医政监督执法工作规范
医疗保健机构卫生监督
1．
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
麻醉药品精神药品理条例
母婴保健法实施办法
医疗机构理条例实施细
护士理办法
医疗广告理办法
处方理办法
母婴保健专项技术服务许员资格理办法
产前诊断技术理办法
型医设备配置理办法
类辅助生殖技术理办法
医疗美容服务理办法
性病防治理办法
医疗机构药事理暂行规定
体器官移植技术床应理暂行规定
医师外出会诊理暂行规定
2 职责
21省级卫生监督机构
组织制定实施辖区医疗保健机构卫生监督工作规划年度计划工作制度工作规范 组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
组织协调查处辖区医疗保健机构案案跨区发生案件
级卫生监督机构医疗保健机构卫生监督工作进行指导监督检查 组织辖区医疗卫生监督员医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报规定协助卫生行政部门发布相关信息 承担级机关指定交办卫生监督事项22市级卫生监督机构
组织制定实施辖区医疗保健机构卫生监督工作规划年度计划 组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
负责辖区医疗保健机构工作员存违法行进行调查取证提出处理意见
级卫生监督机构医疗保健机构卫生监督工作进行指导监督检查 组织辖区医疗卫生监督员医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报规定协助卫生行政部门发布相关信息 承担级机关指定交办卫生监督事项23县级卫生监督机构
组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
负责辖区医疗保健机构违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报 承担级机关指定交办卫生监督事项
3工作求
31医疗保健机构法执业监督
根医疗机构理条例等法律法规省级卫生行政部门医疗保健机构监督工作计划级卫生监督机构年少辖区医疗保健机构监督检查次
检查医疗保健机构法执业登记校验情况医疗执业许证理情况
检查医疗保健机构理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查医疗保健机构执业范围
检查医疗保健机构业务科室设置理情况
检查卫生技术员理情况
检查病历处方医学证明文件理情况
检查患者知情意制度执行情况
检查医疗机构药品（含麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品）理情况
检查医疗机构名称理情况
检查医疗机构医疗广告宣传情况
检查医疗机构医师外出会诊理情况
检查医疗机构理条例等法律法规规定情况
医疗机构消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
32卫生技术员理
检查卫生技术员执业资质情况
检查卫生技术员执行医疗卫生规章制度技术操作规范情况
检查卫生技术员医疗护理文书医学证明文件书（填）写签署情况
检查卫生技术员药品（含麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品）医疗器械情况
检查卫生技术员执行知情意制度情况
检查医师报告医疗事发现传染病疫情患者涉嫌伤害事件者非正常死亡情况
检查医师医德医风情况
检查医师落实医师外出会诊理暂行规定情况
检查卫生技术员执行执业医师法护士理办法乡村医生业理条例等法律法规规定情况
33型医设备理
检查医疗保健机构购买型医设备资质情况
检查型医设备岗员（包括医师操作员工程技术员等）岗位培训岗资质情况
检查型医设备理情况
34专项医疗卫生技术理
341母婴保健专项技术服务
检查开展母婴保健技术服务（遗传病诊断产前诊断婚前医学检查助产技术服务结扎手术终止妊娠手术等技术服务）许情况母婴保健技术服务执业许证等相关许证件理情况
检查开展母婴保健技术服务员（含助产士家庭接生员）资质情况
检查出生医学证明等相关医学证明文件理情况
检查利超声染色体检查等技术手段进行非医学需胎性鉴定非医学需选择性工终止妊娠情况
检查孕产妇死亡婴死亡新生缺陷报告情况
检查落实母婴保健法等法律法规相关规定情况
342体器官移植技术服务
检查开展体器官移植技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展体器官移植技术服务员资质资格情况
检查医疗保健机构开展体器官移植技术服务理制度理组织建设情况
检查体器官移植技术服务床应证制度落实情况
检查体器官源
检查体器官移植患者访制度
检查患者知情意制度
检查开展体器官移植技术服务相关规定落实情况
343类辅助生殖技术服务
检查开展类辅助生殖技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展类辅助生殖技术服务员资质资格情况
检查医疗保健机构开展类辅助生殖技术服务理制度理组织建设情况
检查类辅助生殖技术档案理制度落实情况
检查配子合子胚胎源实施代孕情况
检查患者知情意制度保密制度落实情况
检查类辅助生殖患者访制度落实情况
检查开展类辅助生殖技术服务相关规定落实情况
344医疗美容技术服务
检查开展医疗美容技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展医疗美容技术服务员资质资格情况
检查医疗美容诊医师负责制落实情况
检查医者知情意制度保密制度落实情况
检查医疗美容新技术理制度情况
检查医疗美容服务相关规定落实情况
345性病诊疗技术服务
检查开展性病诊疗技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展性病诊疗技术服务员资质情况
检查性病实验室检测理情况
检查性病诊疗技术服务相关规定落实情况
346
法检查法律法规规定专项技术执业情况
35制作卫生监督文书
进行卫生监督检查时制作相应卫生监督文书
36卫生行政处罚
违法行进行立案调查取证提出处理意见
4．评价考核
41评价
监督计划完成情况专项监督工作落实情况
医疗服务市场秩序规范情况
医疗保健机构卫生监督社会满意度
医疗保健机构卫生监督长效机制建设工作创新性
监督频次覆盖率达求
卫生监督行合法性准确性监督执法文书制作规范性
违法行纠正查处时性合法性准确性
卫生监督信息报时性准确性卫生监督档案完整性
级机关交办事项完成情况
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年少县级卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
血液（浆）卫生监督
1．
中华民国献血法
血液制品理条例
病原微生物实验室生物安全理条例
血站理办法
