颁发部门
粉碎筛标准操作程序
接收部门
生效日期
操作标准生产
制定
制定日期
文件编号
审核
审核日期
文件页数
2 页
批准
批准日期
分发部门
1 目
建立固体制剂原辅料预处理操作程序保证原辅料质量符合工艺求
2 范围
固体制剂车间粉碎筛岗位
3 责
31 配制组长负责组织岗操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查预处理操作符合规定
33 粉碎筛岗位操作员程序正确实施操作
4 容
41 操作方法
411 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
412 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
413 原辅料暂存间领取物料核品名批号重量物料进行目检根生产工艺求物料进行预处理
414 75乙醇擦拭消毒预处理设备容器具工具粉碎筛设备装
415 工艺规程求需进行粉碎物料进行粉碎操作严格高效粉碎机标准操作规程进行操作
416 工艺规程求需进行分筛物料选规定目数筛网严格振荡筛标准操作规程进行操作
第 2 页 2 页
417 处理原辅料分装洁净塑料袋洁净容器中桶外附产物标签张标明品名规格批号数量日期操作者等送入暂存间存放
418 生产完毕填写生产记录取标示牌挂清场牌清场标准操作程序粉碎机振荡筛清洁标准操作程序生产容器具清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证挂已清场牌
42 注意事项
421 物料粉碎前应目检防止异物混入
422 筛网次前均应检查发现破损应调查原时更换
423 粉碎机应空载起动起动畅缓慢均匀加料急加料防粉碎机载引致塞机死机
424 发现机器障必须停机关闭电源通知维修员前修理私进行修理防意外发生
425 定期机器加润滑油
426 次完毕必须关掉电源方进行清洁
5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
粉碎筛生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：二时
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生效日期
操作标准生产
制定
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批准
批准日期
分发部门
1 目
建立固体制剂原辅料预处理操作程序保证原辅料质量符合工艺求
2 范围
固体制剂车间粉碎筛岗位
3 责
31 配制组长负责组织岗操作员正确实施操作
32 车间工艺员质监员负责监督检查预处理操作符合规定
33 粉碎筛岗位操作员程序正确实施操作
4 容
41 操作方法
411 检查工房设备清洁状况检查清场合格证核效期取标示牌生产部门标识理规定定置理
412 配制班长生产指令填写工作状态挂生产标示牌指定位置
413 原辅料暂存间领取物料核品名批号重量物料进行目检根生产工艺求物料进行预处理
414 75乙醇擦拭消毒预处理设备容器具工具粉碎筛设备装
415 工艺规程求需进行粉碎物料进行粉碎操作严格高效粉碎机标准操作规程进行操作
416 工艺规程求需进行分筛物料选规定目数筛网严格振荡筛标准操作规程进行操作
第 2 页 2 页
417 处理原辅料分装洁净塑料袋洁净容器中桶外附产物标签张标明品名规格批号数量日期操作者等送入暂存间存放
418 生产完毕填写生产记录取标示牌挂清场牌清场标准操作程序粉碎机振荡筛清洁标准操作程序生产容器具清洁标准操作程序进行清场清洁清场完毕填写清场记录报质监员检查合格发清场合格证挂已清场牌
42 注意事项
421 物料粉碎前应目检防止异物混入
422 筛网次前均应检查发现破损应调查原时更换
423 粉碎机应空载起动起动畅缓慢均匀加料急加料防粉碎机载引致塞机死机
424 发现机器障必须停机关闭电源通知维修员前修理私进行修理防意外发生
425 定期机器加润滑油
426 次完毕必须关掉电源方进行清洁
5 记录
记录名称 保存部门 保存期限
粉碎筛生产记录 固体制剂车间 三 年
清场记录
6 培训
61 培训象：车间班组长工艺员岗操作员
62 培训时间：二时
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