药品远程电子监应效果明显
监督检查实现四化：动化动态化实时化纸化
通药品远程电子监系统建立初步运行实现稽查监 动化动态化实时化涉药单位日常理纸化达实时持续监药品流通中环节时发现 质量问题降低监成改善执法环境目效解决涉药单位点分散监周期长成高盲点突出问题
减轻企业负担提高工作效率收较效果涉药单位说远程监系统繁琐手工台帐 记录改通电脑软件录入通远程监系统 GSP 理 功智生成取代药品营企业手工抄写购进验收记录 效期药品等等 减轻企业工作量
二时发布药品质量公告药品监法律法规等相关政策药品营者提供时准确信息
三变传统拉网式检查 定位检查药品监模式发生根性变化通终端数信息汇总执法员足出户便药品购进流生产厂家批号效期库存量等信息进行动态监避免确定目标执法检查效降低行政成企业营造宽松序发展环境受监象欢迎时 监双方关系原面面变成现点点 效解决涉药单位点分散监周期长成高盲点突出问题
四企业通电子化监系统基药物分类处方药非处方药分类营成核算库存限报警供应商合期报警效期药品报警药品购进票理统销售票理等功方便营决策极提高涉药单位理水效率
五药品医疗器械质量全程监控药害械害事件应急处置问题药品医疗器械时召回假劣药品医疗器械追溯等提供技术支撑切实提高全县药品医疗器械监水科学监**辖区药品医疗器械市场创建药品安全示范区奠定坚实基础
二存问题解决
药品电子化监作项新监举措着强生命力新生事物成长道路曲折坎坷避免会出现诸问题：
1药品远程监系统统性问题
国家局目前针四类药品实施远程电子监数药品尚未出统基础信息数规范济条件面环境差实施药品远程监先软件开发技术支持单位统存辖区区接问题 果系统兼容步难做信息资源享造成**头立门户局面远程监作会折扣实施远程监系统前应科学筹划建立统系统架构
2药品远程监系统推广问题
远程监系统实施初期会涉药单位特医疗机 构远程监系统缺乏认知思想难接受加项工作开展需投入定力物力财力 实施程中必然会遭受方面阻力针样问题药品监部门需积极相关部门沟通协调讲明实施远程电子监目重性争取级领导相关部门理解支持实施期间 应常走访涉药单位听取意见建议分类试点探索完善量减轻涉药单位负担推进速度慢 消极应付单位进行帮助督促时邀请媒体实施远程监系统推广进行全面报道扩宣传面营造良环境系统推广发挥积极作
3涉药单位员培训教育问题
药品远程监项新生事物认识接受需 程教育培训工作尤重特基层电脑网络知识匮乏程度影响药品远程监推广实施培训教育工作涉面广涉员众药监部门需统筹安排周密部署 分批次分阶段开展定期定期组织技术员进行交流座谈解答问题达相互学相互交流目急求成蹴
4实施程中保密性问题
药品远程监系统利实施离开涉药单位密切配合药品监督
理部门应涉药单位利益出发做数保密工作消企业顾忧初期实施程中部分涉药单位担心该系统应商业信息造成泄露样问题药监部门 鉴措施：部理规定专负责数采集数查询禁止采集数提供 时系统次建立完整日志果出现数泄露进行追溯二技术涉药单 位间相互信息历史数分析确认逐段封存样效保护企业利益
5实施程中督导问题
涉药单位数录入否时准确真实完整决定药品远程监系统运行质量坏重素药品监部门应着重督导功夫安排专网搜索蛛 丝马迹定期组织现场稽查重点查药品数录入率时率准确率查出问题责 令整改时结合考评远程监数录入情况作涉药单位考核容
三软件突出优点：
1先进性适性
系统安装操作简便易行容易掌握适合中国国情项目特点时系统设计简化终端户电脑载荷减轻系统维护升级成工作量降低户总体成系统优点方进行操作安装专门软件台互联网（网通联通移动网络）电脑实现终端户软件零成维护
次性交纳1600元终身免费升级该软件2002年开始江苏药监局特符合药品GMPGSP求根药监局求行设计监控关健点
国家局数库相连提供34万种药品器械保化数载功省时省力保证准确误
2扩展性
里包括两层：软件扩展性硬件扩展性软件系统设计中充分考虑技术发展需具更新扩充升级根该项目工程实际求扩展系统功着深入适应发展需增加新功系统够做模块化扩充保护先前投入外着软件单位业务发展配置计算机硬件设备扩充便保护先前投资现含麻制剂销售该软件公司时根国家药监局求升级结果
3兼容性开放性
结合目前涉药单位药品理信息化现状已软件情况采开放式架构系统进行开发外药品理软件涉药单位提供软件开发技术标准文档接口够系统实现软件接需更换统软件系统
医疗机构已系统EXCEL接避免医疗机构已网系统二次输入减轻工作量实现药监局系统接
4安全性性
充分考虑者安全求系统设计具高性系统障事造成中断（网情况）确保数准确性完整性致性具备迅速恢复功（次联网动完成数传输）保证系统运行安全客户端电脑损坏情况药品数会丢失修复电脑数反取回
5济实方便性
量利现设备免造成必浪费收费合理第点1600元般相均接受切户出发影响系统性基础达济实系统提供友户界面方便员操作
四软件身缺陷
**县局2012年3月27日切运转正常时解决药监局提出实际问题尚未发现缺陷
二0二年十月十七日
文香网httpwwwxiangdangnet