医疗机构床血理办法（试行）
床输血技术规范
血站质量理规范
2 职责
21省级卫生监督机构
组织制定实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作规划年度计划
组织实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作
采供血（浆）机构医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
级卫生监督机构采供血（浆）床血卫生监督工作进行指导监督检查 组织协调查处辖区采供血（浆）床血案案跨区发生案件
组织辖区级卫生监督机构执法员供血（浆）机构医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项22市级卫生监督机构
组织制定实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作规划年度计划 组织实施辖区采供血（浆）床血工作卫生监督工作
负责辖区采供血（浆）医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区级卫生监督机构执法员供血（浆）机构医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项
23县级卫生监督机构
组织实施辖区医疗机构床血工作卫生监督工作
负责辖区医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项3工作求
31血站
根献血法血站理办法等法律法规省级卫生行政部门血站监督工作计划省级卫生监督机构年少辖区血站监督检查次市级卫生监督机构年少辖区血站监督检查二次
检查血站执业登记情况血站执业许证理情况
检查血站分支机构固定采血点（室）流动采血车储血点审批（备案）理情况
检查血站理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查血站执业范围
检查血站工作员执业资质岗位培训理情况
检查血站献血者身份核实登记健康检查情况
检查血站血液采集情况
检查血站知情意制度执行情况
检查血站业务岗位工作记录理情况
检查血站血液检测实验室资格血液检测情况
检查血站实验室室质控室间质评生物安全理情况
检查血站阳性血理制度理情况
检查血液包装存储运输供应理情况
检查血站紧急灾害应急预案制定落实情况
检查脐带血等特殊血液成分采集情况
检查脐带血造血干细胞库捐献者知情意书签署情况
检查脐带血造血干细胞库等特殊血站脐带血造血干细胞供应情况
检查脐带血等特殊血液成分途
检查献血法血站理办法等法律法规相关规定落实情况
血站消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
32单采血浆站
根献血法血液制品理条例等法律法规省级卫生行政部门单采血浆站监督工作计划省级卫生监督机构年少辖区单采血浆站监督检查次市级卫生监督机构年少辖区单采血浆站监督检查二次
检查单采血浆站执业登记情况单采血浆许证理情况
检查单采血浆站理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查单采血浆站采浆范围
检查单采血浆站工作员执业资质理情况
检查单采血浆站供浆者身份核实登记健康检查献浆者档案理情况
检查单采血浆站血浆采集情况
检查单采血浆站业务岗位工作记录理情况
检查单采血浆站实验室资格血浆检测情况
检查单采血浆站阳性血浆理制度理情况
检查单采血浆站实验室室质控室间质评生物安全理情况
检查血浆包装存储运输供应理情况
检查献血法血液制品理条例等法律法规相关规定落实情况
单采血浆站消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
33医疗机构床血
根献血法医疗机构床血理办法（试行）等法律法规省级卫生行政部门医疗机构床血监督工作计划级卫生监督机构年少辖区医疗机构床血监督检查次
检查医疗机构床血理制度组织建设情况
检查医疗机构血液源情况
检查医疗机构执行床输血技术规范情况
检查医疗机构知情意制度执行情况
检查废血处理情况
检查医疗机构紧急血理制度理情况
检查医疗机构床血相关规定落实情况
35制作卫生监督文书
进行卫生监督检查时制作相应卫生监督文书
36卫生行政处罚
违法行进行立案调查取证提出处理意见
4．评价考核
41评价
监督计划完成情况专项监督工作落实情况
采供血医疗机构床血秩序规范情况
采供血医疗机构床血卫生监督社会满意度
采供血医疗机构床血卫生监督长效机制建设工作创新性
监督频次覆盖率达求
卫生监督行合法性准确性监督执法文书制作规范性
违法行纠正查处时性合法性准确性
卫生监督信息报时性准确性卫生监督档案完整性
级机关交办事项完成情况
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年少县级卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
医疗卫生监督档案理
1
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
中华民国献血法
中华民国行政处罚法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
血液制品理条例
医疗机构理条例实施细
血站理办法
2职责
21省级卫生监督机构
组织制定全省医疗保健采供血（浆）机构卫生监督档案建立理求
组织建立省级登记注册医疗保健机构采供血（浆）机构卫生监督许档案
市级卫生监督机构医疗卫生监督档案工作进行指导
22市级卫生监督机构
组织建立市级登记注册医疗保健机构采供血（浆）机构卫生监督许档案
级卫生监督机构医疗卫生监督档案工作进行指导
23县级卫生监督机构
建立健全辖区医疗保健机构卫生监督许档案
3工作求
31卫生行政许档案
医疗保健机构基情况包括登记注册情况理情况员情况医疗设施设备相关变更校验等情况
采供血（浆）机构基情况包括登记注册情况理情况员情况卫生设施设备等情况
32现场卫生监督档案
监督情况汇总包括监督基情况发现问题等
监督文书包括卫生监督意见书等
结果反馈包括监督单位整改情况监督机构评价材料
33卫生行政处罚档案
卫生行政处罚案卷包括立案报告现场检查笔录询问笔录合议记录相关证卫生行政处罚通知书结案报告等
执行情况
34医疗卫生监督工作档案
医疗卫生监督工作规划工作计划工作总结等
医疗卫生监督工作文件
医疗卫生监督信息汇总
医疗卫生监督宣传培训情况
级卫生监督机构指导考核检查资料
综合性医疗卫生监督执法行动档案
医疗卫生监督相关档案
4评价考核
41评价
档案全面性完整性规范性真实性
档案整理分析情况卫生监督工作指导推动作
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年县级卫生监督机构全面考核次
医疗卫生行政处罚
1
