XXX医院药害事件处理应急预案
第章 总
第条 效预防时控制正确处置类药害事件保障公众身体健康生命安全制定预案
第二条 预案适突然发生造成造成体健康严重损害药品安全事件应急处理工作
第三条 药品安全危害事件（简称药害事件）指突然发生社会公众健康造成造成严重损害重药品质量事件群体性药害事件严重药品良反应事件重制售假劣药品事件严重影响公众健康突发药品安全事件
第四条 根药品突发事件性质危害程度涉范围已社会造成良影响突发事件分三等级
级：重药害事件指药害事件全院范围影响波范围广蔓延势头紧急已发生死亡者三重伤者致严重残疾者十轻伤者特严重果事件
二级：较药害事件指药害事件医院范围影响扩蔓延势头升级趋势已导致重伤者五轻伤者严重果事件
三级：般药害事件指药害事件定区域造成较影响危害较严重具较明显蔓延势头已导致五轻伤严重果药品药害事件
第五条 药害事件应急工作应坚持预防常备懈方针贯彻统领导分级负责快速反应法处理原
第二章 组织机构职责
第六条 医院成立院长组长关分院长副组长相关科室负责成员药害事件应急工作领导组（简称领导组）负责全院药品药害事件应急处理领导指挥协调决策工作
领导组设办公室负责药害事件组织协调处理日常工作包括收集分析综合关药品安全检测信息提出预警建议
第七条 领导组办公室设综合督导勤保障三工作组
（）综合组 职责组织协调实施药害事件应急工作预案药害事件发生时组织协调相关部门联动配合建立药害事件处理责制责追究制关责提出处理意见组织撰写总结报告时新闻媒体联系通报发布关情况
（二）督导组 职责深入现场调查取证收集药害事件第手信息资料根事件势态必时法采取行政强制措施领导组办公室报告现场情况提出相关措施建议根领导组决定迅速采取效措施控制事态蔓延
（三）勤保障组 职责费保障车辆调度等勤服务工作
第三章 药害事件报告
第八条 医院科室权时领导组报告药害事件药害事件发生单位负时关部门报告药品药害事件义务
第九条 医疗科室获悉关药害事件信息时应立领导组办公室报告重药害事件信息需2时报隐瞒缓报谎报
第十条 医疗科室接药害事件信息报告应立进行情况调查分析汇总规定时间报领导组办公室重药害事件越级报
第十条 根药害事件发展势态应急报告分初次报告动态报告总结报告
初次报告容：事件发生时间点涉数潜影响发展趋势分析拟采取措施等
动态报告容：根药害事件发展趋势时报告药害事件发展变化采取应处理措施
总结报告容：包括事件果分析应措施探讨类似事件防范建议等
第十二条 医疗科室接药害事件信息报告应1时报告领导组办公室领导组办公室接报告核实情况根药害事件性质2时报告市食品药品监局时报级民政府
第四章 应急预案设定启动
第十三条 药品安全事件发生药害事件性质等级分采取三套应急预案进行处置
第套预案：发生级药害事件时启动
1接药害事件报告院领导组办公室应立进入应急状态报告容进行核实确认达指令督导组快赶赴现场时报告级民政府市食品药品监局
2达现场应立组织协调关部门开展工作：采取紧急措施控制事态发展协助医疗卫生部门开展伤员救治工作查明事件原法提取效证证证明危害体健康药品关证材料采取查封扣押等行政强制措施质量疑药品进行抽样送检已流入社会毒害物品立采取紧急控制措施源头流通渠道进行全面监控必时会公安卫生等关部门迅速组织协调关单位采取紧急控制措施控制药害事件进步发展
3现场处理工作实行动态报告制度4时次院应急工作领导组政府报告药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
4院应急工作领导组实行领导岗车辆备勤通讯畅通关员服单位统调度
5院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录
6加强新闻媒体沟通时媒体发布药害事件动态公正舆稳定心消恐慌
7加强勤保障工作级关单位保障交通工具需物品时提供
第二套预案：发生二级药害事件时启动
1接药害事件报告院应急工作领导组应立进入应急状态报告容进行核实确认达指令派出督导组立启动相应应急预案第时间赶现场
