文件名
质量理体系认证
电子文件编码
ZLJL005
序码
71
世界国质量理体系认证实施程序相里介绍质量理体系认证程序 ISOIEC导48—1986供方质量理体系第三方评定注册指南规定
组织提出认证申请
组织认证机构接洽解认证机构背景审核员素质理水认证机构 公正 性权威性认证机构关系等便选择认证机构选定认证机构组织 应认证机构提出体系认证申请体系认证申请表认证机构准备申请方表填写容组织基情况 组 织质量理体系运行情况产品质量状况等申请表提交认证审核机构
认证审2核机构审阅申请组织基情况明确通知组织接受拒绝质量理体系认证 必时认证审核机构求组织进步提供关体系资料申请体系认证组织 质量理体系质量理体系标准求差距甚远时认证审核机构拒绝申请
认证机构初访
认证审核机构告知组织接受体系认证申请商定认证申请费组 织进 行非正式初步访问目解供方规模生产作业特点接受体系认证准备 情况进行初步解便确定供方体系进行审核评定组员应具备专门知识类型
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质量理体系认证
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ZLJL005
序码
72
组织确定认证范围
认证审核机构进行审核前组织应确定认证产品审核区域范围果ISO90012000标准规定体系求增删申请认证组织应书面提出合理说 明征认证审核机构委派审核组组长认
认证机构估算费
认证机构根列三点估计认证审核评定费
(1)质量体系求裁剪情况
(2)申请认证组织规模体系覆盖产品范围涉查现场少理位置 分散集中
(3)预计总工作(天计)日
组织提供体系文件
组织果意认证机构提出费求般应认证机构间签订份合然 认证机构求组织提供质量理体系文件
送达认证机构质量手册必须逐条标准规定求简洁文字说明组织 通系列控制符合求列出质量理体系相应程序部门谁 负责时进行控制等等
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质量理体系认证
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ZLJL005
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73
认证机构评定体系文件
认证审核机构收申请认证组织质量理体系文件详细评定体系文件评定 该体系文件容否符合标准求果发现符合方者重遗漏处认 证审核机构通知申请方修正补充时申请方磋商体系认证现场审核时间安排
组织准备迎接审核
认证审核正式进行现场审核前组织做两方面准备工作方面部完善 质量理体系准备质量活动效控制证明文件资料方面认证审核机构提 供体系运行关文件质量理体系程序质量记录等备认证机构作现场审核
现场审核评价
认证审核机构委托具资格审核组组织作现场审核评审审核组般 取高级审核员资格组长审核组数认证审核机构根检查工作量时间 进程确定审核员中少名成员受检查方技术领域定解担 技术领域正式审核员
审核组达现场审核组受审核方理员间建立联系渠道
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质量理体系认证
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ZLJL005
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74
受审方提供审 核必需条件(场文印通讯等)必时双方应澄清说明认必说明问题
组织修改完善体系
国外质量理体系认证实践证明组织质量理体系十分完善 现场审核直接评定符合质量理体系标准注册
审核员会发现 质 量理体系认证标准致方者质量理体系运行中符合质量手册质量活动 符合程序规定等合格项审核组般应合格项分两类第类严重合格 指体系缺少标准规定求求系统受控第二类般合格指偶然错发生符合
认证机构通常现场审核告知受审核方合格项两周时间质 量 理体系做必修改完善受审核方利段时间合格项进行纠正审核组表 明已满足关求然认证审核机构视情况修改质量理体系作出评价免 审核
认证理机构批准注册
确认合格项纠正认证审核机构根审核组评定
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质量理体系认证
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ZLJL005
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75
意见确认受审核方 质量理体系满足体系标准求报认证委员会(认证理机构)批准注册认证 理机构颁发注册证书获证组织营商务活动中认证理机构规定标志
认证审核机构监督性检查 质量理体系认证注册效期般三年期间认证审核机构根认证 理机构规定受审核方质量理体系进行监督证实否继续符合求认证机构 派监督员组织现场检查频次范围认证审核机构决定般年两次
期满重新评定
体系认证注册三年期满认证机构受审核方质量体系作次全面重 新评定果 供方体系重变化组织结构调整生产工艺重变更等通知认证审核机构 认证机构决定重新评定方案果组织体系三年中略变化职责划分手册 修改等告知认证审核机构认证机构通知审核员变动容进行评定 变动容作次确认性审核减少重新评定工作量现认证机构实 行次认证终生效取消三年重新评定年监督审核保证体系效性
●审核准备
(1)制定审核计划
(2)审核组务分配
(3)准备检查表记录表等工作文件
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ZLJL005
序码
76
附:国质量理体系认证审核步骤
●提出审核
(1)确定审核范围
(2)质量理体系文件初审等
●实施审核
(1)首次会议
(2)现场审核(收集客观证审核观察结果等)
(3)末次会议
●审核报告
(1)编制审核报告
(2)报告分发存档
●纠正措施踪
(1)受审核方提出采取纠正措施求
(2)受审核方制定计划实施纠正措施
(3)纠正措施效性验证
(4)记录提出结
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质量理体系认证
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ZLJL005
序码
77
●监督
(1)2~3年受审核方整质量理体系进行访问检查
(2)复审
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