中华民国行政处罚法
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
中华民国献血法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
血液制品理条例
母婴保健法实施办法
医疗机构理条例实施细
护士理办法
医疗广告理办法
产前诊断技术理办法
型医设备配置理办法
类辅助生殖技术理办法
体器官移植技术床应理暂行规定
血站理办法
2违法案行政处罚
21未取医疗机构执业许证擅执业案
（1）适范围
—未取医疗机构执业许证擅执业
—通买卖转租等非法手段获取医疗机构执业许证开展诊疗活动
—伪造变造医疗机构执业许证开展诊疗活动
—未取医疗机构执业许证药品营机构开展诊疗活动
—医疗机构未批准登记执业点外开展诊疗活动
—非医疗机构员者机构承包承租医疗机构科室房屋该医疗机构名义开展诊疗活动
—中外方未卫生部外贸部批准成立中外合资合作医疗机构开展医疗活动合方式营诊疗项目
—组织非医疗预防保健机构参加义诊
（2）违反条款
医疗机构理条例第十五条第二十四条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十四条医疗机构理条例实施细第七十七条
（4）行政处罚
—责令停止执业活动
—没收非法药品器械
—根情节处1万元罚款
22出租转出医疗机构执业许证案
（1）适范围
—医疗机构出租转出医疗机构执业许证
—医疗机构科室房屋承包出租非医疗机构员者机构医疗机构名义开展诊疗活动
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十三条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十六条医疗机构理条例实施细第七十九条
（4）行政处罚
—责令改正
—没收非法
—处5000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
23非卫生技术员执业案
（1）适范围
—非卫生技术员事医疗卫生技术工作
—医疗机构卫生技术员事专业外诊疗活动
—医疗机构取医师资格未医师注册取执业证书事医师执业活动
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十八条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十八条医疗机构理条例实施细第八十条
（4）行政处罚
—责令限期改正
—处5000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
24诊疗活动超出登记范围案
（1）适范围
—急诊急救外医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围
—未批准擅开展类辅助生殖技术医疗机构
—未诊疗科目登记擅开展体器官移植
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十七条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十七条医疗机构理条例实施细第八十条
（4）行政处罚
—责令改正
—根情节处3000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
25出具虚假医学证明文件案
（1）适范围
—医疗机构出具虚假医学证明文件
（2）违反条款
医疗机构理条例第三十二条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十九条医疗机构理条例实施细第八十二条
（4）行政处罚
—予警告
—造成危害果处1000元罚款直接责员单位者级机关予行政处分
26非医师行医案
（1）适范围
—未取医师资格证书开展诊疗活动
—取医师资格未医师注册取执业证书事医师执业活动
—医师未批准擅开办医疗机构行医
—非医务员参加义诊
（2）违反条款
执业医师法第十四条
（3）适条款
执业医师法第三十九条
（4）行政处罚
—予取缔没收违法药品器械处100000元罚款
—吊销执业证书
—患者造成损害法承担赔偿责
27医师违法执业案
（1）适范围
—违反卫生行政规章制度者技术操作规范造成严重果 —负责延误急危病重患者抢救诊治造成严重果
—造成医疗责事
—未亲诊查调查签署诊断治疗流行病学等证明文件
者关出生死亡等证明文件 —隐匿伪造者擅销毁医学文书关资料 —未批准药品消毒药剂医疗器械 —规定麻醉药品医疗毒性药品精神药品放射
性药品
—未患者者家属意患者进行实验性床医疗
—泄露患者隐私造成严重果
—利职务便索取非法收受患者财物者牟取正
利益 —发生然灾害传染病流行突发重伤亡事严重
威胁民生命健康紧急情况时服卫生行政部门调遣 —发生医疗事者发现传染病疫情患者涉嫌伤害事件者
非正常死亡规定报告
（2）违反条款
执业医师法第二十三条第二十四条第二十五条第二十六条第二十七条第二十八条第二十九条
（3）适条款
执业医师法第三十七条
（4）行政处罚
—予警告者责令暂停6月1年执业活动
—情节严重吊销执业证书
28未取母婴保健技术许擅事母婴保健技术服务案：
（1）适范围
—未取母婴保健技术许擅事婚前医学检查遗传病诊断产前诊断终止妊娠手术医学技术鉴定
—未取母婴保健技术许擅出具医学检查证明医学鉴定证明等医学证明文件
（2）违反条款
母婴保健法第三十二条第三十三条
（3）适条款
母婴保健法第三十五条母婴保健法实施办法第四十条
（4）行政处罚
—予警告责令停止违法行没收违法
—违法5000处违法3倍5倍罚款
—违法足5000处5000元2万罚款
29事母婴保健技术服务员出具虚假医学证明文件造成严重果案：
（1）适范围
—出具虚假医学证明文件延误诊治造成严重果
—出具虚假医学证明文件事身心健康造成严重果严重果
（2）违反条款
母婴保健法第三十三条
（3）适条款
母婴保健法第三十七条母婴保健法实施办法第四十条
（4）行政处罚
—原发证部门撤销相应母婴保健技术执业资格者医师执业证书
—没造成严重果法予行政处分210开展类辅助生殖技术服务医疗机构违法开展类生殖技术服务案
（1）适范围
—买卖配子合子胚胎
—实施代孕技术
—具类精子库批准证书机构提供精子
—擅进行性选择
—实施类辅助生殖技术档案健全
—指定技术评估机构检查技术质量合格
—违反类辅助生殖技术服务理办法规定行
（2）违反条款类辅助生殖技术服务理办法第三条第十五条第十七条第十八条第二十条
（3）适条款
类辅助生殖技术服务理办法第二十二条
（4）行政处罚—省级卫生行政部门予警告3万元罚款予关责行政处分
211未进行护士执业注册擅执业案
（1）适范围
未护士执业注册事护士工作
（2）违反条款
护士理办法第十九条
（3）适条款
护士理办法第二十七条
（4）行政处罚
—卫生行政部门予取缔
212护士违法违规执业案
（1）适范围
护士执业违反医疗护理规章制度技术规范
（2）违反条款
