药品安全专项整治工作方案
贯彻落实国务院关深入开展药品安全专项整治工作部署省政府七部门市政府六部门关文件精神进步解决影响药品安全深层次问题全面提升全市药品安全水维护民群众切身利益制定方案
指导思想总体目标
（）指导思想
全面贯彻十七精神邓理三代表重思想指导深入贯彻落实科学发展观药品安全工作作重民生工程坚持标兼治着力治提高药品标准严格准入条件强化市场监落实安全责进步规范药品市场秩序健全药品安全工作机制促进医药产业快发展确保公众药安全
（二）总体目标
通两年左右深入整治进步落实方政府负总责监部门负责企业第责药品安全责体系进步提升药品规范化生产营理水进步强化药品市场准入理安全监进步推进医药产业结构优化药品质量安全控制水显著提高企业安全责意识诚信意识显著增强药品生产营秩序显著转发生重药品质量安全事民群众药品消费信心明显增强
二整治务
（）落实药品安全责加强组织协调完善工作机制建立健全强化药品安全长效制度
（二）强化全程监严格控制新开办企业严格实施质量理规范质量追溯确保市药品质量安全
（三）净化医药市场秩序加快医药产业结构调整整治违规违法行民群众创造更加安全药环境
三整治措施
（）强化组织领导责落实部门加强领导组织开展药品安全形势分析组织制定实施药品安全工作年度计划加强辖区药品生产流通检查产品抽验确保辖区制售假药黑窝点非法药品集贸市场加强良反应监测药品安全应急理健全工作体系应急处置工作程序时消药品安全隐患
（二）击生产销售假药国务院省市部署加强卫生行政药品监公安工商济等部门组织协调统筹击制售假药工作重点击利互联网邮寄等方式制售假药行严格落实高民法院高民检察院关办理生产销售假药劣药刑事案件具体应法律干问题解释加强行政执法刑事司法衔接严厉查处重案件
（三）整治违法药品广告工商部门会关部门加违法药品广告查处力度重点监测击利互联网发布虚假广告虚假宣传行法查处相关违法违规网站办者严格落实药品生产企业广告营商媒体责
（四）整治非药品充药品药品监部门会关部门力整治食品消毒产品保健食品化妆品等充药品市行谁审批谁负责原规范相关产品市许严厉击仿药品坚决维护药品市场秩序
（五）建立国家基药物生产供应质量保障机制根国家建立基药物制度部署安排强化基药物生产供应流通配备定价报销监工作济局加强行业理提高生产供应力保障基药物供应药品监部门加强基药物监确保基药物质量安全卫生行政部门加强基药物理确保医疗机构优先合理基药物
（六）加强药品生产流通环节监进步加强原料辅料中药饮片药包材理完善质量受权派驻监督员制度坚决查处违规生产行推行药品电子监监督企业完善质量追溯体系实行更加严格产品召回制度
（七）加强床药理卫生行政部门加医疗机构药理力度加强合理药宣传教育规范医疗行防止合理药造成伤害医疗机构医务员严格处方理办法说明书药品防止超适应症超剂量药药品监部门会卫生行政部门制定医疗机构药品质量理办法进步加强药品环节质量监规范医疗机构药品质量理
四工作求
（）高度重视精心组织部门保增长保民生保稳定高度深刻认识开展药品安全专项整治重意义切实加强组织领导予费保障结合实际制定详细实施方案细化整治目标整治措施排查隐患薄弱环节确定重点区重点环节确保专项整治取实实成效
（二）落实责形成合力部门严格落实药品安全责制责追究制发生药品安全突发事件关部门采取严格控制措施督促企业召回产品坚决法查处生产营中存违法违规行造成严重果坚决法吊销企业证加行政问责行政监察力度法履行职责严肃查处失职渎职行
（三）广泛宣传营造氛围部门组织媒体深入农村社区踪采访做热点问题重点问题报道力宣传专项整治措施成效组织开展药品安全科普宣传活动加强舆情收集分析做舆引导应工作创造良科学监安全药舆环境
（四）时督查确保实效市专项整治领导组办公室根整治务整治措施整治求整治进度制定种形式督查方案开展督促检查工作药品安全问题突出整治力部门通报批评严格实行问责
五组织保障
切实加强全市药品安全专项整治工作组织领导市政府意决定成立市药品安全专项整治领导组市政府副市长XX组长市食品药品监督理局局长XX副组长市食品药品监督理局市工商局市卫生局市公安分局市济局分领导成员现开始2011年8月负责全市药品安全专项整治工作组织领导领导组设办公室XX食品药品监督理局承担专项整治工作综合协调事务XX食品药品监督理局副局长XX兼办公室XX食品药品监督理局药品器械科科长XX办公室副部门确定
1名联络员协调全市药品安全专项整治工作
部门应时成立相应领导组确保辖区专项整治工作取实效