2达现场应立组织开展工作：采取紧急措施控制事态发展协助医疗卫生部门开展伤员救治工作查明事件原法提取效证证证明危害体健康药品关证材料采取查封扣押等行政强制措施质量疑药品进行抽样送检已流入社会毒害物品立采取紧急控制措施源头流通渠道进行全面监控必时会公安卫生等关部门迅速组织协调关单位采取紧急控制措施控制药害事件进步发展
3现场处理工作实行动态报告制度8时次院应急工作领导组报告药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
4院应急工作领导组关员服单位统调度休假员立返回工作岗位开通通讯工具保持通讯畅通
5院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录
6加强新闻媒体沟通时新闻媒体联系通报关情况稳定势态
第三套预案：发生三级药害事件时启动
1接药害事件报告院应急工作领导组应立进入应急状态畅通应急通讯联络系统时调度综合分析汇总应急工作情况领导组报告
2院应急工作领导组立启动相应应急预案派工作组1时赶赴现场迅速组织开展药害事件调查现场处理工作12时次院应急工作领导组报告次药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
3院应急工作领导组关员开通通讯工具保持通讯畅通
4院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录时领导汇报
5加强关部门协作开展应急工作领导组办公室动关政府部门联系沟通情况通报信息协调工作
6联系新闻媒体通网站发布关药害事件信息采取应措施
7应措施
第十四条 三套预案领导组组长达指令启动第套预案时应时报告市食品药品监局市政府
第五章 期处置
第十五条 药害事件效控制消院应急工作领导组须2时市食品药品监局市政府报告
第十六条 药害事件发生关单位员未规定履行职责行动迟缓失职渎职造成损失良影响关部门应纪政纪予纪律处分行政处分表现突出做出贡献予表彰奖励
第六章 附
第十七条 预案2014年11月1日起施行
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第章 总
第条 效预防时控制正确处置类药害事件保障公众身体健康生命安全制定预案
第二条 预案适突然发生造成造成体健康严重损害药品安全事件应急处理工作
第三条 药品安全危害事件（简称药害事件）指突然发生社会公众健康造成造成严重损害重药品质量事件群体性药害事件严重药品良反应事件重制售假劣药品事件严重影响公众健康突发药品安全事件
第四条 根药品突发事件性质危害程度涉范围已社会造成良影响突发事件分三等级
级：重药害事件指药害事件全院范围影响波范围广蔓延势头紧急已发生死亡者三重伤者致严重残疾者十轻伤者特严重果事件
二级：较药害事件指药害事件医院范围影响扩蔓延势头升级趋势已导致重伤者五轻伤者严重果事件
三级：般药害事件指药害事件定区域造成较影响危害较严重具较明显蔓延势头已导致五轻伤严重果药品药害事件
第五条 药害事件应急工作应坚持预防常备懈方针贯彻统领导分级负责快速反应法处理原
第二章 组织机构职责
第六条 医院成立院长组长关分院长副组长相关科室负责成员药害事件应急工作领导组（简称领导组）负责全院药品药害事件应急处理领导指挥协调决策工作
领导组设办公室负责药害事件组织协调处理日常工作包括收集分析综合关药品安全检测信息提出预警建议
第七条 领导组办公室设综合督导勤保障三工作组
（）综合组 职责组织协调实施药害事件应急工作预案药害事件发生时组织协调相关部门联动配合建立药害事件处理责制责追究制关责提出处理意见组织撰写总结报告时新闻媒体联系通报发布关情况
（二）督导组 职责深入现场调查取证收集药害事件第手信息资料根事件势态必时法采取行政强制措施领导组办公室报告现场情况提出相关措施建议根领导组决定迅速采取效措施控制事态蔓延
（三）勤保障组 职责费保障车辆调度等勤服务工作
第三章 药害事件报告
第八条 医院科室权时领导组报告药害事件药害事件发生单位负时关部门报告药品药害事件义务
第九条 医疗科室获悉关药害事件信息时应立领导组办公室报告重药害事件信息需2时报隐瞒缓报谎报