护士理办法第二十三条
（3）适条款
护士理办法第三十条
（4）行政处罚
—卫生行政部门视情节予警告责令改正中止注册
213外国医师未注册擅华短期行医案
（1）适范围
外国医师华短期行医未注册取外国医师短期行医许证
（2）违反条款
外国医师华短期行医暂行理办法第三条
（3）适条款
外国医师华短期行医暂行理办法第十五条
（4）行政处罚
—设区市级卫生行政部门予取缔没收非法处10000元罚款
—邀请聘提供场单位处警告没收非法处5000元罚款
214擅购置型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定擅购置型
医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第十四条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十二条
（4）行政处罚
—责令停止封存设备
—处理情况应通媒体公布
215擅淘汰机型合格型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定淘汰机型合格型医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第二十五条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十三条
（4）行政处罚
—时封存该设备吊销型医设备配置许证
—情节严重造成恶劣影响责令停业整顿
216聘具备资质员操作型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定聘具备资质员操作型医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第二十条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十四条
（4）行政处罚
—时封存型医设备吊销型医设备配置许证
217医疗机构违法违规发布医疗广告者发布虚假医疗广告案
（1）适范围
—医疗广告证明期
—医疗广告证明文号未广告时发布
—医疗广告容虚假健康科学
—医疗广告容超出核定范围
—医疗广告中诊疗科目疾病名称诊疗方等容规范
—医疗广告保证治愈隐含保证治愈
—医疗广告宣传治愈率效率等诊疗效果
—医疗广告利患者者医学权威机构员医生名义形象者推荐语进行宣传 —医疗广告冠祖传秘方者名医传授等容 —医疗广告单纯般通信方式诊疗疾病 —国家卫生行政部门规定宜进行广告宣传诊疗方法
（2）违反条款
医疗广告理办法第三五六条第七条第（三）（四）（五）（六）（七）（八）项第十条第三款
（3）适条款
医疗广告理办法第十四十五条
（4）行政处罚
—视情节吊销医疗广告证明
218非法采集血液案
（1）适范围
—未批准擅设置血站开展采供血活动
—已注消血站开展采供血活动
—已取设置批准尚未取血站执业许证开展采供血活动者血站执业许证效期满未次登记开展采供血活动
—租出租出变造伪造血站执业许证开展采供血活动
（二）违反条款
血站理办法第十三条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
219非法组织出卖血液案
（1）适范围
盈利目组织出卖血液
（二）违反条款
献血法第二条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
220出售偿献血血液案
（1）适范围
血站医疗机构出售偿献血血液
（2）违反条款
献血法第十条血站理办法第四十二条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
221血站违规执业案
（1）适范围
—超出执业登记项目容范围开展业务活动
—工作员未取相关岗位执业资格者未执业注册事采供血工作
—血液检测实验室未取相应资格进行检测
—擅采集原料血浆买卖血液
—采集血液前未国家颁布献血者健康检查求献血者进行健康检查检测
—采集名顶者健康检查合格者血液超量频繁采集血液
—违反输血技术操作规程关质量规范标准
—采血前未献血者特殊血液成分捐赠者履行规定告知义务
—擅涂改毁损者规定保存工作记录
—药品体外诊断试剂次性卫生器材符合国家关规定
—重复次性卫生器材
—检测合格者报废血液未关规定处理
—未批准擅外省治区直辖市调配血液
—未批准境外医疗机构提供血液者特殊血液成分
—未规定保存血液标
—脐带血造血干细胞库等特殊血站违反关技术规范
（2）违反条款
献血法第十条血站理办法第十九条
（3）适条款
血站理办法第六十条
（4）行政处罚
—县级方民政府卫生行政部门予警告责令改正—逾期改正者造成血液传播疾病发生者严重
果负责员直接负责员法予行政处分
—血站造成血液传播疾病发生者严重果卫生行政部门行政处罚时注销血站执业许证
222血站提供符合国家规定标准血液案
（1）适范围
血站违反规定医疗机构提供符合国家规定标准血液
（2）违反条款
献血法第十条
（3）适条款
献血法第二十条血站理办法第六十三条
（4）行政处罚
—县级民政府卫生行政部门责令改正
—情节严重造成血液途径传播疾病传播者传播严重危险限期整顿直接负责员责员法予行政处分
223非法采集血浆案
（1）适范围—未取省级卫生行政部门核发单采血浆许证非法事组织采集供应倒卖原料血浆活动—单采血浆站单采血浆许证超效期
（2）违反条款血液制品理条例第七条第款第八条
（3）适条款
血液制品理条例第三十四条
（4）行政处罚—县级方民政府卫生行政部门予取缔没收违法事违法活动器材设备处违法５倍１０倍罚款—没违法处５万元１０万元罚款
223单采血浆站违反规章制度技术操作规程案
（1）适范围—采集血浆前未国务院卫生行政部门颁布健康检查标准供血浆者进行健康检查血液化验 —采集非划定区域供血浆者者员血浆者供血浆者进行身份识采集名顶者健康检查合格者者供血浆证者血浆 —违反国务院卫生行政部门制定血浆采集技术操作标准程序频量采集血浆 —医疗机构直接供应原料血浆者擅采集血液 —未单采血浆机械进行血浆采集 —未产品批准文号国家药品生物制品检定机构逐批检定合格体外诊断试剂合格次性采血浆器材 —未国家规定卫生标准求包装储存运输原料血浆 —国家规定检测项目检测结果呈阳性血浆清时报 —污染注射器采血浆器材合格血浆等消毒处理擅倾倒污染环境造成社会危害 —重复次性采血浆器材 —签订质量责书血液制品生产单位外单位供应原料血浆
（2）违反条款血液制品理条例第九条第二款第十条第款第十二条第十三条第十四条第款第十五条第十六条
（3）适条款
血液制品理条例第三十五条
（4）行政处罚—县级方民政府卫生行政部门责令限期改正处５万元１０万元罚款—第八项列行者述行情节严重省治区直辖市民政府卫生行政部门吊销单采血浆许证
224单采血浆站血液制品生产单位供应已知检测结果呈阳性血浆案
（1）适范围单采血浆站已知采集血浆检测结果呈阳性血液制品生产单位供应
（2）违反条款血液制品理条例第十三条
（3）适条款
血液制品理条例第三十六条
