**市食品药品监督理局
关报送安全生产专项检查活动总结
全面贯彻落实全省安全生产工作会议精神切实抓药品安全生产项工作重点预防类安全事发生根省局关开展安全生产专项检查活动通知求局高度重视认真安排部署通集中整治取明显成效现次专项行动工作开展情况总结：
**市现药品医疗器械生产营单位1920家中药品生产企业10家批发企业11家零售企业522家医疗器械营企业45家医疗机构1377家专项行动紧紧围绕保障药品质量安全底线加强组织领导实监责拓宽整治范围狠抓整改落实全市查处违法案件133起中查处非法渠道购进药品案件11起证营医疗器械案件7起投诉举报案件9起移送违法广告21起移送假药案件2起责令整改药品生产企业6家营单位63家单位121家药品生产营秩序进步规范专项行动取阶段性成效
高度重视严密组织落实监加强组织领导根机构改革职责调整重新药品安全工作进行责分工确定分领导责科室药品生产流通稽查等部门
联合行动改药品化妆品安全监科科室监站式服务解决分段监中统筹协调推进工作慢现象提高工作效率时设立行政许科负责组织食品生产药械流**审查工作做许监分离降低源头风险提升监质量二转变监方式协调推进乡镇（街道）食品药品监建设切实延伸药品市场监触角实行药品网格化监告县级监部门监责模糊竿子插底低效率做法形成务工作位责良格局消市场监盲区三加稽查力度严规范市县两级食品药品稽查局工作职责运行机制定务定目标定责紧盯两两建重点区域重点品种重点环节稽查办案改变稽查工作腿短手软弊端初步构建起执法便捷运转高效稽查工作机制形成制假售假犯法犯罪严高压态势
二抓住关键严格监筑牢底线通采取分析风险制定方案企业查现场检查预警约谈踪检查六步检查法严监督涉药单位落实整改容强化药品源头监针药品生产企业存问题生产工艺进行全面审核采取驻厂监督工艺核查分段抽查抽样检验相结合方式原辅料购进物料衡成品出厂进行全程监督规范生产加工操作遏制中药材贴签生产分包装等问题降低产品质量风险保证药品生产质量二强化流通环节关
严格GSP新规开展零售药店营许严关准入条件加强GSP踪检查严厉击证营行药品营理进步规范坚持问题解决撒手市场规范收兵围绕两两建中发现药品批发企业零售药店营中药材中药饮片非药品充药品等问题放矢加强监提升执法监效三严格药品监深入推进医疗机构规范化药房建设进步规范药品贮存养护保存理提高药品质量加强药品良反应监测医疗器械良事件监测报告防控药品安全风险四加药品抽检力度完成省达基药物监督抽样评价性抽样务基础针药品市场出现疑品种时开展抽检强化重点品种监维护药品市场秩序专项行动中发现问题**河西制药限责公司**市宝华中药饮片限责公司**市广泰药材限责公司**固族治县仁盛堂药房均求企业存问题逐条进行原分析风险评估制定纠正预防措施严格进行整改局踪检查已全部整改位
三强化措施严厉处罚显效立威坚持案必查查必究真正药品安全法律法规成带电高压线诚信缺失道德失范理失职者付出高昂代价严规范执法行健全完善案件查办程序规范药品行政处罚裁量权杜绝权利滥脸执法裁量意等问题努力做性质案件等规模企业违法行处罚程度相致保证执法工作公正公二加强举报投诉理完善12331投诉举报理实行24时岗轮流值班领导带班举报投诉零报告制度发现举报投诉第时间现场核实处理踪落实处理情况提高药品安全应急理水三开展部门联动执法认真
探索行政执法刑事司法衔接机制加强公安工商卫生邮政等部门协调沟通时通报监信息定期开展工作座谈适时组织联合检查先2次会公安工商邮政等部门成功查获吕某唐某两起邮寄销售假药案公安机关立案侦查震慑违法犯罪分子
四完善制度严谨方式督查考评建立定期督查制度针药品生产营企业存类问题坚持做月电话督促季实检查属企业身整改力发现新问题限时整改落实属执法员监力问题适时通报批评属行业性问题立召开专门会议研究解决办法想方设法企业整改位二完善飞行检查制度修订完善食品药品安全飞行检查制度组织机关职科室发通知招呼听汇报搞陪直奔基层直奔现场暗查暗访倒逼倒查查问题找隐患促规范问题严重屡整屡犯企业责令停产停业收良效果三落实考核评估制度两两建工作纳入年终药品安全目标责考核容加考核分权重考核分结果时反馈县区政府效推动药品安全监工作落实
然安全生产监工作中做量工作企业存问题进行认真整改效落实存中药饮片生产企业理制度落实时时坏违法药品广告宣传时断时续非药品充药品等问题
步局结合安全生产专项行动日常监督检查积极开展种专项整治保证药品监督检查广度密度完善涉药单位诚信体系建设落实黑名单制度强化媒体监督增强典型违法案件曝光力度进步加强药品生产相关规范建设督促药品生产企业生产药品安全效质量负完全责建立全程质量理制度责严原材料购进关严生产质量关严产品检验关严市产品安全责关做药品原料等核查追溯质量责落实进步加强药品营相关规范建设药品批发零售企业进行检查程中积极督促药品营企业营药品质量购销行负责做严格购销理认真查验供货方购货方资质开具索销售发票确保药品渠道控流清晰票货相符进步提高药品电子监力发挥电子监药品追溯假查劣信息统计等方面综合效确保民药安全
2014年4月1日
文档香网(httpswwwxiangdangnet)户传
