2014年县典型案例报送

 
2014年**县典型案例报送
1案情简介：
（）线索发现
   2014年9月1日**县坝寨乡茂月药店检查时发现该药店营标示江西宏达医疗器械集团限公司生产次性菌注射器数量111支次性菌输液器数量15具药店尚未**邮购外包装贵州东南药业限公司**分公司邮寄九镇九村卫生室进货单进购票已全部撕毁
（二）查处程
办办案员坝寨乡茂月药店做现场检查笔录查封扣押相关手续次日九镇九村卫生室核实情况卫生员证实未药店提供次性注射器输液器办办案员立贵州东南药业**分公司开票员朱丽做调查笔录调取贵州东南药业限公司**分公司销货清单该药业伪造销售记录医疗器械营许证药店销售次性注射器输液器证确凿事实清楚根医疗器械监督理条例第三十二条第二款规定时考虑该药业实际情况陈述申辩求合议该药业作出处罚：1警告2处民币600000元罚款该药业已动履行述行政处罚
（三）事实证
贵州东南药业限公司**分公司违法事实1现场检查笔录2调查笔录3贵州东南药业限公司**分公司销售清单4 贵州东南药业限公司**分公司医疗器械销售记录
（四）法律适
贵州东南药业限公司**分公司医疗器械营许证药店药店销售次性注射器输液器伪造销售记录行违反医疗器械监督理条例第三十二条第二款规定医疗器械监督理条例第六十八条规定进行处罚
二案例评析
（）案件特点
     该案件特点药业公司利乡镇卫生室数量较分散监难特点假卫生室名誉药店销售医疗器械时农村农民医疗安全意识淡薄药店非法行医提供
生存土壤非法销售医疗器械药店非法行医民群众身体健康生命安全带威胁时涉监督部门工作员药业公司监程中药业公司销售记录难核实医疗器械具体
（二）证法律问题
医疗器械监督理条例第三十二条第二款规定医疗器械营企业单位购进医疗器械应查验供货者资质医疗器械合格证明文件建立进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业应建立销售记录制度进货查验记录销售记录应真实国务院食品药品监督理部门规定期限予保存该案中贵州东南药业限公司**分公司医疗器械营许证药店药店销售次性医疗注射器输液器
行伪造销售记录处理
三验教训
医疗器械监督理条例明确规定：医疗器械营企业单位购进医疗器械应查验供货者资质医疗器械合格证明文件建立进货查验记录制度事第二类第三类医疗器械批发业务第三类医疗器械零售业务营企业应建立销售记录制度进货查验记录销售记录应真实国务院食品药品监督理部门规定期限予保存
医疗器械行业飞速发展医疗器械方面法律法规滞目前医疗器械理中暴露出问题越越国家进步完善修改相关法律法规时执法员综合业务素质需进步提高查处程中逆思维购货方进购记录核营企业销售记录杜绝营医疗器械企业伪造销售记录非法销售医疗器械行时执法员仅牢固树立执法民理念更加强法律法规药品医疗器械等专业知识学注意新情况新问题研究探讨断更新稽查思路探索稽查方法拓宽稽查视野便应新时期出现新问题监象宣传普相关法律知识量取事理解支持提高办案质量办案效率
 


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