（4）行政处罚—省治区直辖市民政府卫生行政部门吊销单采血浆许证—县级方民政府卫生行政部门没收违法处１０万元３０万元罚款
225涂改伪造转供血浆证案
（1）适范围涂改伪造转供血浆证
（2）违反条款血液制品理条例第十条
（3）适条款
血液制品理条例第三十七条
（4）行政处罚—县级民政府卫生行政部门收缴供血浆证没收违法处违法３倍５倍罚款—没违法处１万元罚款
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医疗保健机构卫生监督
1．
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
麻醉药品精神药品理条例
母婴保健法实施办法
医疗机构理条例实施细
护士理办法
医疗广告理办法
处方理办法
母婴保健专项技术服务许员资格理办法
产前诊断技术理办法
型医设备配置理办法
类辅助生殖技术理办法
医疗美容服务理办法
性病防治理办法
医疗机构药事理暂行规定
体器官移植技术床应理暂行规定
医师外出会诊理暂行规定
2 职责
21省级卫生监督机构
组织制定实施辖区医疗保健机构卫生监督工作规划年度计划工作制度工作规范 组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
组织协调查处辖区医疗保健机构案案跨区发生案件
级卫生监督机构医疗保健机构卫生监督工作进行指导监督检查 组织辖区医疗卫生监督员医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报规定协助卫生行政部门发布相关信息 承担级机关指定交办卫生监督事项22市级卫生监督机构
组织制定实施辖区医疗保健机构卫生监督工作规划年度计划 组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
负责辖区医疗保健机构工作员存违法行进行调查取证提出处理意见
级卫生监督机构医疗保健机构卫生监督工作进行指导监督检查 组织辖区医疗卫生监督员医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报规定协助卫生行政部门发布相关信息 承担级机关指定交办卫生监督事项23县级卫生监督机构
组织实施辖区医疗保健机构卫生监督工作
负责辖区医疗保健机构违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区医疗保健机构理业员进行法律法规医疗机构理等相关业务知识培训
负责辖区医疗卫生监督信息汇总核实分析报 承担级机关指定交办卫生监督事项
3工作求
31医疗保健机构法执业监督
根医疗机构理条例等法律法规省级卫生行政部门医疗保健机构监督工作计划级卫生监督机构年少辖区医疗保健机构监督检查次
检查医疗保健机构法执业登记校验情况医疗执业许证理情况
检查医疗保健机构理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查医疗保健机构执业范围
检查医疗保健机构业务科室设置理情况
检查卫生技术员理情况
检查病历处方医学证明文件理情况
检查患者知情意制度执行情况
检查医疗机构药品（含麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品）理情况
检查医疗机构名称理情况
检查医疗机构医疗广告宣传情况
检查医疗机构医师外出会诊理情况
检查医疗机构理条例等法律法规规定情况
医疗机构消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
32卫生技术员理
检查卫生技术员执业资质情况
检查卫生技术员执行医疗卫生规章制度技术操作规范情况
检查卫生技术员医疗护理文书医学证明文件书（填）写签署情况
检查卫生技术员药品（含麻醉药品精神药品医疗毒性药品放射性药品）医疗器械情况
检查卫生技术员执行知情意制度情况
检查医师报告医疗事发现传染病疫情患者涉嫌伤害事件者非正常死亡情况
检查医师医德医风情况
检查医师落实医师外出会诊理暂行规定情况
检查卫生技术员执行执业医师法护士理办法乡村医生业理条例等法律法规规定情况
33型医设备理
检查医疗保健机构购买型医设备资质情况
检查型医设备岗员（包括医师操作员工程技术员等）岗位培训岗资质情况
检查型医设备理情况
34专项医疗卫生技术理
341母婴保健专项技术服务
检查开展母婴保健技术服务（遗传病诊断产前诊断婚前医学检查助产技术服务结扎手术终止妊娠手术等技术服务）许情况母婴保健技术服务执业许证等相关许证件理情况
检查开展母婴保健技术服务员（含助产士家庭接生员）资质情况
检查出生医学证明等相关医学证明文件理情况
检查利超声染色体检查等技术手段进行非医学需胎性鉴定非医学需选择性工终止妊娠情况
检查孕产妇死亡婴死亡新生缺陷报告情况
检查落实母婴保健法等法律法规相关规定情况
342体器官移植技术服务
检查开展体器官移植技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展体器官移植技术服务员资质资格情况
检查医疗保健机构开展体器官移植技术服务理制度理组织建设情况
检查体器官移植技术服务床应证制度落实情况
检查体器官源
检查体器官移植患者访制度
检查患者知情意制度
检查开展体器官移植技术服务相关规定落实情况
343类辅助生殖技术服务
检查开展类辅助生殖技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展类辅助生殖技术服务员资质资格情况
检查医疗保健机构开展类辅助生殖技术服务理制度理组织建设情况
检查类辅助生殖技术档案理制度落实情况
检查配子合子胚胎源实施代孕情况
检查患者知情意制度保密制度落实情况
检查类辅助生殖患者访制度落实情况
检查开展类辅助生殖技术服务相关规定落实情况
344医疗美容技术服务
检查开展医疗美容技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展医疗美容技术服务员资质资格情况
检查医疗美容诊医师负责制落实情况
检查医者知情意制度保密制度落实情况
检查医疗美容新技术理制度情况
检查医疗美容服务相关规定落实情况
345性病诊疗技术服务
检查开展性病诊疗技术服务医疗保健机构执业登记情况
检查开展性病诊疗技术服务员资质情况
检查性病实验室检测理情况
检查性病诊疗技术服务相关规定落实情况
346
法检查法律法规规定专项技术执业情况
35制作卫生监督文书
进行卫生监督检查时制作相应卫生监督文书
36卫生行政处罚
违法行进行立案调查取证提出处理意见
4．评价考核
41评价
监督计划完成情况专项监督工作落实情况
医疗服务市场秩序规范情况
医疗保健机构卫生监督社会满意度
医疗保健机构卫生监督长效机制建设工作创新性
监督频次覆盖率达求
卫生监督行合法性准确性监督执法文书制作规范性
违法行纠正查处时性合法性准确性
卫生监督信息报时性准确性卫生监督档案完整性
级机关交办事项完成情况
