请时药采购等规章制度工作程序相关记录
5建立药品价格审核定价价格公示接举报处理等规章制度工作程序相关记录
6建立药历登记药走访药品质量问题处理等规章制度工作程序相关记录
7建立药品信息收集理药物良反应监测等规章制度工作程序相关记录
8建立医院药事理委员会职工作情况考核等规章制度工作程序相关记录
三提出药品隐性质量新概念强化职业道德律纠
药品质量分显性质量隐性质量显性质量指够药品外观药品质量变化例裂片液体浑浊变色期失效等隐性质量显性质量相言指药品质量质量理中注重药品外观质量否发生变化药品质量重视程度够者说难发现药品检验发现
1药品隐性质量概念 药品隐性质量指药物安全性效性均性纯度效期稳定性具体容指药物含量杂质控制指标超量生物利度生理活性等药品生产运输储存程中切够影响药品质量素均构成药品质量危害
2影响药品隐性质量现实表现
通常药品出厂检验够保证质量特通年药品生产企业GMP认证理强化生产程中质量理药品营企业样通GSP认证强化药品流通领域质量理医疗机构通GPP开始药品质量规范理国家通建立健全药品质量理体系基保证民群众药安全效
实际工作中难药品生产流通营间理断层脱节相互间边界隔离区域没够实现覆盖形成理薄弱环节
质量稳定药物需严格药品养护条件药物运输中转储存运输程中目前缺乏严密理监督组织体系产生质量隐患例象白蛋白娇嫩制剂品种生产企业部严格实行冷藏专车送达医药营企业冷藏库房销售发送程中冷藏运输实际存规范理企业够做规范理没实现规范理企业医疗机构药品质量理中问题凸现出
医院入库验收仓储养护部流通环节中必须强化药品隐性质量理影响药品质量种素时刻存
3加强药品隐性质量理措施
作药学专业技术员首先应药品质量全面认识严谨科学态度应熟悉药品质量理具体规定求应身职业岗位着强烈命感责心职业道德约束保证强化药品质量理前决条件次硬件条件配备
目前方面强化理:
⑴ 药品养护条件监测
创建GPP理(诚信药房)体系药品养护条件根性改观药库药房配备空调架温湿度表等
⑵ 拆零药品理
⑶ 出库运输理
⑷ 退货理
⑸ 违规行教育处罚
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