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监督检查实现四化：动化动态化实时化纸化
通药品远程电子监系统建立初步运行实现稽查监 动化动态化实时化涉药单位日常理纸化达实时持续监药品流通中环节时发现 质量问题降低监成改善执法环境目效解决涉药单位点分散监周期长成高盲点突出问题
减轻企业负担提高工作效率收较效果涉药单位说远程监系统繁琐手工台帐 记录改通电脑软件录入通远程监系统 GSP 理 功智生成取代药品营企业手工抄写购进验收记录 效期药品等等 减轻企业工作量
二时发布药品质量公告药品监法律法规等相关政策药品营者提供时准确信息
三变传统拉网式检查 定位检查药品监模式发生根性变化通终端数信息汇总执法员足出户便药品购进流生产厂家批号效期库存量等信息进行动态监避免确定目标执法检查效降低行政成企业营造宽松序发展环境受监象欢迎时 监双方关系原面面变成现点点 效解决涉药单位点分散监周期长成高盲点突出问题
四企业通电子化监系统基药物分类处方药非处方药分类营成核算库存限报警供应商合期报警效期药品报警药品购进票理统销售票理等功方便营决策极提高涉药单位理水效率
五药品医疗器械质量全程监控药害械害事件应急处置问题药品医疗器械时召回假劣药品医疗器械追溯等提供技术支撑切实提高全县药品医疗器械监水科学监**辖区药品医疗器械市场创建药品安全示范区奠定坚实基础
二存问题解决
药品电子化监作项新监举措着强生命力新生事物成长道路曲折坎坷避免会出现诸问题：
1药品远程监系统统性问题
国家局目前针四类药品实施远程电子监数药品尚未出统基础信息数规范济条件面环境差实施药品远程监先软件开发技术支持单位统存辖区区接问题 果系统兼容步难做信息资源享造成**头立门户局面远程监作会折扣实施远程监系统前应科学筹划建立统系统架构
2药品远程监系统推广问题
远程监系统实施初期会涉药单位特医疗机 构远程监系统缺乏认知思想难接受加项工作开展需投入定力物力财力 实施程中必然会遭受方面阻力针样问题药品监部门需积极相关部门沟通协调讲明实施远程电子监目重性争取级领导相关部门理解支持实施期间 应常走访涉药单位听取意见建议分类试点探索完善量减轻涉药单位负担推进速度慢 消极应付单位进行帮助督促时邀请媒体实施远程监系统推广进行全面报道扩宣传面营造良环境系统推广发挥积极作
3涉药单位员培训教育问题
药品远程监项新生事物认识接受需 程教育培训工作尤重特基层电脑网络知识匮乏程度影响药品远程监推广实施培训教育工作涉面广涉员众药监部门需统筹安排周密部署 分批次分阶段开展定期定期组织技术员进行交流座谈解答问题达相互学相互交流目急求成蹴
4实施程中保密性问题
药品远程监系统利实施离开涉药单位密切配合药品监督
理部门应涉药单位利益出发做数保密工作消企业顾忧初期实施程中部分涉药单位担心该系统应商业信息造成泄露样问题药监部门 鉴措施：部理规定专负责数采集数查询禁止采集数提供 时系统次建立完整日志果出现数泄露进行追溯二技术涉药单 位间相互信息历史数分析确认逐段封存样效保护企业利益
5实施程中督导问题
涉药单位数录入否时准确真实完整决定药品远程监系统运行质量坏重素药品监部门应着重督导功夫安排专网搜索蛛 丝马迹定期组织现场稽查重点查药品数录入率时率准确率查出问题责 令整改时结合考评远程监数录入情况作涉药单位考核容
三软件突出优点：
1先进性适性
系统安装操作简便易行容易掌握适合中国国情项目特点时系统设计简化终端户电脑载荷减轻系统维护升级成工作量降低户总体成系统优点方进行操作安装专门软件台互联网（网通联通移动网络）电脑实现终端户软件零成维护
次性交纳1600元终身免费升级该软件2002年开始江苏药监局特符合药品GMPGSP求根药监局求行设计监控关健点
国家局数库相连提供34万种药品器械保化数载功省时省力保证准确误
2扩展性
里包括两层：软件扩展性硬件扩展性软件系统设计中充分考虑技术发展需具更新扩充升级根该项目工程实际求扩展系统功着深入适应发展需增加新功系统够做模块化扩充保护先前投入外着软件单位业务发展配置计算机硬件设备扩充便保护先前投资现含麻制剂销售该软件公司时根国家药监局求升级结果
3兼容性开放性
结合目前涉药单位药品理信息化现状已软件情况采开放式架构系统进行开发外药品理软件涉药单位提供软件开发技术标准文档接口够系统实现软件接需更换统软件系统
医疗机构已系统EXCEL接避免医疗机构已网系统二次输入减轻工作量实现药监局系统接
4安全性性
充分考虑者安全求系统设计具高性系统障事造成中断（网情况）确保数准确性完整性致性具备迅速恢复功（次联网动完成数传输）保证系统运行安全客户端电脑损坏情况药品数会丢失修复电脑数反取回
5济实方便性
量利现设备免造成必浪费收费合理第点1600元般相均接受切户出发影响系统性基础达济实系统提供友户界面方便员操作
四软件身缺陷
**县局2012年3月27日切运转正常时解决药监局提出实际问题尚未发现缺陷
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