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年少县级卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
血液（浆）卫生监督
1．
中华民国献血法
血液制品理条例
病原微生物实验室生物安全理条例
血站理办法
医疗机构床血理办法（试行）
床输血技术规范
血站质量理规范
2 职责
21省级卫生监督机构
组织制定实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作规划年度计划
组织实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作
采供血（浆）机构医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
级卫生监督机构采供血（浆）床血卫生监督工作进行指导监督检查 组织协调查处辖区采供血（浆）床血案案跨区发生案件
组织辖区级卫生监督机构执法员供血（浆）机构医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项22市级卫生监督机构
组织制定实施辖区采供血（浆）床血卫生监督工作规划年度计划 组织实施辖区采供血（浆）床血工作卫生监督工作
负责辖区采供血（浆）医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区级卫生监督机构执法员供血（浆）机构医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项
23县级卫生监督机构
组织实施辖区医疗机构床血工作卫生监督工作
负责辖区医疗机构床血存违法行进行调查取证提出处理意见
组织辖区医疗机构理业员进行法律法规血液理等相关知识培训
承担级机关指定交办卫生监督事项3工作求
31血站
根献血法血站理办法等法律法规省级卫生行政部门血站监督工作计划省级卫生监督机构年少辖区血站监督检查次市级卫生监督机构年少辖区血站监督检查二次
检查血站执业登记情况血站执业许证理情况
检查血站分支机构固定采血点（室）流动采血车储血点审批（备案）理情况
检查血站理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查血站执业范围
检查血站工作员执业资质岗位培训理情况
检查血站献血者身份核实登记健康检查情况
检查血站血液采集情况
检查血站知情意制度执行情况
检查血站业务岗位工作记录理情况
检查血站血液检测实验室资格血液检测情况
检查血站实验室室质控室间质评生物安全理情况
检查血站阳性血理制度理情况
检查血液包装存储运输供应理情况
检查血站紧急灾害应急预案制定落实情况
检查脐带血等特殊血液成分采集情况
检查脐带血造血干细胞库捐献者知情意书签署情况
检查脐带血造血干细胞库等特殊血站脐带血造血干细胞供应情况
检查脐带血等特殊血液成分途
检查献血法血站理办法等法律法规相关规定落实情况
血站消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
32单采血浆站
根献血法血液制品理条例等法律法规省级卫生行政部门单采血浆站监督工作计划省级卫生监督机构年少辖区单采血浆站监督检查次市级卫生监督机构年少辖区单采血浆站监督检查二次
检查单采血浆站执业登记情况单采血浆许证理情况
检查单采血浆站理执业相关规章制度操作规程制定落实情况
检查单采血浆站采浆范围
检查单采血浆站工作员执业资质理情况
检查单采血浆站供浆者身份核实登记健康检查献浆者档案理情况
检查单采血浆站血浆采集情况
检查单采血浆站业务岗位工作记录理情况
检查单采血浆站实验室资格血浆检测情况
检查单采血浆站阳性血浆理制度理情况
检查单采血浆站实验室室质控室间质评生物安全理情况
检查血浆包装存储运输供应理情况
检查献血法血液制品理条例等法律法规相关规定落实情况
单采血浆站消毒传染病放射卫生监督参见相关卫生监督规范
33医疗机构床血
根献血法医疗机构床血理办法（试行）等法律法规省级卫生行政部门医疗机构床血监督工作计划级卫生监督机构年少辖区医疗机构床血监督检查次
检查医疗机构床血理制度组织建设情况
检查医疗机构血液源情况
检查医疗机构执行床输血技术规范情况
检查医疗机构知情意制度执行情况
检查废血处理情况
检查医疗机构紧急血理制度理情况
检查医疗机构床血相关规定落实情况
35制作卫生监督文书
进行卫生监督检查时制作相应卫生监督文书
36卫生行政处罚
违法行进行立案调查取证提出处理意见
4．评价考核
41评价
监督计划完成情况专项监督工作落实情况
采供血医疗机构床血秩序规范情况
采供血医疗机构床血卫生监督社会满意度
采供血医疗机构床血卫生监督长效机制建设工作创新性
监督频次覆盖率达求
卫生监督行合法性准确性监督执法文书制作规范性
违法行纠正查处时性合法性准确性
卫生监督信息报时性准确性卫生监督档案完整性
级机关交办事项完成情况
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年少县级卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
医疗卫生监督档案理
1
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
中华民国献血法
中华民国行政处罚法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
血液制品理条例
医疗机构理条例实施细
血站理办法
2职责
21省级卫生监督机构
组织制定全省医疗保健采供血（浆）机构卫生监督档案建立理求
组织建立省级登记注册医疗保健机构采供血（浆）机构卫生监督许档案
市级卫生监督机构医疗卫生监督档案工作进行指导
22市级卫生监督机构
组织建立市级登记注册医疗保健机构采供血（浆）机构卫生监督许档案
级卫生监督机构医疗卫生监督档案工作进行指导
23县级卫生监督机构
建立健全辖区医疗保健机构卫生监督许档案
3工作求
31卫生行政许档案
医疗保健机构基情况包括登记注册情况理情况员情况医疗设施设备相关变更校验等情况
采供血（浆）机构基情况包括登记注册情况理情况员情况卫生设施设备等情况
32现场卫生监督档案
监督情况汇总包括监督基情况发现问题等
监督文书包括卫生监督意见书等
结果反馈包括监督单位整改情况监督机构评价材料
33卫生行政处罚档案
卫生行政处罚案卷包括立案报告现场检查笔录询问笔录合议记录相关证卫生行政处罚通知书结案报告等
执行情况
34医疗卫生监督工作档案
医疗卫生监督工作规划工作计划工作总结等
医疗卫生监督工作文件
医疗卫生监督信息汇总
医疗卫生监督宣传培训情况
级卫生监督机构指导考核检查资料
综合性医疗卫生监督执法行动档案
医疗卫生监督相关档案
4评价考核
41评价
档案全面性完整性规范性真实性
档案整理分析情况卫生监督工作指导推动作
42考核
省级卫生监督机构年市卫生监督机构全面考核次理相进行监督抽查
