贯彻落实疫苗理法加强疫苗质量监工作防范疫苗流通环节质量安全风险根2020年市药品流通监工作点2020年市药品流通监督检查计划开展疫苗流通环节质量安全专项整治工作现整治工作情况总结:
检查重点
()疾病预防控制机构
1否建立疫苗理制度否专(兼)职员负责疫苗理接受相关业务培训
2县级疾控机构否通省药采台生产企业采购非免疫规划疫苗供应行政区域接种单位
3否疫苗生产企业签订疫苗采购合明确双方权利义务责
4接收疫苗时否配送单位索取核实批签发证明复印件疫苗运输温度记录表保存疫苗效期满少5年备查
5否建立冷链理制度否装备保障疫苗质量储存运输冷链设施设备否建立健全冷链设备档案疫苗储存运输设施设备运行状况进行记录
6否规定温度环境储存疫苗否定时监测记录温度
7温度异常时否实填写疫苗储存运输温度异常情况记录表处置措施否效处置结果否明确
8否疫苗品种批号分类码放否效期进货先序供应分发疫苗
9否建立疫苗定期检查制度存包装法识储存温度符合求超效期等问题疫苗否采取隔离存放设置警示标志等措施关规定处置
10疫苗运输程中否处规定温度环境定时监测记录温度
11疫苗送达时否接收单位提供批签发证明复印件疫苗运输温度记录表
12否建立真实准确完整接收购进储存配送供应记录保存疫苗效期满少5年备查
13否级冷链设施设备信息录入国家台—冷链设备理模块录入信息否时准确完整否省台—生物制品理模块做疫苗出入库理疫苗网信息实际入库信息否致
(二)疫苗接种单位
1否建立疫苗理制度否专(兼)职员负责疫苗理接受相关业务培训
2接收疫苗时否配送单位索取核实批签发证明复印件疫苗运输温度记录表保存疫苗效期满少5年备查
3否建立冷链理制度否装备保障疫苗质量储存运输冷链设施设备否建立健全冷链设备档案疫苗储存运输设施设备运行状况进行记录
4否规定温度环境储存疫苗否定时监测记录温度
5温度异常时否实填写疫苗储存运输温度异常情况记录表处置措施否效处置结果否明确
6否疫苗品种批号分类码放否效期进货先序供应分发疫苗
7否建立疫苗定期检查制度存包装法识储存温度符合求超效期等问题疫苗否采取隔离存放设置警示标志等措施关规定处置
8否建立真实准确完整接收购进储存供应记录保存疫苗效期满少5年备查
9否冷链设施设备信息录入国家台—冷链设备理模块录入信息否时准确完整否客户端做疫苗出入库理客户端实际入库信息否致
(三)疫苗配送单位
1否配备事疫苗理专职员
2否建立疫苗储存运输理制度
3否求装备保障疫苗质量储存运输冷链设施设备否建立健全冷链设备档案疫苗储存运输设施设备运行状况进行记录
4否规定温度环境储存运输疫苗
5否疫苗运输程进行温度监测填写疫苗运输温度记录表保存疫苗效期满少5年备查
6温度异常时否实填写疫苗储存运输温度异常情况记录表处置措施否效处置结果否明确
7否收货方提供疫苗运输设备类型起运达时间次运输程疫苗运输温度记录发货单签收单等资料
二检查疾病预防控制机构1户疫苗接种单位24户县疫苗配送单位检查中填写检查表25份出动执法员50次执法车辆25台次检查中未发现违法违规行责令改正0户立案0件罚款0元移送公安案件0件
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