颁发部门
开工前准备工作操作程序
接收部门
生效日期
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
批准
批准日期
分发部门
1目
建立开工前准备工作程序保证生产正常进行
2范围
生产车间岗位生产前准备
3责
生产车间岗位操作员质监员
4参考文件
GMP文件生产准备阶段技术理
5容
51 认真阅读核配制指令岗位操作程序准备生产需关技术文件生产记录
52 配制指令领取关物料登记入账办理交接手续
53 检查领物料检验报告单合格证否齐全否配制指令相致误签收
54 检查工艺卫生设备状况:
541 生产场卫生否符合该区域卫生求
542 生产区域否清场合格证未取清场合格证进行生产
543 设备清洁完设备清洁状态标志
544 计量器具称量范围否相符洁具完计量检定合格证准证周检效期
545 衡器量具前应进行检查校生产检测定测试仪器仪表进行必测试
546物料中间产品质量标准核检验报告单中间产品中间站理员签字递交单仔细辨
547 盛装容器桶号致明显标志
55 述检查误项准备工作完毕进行生产
6培训
61 培训象:质监员工艺员岗位操作工
62 培训时间:二时
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