建立监管长效机制,推行药品踪迹监管


    建立监长效机制推行药品踪迹监
     
    年食品药品监体制职重调整第年根全省市食品药品监工作会议精神县紧紧围绕药品安全工作中心杜绝恶性药品质量事目标强化药品监规范药品市场秩序特制定药品全程踪迹监食品药品监长效机制确保民群众药安全全面净化县药品市场
    指导思想
    邓理三代表重思想指导树立落实科学发展观政府牵头部门分工负责企业全面整改社会界监督属化理原中华民国药品理法药品理法实施条例医疗器械监督理条例等法律法规全面整顿规范药品研制生产营秩序集中解决影响药品安全突出问题提高药品监督理水药品生产营质量理水促进医药济健康发展保障民群众药安全
    二总体目标
    通专项行动重点单位重点品种重点环节突破口严厉查处种违法违规行生产销售假劣药品违法犯罪活动效遏制药品研制生产营单位诚信守法意识质量责意识普遍增强药品市场秩序明显转监中规范位问题效解决监力明显提升药品安全保障水显著提高
    三务
    ()整顿规范药品营秩序
    标兼治着力治工作思路突出整治严重扰乱营秩序违法行着眼长远抓规范机结合起促进药品营秩序进步规范
    1进步整顿规范医疗机构进货渠道特县乡村医疗机构类体医院(诊)进货渠道作重点重点击非法渠道购进问题供货方资质票样式等资料认真审查仔细严厉查处提供虚假票行
    2加强容易发生质量问题重点品种监特殊药品中药材中药饮片疫苗终止妊娠药品零售企业禁止营品种次性菌医疗器械避孕药具等作市场整顿重点确保重点品种出问题
    3加强零售企业监前部分企业出现理失控情形国批发企业属零售企业进行次排查防止药品营质量理失控问题发生已具备营力时撤销药品营许证已停止营时注销药品营许证出租药品营许证关规定查处
    4定期组织开展疫苗专项检查重点加强购进渠道冷链理加强疫苗营企业监督购进渠道规范未开展电子监工作达冷链求律取消疫苗营资格加强级疾控接种单位疫苗理监督检查违反疫苗理规定具备条件时级卫生行政部门通报
    5进步加强医疗机构良反应监测报告工作监督重点检查县乡医院否建立药品良反映监测报告理组织否专负责制度否健全否建立畅通监测报告途径否存报漏报瞒报情况
    6加违法药品医疗器械广告击力度重点检查电视报刊店堂张贴街道散发种违法药品广告查广告容否存违法情形二查广告药品进货渠道否渠道合法票证件真实齐全三查药品质量否存假劣情形
    7加强药品业员业行监重点检查质量负责处方审核员岗履行职责情况切实履行职责二药品业员培训岗问题必须培训合格岗严禁未培训岗
    (二)全面建设诚信体系推进落实企业第责
    企业市场体安全生产安全营安全理体法定第责保障安全基础关键安全保障落企业落实处建立企业保障基础安全安全诚信体系建设作落实企业第责抓手紧紧围绕推动落实企业第责信息建设台载体全面建立覆盖药械全程保健食品化妆品餐饮服务企业信理制度包括信息收集信息记录信息披露信息等制度企业营行监部门监行机结合机统作考核评价企业诚实守信安全理监部门监工作成果重建立健全企业诚信档案建立零售企业理员销售员诚信电子数库建立外埠批发企业备案制度监提供信息支持二建立零售企业诚信评定机制制定评定标准明确评定方法企业日常检查中违法违规情况时登记保存根记录情况进行评审分级
    三建立失信惩戒机制制售假劣产品遵守商业道德失信企业作监重点加检查频次加查处力度四建立诚信激励机制诚信企业减少检查频次项审评审批事项中优先办理形成诚信求发展质量求生存良风气五发挥诚信体系食品药品安全工作规范引导督促功通宣传教育需求培育失信联防等活动引导企业树立诚实守信安全第责营理念造诚信品牌促进县公竞争规范序市场环境形成
    (三)结合县实际加强制度建设完善长效监机制
    明零暗批药品零售药店暗中进行批发业务原营户注重商业利益忽视公众利益明知道没批发药品资质追求利益然涉药单位进行批发甚没资质卖铺提供药品中乏夹杂假劣药品
        二价低质次(恶性竞争进货渠道规范)县现药品特点价低质次恶性竞争价格战结果进货渠道规范带必然果恶性竞争价格战县药品利润空间短期老百姓买药便宜实惠长期说药店没效资金积累续资金投入足做做强低水发展进货渠道规范形成价低质次药品现状
        三进货渠道混乱现家药品批发企业供应岚县市场目前确定
    存家批发企业挂业务员配送出质量问题易追溯
    四市场信心足规模药店诊市场信心严重足原:首先理善服务欠缺药店营滑坡勉强维持药品市场前景低落次国家力扶持医疗卫生机构予设备技术政策等方面优惠药店医疗保险定点未纳入农村合作医疗范畴生存空间狭次药品利润低销售额刚维持开支进行效资金积累
    五药品质量理衡药店诊药品理法明确求药品营企业必须GSP标准进行营药品购进渠道规范记录齐全药品质量理服务水明显高诊诊没相关理规定强制执行落实药品项理规定折扣普遍存:购进渠道规范购进记录全记录药品摆放混乱药品非药品处方药非处方药外混柜摆放未规定求储存药品处方销售药品次性菌医疗器械时销毁销毁记录等问题存严重药品安全隐患
        针明零暗批进货渠道混乱问题局制定外埠企业备案制源头加强监确保岚县药品购进渠道规范合法求岚县批发药品营企业全部局进行备案登记审查认定手续合法允许县进行批发业务加明零暗批行处罚力度发现予货值金额五倍罚款目前基杜绝明零暗批现象
    针价低质次(价格战)局采取两项措施进步规范药品市场秩序提升药品营环节服务水
    开展医疗机构规范化药房规范药店评活动针药品营理规范程度低服务水高企业诚信意识淡薄社会责缺失等问题开展医疗机构规范化药房规范药店评活动评选出批营规范店堂亮丽诚信守法药店药房典型引路示范带动通示范促规范规范促提升提升促发展带动县药品营规范服务水全面提升
    二加强行业部律消正竞争通药品行业协会积极引导企业加强行业律切实消正竞争杜绝坑害老百姓种药品违法行解决药品价低质次等问题全力营造公竞争规范序医药市场环境
    针市场信心足局制定企业负责例会制度12周召开次会议药店负责传达国家省市新出台政方针新消息假劣药品信息协调涉药单位负责成立建立药品行业协会加强药品市场信心局组织协调涉药单位负责建立岚县药品行业协会采取请进走出方式定期定期开展学培训开阔视野鉴先进营理念理技术提升药店理水促进县医药济健康良性发展
    针药品质量理衡局制定涉药单位分类理制度建立药品营单位诚信档案涉药单位实行分类理鼓励诚信严惩失信结合2009年换证工作全县涉药单位进行分类理建立诚信档案实行药品安全信评价公示奖惩制度营规范诚信守法药店予挂牌授予规范药店称号规范营失信药品营单位加强监督检查频次督促规范营规模理水低违法违规累教改企业实行进出序药品企业淘汰机制优胜劣汰优化县药品市场环境
     
        
     
     
     
     
     

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