市级卫生监督机构年县级卫生监督机构全面考核次
医疗卫生行政处罚
1
中华民国行政处罚法
中华民国执业医师法
中华民国母婴保健法
中华民国献血法
医疗机构理条例
乡村医生业理条例
中医药条例
血液制品理条例
母婴保健法实施办法
医疗机构理条例实施细
护士理办法
医疗广告理办法
产前诊断技术理办法
型医设备配置理办法
类辅助生殖技术理办法
体器官移植技术床应理暂行规定
血站理办法
2违法案行政处罚
21未取医疗机构执业许证擅执业案
（1）适范围
—未取医疗机构执业许证擅执业
—通买卖转租等非法手段获取医疗机构执业许证开展诊疗活动
—伪造变造医疗机构执业许证开展诊疗活动
—未取医疗机构执业许证药品营机构开展诊疗活动
—医疗机构未批准登记执业点外开展诊疗活动
—非医疗机构员者机构承包承租医疗机构科室房屋该医疗机构名义开展诊疗活动
—中外方未卫生部外贸部批准成立中外合资合作医疗机构开展医疗活动合方式营诊疗项目
—组织非医疗预防保健机构参加义诊
（2）违反条款
医疗机构理条例第十五条第二十四条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十四条医疗机构理条例实施细第七十七条
（4）行政处罚
—责令停止执业活动
—没收非法药品器械
—根情节处1万元罚款
22出租转出医疗机构执业许证案
（1）适范围
—医疗机构出租转出医疗机构执业许证
—医疗机构科室房屋承包出租非医疗机构员者机构医疗机构名义开展诊疗活动
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十三条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十六条医疗机构理条例实施细第七十九条
（4）行政处罚
—责令改正
—没收非法
—处5000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
23非卫生技术员执业案
（1）适范围
—非卫生技术员事医疗卫生技术工作
—医疗机构卫生技术员事专业外诊疗活动
—医疗机构取医师资格未医师注册取执业证书事医师执业活动
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十八条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十八条医疗机构理条例实施细第八十条
（4）行政处罚
—责令限期改正
—处5000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
24诊疗活动超出登记范围案
（1）适范围
—急诊急救外医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围
—未批准擅开展类辅助生殖技术医疗机构
—未诊疗科目登记擅开展体器官移植
（2）违反条款
医疗机构理条例第二十七条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十七条医疗机构理条例实施细第八十条
（4）行政处罚
—责令改正
—根情节处3000元罚款情节严重吊销医疗机构执业许证
25出具虚假医学证明文件案
（1）适范围
—医疗机构出具虚假医学证明文件
（2）违反条款
医疗机构理条例第三十二条
（3）适条款
医疗机构理条例第四十九条医疗机构理条例实施细第八十二条
（4）行政处罚
—予警告
—造成危害果处1000元罚款直接责员单位者级机关予行政处分
26非医师行医案
（1）适范围
—未取医师资格证书开展诊疗活动
—取医师资格未医师注册取执业证书事医师执业活动
—医师未批准擅开办医疗机构行医
—非医务员参加义诊
（2）违反条款
执业医师法第十四条
（3）适条款
执业医师法第三十九条
（4）行政处罚
—予取缔没收违法药品器械处100000元罚款
—吊销执业证书
—患者造成损害法承担赔偿责
27医师违法执业案
（1）适范围
—违反卫生行政规章制度者技术操作规范造成严重果 —负责延误急危病重患者抢救诊治造成严重果
—造成医疗责事
—未亲诊查调查签署诊断治疗流行病学等证明文件
者关出生死亡等证明文件 —隐匿伪造者擅销毁医学文书关资料 —未批准药品消毒药剂医疗器械 —规定麻醉药品医疗毒性药品精神药品放射
性药品
—未患者者家属意患者进行实验性床医疗
—泄露患者隐私造成严重果
—利职务便索取非法收受患者财物者牟取正
利益 —发生然灾害传染病流行突发重伤亡事严重
威胁民生命健康紧急情况时服卫生行政部门调遣 —发生医疗事者发现传染病疫情患者涉嫌伤害事件者
非正常死亡规定报告
（2）违反条款
执业医师法第二十三条第二十四条第二十五条第二十六条第二十七条第二十八条第二十九条
（3）适条款
执业医师法第三十七条
（4）行政处罚
—予警告者责令暂停6月1年执业活动
—情节严重吊销执业证书
28未取母婴保健技术许擅事母婴保健技术服务案：
（1）适范围
—未取母婴保健技术许擅事婚前医学检查遗传病诊断产前诊断终止妊娠手术医学技术鉴定
—未取母婴保健技术许擅出具医学检查证明医学鉴定证明等医学证明文件
（2）违反条款
母婴保健法第三十二条第三十三条
（3）适条款
母婴保健法第三十五条母婴保健法实施办法第四十条
（4）行政处罚
—予警告责令停止违法行没收违法
—违法5000处违法3倍5倍罚款
—违法足5000处5000元2万罚款
29事母婴保健技术服务员出具虚假医学证明文件造成严重果案：
（1）适范围
—出具虚假医学证明文件延误诊治造成严重果
—出具虚假医学证明文件事身心健康造成严重果严重果
（2）违反条款
母婴保健法第三十三条
（3）适条款
母婴保健法第三十七条母婴保健法实施办法第四十条
（4）行政处罚
—原发证部门撤销相应母婴保健技术执业资格者医师执业证书
—没造成严重果法予行政处分210开展类辅助生殖技术服务医疗机构违法开展类生殖技术服务案
（1）适范围
—买卖配子合子胚胎
—实施代孕技术
—具类精子库批准证书机构提供精子
—擅进行性选择
—实施类辅助生殖技术档案健全
—指定技术评估机构检查技术质量合格
—违反类辅助生殖技术服务理办法规定行
（2）违反条款类辅助生殖技术服务理办法第三条第十五条第十七条第十八条第二十条
（3）适条款
类辅助生殖技术服务理办法第二十二条
（4）行政处罚—省级卫生行政部门予警告3万元罚款予关责行政处分
211未进行护士执业注册擅执业案
（1）适范围
未护士执业注册事护士工作
（2）违反条款
护士理办法第十九条
（3）适条款
护士理办法第二十七条
（4）行政处罚
—卫生行政部门予取缔
212护士违法违规执业案
（1）适范围
护士执业违反医疗护理规章制度技术规范
（2）违反条款
护士理办法第二十三条
（3）适条款
护士理办法第三十条
（4）行政处罚
—卫生行政部门视情节予警告责令改正中止注册
213外国医师未注册擅华短期行医案
（1）适范围
外国医师华短期行医未注册取外国医师短期行医许证
（2）违反条款
外国医师华短期行医暂行理办法第三条