第十条 医疗科室接药害事件信息报告应立进行情况调查分析汇总规定时间报领导组办公室重药害事件越级报
第十条 根药害事件发展势态应急报告分初次报告动态报告总结报告
初次报告容：事件发生时间点涉数潜影响发展趋势分析拟采取措施等
动态报告容：根药害事件发展趋势时报告药害事件发展变化采取应处理措施
总结报告容：包括事件果分析应措施探讨类似事件防范建议等
第十二条 医疗科室接药害事件信息报告应1时报告领导组办公室领导组办公室接报告核实情况根药害事件性质2时报告市食品药品监局时报级民政府
第四章 应急预案设定启动
第十三条 药品安全事件发生药害事件性质等级分采取三套应急预案进行处置
第套预案：发生级药害事件时启动
1接药害事件报告院领导组办公室应立进入应急状态报告容进行核实确认达指令督导组快赶赴现场时报告级民政府市食品药品监局
2达现场应立组织协调关部门开展工作：采取紧急措施控制事态发展协助医疗卫生部门开展伤员救治工作查明事件原法提取效证证证明危害体健康药品关证材料采取查封扣押等行政强制措施质量疑药品进行抽样送检已流入社会毒害物品立采取紧急控制措施源头流通渠道进行全面监控必时会公安卫生等关部门迅速组织协调关单位采取紧急控制措施控制药害事件进步发展
3现场处理工作实行动态报告制度4时次院应急工作领导组政府报告药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
4院应急工作领导组实行领导岗车辆备勤通讯畅通关员服单位统调度
5院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录
6加强新闻媒体沟通时媒体发布药害事件动态公正舆稳定心消恐慌
7加强勤保障工作级关单位保障交通工具需物品时提供
第二套预案：发生二级药害事件时启动
1接药害事件报告院应急工作领导组应立进入应急状态报告容进行核实确认达指令派出督导组立启动相应应急预案第时间赶现场
2达现场应立组织开展工作：采取紧急措施控制事态发展协助医疗卫生部门开展伤员救治工作查明事件原法提取效证证证明危害体健康药品关证材料采取查封扣押等行政强制措施质量疑药品进行抽样送检已流入社会毒害物品立采取紧急控制措施源头流通渠道进行全面监控必时会公安卫生等关部门迅速组织协调关单位采取紧急控制措施控制药害事件进步发展
3现场处理工作实行动态报告制度8时次院应急工作领导组报告药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
4院应急工作领导组关员服单位统调度休假员立返回工作岗位开通通讯工具保持通讯畅通
5院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录
6加强新闻媒体沟通时新闻媒体联系通报关情况稳定势态
第三套预案：发生三级药害事件时启动
1接药害事件报告院应急工作领导组应立进入应急状态畅通应急通讯联络系统时调度综合分析汇总应急工作情况领导组报告
2院应急工作领导组立启动相应应急预案派工作组1时赶赴现场迅速组织开展药害事件调查现场处理工作12时次院应急工作领导组报告次药害事件应急工作情况便时采取效措施控制事态发展
3院应急工作领导组关员开通通讯工具保持通讯畅通
4院应急工作领导组加强应急值班制度设专门值班室安排双24时值班电话做记录时领导汇报
5加强关部门协作开展应急工作领导组办公室动关政府部门联系沟通情况通报信息协调工作
6联系新闻媒体通网站发布关药害事件信息采取应措施
7应措施
第十四条 三套预案领导组组长达指令启动第套预案时应时报告市食品药品监局市政府
第五章 期处置
第十五条 药害事件效控制消院应急工作领导组须2时市食品药品监局市政府报告
第十六条 药害事件发生关单位员未规定履行职责行动迟缓失职渎职造成损失良影响关部门应纪政纪予纪律处分行政处分表现突出做出贡献予表彰奖励
第六章 附
第十七条 预案2014年11月1日起施行
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