47. 7.2 顧客相關的流程
7.2.1 決定產品相關的需求
組織應決定
a) 顧客已指明的需求,包括對交貨與售後的需求, b) 非顧客所明確指定,但對於已知特定或使用目
的是必要的需求,
c) 與產品相關法令及法規的需求,和
d) 組織自訂的任何額外需求。
48. 7.2.2 產品相關需求的審查
組織應審查產品相關的需求。此項審查應該在向客戶承諾提供產品之前完成 (即:提出標單、接受合約或訂單、接受合約或訂單的變更),並且確保
a) 產品的需求已被界定,
b) 合約或訂單需求與先前表達有所不同處已被解決,和
c) 組織有能力滿足各項已界定之需求。
審查結果及後續措施的紀錄必須加以維持 (見4.2.4)。
當客戶提供非文件化的需求敘述時,組織在接受客戶需求前應加以確認。
當產品需求被改變時,組織應確保相關文件被修正,及相關人員都知道改變後的需求。
49. 備註: 在某些情況下,例如網路行銷,對每一張訂單進行正式審查並不實際。取代的方式為對相關產品資訊,例如型錄、廣告素材等加以審查。
7.2.3 客戶溝通
組織應決定及執行有效的安排,以進行與客戶有關下列的溝通:
a) 產品資訊,
b) 詢價,合約或訂單的處理,包含修改,和
c) 客戶回饋,包括客戶的抱怨。
76. 8.3. 不合格品管制
組織應確保不合格產品被識別與管制以防止非預期的使用或交貨。不合格品的管制及處理的責任與授權,應被界定於文件化程序中。
組織應該採取下列一項或多項措施來處理不合格品:
a) 採取行動以消除所發現的不符合;
b) 獲相關權責人員或可行時客戶的特准其使用、放行或特採;
c) 採取行動以阻止依據原先構想使用或運用。
78. 8.4 資料分析
組織應決定、收集與分析適當的資料,以證明品質管理系統的適切性與有效性,並評估持續改善品質管理系統有效性的機會。這包括監督與量測結果及其他相關來源所產生之資料。
資料分析應提供下列相關資訊
a) 客戶滿意(見8.2.1),
b) 符合產品要求(見7.2.1),
c) 流程及產品的特性及趨勢,包括預防措施的機會,和
d) 供應商
80. 8.5.2 矯正措施
組織應採取矯正措施消除不符合的原因以防止再度發生。矯正措施對於所遇不符合的影響應是適當的。
文件化程序應被建立以界定下列要求
a) 審查不符合事項 (含客戶抱怨),
b) 決定不符合事項的原因,
c) 評估必要的措施以確保不符合事項不會再度發生,
d) 決定及執行必要的矯正措施,
e) 記錄矯正措施執行結果(見4.2.4),和
f) 審查已執行的矯正措施。
81. 品質異常案例ABC股份有限公司 品質異常通知單
82. 品質異常案例品質異常通知單 ABC股份有限公司
83.
8.5.3 預防措施
組織應決定預防措施消除潛在不符合的原因以防止其發生。預防措施對於潛在問題的影響應是適當的。
文件化的程序應被建立以界定下列要求
a) 決定潛在不符合事項及其原因,
b) 評估必要措施以預防不符合事項的發生,
c) 決定及執行必要的預防措施,
d) 記錄預防措施執行結果(見4.2.4),和
e) 審查已執行的預防措施。