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贯彻落实国务院关深入开展药品安全专项整治工作部署省政府七部门市政府六部门关文件精神进步解决影响药品安全深层次问题全面提升全市药品安全水维护民群众切身利益制定方案
指导思想总体目标
（）指导思想
全面贯彻十七精神邓理三代表重思想指导深入贯彻落实科学发展观药品安全工作作重民生工程坚持标兼治着力治提高药品标准严格准入条件强化市场监落实安全责进步规范药品市场秩序健全药品安全工作机制促进医药产业快发展确保公众药安全
（二）总体目标
通两年左右深入整治进步落实方政府负总责监部门负责企业第责药品安全责体系进步提升药品规范化生产营理水进步强化药品市场准入理安全监进步推进医药产业结构优化药品质量安全控制水显著提高企业安全责意识诚信意识显著增强药品生产营秩序显著转发生重药品质量安全事民群众药品消费信心明显增强
二整治务
（）落实药品安全责加强组织协调完善工作机制建立健全强化药品安全长效制度
（二）强化全程监严格控制新开办企业严格实施质量理规范质量追溯确保市药品质量安全
（三）净化医药市场秩序加快医药产业结构调整整治违规违法行民群众创造更加安全药环境
三整治措施
（）强化组织领导责落实部门加强领导组织开展药品安全形势分析组织制定实施药品安全工作年度计划加强辖区药品生产流通检查产品抽验确保辖区制售假药黑窝点非法药品集贸市场加强良反应监测药品安全应急理健全工作体系应急处置工作程序时消药品安全隐患
（二）击生产销售假药国务院省市部署加强卫生行政药品监公安工商济等部门组织协调统筹击制售假药工作重点击利互联网邮寄等方式制售假药行严格落实高民法院高民检察院关办理生产销售假药劣药刑事案件具体应法律干问题解释加强行政执法刑事司法衔接严厉查处重案件
（三）整治违法药品广告工商部门会关部门加违法药品广告查处力度重点监测击利互联网发布虚假广告虚假宣传行法查处相关违法违规网站办者严格落实药品生产企业广告营商媒体责
（四）整治非药品充药品药品监部门会关部门力整治食品消毒产品保健食品化妆品等充药品市行谁审批谁负责原规范相关产品市许严厉击仿药品坚决维护药品市场秩序
（五）建立国家基药物生产供应质量保障机制根国家建立基药物制度部署安排强化基药物生产供应流通配备定价报销监工作济局加强行业理提高生产供应力保障基药物供应药品监部门加强基药物监确保基药物质量安全卫生行政部门加强基药物理确保医疗机构优先合理基药物
（六）加强药品生产流通环节监进步加强原料辅料中药饮片药包材理完善质量受权派驻监督员制度坚决查处违规生产行推行药品电子监监督企业完善质量追溯体系实行更加严格产品召回制度
（七）加强床药理卫生行政部门加医疗机构药理力度加强合理药宣传教育规范医疗行防止合理药造成伤害医疗机构医务员严格处方理办法说明书药品防止超适应症超剂量药药品监部门会卫生行政部门制定医疗机构药品质量理办法进步加强药品环节质量监规范医疗机构药品质量理
四工作求
（）高度重视精心组织部门保增长保民生保稳定高度深刻认识开展药品安全专项整治重意义切实加强组织领导予费保障结合实际制定详细实施方案细化整治目标整治措施排查隐患薄弱环节确定重点区重点环节确保专项整治取实实成效
（二）落实责形成合力部门严格落实药品安全责制责追究制发生药品安全突发事件关部门采取严格控制措施督促企业召回产品坚决法查处生产营中存违法违规行造成严重果坚决法吊销企业证加行政问责行政监察力度法履行职责严肃查处失职渎职行
（三）广泛宣传营造氛围部门组织媒体深入农村社区踪采访做热点问题重点问题报道力宣传专项整治措施成效组织开展药品安全科普宣传活动加强舆情收集分析做舆引导应工作创造良科学监安全药舆环境
（四）时督查确保实效市专项整治领导组办公室根整治务整治措施整治求整治进度制定种形式督查方案开展督促检查工作药品安全问题突出整治力部门通报批评严格实行问责
五组织保障
切实加强全市药品安全专项整治工作组织领导市政府意决定成立市药品安全专项整治领导组市政府副市长XX组长市食品药品监督理局局长XX副组长市食品药品监督理局市工商局市卫生局市公安分局市济局分领导成员现开始2011年8月负责全市药品安全专项整治工作组织领导领导组设办公室XX食品药品监督理局承担专项整治工作综合协调事务XX食品药品监督理局副局长XX兼办公室XX食品药品监督理局药品器械科科长XX办公室副部门确定
1名联络员协调全市药品安全专项整治工作
部门应时成立相应领导组确保辖区专项整治工作取实效
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