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关报送安全生产专项检查活动总结
全面贯彻落实全省安全生产工作会议精神切实抓药品安全生产项工作重点预防类安全事发生根省局关开展安全生产专项检查活动通知求局高度重视认真安排部署通集中整治取明显成效现次专项行动工作开展情况总结：
**市现药品医疗器械生产营单位1920家中药品生产企业10家批发企业11家零售企业522家医疗器械营企业45家医疗机构1377家专项行动紧紧围绕保障药品质量安全底线加强组织领导实监责拓宽整治范围狠抓整改落实全市查处违法案件133起中查处非法渠道购进药品案件11起证营医疗器械案件7起投诉举报案件9起移送违法广告21起移送假药案件2起责令整改药品生产企业6家营单位63家单位121家药品生产营秩序进步规范专项行动取阶段性成效
高度重视严密组织落实监加强组织领导根机构改革职责调整重新药品安全工作进行责分工确定分领导责科室药品生产流通稽查等部门
联合行动改药品化妆品安全监科科室监站式服务解决分段监中统筹协调推进工作慢现象提高工作效率时设立行政许科负责组织食品生产药械流**审查工作做许监分离降低源头风险提升监质量二转变监方式协调推进乡镇（街道）食品药品监建设切实延伸药品市场监触角实行药品网格化监告县级监部门监责模糊竿子插底低效率做法形成务工作位责良格局消市场监盲区三加稽查力度严规范市县两级食品药品稽查局工作职责运行机制定务定目标定责紧盯两两建重点区域重点品种重点环节稽查办案改变稽查工作腿短手软弊端初步构建起执法便捷运转高效稽查工作机制形成制假售假犯法犯罪严高压态势
二抓住关键严格监筑牢底线通采取分析风险制定方案企业查现场检查预警约谈踪检查六步检查法严监督涉药单位落实整改容强化药品源头监针药品生产企业存问题生产工艺进行全面审核采取驻厂监督工艺核查分段抽查抽样检验相结合方式原辅料购进物料衡成品出厂进行全程监督规范生产加工操作遏制中药材贴签生产分包装等问题降低产品质量风险保证药品生产质量二强化流通环节关
严格GSP新规开展零售药店营许严关准入条件加强GSP踪检查严厉击证营行药品营理进步规范坚持问题解决撒手市场规范收兵围绕两两建中发现药品批发企业零售药店营中药材中药饮片非药品充药品等问题放矢加强监提升执法监效三严格药品监深入推进医疗机构规范化药房建设进步规范药品贮存养护保存理提高药品质量加强药品良反应监测医疗器械良事件监测报告防控药品安全风险四加药品抽检力度完成省达基药物监督抽样评价性抽样务基础针药品市场出现疑品种时开展抽检强化重点品种监维护药品市场秩序专项行动中发现问题**河西制药限责公司**市宝华中药饮片限责公司**市广泰药材限责公司**固族治县仁盛堂药房均求企业存问题逐条进行原分析风险评估制定纠正预防措施严格进行整改局踪检查已全部整改位
三强化措施严厉处罚显效立威坚持案必查查必究真正药品安全法律法规成带电高压线诚信缺失道德失范理失职者付出高昂代价严规范执法行健全完善案件查办程序规范药品行政处罚裁量权杜绝权利滥脸执法裁量意等问题努力做性质案件等规模企业违法行处罚程度相致保证执法工作公正公二加强举报投诉理完善12331投诉举报理实行24时岗轮流值班领导带班举报投诉零报告制度发现举报投诉第时间现场核实处理踪落实处理情况提高药品安全应急理水三开展部门联动执法认真
探索行政执法刑事司法衔接机制加强公安工商卫生邮政等部门协调沟通时通报监信息定期开展工作座谈适时组织联合检查先2次会公安工商邮政等部门成功查获吕某唐某两起邮寄销售假药案公安机关立案侦查震慑违法犯罪分子
四完善制度严谨方式督查考评建立定期督查制度针药品生产营企业存类问题坚持做月电话督促季实检查属企业身整改力发现新问题限时整改落实属执法员监力问题适时通报批评属行业性问题立召开专门会议研究解决办法想方设法企业整改位二完善飞行检查制度修订完善食品药品安全飞行检查制度组织机关职科室发通知招呼听汇报搞陪直奔基层直奔现场暗查暗访倒逼倒查查问题找隐患促规范问题严重屡整屡犯企业责令停产停业收良效果三落实考核评估制度两两建工作纳入年终药品安全目标责考核容加考核分权重考核分结果时反馈县区政府效推动药品安全监工作落实
然安全生产监工作中做量工作企业存问题进行认真整改效落实存中药饮片生产企业理制度落实时时坏违法药品广告宣传时断时续非药品充药品等问题
步局结合安全生产专项行动日常监督检查积极开展种专项整治保证药品监督检查广度密度完善涉药单位诚信体系建设落实黑名单制度强化媒体监督增强典型违法案件曝光力度进步加强药品生产相关规范建设督促药品生产企业生产药品安全效质量负完全责建立全程质量理制度责严原材料购进关严生产质量关严产品检验关严市产品安全责关做药品原料等核查追溯质量责落实进步加强药品营相关规范建设药品批发零售企业进行检查程中积极督促药品营企业营药品质量购销行负责做严格购销理认真查验供货方购货方资质开具索销售发票确保药品渠道控流清晰票货相符进步提高药品电子监力发挥电子监药品追溯假查劣信息统计等方面综合效确保民药安全
2014年4月1日
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