（3）适条款
外国医师华短期行医暂行理办法第十五条
（4）行政处罚
—设区市级卫生行政部门予取缔没收非法处10000元罚款
—邀请聘提供场单位处警告没收非法处5000元罚款
214擅购置型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定擅购置型
医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第十四条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十二条
（4）行政处罚
—责令停止封存设备
—处理情况应通媒体公布
215擅淘汰机型合格型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定淘汰机型合格型医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第二十五条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十三条
（4）行政处罚
—时封存该设备吊销型医设备配置许证
—情节严重造成恶劣影响责令停业整顿
216聘具备资质员操作型医设备案
（1）适范围
违反型医设备配置理办法规定聘具备资质员操作型医设备
（2）违反条款
型医设备配置理办法第二十条
（3）适条款
型医设备配置理办法第三十四条
（4）行政处罚
—时封存型医设备吊销型医设备配置许证
217医疗机构违法违规发布医疗广告者发布虚假医疗广告案
（1）适范围
—医疗广告证明期
—医疗广告证明文号未广告时发布
—医疗广告容虚假健康科学
—医疗广告容超出核定范围
—医疗广告中诊疗科目疾病名称诊疗方等容规范
—医疗广告保证治愈隐含保证治愈
—医疗广告宣传治愈率效率等诊疗效果
—医疗广告利患者者医学权威机构员医生名义形象者推荐语进行宣传 —医疗广告冠祖传秘方者名医传授等容 —医疗广告单纯般通信方式诊疗疾病 —国家卫生行政部门规定宜进行广告宣传诊疗方法
（2）违反条款
医疗广告理办法第三五六条第七条第（三）（四）（五）（六）（七）（八）项第十条第三款
（3）适条款
医疗广告理办法第十四十五条
（4）行政处罚
—视情节吊销医疗广告证明
218非法采集血液案
（1）适范围
—未批准擅设置血站开展采供血活动
—已注消血站开展采供血活动
—已取设置批准尚未取血站执业许证开展采供血活动者血站执业许证效期满未次登记开展采供血活动
—租出租出变造伪造血站执业许证开展采供血活动
（二）违反条款
血站理办法第十三条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
219非法组织出卖血液案
（1）适范围
盈利目组织出卖血液
（二）违反条款
献血法第二条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
220出售偿献血血液案
（1）适范围
血站医疗机构出售偿献血血液
（2）违反条款
献血法第十条血站理办法第四十二条
（三）适条款
献血法第十八条
（四）行政处罚
县级卫生行政部门予取缔没收违法处10万元罚款
221血站违规执业案
（1）适范围
—超出执业登记项目容范围开展业务活动
—工作员未取相关岗位执业资格者未执业注册事采供血工作
—血液检测实验室未取相应资格进行检测
—擅采集原料血浆买卖血液
—采集血液前未国家颁布献血者健康检查求献血者进行健康检查检测
—采集名顶者健康检查合格者血液超量频繁采集血液
—违反输血技术操作规程关质量规范标准
—采血前未献血者特殊血液成分捐赠者履行规定告知义务
—擅涂改毁损者规定保存工作记录
—药品体外诊断试剂次性卫生器材符合国家关规定
—重复次性卫生器材
—检测合格者报废血液未关规定处理
—未批准擅外省治区直辖市调配血液
—未批准境外医疗机构提供血液者特殊血液成分
—未规定保存血液标
—脐带血造血干细胞库等特殊血站违反关技术规范
（2）违反条款
献血法第十条血站理办法第十九条
（3）适条款
血站理办法第六十条
（4）行政处罚
—县级方民政府卫生行政部门予警告责令改正—逾期改正者造成血液传播疾病发生者严重
果负责员直接负责员法予行政处分
—血站造成血液传播疾病发生者严重果卫生行政部门行政处罚时注销血站执业许证
222血站提供符合国家规定标准血液案
（1）适范围
血站违反规定医疗机构提供符合国家规定标准血液
（2）违反条款
献血法第十条
（3）适条款
献血法第二十条血站理办法第六十三条
（4）行政处罚
—县级民政府卫生行政部门责令改正
—情节严重造成血液途径传播疾病传播者传播严重危险限期整顿直接负责员责员法予行政处分
223非法采集血浆案
（1）适范围—未取省级卫生行政部门核发单采血浆许证非法事组织采集供应倒卖原料血浆活动—单采血浆站单采血浆许证超效期
（2）违反条款血液制品理条例第七条第款第八条
（3）适条款
血液制品理条例第三十四条
（4）行政处罚—县级方民政府卫生行政部门予取缔没收违法事违法活动器材设备处违法５倍１０倍罚款—没违法处５万元１０万元罚款
223单采血浆站违反规章制度技术操作规程案
（1）适范围—采集血浆前未国务院卫生行政部门颁布健康检查标准供血浆者进行健康检查血液化验 —采集非划定区域供血浆者者员血浆者供血浆者进行身份识采集名顶者健康检查合格者者供血浆证者血浆 —违反国务院卫生行政部门制定血浆采集技术操作标准程序频量采集血浆 —医疗机构直接供应原料血浆者擅采集血液 —未单采血浆机械进行血浆采集 —未产品批准文号国家药品生物制品检定机构逐批检定合格体外诊断试剂合格次性采血浆器材 —未国家规定卫生标准求包装储存运输原料血浆 —国家规定检测项目检测结果呈阳性血浆清时报 —污染注射器采血浆器材合格血浆等消毒处理擅倾倒污染环境造成社会危害 —重复次性采血浆器材 —签订质量责书血液制品生产单位外单位供应原料血浆
（2）违反条款血液制品理条例第九条第二款第十条第款第十二条第十三条第十四条第款第十五条第十六条
（3）适条款
血液制品理条例第三十五条
（4）行政处罚—县级方民政府卫生行政部门责令限期改正处５万元１０万元罚款—第八项列行者述行情节严重省治区直辖市民政府卫生行政部门吊销单采血浆许证
224单采血浆站血液制品生产单位供应已知检测结果呈阳性血浆案
（1）适范围单采血浆站已知采集血浆检测结果呈阳性血液制品生产单位供应
（2）违反条款血液制品理条例第十三条
（3）适条款
血液制品理条例第三十六条
（4）行政处罚—省治区直辖市民政府卫生行政部门吊销单采血浆许证—县级方民政府卫生行政部门没收违法处１０万元３０万元罚款
225涂改伪造转供血浆证案
（1）适范围涂改伪造转供血浆证
（2）违反条款血液制品理条例第十条
（3）适条款
血液制品理条例第三十七条
（4）行政处罚—县级民政府卫生行政部门收缴供血浆证没收违法处违法３倍５倍罚款—没违法处１万元罚款
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