药品说明书和标签管理规定试题

药品说明书标签理规定试题
填空：(空___分___分)
1药品说明书标签( )予核准
2药品标签应( )容超出( )范围印暗示疗效误导适宣传产品( )( )
3药品生产企业生产供市销售包装必须附( )
4药品说明书标签应国家语言文字工作委员会公布规范化汉字
5增加文字应( )表述准
6出保护公众健康指导正确合理药目药品生产企业动提出药品说明书者标签加注( )国家食品药品监督理局求药品生产企业说明书者标签加注警示语
7药品说明书具体格式容书写求( )制定发布
8药品说明书( )修改日期应说明书中醒目标示
9药品标签指药品包装印者贴( )分( )标签( )标签
10药品( )指直接接触药品包装标签( )指标签外包装标签
11包装尺寸法全部标明述容少应标注药品( )( )( )( )等容
12效期标注日应起算日期应年月日( )标注月应起算月份应年月( )
13药品说明书标签中标注药品名称必须符合( )公布药品通名称商品名称命名原药品批准证明文件相应容( )
14药品通名称应显著突出字体字号颜色必须致 横版标签必须( )三分范围显著位标出竖版标签必须( )三分范围显著位标出
15药品通名称字体颜色应( )者( )相应浅色者深色背景形成强烈反差
16药品标签注册商标应印刷药品标签边角含文字字体单字面积计通名称字体( )
17药品商品名称通名称行书写字体颜色通名称更突出显著字体单字面积计通名称字体( ) 贮藏特殊求药品应标签( )位注明
判断题：(题___分___分)
1药品包装夹带介绍者宣传产品企业文字音资料 ( )
2药品说明书标签文字表述应科学规范准确非处方药说明书应容易理解文字表述便患者行判断选择 ( )
3 药品说明书标签中文字应清晰易辨标识应清楚醒目印字脱落者粘贴牢等现象粘贴剪切涂改等方式进行修改者补充 ( )
4药品说明书应列出全部活性成份者组方中全部中药药味注射剂非处方药必列出全部辅料名称 ( )
5药品处方中含引起严重良反应成份者辅料应予说明( )
6 药品说明书获准修改药品生产企业应修改容立通知相关药品营企业单位部门求时修改说明书标签 ( )
7药品标签中效期应月日年序标注 ( )
8药品标签中效期年份四位数字表示月日两位数表示具体标注格式效期_______年___月者效期_______年___月___日数字符号表示效期______者效期_________等 ( )
9药品通名称应显著突出字体字号颜色必须致选草书篆书等易识字体斜体中空阴影等形式字体进行修饰 ( )
10运输储藏包装标签少应注明药品通名称规格贮藏生产日期产品批号效期批准文号生产企业根需注明包装数量运输注意事项者标记等必容 ( )
答案：
填空题：
1国家食品药品监督理局 2说明书说明书文字标识
3说明书 4汉字
5警示语 6国家食品药品监督理局
7核准日期 8容外
9标签外标签 10通名称规格产品批号效期
11前天前月 12国家食品药品监督理局致
13右 14黑色白色
15四分 16二分
17醒目
二判断题：
1 _ 2√ 3_ 4_ 5√
6√ 7_ 8√ 9_ 10√
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